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中国类风湿关节炎患者报告的临床结局量表优化研究 被引量：4
1
作者 韩曼 巩勋 +25 位作者 唐晓颇 刘宏潇 刘健 何东仪 张俊莉 李振彬 黄清春 王新昌 吴庆军 方勇飞 汪悦 陈适 蒋红 高明利 刘维 刘英 李泽光 赵钟文 王成武 刘维超 王海东 娄玉钤 孟庆良 阮崇杰 谢雁鸣 姜泉 《中华中医药学刊》 CAS 北大核心 2018年第9期2116-2120,共5页
目的：优化并修订＂基于中国人报告的类风湿关节炎患者临床结局（PRO）量表＂。方法：采用描述性研究,通过开展全国范围内多中心横断面调查进行原PRO量表应用评估,运用描述性分析、克朗巴赫系数法、因子分析法、多重线性回归等统计学方... 目的：优化并修订＂基于中国人报告的类风湿关节炎患者临床结局（PRO）量表＂。方法：采用描述性研究,通过开展全国范围内多中心横断面调查进行原PRO量表应用评估,运用描述性分析、克朗巴赫系数法、因子分析法、多重线性回归等统计学方法进行条目优化、权重分配、评分方法、活动分级等优化量表。结果：共纳入来自全国19个省市23家医疗机构的1868例患者进行量表应用评估,通过数据分析将原条目进行删减、合并,拟合PRO总分与各条目的线性回归模型,得到修订后PRO总分的计算公式,并进行初步的活动度分为4个等级。优化后的PRO量表总体Cronbachα值为0.756,折半信度为0.733,共提取3个公因子,累计贡献率达53.199%。结论：优化后的中国类风湿关节炎患者报告的临床结局量表较原量表更加简洁、实用性及操作性更强,有待于进一临床推广应用和完善。 展开更多
关键词 类风湿关节炎 患者报告的临床结局 量表优化
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中医医疗器械临床试验中的问题分析及其解决策略 被引量：6
2
作者 胡镜清 《首都医药》 2011年第24期4-5,共2页
目的分析当前中医医疗器械临床试验中存在的问题,并提出解决策略。方法回顾近年来开展中医医疗器械临床试验的经验和体会。结果当前中医医疗器械临床试验中存在的问题主要包括:申办者对于中医医疗器械临床试验意义缺乏科学认知;中医医... 目的分析当前中医医疗器械临床试验中存在的问题,并提出解决策略。方法回顾近年来开展中医医疗器械临床试验的经验和体会。结果当前中医医疗器械临床试验中存在的问题主要包括:申办者对于中医医疗器械临床试验意义缺乏科学认知;中医医疗器械临床试验相关学科应用基础研究薄弱;中医医疗器械临床试验技术规范尚待完善;中医医疗器械专业临床研究人员水平有待提高。结论建议通过培训和项目咨询论证等形式逐步提高申办者对于中医医疗器械临床试验意义的科学认知水平;从需求出发推动中医医疗器械临床试验相关应用基础研究;联系行业内外力量,先易后难逐渐完善中医医疗器械临床试验技术规范;通过培训和专题研究,努力提高中医医疗器械临床研究人员专业水平。 展开更多
关键词 中医医疗器械 临床试验 问题 解决策略
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多中心中医特色诊疗技术临床研究数据管理解决方案 被引量：4
3
作者 刘萍 胡镜清 +10 位作者 王静 赵婷 刘北松 连凤梅 董宇 乔洁 莫用元 杨德昌 任小巧 范劲松 葛常祝 《中医药管理杂志》 2011年第10期923-924,共2页
为做好多中心中医特色诊疗技术临床研究数据管理工作,课题组在完成52项中医特色诊疗技术临床研究课题数据管理过程中,分析存在问题,对数据管理模式进行适应性设计与实施,总结经验与策略,形成了适宜中医特色临床诊疗技术研究的数据管理... 为做好多中心中医特色诊疗技术临床研究数据管理工作,课题组在完成52项中医特色诊疗技术临床研究课题数据管理过程中,分析存在问题,对数据管理模式进行适应性设计与实施,总结经验与策略,形成了适宜中医特色临床诊疗技术研究的数据管理统计分析规范工作流程与管理模式。 展开更多
关键词 中医特色诊疗技术 数据管理 矩阵式管理模式
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对临床试验中显著性检验、区间检验及置信区间检验之间关系一致性的认识 被引量：4
4
作者 王静 胡镜清 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2011年第3期281-286,共6页
显著性检验是最基本的统计假设检验,它的基本思想是小概率原理;区间检验是传统显著性检验的延伸,它用来检验两个总体的差异是否在某范围之内;置信区间检验是先找到药物疗效差值的置信区间,通过置信区间下限或(和)上限与界值的关系来判... 显著性检验是最基本的统计假设检验,它的基本思想是小概率原理;区间检验是传统显著性检验的延伸,它用来检验两个总体的差异是否在某范围之内;置信区间检验是先找到药物疗效差值的置信区间,通过置信区间下限或(和)上限与界值的关系来判断两种药物非劣效、等效、优效的关系。通过公式推导发现,区间检验与显著性检验的主要区别是前者的假设中包含了有临床意义的界值△,而区间检验和置信区间检验是一致的,可以用置信区间检验实现区间检验的目的。 展开更多
关键词 显著性检验 区间检验 非劣效检验 等效性检验 优效性检验 置信区间检验
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普济宣肺消毒饮对表寒里热型急性支气管炎咳嗽的干预作用 被引量：2
5
作者 郭来 齐文升 +1 位作者 杨秀捷 刘萍 《国际中医中药杂志》 2015年第4期324-326,共3页
目的：观察普济宣肺消毒饮对急性支气管炎的止咳作用。方法收集2010年5月－2013年11月中国中医科学院广安门医院急诊科、急诊内科门诊急性支气管炎（表寒里热型）患者，按照随机数字表随机分为治疗组44例和对照组43例。治疗组给予普济... 目的：观察普济宣肺消毒饮对急性支气管炎的止咳作用。方法收集2010年5月－2013年11月中国中医科学院广安门医院急诊科、急诊内科门诊急性支气管炎（表寒里热型）患者，按照随机数字表随机分为治疗组44例和对照组43例。治疗组给予普济宣肺消毒饮治疗，对照组给予急支糖浆治疗，观察2组对咳嗽及咳痰、发热、头痛等症状的影响，疗程均为7 d。结果止咳方面，治疗组痊愈63.6%（28/44）、有效29.5%（13/44），总有效率93.2%（41/44）；对照组痊愈34.9%（15/43）、有效53.5%（23/43），总有效率88.4%（38/43）。2组总有效率比较差异有统计学意义（χ2＝10.439，P＝0.001）。2组咳嗽咳痰、发热、头痛、恶风等证候疗效比较，治疗组痊愈50.0%（22/44）、显效25.0%（11/44）、有效18.2%（8/44），总有效率为93.2%（41/44）；对照组痊愈32.6%（14/43）、显效18.6（8/43）、有效27.9%（12/43），总有效率为79.1%（34/43），2组总有效率比较差异无统计学意义（χ2＝3.642，P＝0.056）。结论普济宣肺消毒饮有一定止咳作用。 展开更多
关键词 普济宣肺消毒饮 急性支气管炎 临床观察
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