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锝[^(99m)Tc]喷替酸盐注射液单次给药毒性和局部毒性研究
被引量：
4
1
作者
高洁
张伟
+5 位作者
李梅
孙鸽
胡波
王若琪
靳洪涛
李建国
《中国药物警戒》
2019年第1期18-22,共5页
目的探讨锝[^(99m)Tc]喷替酸盐注射液临床前安全性,为后续放射性药物安全性研究提供参考。方法选取ICR小鼠、新西兰兔和豚鼠,分别开展尾静脉注射单次给药毒性实验(对照组、5 550 MBq·kg^(-1)组和925 MBq·kg^(-1)组),血管刺激...
目的探讨锝[^(99m)Tc]喷替酸盐注射液临床前安全性,为后续放射性药物安全性研究提供参考。方法选取ICR小鼠、新西兰兔和豚鼠,分别开展尾静脉注射单次给药毒性实验(对照组、5 550 MBq·kg^(-1)组和925 MBq·kg^(-1)组),血管刺激、肌肉刺激和主动全身过敏试验。实验期间观察动物状态,测定动物体重、饲料消耗量并进行组织病理学检查,其中单次给药实验检测血液学指标,对死亡动物及观察期结束后仍存活动物进行大体解剖检查,摘取胸腺、脾脏、肾脏、睾丸称重,计算脏器系数。结果单次给药实验5 550 MBq·kg^(-1)组动物给药后均眼睑下垂,静卧少动,给药后约10 min有1只雄性动物死亡;925 MBq·kg^(-1)组动物未见明显异常。血管刺激、肌肉刺激和主动全身过敏试验给药组均未见明显异常。结论本实验条件下未发现与药物有关的明显毒性反应,为其临床安全应用提供了参考信息。
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关键词
99mTc
单次给药毒性
局部毒性
安全性评价
放射性药物
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职称材料
放射性药物的研究现状与前景展望
被引量：
9
2
作者
李建国
秦秀军
+5 位作者
胡波
高洁
李梅
刘欢
安全
靳洪涛
《中国药物警戒》
2019年第1期27-31,共5页
放射性药物是指用于临床诊断或治疗的放射性核素制剂或者其标记化合物,主要包括诊断用放射性药物和治疗用放射性药物两类。随着SPECT、PET/PET-CT普及,以99mTc、18F、68Ga为代表的诊断用放射性药物研发近年来得到了迅速发展;治疗用放射...
放射性药物是指用于临床诊断或治疗的放射性核素制剂或者其标记化合物,主要包括诊断用放射性药物和治疗用放射性药物两类。随着SPECT、PET/PET-CT普及,以99mTc、18F、68Ga为代表的诊断用放射性药物研发近年来得到了迅速发展;治疗用放射性药物近年来由于其呈现出的良好经济效益和研发潜力也日益得到重视,然而我国目前对放射性药物的研发投入及相关政策法规体系与美国、欧盟相比仍存在较大差距。本文论述了当今国内外放射性药物的研究现状和我国放射性药物的发展概况,并就存在问题和发展前景进行展望。
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关键词
放射性药物
政策法规
发展现状
前景展望
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职称材料
题名
锝[^(99m)Tc]喷替酸盐注射液单次给药毒性和局部毒性研究
被引量：
4
1
作者
高洁
张伟
李梅
孙鸽
胡波
王若琪
靳洪涛
李建国
机构
中国
辐射防护
研究院
药物
安全性
评价
中心
/
药物
毒理
与
放射
损伤
药物
山西省
重点
实验室
/
中国
辐射防护
研究院
放射医学
与
环境
医学
研究所
中国
辐射防护
研究院
辐照技术
中心
中国
医学
科学
院
药物
研究所
出处
《中国药物警戒》
2019年第1期18-22,共5页
基金
国防科工局核能开发项目:放射性药物安全性评价关键技术研究
中国辐射防护研究院院基金项目:放射性药物安全评价研究
山西省科技基础条件平台项目(201805D141007)
文摘
目的探讨锝[^(99m)Tc]喷替酸盐注射液临床前安全性,为后续放射性药物安全性研究提供参考。方法选取ICR小鼠、新西兰兔和豚鼠,分别开展尾静脉注射单次给药毒性实验(对照组、5 550 MBq·kg^(-1)组和925 MBq·kg^(-1)组),血管刺激、肌肉刺激和主动全身过敏试验。实验期间观察动物状态,测定动物体重、饲料消耗量并进行组织病理学检查,其中单次给药实验检测血液学指标,对死亡动物及观察期结束后仍存活动物进行大体解剖检查,摘取胸腺、脾脏、肾脏、睾丸称重,计算脏器系数。结果单次给药实验5 550 MBq·kg^(-1)组动物给药后均眼睑下垂,静卧少动,给药后约10 min有1只雄性动物死亡;925 MBq·kg^(-1)组动物未见明显异常。血管刺激、肌肉刺激和主动全身过敏试验给药组均未见明显异常。结论本实验条件下未发现与药物有关的明显毒性反应,为其临床安全应用提供了参考信息。
关键词
99mTc
单次给药毒性
局部毒性
安全性评价
放射性药物
Keywords
99mTc
single dose toxicity
local toxicity
safety evaluation
radiopharmaceutical
分类号
R981 [医药卫生—药品]
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职称材料
题名
放射性药物的研究现状与前景展望
被引量：
9
2
作者
李建国
秦秀军
胡波
高洁
李梅
刘欢
安全
靳洪涛
机构
中国
辐射防护
研究院
药物
安全性
评价
中心
药物
毒理
与
放射
损伤
药物
山西省
重点
实验室
/
中国
辐射防护
研究院
放射医学
与
环境
医学
研究所
中国
辐射防护
研究院
辐照技术
中心
中国
医学
科学
院
药物
研究所
出处
《中国药物警戒》
2019年第1期27-31,共5页
基金
国防科工局核能开发项目:放射性药物安全性评价关键技术研究
中国辐射防护研究院院基金项目:放射性药物安全评价研究
山西省科技基础条件平台项目(201805D141007)
文摘
放射性药物是指用于临床诊断或治疗的放射性核素制剂或者其标记化合物,主要包括诊断用放射性药物和治疗用放射性药物两类。随着SPECT、PET/PET-CT普及,以99mTc、18F、68Ga为代表的诊断用放射性药物研发近年来得到了迅速发展;治疗用放射性药物近年来由于其呈现出的良好经济效益和研发潜力也日益得到重视,然而我国目前对放射性药物的研发投入及相关政策法规体系与美国、欧盟相比仍存在较大差距。本文论述了当今国内外放射性药物的研究现状和我国放射性药物的发展概况,并就存在问题和发展前景进行展望。
关键词
放射性药物
政策法规
发展现状
前景展望
Keywords
radioactive drugs
policies and regulations
development status
outlook
分类号
R981 [医药卫生—药品]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
锝[^(99m)Tc]喷替酸盐注射液单次给药毒性和局部毒性研究
高洁
张伟
李梅
孙鸽
胡波
王若琪
靳洪涛
李建国
《中国药物警戒》
2019
4
下载PDF
职称材料
2
放射性药物的研究现状与前景展望
李建国
秦秀军
胡波
高洁
李梅
刘欢
安全
靳洪涛
《中国药物警戒》
2019
9
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职称材料
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