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人源化动物模型在肿瘤免疫治疗药物临床前研究中的应用
被引量：
4
1
作者
宋征
马璟
《中国药理学与毒理学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2018年第3期161-167,共7页
近年来,肿瘤免疫调控机制逐渐清晰,随着嵌合抗原受体T细胞免疫疗法获美国FDA批准上市,揭开了肿瘤免疫治疗的新篇章。在肿瘤免疫治疗药物临床前评价过程中,传统的免疫缺陷动物模型存在较多的限制和缺陷,无法模拟人体内肿瘤微环境,也无法...
近年来,肿瘤免疫调控机制逐渐清晰,随着嵌合抗原受体T细胞免疫疗法获美国FDA批准上市,揭开了肿瘤免疫治疗的新篇章。在肿瘤免疫治疗药物临床前评价过程中,传统的免疫缺陷动物模型存在较多的限制和缺陷,无法模拟人体内肿瘤微环境,也无法针对免疫治疗药物的作用机制反映出药物的靶点毒性。近年来,由于基因编辑技术及干细胞培养技术的不断进步,实验动物的人源化技术取得了巨大的进步。本文总结了目前可用于肿瘤免疫治疗药物研究的3种人源化动物模型(重建人免疫系统动物模型、重建人免疫系统+人源肿瘤组织异种移植动物模型和基因修饰的人源化动物模型)的特点和应用范围,希望为研究者在肿瘤免疫治疗药物临床前开发过程中选择合适的动物模型提供参考。
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关键词
人源化动物模型
肿瘤免疫治疗
药物评价
临床前
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职称材料
基于TK6细胞的体外PIG-A基因突变检测方法的建立
被引量：
5
2
作者
李若婉
周长慧
+1 位作者
黄鹏程
常艳
《癌变．畸变．突变》
CAS
2019年第3期242-248,共7页
目的:建立基于人成淋巴TK6细胞的体外磷脂酰肌醇聚糖A类(PIG-A)基因突变试验方法,研究甲基磺酸乙酯(EMS)与苯并芘(B[a]P)诱导TK6细胞PIG-A 基因突变的能力,并探讨该方法用于药物开发初期遗传毒性筛选和评价的前景。方法:通过免疫磁珠分...
目的:建立基于人成淋巴TK6细胞的体外磷脂酰肌醇聚糖A类(PIG-A)基因突变试验方法,研究甲基磺酸乙酯(EMS)与苯并芘(B[a]P)诱导TK6细胞PIG-A 基因突变的能力,并探讨该方法用于药物开发初期遗传毒性筛选和评价的前景。方法:通过免疫磁珠分离清除TK6细胞株中预先存在的GPI(-)细胞(即PIG-A 基因突变细胞),然后连续40 d测定正常传代培养TK6细胞PIG-A 基因的自发突变率。设不添加体外代谢活化系统长时处理组(24 h -S9)和添加体外代谢活化系统短时处理组(4 h +S9),并分别采用3个不同浓度50、75、100 μmol/L的EMS和4、8、16 μmol/L的B[a]P处理TK6细胞10 d,在第11天收获细胞。使用CD19、CD55、CD59抗体和核酸染料7-AAD对细胞进行标记,然后用流式细胞仪分析CD19阳性细胞中,CD55和CD59表达阴性的细胞频率。结果:经过免疫磁珠分离,TK6细胞中预先存在的PIG-A 基因突变细胞频率降低至2.5×10-5。连续测定40 d TK6细胞的PIG-A 基因自发突变率,计算得到其自发突变率为5.04×10-7个/d。与阴性对照组比较,不同浓度EMS和B[a]P诱导产生的PIG-A 基因突变细胞比例均呈剂量依赖性增加,并超过阴性对照组的2倍以上。结论:本研究初步建立了基于TK6细胞的体外PIG-A 基因突变检测方法。该方法成本较低,简便、快速,具有应用于药物早期遗传毒性筛选和遗传毒性评价的潜力。
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关键词
PIG-A基因
TK6细胞
遗传毒性
基因突变检测
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职称材料
磺丁基醚-β-环糊精在药物制剂中的应用及安全性研究进展
被引量：
3
3
作者
王若男
钱仪敏
+1 位作者
李华
马璟
《中国医药工业杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2019年第9期949-957,共9页
磺丁基醚-β-环糊精(SBECD)是由1,4-丁烷磺内酯在碱性条件下与β-环糊精的2-、3-、6-位碳上的羟基发生取代反应而得到的阴离子型高水溶性环糊精衍生物。与β-环糊精相比,SBECD 的水溶性增强,并具有更高的体内安全性,广泛应用于注射剂、...
磺丁基醚-β-环糊精(SBECD)是由1,4-丁烷磺内酯在碱性条件下与β-环糊精的2-、3-、6-位碳上的羟基发生取代反应而得到的阴离子型高水溶性环糊精衍生物。与β-环糊精相比,SBECD 的水溶性增强,并具有更高的体内安全性,广泛应用于注射剂、口服制剂、鼻腔给药制剂、滴眼剂等制剂工艺中。本文综述了SBECD 的特点及在制剂工艺中的应用,并重点阐述了其在健康人及肾功能损伤患者体内安全性的研究进展。
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关键词
磺丁基醚-Β-环糊精
环糊精衍生物
安全性
肾功能损伤
原文传递
题名
人源化动物模型在肿瘤免疫治疗药物临床前研究中的应用
被引量：
4
1
作者
宋征
马璟
机构
中国
医药工业
研究
总院
国家
上海
新药
安全
评价
研究
中心
上海
益
诺思
生物
技术
有限公司
出处
《中国药理学与毒理学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2018年第3期161-167,共7页
基金
上海市科学技术委员科研计划项目(15140901100)~~
文摘
近年来,肿瘤免疫调控机制逐渐清晰,随着嵌合抗原受体T细胞免疫疗法获美国FDA批准上市,揭开了肿瘤免疫治疗的新篇章。在肿瘤免疫治疗药物临床前评价过程中,传统的免疫缺陷动物模型存在较多的限制和缺陷,无法模拟人体内肿瘤微环境,也无法针对免疫治疗药物的作用机制反映出药物的靶点毒性。近年来,由于基因编辑技术及干细胞培养技术的不断进步,实验动物的人源化技术取得了巨大的进步。本文总结了目前可用于肿瘤免疫治疗药物研究的3种人源化动物模型(重建人免疫系统动物模型、重建人免疫系统+人源肿瘤组织异种移植动物模型和基因修饰的人源化动物模型)的特点和应用范围,希望为研究者在肿瘤免疫治疗药物临床前开发过程中选择合适的动物模型提供参考。
关键词
人源化动物模型
肿瘤免疫治疗
药物评价
临床前
Keywords
humanized animal models
immuno-oncology
drug evaluation
preclinical
分类号
R73-3 [医药卫生—肿瘤]
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职称材料
题名
基于TK6细胞的体外PIG-A基因突变检测方法的建立
被引量：
5
2
作者
李若婉
周长慧
黄鹏程
常艳
机构
中国
医药工业
研究
总院
国家
上海
新药
安全
评价
研究
中心
上海
益
诺思
生物
技术
股份
有限公司
出处
《癌变．畸变．突变》
CAS
2019年第3期242-248,共7页
基金
“十二五”重大专项(2015ZX09501004-002-006)
上海市科学技术委员会计划项目(15140901100)
文摘
目的:建立基于人成淋巴TK6细胞的体外磷脂酰肌醇聚糖A类(PIG-A)基因突变试验方法,研究甲基磺酸乙酯(EMS)与苯并芘(B[a]P)诱导TK6细胞PIG-A 基因突变的能力,并探讨该方法用于药物开发初期遗传毒性筛选和评价的前景。方法:通过免疫磁珠分离清除TK6细胞株中预先存在的GPI(-)细胞(即PIG-A 基因突变细胞),然后连续40 d测定正常传代培养TK6细胞PIG-A 基因的自发突变率。设不添加体外代谢活化系统长时处理组(24 h -S9)和添加体外代谢活化系统短时处理组(4 h +S9),并分别采用3个不同浓度50、75、100 μmol/L的EMS和4、8、16 μmol/L的B[a]P处理TK6细胞10 d,在第11天收获细胞。使用CD19、CD55、CD59抗体和核酸染料7-AAD对细胞进行标记,然后用流式细胞仪分析CD19阳性细胞中,CD55和CD59表达阴性的细胞频率。结果:经过免疫磁珠分离,TK6细胞中预先存在的PIG-A 基因突变细胞频率降低至2.5×10-5。连续测定40 d TK6细胞的PIG-A 基因自发突变率,计算得到其自发突变率为5.04×10-7个/d。与阴性对照组比较,不同浓度EMS和B[a]P诱导产生的PIG-A 基因突变细胞比例均呈剂量依赖性增加,并超过阴性对照组的2倍以上。结论:本研究初步建立了基于TK6细胞的体外PIG-A 基因突变检测方法。该方法成本较低,简便、快速,具有应用于药物早期遗传毒性筛选和遗传毒性评价的潜力。
关键词
PIG-A基因
TK6细胞
遗传毒性
基因突变检测
Keywords
PIG-A gene
TK6 cell
genetic toxicity
gene mutation assay
分类号
Q355 [生物学—遗传学]
下载PDF
职称材料
题名
磺丁基醚-β-环糊精在药物制剂中的应用及安全性研究进展
被引量：
3
3
作者
王若男
钱仪敏
李华
马璟
机构
中国
医药工业
研究
总院
国家
上海
新药
安全
评价
研究
中心
上海
益
诺思
生物
技术
股份
有限公司
出处
《中国医药工业杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2019年第9期949-957,共9页
基金
国家“十三五”重大新药创制科技重大专项(2018ZX09201017-008)
文摘
磺丁基醚-β-环糊精(SBECD)是由1,4-丁烷磺内酯在碱性条件下与β-环糊精的2-、3-、6-位碳上的羟基发生取代反应而得到的阴离子型高水溶性环糊精衍生物。与β-环糊精相比,SBECD 的水溶性增强,并具有更高的体内安全性,广泛应用于注射剂、口服制剂、鼻腔给药制剂、滴眼剂等制剂工艺中。本文综述了SBECD 的特点及在制剂工艺中的应用,并重点阐述了其在健康人及肾功能损伤患者体内安全性的研究进展。
关键词
磺丁基醚-Β-环糊精
环糊精衍生物
安全性
肾功能损伤
Keywords
sulfobutyl ether-β-cyclodextrin
cyclodextrin derivative
safety
renal impairment
分类号
R96 [医药卫生—药理学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
人源化动物模型在肿瘤免疫治疗药物临床前研究中的应用
宋征
马璟
《中国药理学与毒理学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2018
4
下载PDF
职称材料
2
基于TK6细胞的体外PIG-A基因突变检测方法的建立
李若婉
周长慧
黄鹏程
常艳
《癌变．畸变．突变》
CAS
2019
5
下载PDF
职称材料
3
磺丁基醚-β-环糊精在药物制剂中的应用及安全性研究进展
王若男
钱仪敏
李华
马璟
《中国医药工业杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2019
3
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