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新型冠状病毒(2019-nCoV)感染的肺炎诊疗快速建议指南(标准版) 被引量:564
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作者 靳英辉 蔡林 +45 位作者 程真顺 程虹 邓通 范逸品 方程 黄笛 黄璐琦 黄桥 韩勇 胡波 胡芬 李柄辉 李一荣 梁科 林丽开 罗丽莎 马晶 马琳璐 彭志勇 潘运宝 潘振宇 任学群 孙慧敏 王莹 王云云 翁鸿 韦超洁 吴东方 夏剑 熊勇 徐海波 姚晓梅 叶太生 袁玉峰 张笑春 张莹雯 张银高 张华敏 赵剡 赵明娟 訾豪 曾宪涛 王永炎 王行环 武汉大学中南医院新型冠状病毒感染的肺炎防治课题组 《解放军医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第1期1-20,共20页
2019新型冠状病毒(2019 novel coronavirus,2019-nCoV),因2019年12月发生在中国武汉的不明原因病毒性肺炎病例而被发现,并于2020年1月12日被世界卫生组织(World Health Organization,WHO)命名。在之后的1个月内,2019-nCoV在湖北省内、... 2019新型冠状病毒(2019 novel coronavirus,2019-nCoV),因2019年12月发生在中国武汉的不明原因病毒性肺炎病例而被发现,并于2020年1月12日被世界卫生组织(World Health Organization,WHO)命名。在之后的1个月内,2019-nCoV在湖北省内、中国甚至其他国家传播,造成了数以千计病例的出现,同时也引起了民众一定程度的恐慌。本指南的制订希望能够从疾病流行病学、病因学、诊断、治疗、护理、医院感染控制等方面给临床医师、社区居民等提供医疗护理及居家照护的相关指导。 展开更多
关键词 2019新型冠状病毒 呼吸疾病 肺炎 感染性疾病 快速建议指南 临床实践指南 循证医学
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中医药治疗急性缺血性脑卒中RCT结局指标的现状分析 被引量:54
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作者 李慧敏 廖星 +5 位作者 胡瑞学 于丹丹 顾浩 王乐 赵晖 张允岭 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第9期2210-2220,共11页
为评价中医药治疗急性缺血性脑卒中随机对照试验中结局指标的选择现状,给未来相关研究提供建议。该研究系统全面检索了4大中文数据库、3大英文数据库,检索时间为2017年1月至2019年6月,按照预先制定的遴选标准筛选出中医药治疗急性缺血... 为评价中医药治疗急性缺血性脑卒中随机对照试验中结局指标的选择现状,给未来相关研究提供建议。该研究系统全面检索了4大中文数据库、3大英文数据库,检索时间为2017年1月至2019年6月,按照预先制定的遴选标准筛选出中医药治疗急性缺血性脑卒中的随机对照试验。并根据Cochrane偏倚风险评估工具对纳入研究进行质量评价。初步检索出20 651篇相关文献,剔除重复后剩余11 662篇,最终纳入42篇文献,其中中文36篇,英文6篇;40篇随机对照试验,2篇为随机对照试验的注册方案。结果显示,42个随机对照试验的结局指标主要分为7大类,即临床结局指标,血生化指标,评价精神状态指标,脑血流动力学指标,评价颈动脉狭窄程度的指标,安全性指标和其他指标。血生化指标为出现频次最高的指标,临床结局指标次之。在17个研究中使用了中医证候积分作为疗效结局指标。分析后发现,中医药治疗急性缺血性脑卒中随机对照试验中结局指标遴选存在着较多问题,如主要结局指标极少选择终点指标和硬指标,绝大多数为中间替代指标,不能获得较为公认的疗效;关注的结局指标种类过多,异质性过大,阻碍中医药优势治疗措施在临床实践中的推广。为此应该借鉴国际核心指标结局指标集的创建方法,构建中医药治疗急性缺血性脑卒中的核心指标结局指标集,研制符合中医药治疗措施疗效特色的结局指标集,可以有效解决相关问题。 展开更多
关键词 中医药 急性缺血性脑卒中 随机对照试验 结局指标
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应用卫生技术评估开展中成药临床综合评价 被引量:35
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作者 廖星 郭武栋 +4 位作者 曹庄 许海玉 张允岭 赵晖 王永炎 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第16期3749-3758,共10页
目前中成药大多存在科学基础薄弱,临床价值评估不清等问题,使得中成药进入基本药物目录、医保目录等重要的卫生资源调配工具缺乏充分证据,对中医药行业的发展造成不利影响。为促进中成药的临床合理用药,遴选决策依据客观,充分凸显其临... 目前中成药大多存在科学基础薄弱,临床价值评估不清等问题,使得中成药进入基本药物目录、医保目录等重要的卫生资源调配工具缺乏充分证据,对中医药行业的发展造成不利影响。为促进中成药的临床合理用药,遴选决策依据客观,充分凸显其临床价值,我国亟需建立中成药临床综合评价方法学体系。卫生技术评估(HTA)的流程和方法可为我国中成药临床综合评价方法的建立提供借鉴,但目前中医药研究领域鲜有开展HTA研究。国内外最新研究表明HTA结合多准则决策分析(MCDA)能够增加决策的透明度并提高决策质量,有利于药物的遴选和临床使用。该研究拟引入HTA联合MCDA形成的证据决策框架,建立我国中成药临床综合评价体系的方法学框架,并提出初步研究思路。未来,可联合国家相关药品决策部门和管理部门,确立一套中成药临床综合评价方法,推动中成药再评价工作全面实施。 展开更多
关键词 中成药 药物综合评价 卫生技术评估 多准则决策分析 EVIDEM框架
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新型冠状病毒(2019-nCoV)感染的肺炎诊疗快速建议指南(完整版) 被引量:32
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作者 靳英辉 蔡林 +45 位作者 程真顺 程虹 邓通 范逸品 方程 黄笛 黄璐琦 黄桥 韩勇 胡波 胡芬 李柄辉 李一荣 梁科 林丽开 罗丽莎 马晶 马琳璐 彭志勇 潘运宝 潘振宇 任学群 孙慧敏 王莹 王云云 翁鸿 韦超洁 吴东方 夏剑 熊勇 徐海波 姚晓梅 袁玉峰 叶太生 张笑春 张莹雯 张银高 张华敏 赵剡 赵明娟 訾豪 曾宪涛 王永炎 王行环 武汉大学中南医院新型冠状病毒感染的肺炎防治课题组 《医学新知》 CAS 2020年第1期35-64,共30页
2019新型冠状病毒(2019 novel coronavirus,2019-nCoV)感染的肺炎,因2019年12月发生在武汉的不明原因病毒性肺炎病例而被发现,并于2020年1月12日被世界卫生组织(World Health Organization,WHO)命名。在之后的一个月时间内,2019-nCoV在... 2019新型冠状病毒(2019 novel coronavirus,2019-nCoV)感染的肺炎,因2019年12月发生在武汉的不明原因病毒性肺炎病例而被发现,并于2020年1月12日被世界卫生组织(World Health Organization,WHO)命名。在之后的一个月时间内,2019-nCoV在湖北省内外甚至其他国家传播造成了数以千计的病例出现,同时也引起了民众一定程度的恐慌。本指南的制订希望能够从疾病流行病学、病因学、诊断、治疗、护理、医院感染控制等方面给临床医生、社区居民等提供医疗护理及居家照护相关指导。 展开更多
关键词 2019新型冠状病毒 COVID-19 呼吸疾病 肺炎 感染性疾病 快速建议指南 临床实践指南 循证医学
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慢性心力衰竭防治指南和共识的方法学质量评价 被引量:25
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作者 鞠春晓 张瑶 +8 位作者 刘晓林 李逸雯 刘璐 王碧晴 梅俊 赵俊男 黄璐琦 刘玥 徐凤芹 《中国循证医学杂志》 CSCD 北大核心 2021年第9期1091-1097,共7页
目的对国内外慢性心力衰竭临床实践指南和专家共识进行方法学质量评价。方法计算机检索PubMed、EMbase、SinoMed、CNKI、WanFang Data、VIP数据库和相关网站,搜集慢性心力衰竭中医及西医诊疗指南(或专家共识),检索时限均为2011年1月1日... 目的对国内外慢性心力衰竭临床实践指南和专家共识进行方法学质量评价。方法计算机检索PubMed、EMbase、SinoMed、CNKI、WanFang Data、VIP数据库和相关网站,搜集慢性心力衰竭中医及西医诊疗指南(或专家共识),检索时限均为2011年1月1日至2020年12月31日。由4名评价员经一致性评价后,使用AGREEⅡ工具对纳入的指南或专家共识进行方法学质量评价。结果共纳入17部指南(英文11部,中文6部)。推荐级别为:B级(修改完善后推荐)10部、C级(不推荐)7部;AGREEⅡ6个领域的平均得分依次为:范围和目的(69.61%)、参与人员(34.20%)、制订的严谨性(33.13%)、表达的明晰性(84.53%)、应用性(42.40%)、编辑独立性(37.09%)。英文指南的方法学质量整体较好(B级10部,C级1部),而中文指南或共识在6个领域的得分几乎全部低于平均分(C级6部)。结论慢性心力衰竭诊疗指南在参与人员和制订的严谨性方面需进一步完善,中文指南或专家共识应在多个方面提升指南质量,以更好地服务于临床实践。 展开更多
关键词 慢性心力衰竭 指南 专家共识 方法学质量评价 AGREEⅡ
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采用EVIDEM框架开展中成药临床综合评价 被引量:20
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作者 廖星 戴泽琦 +5 位作者 吴雪 罗辉 赵晖 张霄潇 贾露露 唐健元 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第10期2833-2840,共8页
中成药临床综合评价是当前中医药评价领域内的一个重要方向,对中医药行业的发展有着积极推动作用。中成药临床综合评价体系的建立,有助于在证据和价值基础上对同类别不同中成药、不同剂型和规格中成药,以及不同生产厂家中成药的“临床... 中成药临床综合评价是当前中医药评价领域内的一个重要方向,对中医药行业的发展有着积极推动作用。中成药临床综合评价体系的建立,有助于在证据和价值基础上对同类别不同中成药、不同剂型和规格中成药,以及不同生产厂家中成药的“临床综合价值”进行综合评估。建立科学合理的中成药综合评价指标体系是保证其发挥临床价值的重要前提。然而目前,尚未见到对中成药临床综合评价公认的系统论述以及可借鉴的方法学体系。由国际研究团队研发的证据与价值:对决策的影响(the evidence and value:impact on decision-making,EVIDEM)框架被用于评估医疗干预措施的综合价值。EVIDEM框架围绕证据与价值观,基于多准则决策分析(multi-criteria decision analysis,MCDA)模型和卫生技术评估(health technology assessment,HTA),为科学决策提供了方法学工具。该文在团队目前正在开展的EVIDEM实证研究基础上,提出基于EVIDEM框架的中成药临床综合评价主要包括4个环节、7个模块、10个步骤。通过该研究的应用探索,期望为未来中医药领域开展中成药临床综合评价提供方法借鉴和实践经验。 展开更多
关键词 中成药 临床综合评价 卫生技术评估 多准则决策分析 EVIDEM框架 证据与价值
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近两年中医药干预原发性高血压病临床试验结局指标的分析 被引量:22
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作者 胡瑞学 熊兴江 +4 位作者 陈仁波 杨伟 赵晖 王永炎 廖星 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第6期1547-1557,共11页
该研究介绍了近两年中医药干预原发性高血压病临床试验结局指标的报告情况,通过系统检索4大中文数据库、3大英文数据库和2个临床试验注册库,分析临床试验结局指标的报告情况,并使用Cochrane协作网的ROB工具进行偏倚风险评价。经筛选最... 该研究介绍了近两年中医药干预原发性高血压病临床试验结局指标的报告情况,通过系统检索4大中文数据库、3大英文数据库和2个临床试验注册库,分析临床试验结局指标的报告情况,并使用Cochrane协作网的ROB工具进行偏倚风险评价。经筛选最终纳入临床研究125篇,注册方案15项。结果显示,目前的高血压病临床研究报告了有效性与安全性指标。有效性指标主要包括血压值测量、生活质量评价、血生化指标、尿液分析、动脉超声、血管内皮功能指标、红细胞比容、血液流变学指标及其他指标;安全性指标主要包括一般体检项目,心、肝、肾功能检查,血、尿、便常规以及不良反应/事件。但所有指标均未区分主要和次要结局,而注册方案报告了主要和次要结局,但未明确报告疗效判定标准。两者均未报告相关的卫生经济学指标且研究方法学质量相对较差。鉴于目前中医药干预原发性高血压病研究结局指标报告现状,构建中医药治疗原发性高血压病的核心结局指标集,提升临床研究的方法学质量,有助于更准确地体现中医药的实际效果。 展开更多
关键词 中医药 原发性高血压病 随机对照试验 结局指标
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快速卫生技术评估的概况性综述 被引量:16
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作者 李苗苗 吴雪 +3 位作者 徐思敏 戴泽琦 赵晖 廖星 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第12期3125-3135,共11页
该文基于概况性综述方法和步骤,对当前医疗卫生领域中快速卫生技术评估(rapid health technology assessment,RHTA)的相关研究进行总结,分析应用现状,为今后开展RHTA提供参考依据。首先明确研究主题,确定研究问题,继而展开中、英文数据... 该文基于概况性综述方法和步骤,对当前医疗卫生领域中快速卫生技术评估(rapid health technology assessment,RHTA)的相关研究进行总结,分析应用现状,为今后开展RHTA提供参考依据。首先明确研究主题,确定研究问题,继而展开中、英文数据库文献检索,经2名人员独立进行数据筛选和提取,并分析RHTA相关文献特征。最终纳入82篇文献,结果如下:(1)纳入的RHTA相关文献整体发表于2011—2022年,自2014年起较之前增长明显,之后呈平稳增长,至2019年发文量显著提升;(2)在近十年发表的RHTA文献中,中文期刊发表频次排名前3的依次是《中国新药杂志》(21.5%)、《中国医院用药评价与分析》(16.9%)、《中国药房》(15.4%);英文期刊发表频次排名前3的依次是《International Journal of Technology Assessment in Health Care》(23.5%)、《Reviews in Medical Virology》(11.8%)、《Value in Health》(11.8%);(3)对于药品(尤其是西药)的RHTA占比最高(68.7%),其他诸如治疗技术(13.1%)、检测技术(5.1%)、诊断技术(1.0%)类的快速评估文献较少;(4)肿瘤类疾病的RHTA是近年研究热点。综合分析结果,RHTA在快速卫生决策中有一定积极作用,但RHTA涉及的卫生技术类型不均衡,且基础数据来源较为缺乏,相较系统评价/Meta分析和药物经济学评价,所纳入的卫生技术评估报告较少,或者无。未来尚需更多针对卫生技术安全性、有效性、经济性、社会适用性等方面的卫生技术评估研究。 展开更多
关键词 快速卫生技术评估 卫生技术评估 循证决策 概况性综述
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半夏泻心汤治疗2型糖尿病寒热错杂证的随机对照临床研究 被引量:16
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作者 谈钰濛 胡骏 +1 位作者 赵晖 倪青 《中医杂志》 CSCD 北大核心 2022年第14期1343-1349,共7页
目的 观察半夏泻心汤治疗2型糖尿病寒热错杂证的临床疗效及安全性,并探讨可能的作用机制。方法 82例2型糖尿病寒热错杂证患者采用随机对照试验分为治疗组和对照组各41例,治疗组给予半夏泻心汤配方颗粒,每日1剂,分2次温服;对照组给予格... 目的 观察半夏泻心汤治疗2型糖尿病寒热错杂证的临床疗效及安全性,并探讨可能的作用机制。方法 82例2型糖尿病寒热错杂证患者采用随机对照试验分为治疗组和对照组各41例,治疗组给予半夏泻心汤配方颗粒,每日1剂,分2次温服;对照组给予格列美脲片口服,每日1 mg。治疗12周后比较两组患者治疗前后中医证候积分、不同时间(餐前及餐后0.5 h、1 h、2 h、3 h)血清胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)水平并计算餐后3小时GLP-1曲线下面积[GLP-1(0-3 h)-AUC],治疗前后检测糖化血红蛋白(HbA1c)、进行口服葡萄糖耐量试验(OGTT,检测餐前和餐后0.5 h、1 h、2 h、3 h血糖水平),并计算OGTT 3小时血糖曲线下面积[OGTT(0-3 h)-AUC],检测胃肠激素[包括胃泌素(Gas)、胃动素(MLT)、生长抑素(SS)]、血脂[包括胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)]、体重指数(BMI)。治疗后判定中医证候疗效和血糖疗效,并进行安全性评价。结果 最终治疗组和对照组各36例完成试验。治疗组中医证候疗效总有效率为77.78%,血糖疗效总有效率为50.00%,对照组分别为44.44%和66.67%,治疗组中医证候疗效总有效率显著高于对照组(P<0.01),而血糖疗效差异无统计学意义(P>0.05)。与本组治疗前比较,治疗组治疗后GLP-1(0-3 h)-AUC、HDL-C、SS水平及各时间点GLP-1水平均升高,中医证候积分、HbA1c、餐后1 h血糖、餐后2 h血糖、TC、LDL-C、BMI、Gas及MLT水平均显著下降(P<0.05)。与对照组治疗后比较,治疗组治疗后中医证候积分、Gas、MTL、BMI、LDL-C水平降低,GLP-1(0-3 h)-AUC、餐前血糖、餐后0.5 h血糖、餐后1h血糖、OGTT(0-3 h)-AUC水平显著升高(P<0.05)。两组患者安全性指标均未见明显异常,且无严重不良事件发生。结论 半夏泻心汤可显著改善2型糖尿病寒热错杂证患者中医证候,安全有效,其机制可能是通过促进血清GLP-1的分泌 展开更多
关键词 2型糖尿病 半夏泻心汤 寒热错杂证 胰高血糖素样肽-1 胃肠激素 血糖 血脂
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慢性阻塞性肺疾病急性加重期诊疗指南评价与综合分析 被引量:11
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作者 孔德昭 王科雯 +5 位作者 罗文晔 刘杰 赵晖 孙鑫 刘昱 黄璐琦 《中国中医基础医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第8期1307-1317,共11页
目的评价梳理全球公开发布的慢性阻塞性肺疾病急性加重期(acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease,AECOPD)指南和共识的质量与诊疗意见,帮助临床医生快速全面掌握AECOPD的诊疗现况,为临床实践提供参考。方法检索... 目的评价梳理全球公开发布的慢性阻塞性肺疾病急性加重期(acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease,AECOPD)指南和共识的质量与诊疗意见,帮助临床医生快速全面掌握AECOPD的诊疗现况,为临床实践提供参考。方法检索全球范围内公开发表的AECOPD西医、中医临床诊疗指南与专家共识。三名评价员运用指南研究和评估工具(the appraisal of guidelines for research&evaluation,AGREE)Ⅱ独立评价纳入指南的方法学质量,计算组内相关系数(intraclass correlation coefficient,ICC)评估评价的一致性。对指南与共识中AECOPD的诊断、评估、治疗以及证据情况进行梳理、分析和汇总。结果共检索到相关文献10项,最终纳入9项。AGREEⅡ评价结果显示7部指南被评为B级,结果可被应用,2部被评为C级,结果应谨慎应用。纳入指南与共识的“范围和目的领域”“表达的明晰性领域”“参与人员领域”表现较好(平均分>50%),指南制定的“严谨性领域”“应用性领域”“独立性领域”表现较差,最终评价的一致性较高(ICC值均>0.05)。各指南对于AECOPD的诊断一致为导致额外治疗的、排除其他疾病引起的呼吸道症状严重恶化。疾病评估强调对于气道受限、症状、疾病加重风险以及合并症的评估。治疗上越发关注减少后续不良事件的发展等以患者为中心的结局指标,并强调减少抗生素和糖皮质激素的使用。抗生素、糖皮质激素、氧疗、选择性磷酸二酯酶(phosphodiesterase,PDE)-4抑制剂对于AECOPD再发率、死亡率、治疗失败率、住院时间、肺功能结局指标的改善有高等级、中低质量的循证证据支持。中医药干预措施注重辨证分型治疗,目前尚缺少高等级循证证据支撑。结论现有指南在制定的严谨性、应用性和独立性领域的方法学质量仍有待提高,对于目标人群的观点关注较少。各指南越发关注减少后续不良事件� 展开更多
关键词 慢性阻塞性肺疾病急性加重 指南评价 指南研究和评估工具Ⅱ 循证证据
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中医禁忌学对中药安全性评价的启示 被引量:14
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作者 廖星 胡瑞学 +4 位作者 陈薇 胡晶 赵晖 许海玉 王永炎 《北京中医药大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2020年第10期814-824,共11页
为提高疗效、减少医疗实践中诊疗风险和差错是中医禁忌学的主要宗旨。因此,中医禁忌学是中医诊疗实践中不可分割的重要部分。了解中医禁忌可以有效规避和拦截临床实践中各种已知和未知的风险,可以促进合理用药,可以规范临床医生行为,提... 为提高疗效、减少医疗实践中诊疗风险和差错是中医禁忌学的主要宗旨。因此,中医禁忌学是中医诊疗实践中不可分割的重要部分。了解中医禁忌可以有效规避和拦截临床实践中各种已知和未知的风险,可以促进合理用药,可以规范临床医生行为,提高医疗水平,减少不良事件或不良反应的发生。本文由《中医禁忌学》一书引发,结合当前中药安全性评价相关内容进行阐述。旨在提出中医禁忌学贯穿中医临床诊疗实践过程,"理法方药"皆有禁忌章法可循,守正创新之际,勿忘传承。而基于中医药学禁忌理论,完善现有中成药的说明书、构建医院处方点评系统中中药用药禁忌数据库是当下亟需解决的两个现实且紧迫的问题。 展开更多
关键词 禁忌 安全性 中医药
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如何设计高质量针刺临床研究:基于证据的专家共识 被引量:10
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作者 张誉清 焦睿珉 +24 位作者 Claudia M Witt 劳力行 刘建平 Lehana Thabane Karen J Sherman Mike Cummings Dawn P Richards Eun-Kyung Anna Kim Tae-Hun Kim Myeong Soo Lee Michael E Wechsler Benno Brinkhaus Jun J Mao Caroline A Smith 岗卫娟 刘保延 刘志顺 刘岩 郑晖 吴佳霓 AloBSO Carrasco-Labra Mohit Bhandari Philip J Devereaux 景向红 Gordon Guyatt 《英国医学杂志中文版》 2022年第6期325-337,共13页
本针刺随机对照试验(Randomised controlled trials, RCT)专家共识是基于目前针刺试验面临的最普遍、最关键问题,由临床医生、研究人员、从事针灸和外科的临床试验专家、统计专家、临床流行病学和方法学专家以及患者组成的国际临床研究... 本针刺随机对照试验(Randomised controlled trials, RCT)专家共识是基于目前针刺试验面临的最普遍、最关键问题,由临床医生、研究人员、从事针灸和外科的临床试验专家、统计专家、临床流行病学和方法学专家以及患者组成的国际临床研究小组联合制订。该共识将有助于临床试验资助者、注册者以及期刊编辑等评估针刺RCT方案及研究结果的相关性、重要性和质量。 展开更多
关键词 临床流行病学 针刺试验 临床试验 临床医生 专家共识 随机对照试验 资助者 期刊编辑
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EVIDEM框架介绍及其在卫生决策中的应用 被引量:13
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作者 戴泽琦 徐思敏 +4 位作者 吴雪 贾露露 耿劲松 赵晖 廖星 《中国实验方剂学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第4期212-218,共7页
证据与价值对决策的影响(EVIDEM)框架由EVIDEM协作组开发,其内核是多准则决策分析(MCDA)模型与标准化卫生技术评估(HTA)报告结合的产物,旨在评估医疗干预的整体价值,已在真实世界评价环境中得到了测试和实施。历经10多年的发展,EVIDEM... 证据与价值对决策的影响(EVIDEM)框架由EVIDEM协作组开发,其内核是多准则决策分析(MCDA)模型与标准化卫生技术评估(HTA)报告结合的产物,旨在评估医疗干预的整体价值,已在真实世界评价环境中得到了测试和实施。历经10多年的发展,EVIDEM框架已更新到第10版,且发布了相关的操作手册,40多个国家加入该协作网,20多个国家开展了相关研究。该框架以患者、群体、可持续性为总体目标构建,将证据与价值相结合,形成了由2个层面,7个维度和20个准则组成的一套较为完整的决策框架体系。2个层面包括规范化的通用准则和情景化准则。规范化的通用准则,即EVIDEM核心模型,为定量评价,由5个维度和13个准则组成。情境化准则,即情境化工具,为定性评价,由2个维度和7个准则组成。EVIDEM框架的具体操作步骤包括选择和构建准则、赋权、整合和评价证据、价值的定量与定性评估、综合价值估计及基于价值估计的排序。EVIDEM框架适用于疾病的诊断、治疗、管理等领域,应用范围包括医疗保险报销、临床实践决策、药品遴选等,可为更加系统、透明、科学的卫生决策提供方法。目前该框架已被引入中医药领域,可为中成药的临床综合评价提供一个科学易行的评估工具及方法体系。 展开更多
关键词 证据与价值 证据与价值对决策的影响(EVIDEM) 多准则决策分析(MCDA) 卫生技术评估(HTA) 卫生决策 中成药 临床综合评价
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快速动态循证要览制订方法与流程 被引量:5
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作者 田晨 孙铭谣 +16 位作者 李颖 潘蓓 周奇 赵晨 刘昱 李玲 廖星 邓宏勇 吴大嵘 靳英辉 商洪才 田金徽 陈耀龙 杨克虎 刘杰 黄璐琦 葛龙 《中国循证医学杂志》 CSCD 北大核心 2023年第4期450-456,共7页
快速动态循证要览作为一种全新的促进证据快速转化的模式,旨在综合当前最佳证据、临床现状及公众/患者偏好与价值观,为临床医学和公共卫生领域关注的重要问题快速地提供简洁、实用的指导。本文从启动与规划、证据检索与评价、形成与更... 快速动态循证要览作为一种全新的促进证据快速转化的模式,旨在综合当前最佳证据、临床现状及公众/患者偏好与价值观,为临床医学和公共卫生领域关注的重要问题快速地提供简洁、实用的指导。本文从启动与规划、证据检索与评价、形成与更新、发布与传播循证要览4个方面介绍了快速动态循证要览制订的方法学框架,以期为国内学者制订快速动态循证要览提供方法学参考。 展开更多
关键词 快速动态循证要览 方法与流程 循证医学 临床实践指南
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中医药多元证据整合方法学MERGE框架 被引量:3
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作者 赖鸿皓 王浙 +12 位作者 李滢 唐文静 王蓓蓓 孙培栋 孙铭谣 黄嘉杰 肖志攀 李颖 赵晨 商洪才 杨克虎 刘杰 葛龙 《协和医学杂志》 CSCD 北大核心 2024年第1期172-182,共11页
在循证医学时代下,依托规范的技术方法和标准化的操作规程发掘中医药独特优势,是实现中医药现代化、国际化发展并惠泽人类的必由之路。中医理论、人用经验和研究证据三结合证据体系的提出标志着中医药特色评价体系思维方法取得了重要进... 在循证医学时代下,依托规范的技术方法和标准化的操作规程发掘中医药独特优势,是实现中医药现代化、国际化发展并惠泽人类的必由之路。中医理论、人用经验和研究证据三结合证据体系的提出标志着中医药特色评价体系思维方法取得了重要进步,经过恰当方法整合后的多元证据体是中医药临床指南推荐意见和循证卫生决策的有力支撑。本文基于当前国际证据合成与分级方法学前沿进展,初步提出中医药多元证据整合的方法学框架——MERGE(Merge Evidence-based Research and artificial intelliGence to support smart dEcision)框架,以期为中医药循证医学方法学体系的完善和发展提供借鉴和参考。 展开更多
关键词 循证医学 中医药 多元证据 证据整合 MERGE框架
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夏枯草制剂治疗桥本甲状腺炎系统评价与试验序贯分析 被引量:11
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作者 张艺梁 胡瑞学 +5 位作者 赵晖 杨伟 于丹丹 李慧敏 廖星 顾浩 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第23期5777-5788,共12页
为系统评价口服夏枯草制剂联合左旋甲状腺素(levothyroxine,LT4)治疗桥本甲状腺炎(hashimoto thyroiditis,HT)的疗效及安全性,以期为未来临床应用提供循证依据。该研究全面系统检索四大中文数据库和三大英文数据库,检索时间从建库至2019... 为系统评价口服夏枯草制剂联合左旋甲状腺素(levothyroxine,LT4)治疗桥本甲状腺炎(hashimoto thyroiditis,HT)的疗效及安全性,以期为未来临床应用提供循证依据。该研究全面系统检索四大中文数据库和三大英文数据库,检索时间从建库至2019年12月。采用Cochrane系统偏倚风险评估工具和GRADE证据分级标准,对纳入研究进行质量评估,并用RevMan 5.3软件对结局指标进行Meta分析。使用TSA 0.9(trail sequential analysis)软件估算Meta分析的所需样本量。最终纳入11项随机对照试验,共1215例患者。试验组均为口服夏枯草制剂联合西医常规LT4治疗,对照组均为西医常规LT4治疗。Meta分析结果表明,口服夏枯草制剂联合LT4在甲状腺功能及自身抗体的改善、缩小甲状腺腺体及结节、改善神疲乏力、畏寒肢冷等症状方面临床治疗总有效率高于对照组(RR=1.15,95%CI[1.09,1.21]),并且能够显著降低血清抗甲状腺过氧化物酶抗体TPO-Ab滴度(SMD=-0.91,95%CI[-1.40,-0.41]),缩小甲状腺左叶(MD=-1.46,95%CI[-1.82,-1.11])、右叶(MD=-1.45,95%CI[-1.96,-0.94])、峡部厚度(MD=-1.08,95%CI[-1.20,-0.95]),差异有统计学意义。使用GRADE系统评价结局指标,结果显示证据体质量等级为低或极低。TSA分析表明,目前累计研究样本量已经达到期望值,但结果可能受到1项高偏倚风险研究的影响,证据的效应强度不高。夏枯草制剂联合LT4对比单用LT4治疗HT在疗效、提高血清TPO-Ab抗体滴度、改善甲状腺激素水平、缩小甲状腺腺体有一定优势。然而受纳入研究质量影响,该研究结论的证据强度不足,尚需更多高质量、报告详细的随机对照试验进一步证实。 展开更多
关键词 夏枯草制剂 桥本甲状腺炎 随机对照试验 系统评价 Meta分析
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药物治疗新型冠状病毒感染快速动态循证要览 被引量:5
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作者 孙铭谣 田晨 +18 位作者 李颖 石嘉恒 田金徽 刘昱 刘雅菲 刘雅洁 朱鸿飞 吴志雄 杨金亮 杨克虎 陈耀龙 周敏 周奇 柏涛 赵晨 商洪才 栗梦婷 董国菊 葛龙 《中国循证医学杂志》 CSCD 北大核心 2023年第7期745-754,共10页
目的为总结现有最佳证据,评估治疗新型冠状(新冠)病毒感染药物的有效性及安全性,为医疗工作者、公共卫生工作者及新冠病毒感染人群提供实践指导,制订本版快速动态循证要览。方法遵循《快速动态循证要览制订方法与流程》,在系统评价的基... 目的为总结现有最佳证据,评估治疗新型冠状(新冠)病毒感染药物的有效性及安全性,为医疗工作者、公共卫生工作者及新冠病毒感染人群提供实践指导,制订本版快速动态循证要览。方法遵循《快速动态循证要览制订方法与流程》,在系统评价的基础上综合考虑证据利弊、证据质量、公众和患者的偏好与价值观、干预成本、可接受性和可行性等因素,形成实践要点。实践要点最终形成针对新冠肺炎非重型、重型及危重型患者的12条实践要点。非重型患者:①针对恶心呕吐、腹泻者,可使用寒湿疫方或葛根芩连丸;②针对咽痛明显、发热、肌肉酸痛或咳嗽者,可使用化湿败毒颗粒(汤)、金银花口服液、金花清感颗粒、宣肺败毒颗粒(汤)、连花清瘟胶囊(颗粒)或热炎宁合剂;③针对鼻塞流涕、咳嗽、低热、恶风寒、倦怠乏力者,可使用清肺排毒颗粒(汤);④针对发热、恶寒、咽痒、干咳、口咽干、便秘者,可使用透解祛瘟颗粒;③针对高热、微恶风寒、头痛身痛、咳嗽、痰黄者,可使用热毒宁注射液或喜炎平注射液;③针对可能进展为重型的高风险患者,在症状出现5天内可考虑使用莫诺拉韦、奈玛特韦-利托那韦、瑞德西韦或VV116。重型患者:①针对高热、烦躁、口渴者,可使用参黄颗粒或血必净注射液;②可尽早使用瑞德西韦。危重型患者:症状出现5天后的重型/危重型患者,可使用皮质类固醇激素、IL-6受体抑制剂和巴瑞替尼。 展开更多
关键词 新型冠状病毒 新型冠状病毒感染 快速动态循证要览
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基于扎根理论的《排卵障碍性不孕症中西医结合诊疗指南》专家深度访谈分析 被引量:9
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作者 马堃 王洁楠 +3 位作者 刘昱 杨硕 李敏 刘晓倩 《中国中医药信息杂志》 CAS CSCD 2022年第11期115-119,共5页
目的开展《排卵障碍性不孕症中西医结合诊疗指南》(以下简称《指南》)的专家访谈,为《指南》制定提供前期研究基础。方法基于专家深度访谈方法,对中医、西医妇产科具有高级职称的专家进行访谈,记录并整理访谈资料,采用扎根理论方法进行... 目的开展《排卵障碍性不孕症中西医结合诊疗指南》(以下简称《指南》)的专家访谈,为《指南》制定提供前期研究基础。方法基于专家深度访谈方法,对中医、西医妇产科具有高级职称的专家进行访谈,记录并整理访谈资料,采用扎根理论方法进行分析。结果共访谈7名专家,经扎根理论分析三级编码,涵盖基本认识、诊断与辨证、治疗、预后调摄4个主范畴,并围绕具体内容进行详细分析。结论排卵障碍性不孕症专家访谈是形成《指南》临床问题的重要环节,本课题组基于专家深度访谈和扎根理论分析,整合归纳有助于初步把握排卵障碍性不孕症的实际临床情况,可为《指南》临床问题制定提供思路。 展开更多
关键词 排卵障碍性不孕症 诊疗指南 专家深度访谈 扎根理论
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中医优势病种遴选和评价技术指导建议 被引量:10
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作者 杨思红 赵晖 +13 位作者 梁宁 赵晨 王志飞 刘杰 刘昱 谈钰濛 向兴华 车前子 刘小雨 柴嘉琪 白卫国 王燕平 史楠楠 廖星 《中国中医基础医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第10期1595-1601,共7页
目的提出中医优势病种遴选和评价方法的技术指导建议草案,以促进未来遴选与评价工作。方法通过梳理和分析中医优势病种相关研究文献,结合前期30个优势病种案例的分析,参考国际卫生健康对优先领域的研究方法,经过多轮专家小组讨论,最终... 目的提出中医优势病种遴选和评价方法的技术指导建议草案,以促进未来遴选与评价工作。方法通过梳理和分析中医优势病种相关研究文献,结合前期30个优势病种案例的分析,参考国际卫生健康对优先领域的研究方法,经过多轮专家小组讨论,最终确定中医优势病种遴选和评价技术指导建议。结果将从7个方面进行中医优势病种的遴选和评价,包括成立优势病种遴选和评价工作组、初步筛选优势病种、优势病种的循证评价、形成评估报告、遴选和评价结果的应用规划、专家论证、征求意见和审核,并附有相应的报告规范。其中初步筛选优势病种阶段,从疾病分类与代码、既往优势病种覆盖范畴、临床指南/共识/临床路径现状、文献现况分析、疾病的优先性、科技成果情况6个方面综合考虑;在证据检索评价中,建议开展系统综述和(或)Meta/网状Meta分析或获取真实世界数据。结论本研究明确及优化了中医优势病种遴选和评价的步骤及技术方法。清晰的遴选和评价技术及报告规范,可以使中医优势病种的遴选和评价过程更科学、规范和高效。本技术指导建议还需在今后的实际工作中进行应用及实践,并予以进一步的改进与完善。 展开更多
关键词 中医药 优势病种 遴选 评价 指导建议
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健康结局指标效应量决策阈值制定方法指南
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作者 刘雅菲 朱鸿飞 +24 位作者 李颖 赖鸿皓 周奇 罗旭飞 陈耀龙 邓宏勇 杜亮 靳英辉 孔德昭 黎国威 李江 李玲 廖星 刘杰 史楠楠 商洪才 田金徽 王晓辉 吴大嵘 杨丰文 杨克虎 于长禾 张家兴 赵晨 葛龙 《中国循证医学杂志》 CSCD 北大核心 2024年第4期405-413,共9页
临床循证决策过程中需要基于最佳证据,综合考虑干预措施利弊大小、证据确信度、成本与可行性等因素。通过制定患者健康结局指标效应量决策阈值(decision threshold of effect size,DTES),能够帮助利益相关者理解干预措施利弊大小、评估... 临床循证决策过程中需要基于最佳证据,综合考虑干预措施利弊大小、证据确信度、成本与可行性等因素。通过制定患者健康结局指标效应量决策阈值(decision threshold of effect size,DTES),能够帮助利益相关者理解干预措施利弊大小、评估证据确信度和解读研究结果。MERGE工作组充分借鉴国际经验,通过小组讨论、半结构化访谈、专家共识和试点应用,开发了一套包括8个步骤的健康结局指标DTES制定方法指南,包括:必要性评估、组建工作组、遴选患者重要结局、基于最佳证据制作情景示例、设计专家函询问卷、分析专家涵询结果、面对面专家共识以及推广应用与后效评价。DTES指南的开发,以期为利益相关者制定不同领域健康结局指标的DTES提供方法指导。 展开更多
关键词 效应决策阈值 核心结局指标 MERGE 方法学
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