SARS病毒感染相关免疫损伤分子机制和干预药物的生物信息学预测及其对COVID-19的意义 被引量：5

1

作者 张皓旻 陈浩然 +10 位作者 杨亚坤 陈熙勐 张钧栋 郭斌 智鹏 李卓阳 刘格良 杨波 迟小华 王毅兴 卢学春 《中华微生物学和免疫学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第3期165-173,共9页

目的:通过对SARS病毒转录组数据进行临床生物信息学分析,探讨免疫损伤组学机制,预测针对性治疗药物,并为COVID-19的临床治疗提供参考。方法:收集公共基因表达数据库(Gene Expression Omnibus,GEO)中的SARS病毒转录组数据并筛选差异基因... 目的:通过对SARS病毒转录组数据进行临床生物信息学分析,探讨免疫损伤组学机制,预测针对性治疗药物,并为COVID-19的临床治疗提供参考。方法:收集公共基因表达数据库(Gene Expression Omnibus,GEO)中的SARS病毒转录组数据并筛选差异基因,应用富集分析、蛋白质相互作用分析探讨SARS病毒感染相关免疫损伤机制,并应用表观精准治疗平台预测潜在治疗药物。结果:SARS病毒感染相关免疫损伤机制复杂,包括通过Toll样受体等信号通路影响免疫细胞的功能、通过Th17信号通路诱导血浆细胞因子水平升高,以及通过IL-6、NF-κB、TNF等分子生成自身抗体介导自身免疫应答等。川穹、益赛普等药物可能对SARS病毒感染相关免疫损伤具有治疗作用。结论:SARS病毒能够引起大量免疫相关分子及信号通路的异常,川穹、益赛普等药物可能对SARS病毒感染相关免疫损伤具有治疗作用。本研究可为COVID-19的临床治疗提供参考。 展开更多

关键词 SARS病毒 COVID-19 免疫损伤 临床生物信息学 药物预测

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α干扰素抗病毒相关全基因组表达谱的生物信息学分析及其对新型冠状病毒肺炎潜在药物研究的意义 被引量：1

2

作者 智鹏 杨波 +9 位作者 陈浩然 陈熙勐 迟小华 张钧栋 郭斌 李卓阳 刘格良 张皓旻 王毅兴 卢学春 《转化医学杂志》 2020年第6期368-372,共5页

目的通过分析α干扰素抗病毒相关全基因组表达谱,探索其对新型冠状病毒肺炎的潜在治疗意义。方法应用R语言对来自基因表达数据库(gene expression omnibus,GEO)的α干扰素相关的全基因组表达谱开展差异分析、富集分析、蛋白互作分析,再... 目的通过分析α干扰素抗病毒相关全基因组表达谱,探索其对新型冠状病毒肺炎的潜在治疗意义。方法应用R语言对来自基因表达数据库(gene expression omnibus,GEO)的α干扰素相关的全基因组表达谱开展差异分析、富集分析、蛋白互作分析,再应用自主研发的表观精准治疗预测平台(epigenomic precision medicine prediction platform,EpiMed),寻找与α干扰素调控基因表达谱呈负相关的疾病类型,以及呈正相关的药物。结果α干扰素对基因组表达谱影响复杂,其调控的核心基因有OAS1、MX1、OASL、ISG15、IST1、IRF7等,参与病毒生命周期的负调控、B细胞受体信号通路、肝炎、双链RNA绑定、人类免疫缺陷病毒感染,以及JAK-STAT信号通路等。进一步分析,α干扰素调控的基因组表达谱与社区获得性肺炎和脓毒症等感染性疾病呈高度负相关,而与利托那韦、利巴韦林、奈韦拉平、氟伐他汀呈高度正相关。结论基于α干扰素抗病毒相关基因组表达谱的分析对于探索新型冠状病毒肺炎潜在治疗药物具有一定的借鉴意义。 展开更多

关键词 Α干扰素 新型冠状病毒肺炎 生物信息学 基因表达谱

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医院门诊药房自动化发药系统应用效果分析 被引量：11

3

作者 蒋婷婷 鲜秋婉 李晨 《中国药业》 CAS 2023年第4期15-18,共4页

目的促进医院门诊药房的智能化建设。方法评价自动化发药系统引入后(2021年)的效果,并探讨其运行中存在的问题及改进措施。结果与系统引入前(2020年)比较,系统引入后医院门诊药房年处方总量增长了9.45%,处方直发率达38.88%;增设1个用药... 目的促进医院门诊药房的智能化建设。方法评价自动化发药系统引入后(2021年)的效果,并探讨其运行中存在的问题及改进措施。结果与系统引入前(2020年)比较,系统引入后医院门诊药房年处方总量增长了9.45%,处方直发率达38.88%;增设1个用药咨询窗口。在药品的调配中,自动发药系统的年均自动化率为38.43%,参与调配处方的年均比例达69.49%;每张处方的平均调配时间由(5.52±0.81)min缩短至(1.84±0.36)min,患者取药平均等候时间由(10.14±1.46)min缩短至(6.96±1.20)min。结论门诊药房自动发药系统的建设和运行提高了药房的运转效率,提升了医院的整体服务水平。 展开更多

关键词 自动发药机 门诊药房 取药等候时间 自动化率 药房管理

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心脉通胶囊合非诺贝特对饮食控制疗法效果不佳的高脂血症患者血脂、血液流变学和血管内皮功能的影响 被引量：9

4

作者 王琛 郭姗姗 +2 位作者 宋云龙 向生青 卜石 《现代生物医学进展》 CAS 2022年第14期2695-2699,共5页

目的:观察心脉通胶囊联合非诺贝特对饮食控制疗法效果不佳的高脂血症患者血脂、血液流变学和血管内皮功能的影响。方法:所选病例为我院2019年5月~2021年9月期间接诊的68例饮食控制疗法效果不佳的高脂血症患者。采用随机数字表法进行分组... 目的:观察心脉通胶囊联合非诺贝特对饮食控制疗法效果不佳的高脂血症患者血脂、血液流变学和血管内皮功能的影响。方法:所选病例为我院2019年5月~2021年9月期间接诊的68例饮食控制疗法效果不佳的高脂血症患者。采用随机数字表法进行分组,68例患者共分为对照组和联合组,例数各为34例。对照组患者接受非诺贝特治疗,联合组患者接受心脉通胶囊联合非诺贝特治疗,对比两组临床总有效率、血脂、血液流变学和血管内皮功能,记录两组治疗期间不良反应发生情况。结果:联合组的临床总有效率高于对照组(P<0.05)。治疗2个月后,联合组的血清全血还原黏度、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、血管内皮素-1(ET-1)、血浆比黏度、甘油三酯(TG)、全血比黏度、总胆固醇(TC)、纤维蛋白原水平、血细胞比容水平低于对照组,降钙素基因相关肽(CGRP)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、一氧化氮(NO)水平高于对照组(P<0.05)。两组不良反应发生率对比无统计学差异(P>0.05)。结论:心脉通胶囊联合非诺贝特治疗饮食控制疗法效果不佳的高脂血症患者,可有效控制血脂,调节血液流变学和血管内皮功能,应用价值较好。 展开更多

关键词 心脉通胶囊 非诺贝特 饮食控制疗法 高脂血症 血脂 血液流变学 血管内皮功能

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DRG付费系统下医院合理用药管理新模式探索 被引量：10

5

作者 何霜霜 幸海燕 +1 位作者 杨雪 刘耀 《中国药业》 CAS 2022年第20期14-17,共4页

目的适应疾病诊断相关分组(DRG)付费系统,探索合理用药管理新模式,为患者提供精准有效的药学服务。方法分析医院药剂科基于PDCA循环法实施临床路径和前置审方管理成效,制订相关管理制度和标准操作流程,借助智能管理系统实现多部门联动... 目的适应疾病诊断相关分组(DRG)付费系统,探索合理用药管理新模式,为患者提供精准有效的药学服务。方法分析医院药剂科基于PDCA循环法实施临床路径和前置审方管理成效,制订相关管理制度和标准操作流程,借助智能管理系统实现多部门联动下的创新管理模式。结果处方前置审核系统审核出的假阳性处方率从实施前的13.60%降至实施后的5.60%,假阴性处方率从实施前的5.20%降至实施后的1.80%。应用PDCA循环法建立了DRG主要亏损病种的个性化临床路径。结论应用PDCA循环法实施前置审方和临床路径管理,有效规范了临床用药,促使医院更好地适应DRG医保付费系统,同时保障患者用药安全,促进药学服务高质量发展。 展开更多

关键词 疾病诊断相关分组 合理用药 PDCA循环法 临床路径 前置审方

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基于FAERS数据库挖掘奥美沙坦的药物不良事件风险信号 被引量：4

6

作者 雷静 刘耀 +1 位作者 熊瑞 吴畏 《现代药物与临床》 CAS 2024年第1期224-230,共7页

目的 分析奥美沙坦的不良事件(ADE)报告,为临床安全用药提供参考。方法 利用OpenVigil 2.1平台获取美国食品药品管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)中2004年1月1日—2023年9月30日奥美沙坦相关的ADE报告,采用报告比值比法(ROR)、比例... 目的 分析奥美沙坦的不良事件(ADE)报告,为临床安全用药提供参考。方法 利用OpenVigil 2.1平台获取美国食品药品管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)中2004年1月1日—2023年9月30日奥美沙坦相关的ADE报告,采用报告比值比法(ROR)、比例报告比值法(PRR)和贝叶斯置信区间递进神经网络法(BCPNN)对ADE报告进行数据挖掘与分析。结果 共获得与奥美沙坦相关的ADE报告120 264份,在已知性别、年龄或地区的ADE报告中,女性占比略高于男性,61~80岁和来自北美洲的ADE报告数占比最大。奥美沙坦的ADE报告涉及25个系统器官分类(SOC),4 288个首选术语(PT),共检测到阳性SOC信号7个,包括胃肠系统疾病、肾脏及泌尿系统疾病、代谢及营养类疾病等,在PT层级检测到819个阳性信号,主要包括口炎性腹泻样肠病、体质量降低、腹泻、肾损伤、头晕等。结论 分析检测到的ADE信号与说明书基本一致,同时还发现了一些新的潜在ADE信号,如胃食管反流病、痔疮、便秘、出血性甲状腺囊肿、肠息肉等,值得临床关注。 展开更多

关键词 奥美沙坦 不良事件 美国食品药品管理局不良事件报告系统 数据挖掘 胃食管反流病 痔疮 便秘

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BOPPPS教学模式用于临床药师培训实践 被引量：7

7

作者 张卿 何霜霜 +1 位作者 杨雪 幸海燕 《中国药业》 CAS 2023年第8期16-20,共5页

目的探讨导入-目标-前测-参与式学习-后测-总结(BOPPPS)教学模式用于临床药师培训的实践效果。方法选取医院药剂科培训基地先后2批次临床药师培训学员,分别作为对照组(21人)和观察组(25人)。对照组学员采用传统教学法培训,观察组学员采... 目的探讨导入-目标-前测-参与式学习-后测-总结(BOPPPS)教学模式用于临床药师培训的实践效果。方法选取医院药剂科培训基地先后2批次临床药师培训学员,分别作为对照组(21人)和观察组(25人)。对照组学员采用传统教学法培训,观察组学员采用BOPPPS融合分段式教学模式培训。比较两组学员的临床药师胜任力,并通过师资评价和基地成果成效进一步检验BOPPPS教学模式的有效性。结果培训后,观察组学员用药监护、理论考核、病例讨论和临床药师胜任力总分均显著优于对照组(P<0.05),两组学员的药历书写、沟通能力和职业精神得分均较高且相当(P>0.05)。观察组学员对带教老师师资水平的评分显著优于对照组(P<0.05),学员结业返岗后获省部级及以上奖励6项,师资团队获奖18项。结论临床药师规范化培训教学中引入BOPPPS教学模式效果较好,有助于提高学员的临床药师岗位胜任力、带教师资的教学能力和培训基地的综合实力。 展开更多

关键词 BOPPPS教学模式 临床药师培训 岗位胜任力 师资水平

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基于FAERS数据库的奥司他韦相关药品不良事件的挖掘与分析 被引量：3

8

作者 张妮 贾运涛 +8 位作者 季欢欢 蒋婷婷 李艳平 伍渊麟 向贵圆 甘岚澜 苏辉 倪睿 刘耀 《中国医院用药评价与分析》 2023年第10期1259-1263,共5页

目的:挖掘和评价奥司他韦上市后的安全信号,为临床合理用药提供依据。方法:检索美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库中2004年1月至2022年9月收录的以奥司他韦为首要怀疑对象的药品不良事件(ADE)报告,采用报告比值比法(... 目的:挖掘和评价奥司他韦上市后的安全信号,为临床合理用药提供依据。方法:检索美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库中2004年1月至2022年9月收录的以奥司他韦为首要怀疑对象的药品不良事件(ADE)报告,采用报告比值比法(ROR)和贝叶斯置信区间递进神经网络法(BCPNN)检测ADE信号,重点分析胃肠系统、神经系统、精神病类、肝胆系统等11个系统器官分类(SOC)所涉及的安全信号。结果:收集到以奥司他韦为首要怀疑药物的ADE报告794份(794例患者),其中女性患者所占比例(394例,占49.62%)高于男性患者(297例,占37.41%);年龄<18岁的患者居多(489例,占61.59%);严重不良事件(SAE)共232例(占29.22%)。检出的ADE信号共涉及21个SOC。对重点SOC进行分析发现,神经系统相关ADE中,信号主要集中在惊厥发作(ROR=2.77,IC=1.43)、意识丧失(ROR=2.01,IC=0.99)、言语障碍(ROR=2.67,IC=1.37);精神系统主要表现为异常行为(ROR=30.34,IC=4.74)、幻觉(ROR=20.69,IC=4.22)、失眠(ROR=2.08,IC=1.03)等;奥司他韦侵犯胃肠道主要表现为上腹痛(ROR=2.05,IC=1.01)、呕吐(ROR=6.19,IC=2.48)、出血性小肠结肠炎(ROR=46.35,IC=4.28)等。其他系统高风险信号主要为爆发性肝炎(ROR=10.88,IC=2.70)、急性心力衰竭(ROR=5.89,IC=2.17)、心肌炎(ROR=4.49,IC=1.93)、弥散性血管内凝血(ROR=2.60,IC=1.25)、史-约综合征(ROR=3.44,IC=1.70)、中毒性表皮坏死松解症(ROR=2.06,IC=0.94)等。结论:在患者使用奥司他韦的过程中,除密切关注惊厥发作、异常行为、幻觉、失眠、呕吐、上腹痛等常见ADE外,还应关注爆发性肝炎、急性心力衰竭、弥散性血管内凝血等SAE。 展开更多

关键词 流行性感冒 奥司他韦 安全用药 信号检测 FAERS数据库

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基于FAERS的替格瑞洛及氯吡格雷相关出血事件信号挖掘 被引量：3

9

作者 阮一 张妮 郑晓媛 《中国药业》 CAS 2023年第4期102-106,共5页

目的为替格瑞洛及氯吡格雷的临床合理应用提供指导与依据。方法利用美国食品和药物管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)获取替格瑞洛和氯吡格雷从上市起至2021年9月30日的药品不良事件(ADE)报告数据,采用标准MedDRA查询(SMQ)检索其中的... 目的为替格瑞洛及氯吡格雷的临床合理应用提供指导与依据。方法利用美国食品和药物管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)获取替格瑞洛和氯吡格雷从上市起至2021年9月30日的药品不良事件(ADE)报告数据,采用标准MedDRA查询(SMQ)检索其中的出血事件报告,采用报告比值比(ROR)法进行信号挖掘。结果分别获得两药相关出血报告3326例和25538例,严重不良事件(SAE)发生率均较高(66.36%,67.22%),均以住院/住院时间延长为主(40.56%,45.83%)。替格瑞洛[ROR=4.02,95%CI(3.86,4.18)]出血信号值低于氯吡格雷[ROR=6.32,95%CI(6.22,6.42)]。替格瑞洛相关出血事件涉及17个系统器官分类(SOC),85个可疑信号;氯吡格雷涉及18个SOC,198个可疑信号。出血事件多分布于胃肠系统(33.98%,43.08%)以及血管与淋巴管系统(20.42%,14.03%)。结论替格瑞洛与氯吡格雷均可诱发多个系统的出血事件,其中胃肠系统较多见,临床应加强对此两种药物的出血事件监护。 展开更多

关键词 替格瑞洛 氯吡格雷 出血事件 信号挖掘 药品不良反应 药学监护

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华蟾素胶囊联合α干扰素对原发性小肝癌患者术后免疫功能和远期预后的影响 被引量：4

10

作者 王琛 白桦 +1 位作者 肖慧 宋云龙 《世界临床药物》 2022年第5期554-558,564,共6页

目的探讨华蟾素胶囊联合α干扰素对原发性小肝癌患者术后免疫功能和远期预后的影响。方法自2014年1月到2015年1月,收集我院行手术切除术的原发性小肝癌患者,共106例,随机分为观察组和对照组,每组53例,对照组给予α干扰素治疗;观察组给... 目的探讨华蟾素胶囊联合α干扰素对原发性小肝癌患者术后免疫功能和远期预后的影响。方法自2014年1月到2015年1月,收集我院行手术切除术的原发性小肝癌患者,共106例,随机分为观察组和对照组,每组53例,对照组给予α干扰素治疗;观察组给予α干扰素联合华蟾素胶囊治疗,持续18个月。比较两组患者免疫功能、远期预后差异。结果K-M生存曲线分析显示观察组患者生存时间显著高于对照组(P<0.05)。两组患者治疗前甲胎蛋白(alpha fetoprotein,AFP)水平、免疫球蛋白(immunoglobulin,Ig)A、IgM、IgG及补体C3、C4含量均无统计学差异(P>0.05)。治疗后与对照组比较,观察组患者AFP水平降低(21.89±1.56)vs(23.78±1.88)(P<0.05);IgA增高(1.65±0.05)vs(0.98±0.02)g/L(P<0.01);IgM增高(1.03±0.11)vs(0.91±0.13)g/L(P<0.01);IgG增高(12.44±1.08)vs(7.18±1.36)g/L(P<0.01);C3增高(1.25±0.0)vs(0.98±0.02)g/L(P<0.01);C4增高(0.23±0.01)vs(0.18±0.03)g/L(P<0.01)。结论华蟾素胶囊联合α干扰素对原发性小肝癌患者术后免疫功能和远期预后的改善作用疗效显著,具有一定的临床价值。 展开更多

关键词 华蟾素胶囊 Α干扰素 原发性小肝癌 免疫功能 远期预后

原文传递

美罗培南合用莫沙必利致肝损伤患者的药学监护1例

11

作者 刘丹 李成敏 +2 位作者 杜艳红 许长青 许顺贵 《医学理论与实践》 2024年第7期1257-1258,共2页

药物性肝损伤系由各种化学药物、生物制剂以及传统中药、天然药、保健品、膳食补充剂及其代谢产物乃至辅料等所引起的肝损伤,以急、慢性肝脏疾病为特征,也被称为药物性肝病^([1]),严重者可导致患者肝衰竭甚至死亡;流行病学调查显示,药... 药物性肝损伤系由各种化学药物、生物制剂以及传统中药、天然药、保健品、膳食补充剂及其代谢产物乃至辅料等所引起的肝损伤,以急、慢性肝脏疾病为特征,也被称为药物性肝病^([1]),严重者可导致患者肝衰竭甚至死亡;流行病学调查显示,药物性肝损伤在我国人群的年发生率估计为23.8/10万,病死率约0.39%^([2])。本文通过1例双肺吸入性肺炎合并Ⅰ型呼吸衰竭患者出现的药物性肝损伤,探讨临床药师如何实施药学监护,分析药物与肝损伤之间的因果关联,协助医师处理药物不良反应及制定合理用药方案。 展开更多

关键词 药物性肝损伤 美罗培南 莫沙必利 药学监护

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药师在肝癌合并梗阻性黄疸患者营养支持治疗中的实践

12

作者 张卿 张攀 +1 位作者 侯敏 幸海燕 《中南药学》 CAS 2024年第1期263-266,共4页

营养专科临床药师、肝胆外科驻科临床药师和静配中心审方药师协同联动参与一例肝癌合并梗阻性黄疸患者术后的营养支持治疗。审方药师发现该患者肠外营养医嘱中脂肪乳用量过大,遂联系营养药师查看病历协助审核医嘱。了解病情后营养药师... 营养专科临床药师、肝胆外科驻科临床药师和静配中心审方药师协同联动参与一例肝癌合并梗阻性黄疸患者术后的营养支持治疗。审方药师发现该患者肠外营养医嘱中脂肪乳用量过大,遂联系营养药师查看病历协助审核医嘱。了解病情后营养药师将意见反馈给驻科药师,“药师联动”协助临床医师调整营养支持治疗方案。医师采纳药师团队建议,患者肝功能显著好转,营养指标有所升高。“药师联动”模式可发挥各专业、各岗位药师的优势,在问题处方的发现、优化、追踪随访方面发挥了重要作用。 展开更多

关键词 药师联动 肝癌 营养支持 梗阻性黄疸

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中药温胞饮加减治疗肾阳虚型月经后期的疗效研究

13

作者 陈茂鑫 《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》 2024年第4期0135-0138,共4页

分析中药温胞饮加减治疗肾阳虚型月经后期疗效。方法 将符合肾阳虚型月经后期患者作为案例,从中选出80例按照中成药治疗(益母草颗粒)和中药治疗(温胞饮加减)分成对照组和观察组,每组40例,对比两组不同治疗方案患者月经后期疗效。结果 ... 分析中药温胞饮加减治疗肾阳虚型月经后期疗效。方法 将符合肾阳虚型月经后期患者作为案例,从中选出80例按照中成药治疗(益母草颗粒)和中药治疗(温胞饮加减)分成对照组和观察组,每组40例,对比两组不同治疗方案患者月经后期疗效。结果 在疗效、满意度、中医证候积分评价中,观察组具有显著优势,并且排卵率和孕酮值对比有着差异(P<0.05)。结论 温胞饮加减治疗明显可将患者月经后期情况进行改善,使得患者中医证候和月经周期更加规律,促进卵泡发育,提高黄体功能作用,值得临床推广。 展开更多

关键词 中药 温胞饮加减治疗 肾阳虚 月经后期

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中药提取物对金黄色葡萄球菌的抑菌作用及其机制研究进展

14

作者 陈茂鑫 《中国科技期刊数据库 医药》 2024年第2期0175-0179,共5页

金黄色葡萄球菌是人类感染疾病中一种常见的病原体。近年来,由于金黄色葡萄球菌对现有抗菌药物的耐药性不断增强,联合用药是一种实用治疗策略。中药提取物与抗菌药物联合使用对抑制金黄色葡萄球菌具有显著的协同作用。本文归纳了金黄色... 金黄色葡萄球菌是人类感染疾病中一种常见的病原体。近年来,由于金黄色葡萄球菌对现有抗菌药物的耐药性不断增强,联合用药是一种实用治疗策略。中药提取物与抗菌药物联合使用对抑制金黄色葡萄球菌具有显著的协同作用。本文归纳了金黄色葡萄球菌的耐药情况,总结单用中药提取物或联合抗菌药物的抑菌作用及其机制,为抗金黄色葡萄球菌新型治疗策略的研究提供参考依据。 展开更多

关键词 中药 金黄色葡萄球菌 耐药性 抑菌机制

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重庆市新型冠状病毒肺炎疫情期间临床试验开展现状调查 被引量：3

15

作者 霍本念 李晨 +8 位作者 贾运涛 宋林 李斌 徐靖 向明凤 宋鸿宇 艾茂林 尹楠戈 刘耀 《中国药业》 CAS 2022年第11期6-11,共6页

目的为完善药物临床试验机构(以下简称机构)质量管理体系建设提供参考。方法采用横断面研究设计,以半结构访谈法制订重大疫情暴发期间临床试验项目的现状调查问卷表;通过问卷星软件制作问卷,于2021年1月15日至1月31日在重庆市范围内采... 目的为完善药物临床试验机构(以下简称机构)质量管理体系建设提供参考。方法采用横断面研究设计,以半结构访谈法制订重大疫情暴发期间临床试验项目的现状调查问卷表;通过问卷星软件制作问卷,于2021年1月15日至1月31日在重庆市范围内采用方便抽样联合滚雪球抽样的混合抽样方式进行调查,通过微信、QQ、电子邮件等方式向调查对象发放电子问卷二维码。分析重庆市新型冠状病毒肺炎疫情暴发期间和复工期间临床试验项目开展情况,并分析相关影响因素。结果回收282份有效问卷,有效回收率为100.00%,其中89.01%(251/282)的调查对象具有参与临床试验项目的经验。与复工期间比较,疫情暴发期间的项目立项(χ^(2)=237.37,P<0.001)、伦理审查的速度(χ^(2)=211.53,P<0.001)、项目合同签署(χ^(2)=129.38,P<0.001)、人遗传办申报(χ^(2)=125.95,P<0.001)、新项目启动(χ^(2)=276.37,P<0.001)、项目质量(χ^(2)=159.53,P<0.001)均受到较大影响。新项目立项受阻的原因主要为机构建议暂缓或不接待,严重不良事件或方案违背不能及时上报的原因主要为研究医师无法及时获知受试者信息,项目质量受影响的原因主要为访视计划被打乱。结论各机构应梳理与总结疫情期间各方面的处置措施,引入信息化手段保障质量,推进临床试验信息共享,降低突发公共卫生事件对临床试验的影响。 展开更多

关键词 新型冠状病毒肺炎疫情 突发公共卫生事件 临床试验 现状调查

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武警手术方舱麻醉药材模块化初探 被引量：1

16

作者 王森 张娟 +3 位作者 孙圣凯 闫诺 范娟 李宏 《中国急救复苏与灾害医学杂志》 2021年第5期564-567,共4页

目的制定武警手术方舱麻醉药材模块,提高方舱医院的整体救治效率.方法根据临床工作实际,结合紧急医学救援特点,对麻醉药材进行筛选分类,按照麻醉方法和急救复苏所需制定药品模块,根据手术方舱麻醉设备所需制定耗材模块.结果经过筛选分类... 目的制定武警手术方舱麻醉药材模块,提高方舱医院的整体救治效率.方法根据临床工作实际,结合紧急医学救援特点,对麻醉药材进行筛选分类,按照麻醉方法和急救复苏所需制定药品模块,根据手术方舱麻醉设备所需制定耗材模块.结果经过筛选分类,共制定全身麻醉、椎管内麻醉、神经阻滞及急救复苏4类药材模块.结论武警手术方舱麻醉药材模块可迅速、精准地完成药材筹备,显著缩短出队时间,提高方舱医院的整体救治效率. 展开更多

关键词 方舱 麻醉药材 模块化

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2017-2019年某医院麻醉药品使用情况分析 被引量：3

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作者 田英超 周莉 +2 位作者 翟楠 宋伟 宋云龙 《中国药物依赖性杂志》 CAS CSCD 2021年第3期230-234,共5页

目的:分析2017-2019年某医院麻醉药品的使用情况及变化趋势,为临床合理用药提供参考。方法:通过医院数据系统收集2017-2019年麻醉药品数据,对麻醉药品的消耗量、销售金额、用药频度(DDDs)、限定日费用(DDC)及药品排序比(B/A)等进行统计... 目的:分析2017-2019年某医院麻醉药品的使用情况及变化趋势,为临床合理用药提供参考。方法:通过医院数据系统收集2017-2019年麻醉药品数据,对麻醉药品的消耗量、销售金额、用药频度(DDDs)、限定日费用(DDC)及药品排序比(B/A)等进行统计分析。结果:该院麻醉药品年总销售金额有一定的波动性,2019年下降幅度较大;枸橼酸舒芬太尼注射液(0.05 mg)的年用量、年销售金额、DDDs呈现逐年增长的趋势,2019年DDDs排名第一;芬太尼透皮贴(4.2 mg、8.4 mg)、磷酸可待因(15 mg)、吗啡缓释片(10 mg)的年用量、年销售金额、DDDs逐年下降;羟考酮缓释片(40 mg)的年销售金额连续3年排名第一,DDDs值排在前两名;芬太尼透皮贴(8.4 mg)的DDDs呈现逐年降低趋势;DDC排名前三位的是注射用盐酸瑞芬太尼(2 mg)、芬太尼透皮贴(8.4 mg)、芬太尼透皮贴(4.2 mg),阿桔片的DDC最低;B/A值接近1的麻醉药品是布桂嗪注射液(100 mg)、吗啡注射液(10 mg)、哌替啶注射液(100 mg)。结论:该院2017-2019年麻醉药品的使用基本合理,但还应加强药师干预工作,进一步加强麻醉药品的管理。 展开更多

关键词 麻醉药品 用药量 销售金额 用药频度 限定日费用

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基于FAERS数据库对氨氯地平和乐卡地平信号的检测与评价 被引量：2

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作者 钟贵遵 张妮 +4 位作者 王红力 陈思琪 龚莉 潘玲云 贾运涛 《中国药房》 CAS 北大核心 2022年第21期2647-2653,共7页

目的对氨氯地平和乐卡地平药物不良事件(ADE)进行信号检测并评价。方法检索美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库2004年1月1日至2021年9月30日收录的“氨氯地平”和“乐卡地平”所有ADE报告,采用报告比值比法和贝叶斯可信区间递进神经... 目的对氨氯地平和乐卡地平药物不良事件(ADE)进行信号检测并评价。方法检索美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库2004年1月1日至2021年9月30日收录的“氨氯地平”和“乐卡地平”所有ADE报告,采用报告比值比法和贝叶斯可信区间递进神经网络法检测ADE信号,筛选出重点系统内的中强信号及强信号进行分析。结果从FAERS数据库中提取得到以氨氯地平、乐卡地平为怀疑药物的ADE报告各249657、10558份,检出氨氯地平、乐卡地平安全信号分别为62、58个。两药同时检出外周水肿、低血压、直立性低血压、低血容量性休克等中强信号,以上均为两药常见的不良反应。较为特殊的ADE如下:呼吸系统、胸及纵隔疾病系统中,氨氯地平检出非心源性肺水肿强信号,乐卡地平检出静息时呼吸困难强信号;胃肠系统中,氨氯地平检出齿龈肥大强信号;皮肤及皮下组织类疾病系统中,两药均检出“血管炎相关”的中强信号,氨氯地平检出线状IgA病中强信号,乐卡地平检出大疱性皮炎中强信号;肾脏及泌尿系统疾病系统中,两药均检出急性肾损伤安全信号(氨氯地平检出中强信号,乐卡地平检出强信号);精神病类系统中,氨氯地平检出自杀既遂中强信号。低血压和急性肾损伤在两药报告数中均排在前2位。信息成分(IC)时间扫描图谱结果显示,2004-2021年,氨氯地平的非心源性肺水肿、自杀既遂信号IC值分别从0.76、-0.49增至4.48、1.95,置信区间分别从(-0.44,1.97)、(-1.01,0.03)缩窄至(4.24,4.72)、(1.90,2.01),提示信号稳定。结论临床使用氨氯地平和乐卡地平时,应警惕外周水肿、低血压、心律失常、肺水肿、牙龈增生、皮肤相关ADE、急性肾损伤及抑郁、自杀等风险。 展开更多

关键词 氨氯地平 乐卡地平 药物不良事件 信号检测 安全用药 高血压

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普瑞巴林缓释片在中国健康受试者中的生物等效性研究 被引量：2

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作者 高茸 马亚中 +3 位作者 赵海霞 王肇源 张伟红 袁海龙 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第13期1516-1521,共6页

目的在空腹和餐后条件下评价两种普瑞巴林缓释片在中国健康受试者中的生物等效性。方法入组26例健康受试者,采用单中心、单剂量、随机、开放、两制剂、两周期、双交叉试验设计,分别在空腹和餐后条件下单次给予受试制剂或参比制剂330 mg... 目的在空腹和餐后条件下评价两种普瑞巴林缓释片在中国健康受试者中的生物等效性。方法入组26例健康受试者,采用单中心、单剂量、随机、开放、两制剂、两周期、双交叉试验设计,分别在空腹和餐后条件下单次给予受试制剂或参比制剂330 mg,用液质联用(LC-MS/MS)法测定给药后普瑞巴林的血浆浓度,计算主要药代动力学参数,评价受试制剂与参比制剂的生物等效性。结果健康受试者在口服受试制剂或参比制后,空腹组血浆中普瑞巴林的主要药代动力学参数如下:C_(max)分别为(2440.40±533.30),(2533.60±596.58)ng·mL^(-1);AUC_(0-t)分别为(26738.26±7887.54),(32603.05±16430.36)h·ng·mL^(-1);AUC_(0-∞)分别为(27796.76±7885.37),(33679.57±16492.63)h·ng·mL^(-1)。餐后组受试制剂或参比制血浆中普瑞巴林的主要药代动力学参数如下:C_(max)分别为(3224.40±798.34),(3180.00±675.50)ng·mL^(-1);AUC_(0-t)分别为(50393.84±16805.49),(53770.18±17151.52)h·ng·mL^(-1);AUC_(0-∞)分别为(51254.51±16829.48),(54783.26±17144.11)h·ng·mL^(-1)。2种制剂的C_(max)、AUC_(0-t)和AUC_(0-∞)经对数转换后90%可信区间分别为空腹状态下95.37%(86.48%,105.18%)、85.08%(73.04%,99.09%)、86.51%(75.10%,99.64%);餐后状态下100.42%(96.04%,104.99%)、93.11%(86.41%,100.34%)、92.90%(86.40%,99.88%)。结论在空腹状态下受试制剂和参比制剂的吸收速度一致,但是吸收程度不一致,两制剂生物不等效;在餐后状态下受试制剂和参比制剂的吸收速度和程度均一致,两制剂生物等效;同时两制剂在空腹和餐后条件下在中国健康受试人群中具有相似的安全性和耐受性。 展开更多

关键词 普瑞巴林 缓释制剂 生物等效 液质联用

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帕罗西汀致促肾上腺皮质激素与皮质醇降低1例

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作者 田英超 曾冰清 +1 位作者 章开 汤智慧 《临床合理用药杂志》 2021年第17期157-158,共2页

患者,女,年龄63岁,主因"血压升高32年"于2019年12月23日入院治疗。患者高血压病程长,血压可至160/90 mmHg,呈轻中度升高,治疗为口服卡托普利25 mg,每天2次;北京降压零号1片,每天1次;硝苯地平缓释片20 mg每天2次,血压控制尚可... 患者,女,年龄63岁,主因"血压升高32年"于2019年12月23日入院治疗。患者高血压病程长,血压可至160/90 mmHg,呈轻中度升高,治疗为口服卡托普利25 mg,每天2次;北京降压零号1片,每天1次;硝苯地平缓释片20 mg每天2次,血压控制尚可。既往病史:11年前因服吲达帕胺2.5 mg,每天1次后出现低血钾,后改予厄贝沙坦150 mg,每天1次降压治疗,血压控制尚可,未再行血钾监测。4年前因血压控制不佳改用缬沙坦氢氯噻嗪1片,每天1次治疗,后出现间断乏力,自行补钾后好转,未行血钾监测。1年前血压控制不佳,再次调整用药为贝尼地平2 mg,每天1次,血压控制130/70~150/90 mmHg。 展开更多

关键词 盐酸帕罗西汀片 HPA轴 ACTH 皮质醇

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