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醒脑静注射液不良反应临床前相关研究 被引量：9
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作者 易艳 李春英 +7 位作者 赵雍 潘辰 刘素彦 王连嵋 张宇实 韩佳寅 田婧卓 梁爱华 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第13期2789-2795,共7页
该研究首先通过选择不同批号的醒脑静注射液产品进行小鼠类过敏试验,结果在给予临床6.6倍剂量注射液后,临床具有不良反应报告的相应批号注射液可诱发小鼠发生轻微类过敏反应,其余批号则无,初步认为该小鼠模型可以很好地提示醒脑静注射... 该研究首先通过选择不同批号的醒脑静注射液产品进行小鼠类过敏试验,结果在给予临床6.6倍剂量注射液后,临床具有不良反应报告的相应批号注射液可诱发小鼠发生轻微类过敏反应,其余批号则无,初步认为该小鼠模型可以很好地提示醒脑静注射液临床上使用的类过敏风险。另外通过改变部分工艺,制作出高浓度的醒脑静注射液并进行小鼠类过敏试验和豚鼠主动全身过敏试验,结果豚鼠未见明显Ⅰ型过敏样反应发生,而小鼠在给予临床6.6倍剂量注射液后发生轻微类过敏反应,故认为对于敏感或特异质人群（代谢异常）,可能会造成醒脑静注射液进入体内后其中某些化学组分浓度增加,从而会导致其诱发类过敏反应的风险加大。而由于检测模型的限制,目前暂不能排除醒脑静注射液诱发过敏反应的风险。最后,该研究又通过加大醒脑静注射液中冰片和辅料聚山梨酯（吐温）和（或）氯化钠的含量并再进行类过敏检测,结果表明上述3种成分混合后可能会产生新的微量致敏物质并诱发类过敏反应。 展开更多
关键词 醒脑静注射液 过敏反应 类过敏反应 致敏物质
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一种新的小鼠过敏试验模型的建立及其在中药注射剂致敏性评价中的应用 被引量：5
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作者 易艳 李春英 +4 位作者 赵雍 刘素彦 韩佳寅 张宇实 梁爱华 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第13期3581-3588,共8页
当药物诱导机体产生Ⅰ型过敏反应时,IgE与肥大细胞结合导致肥大细胞脱颗粒,释放血管活性物质,血管通透性增高,血管内物质可渗出血管外,该研究基于这一病理生理机制,建立一种可客观定量评价注射剂过敏反应的小鼠模型。将卵清蛋白(ovalbum... 当药物诱导机体产生Ⅰ型过敏反应时,IgE与肥大细胞结合导致肥大细胞脱颗粒,释放血管活性物质,血管通透性增高,血管内物质可渗出血管外,该研究基于这一病理生理机制,建立一种可客观定量评价注射剂过敏反应的小鼠模型。将卵清蛋白(ovalbumin,OVA)腹腔注射致敏ICR小鼠,隔天1次,共致敏3次,末次致敏后14 d,致敏剂量4倍的OVA伊文思蓝(Evans blue,EB)混合溶液静脉激发,30 min后,根据致敏小鼠的耳廓蓝染面积和EB渗出量进行过敏反应强弱判断。结果与正常组比较,OVA 0.625/2.5、1.25/5、2.5/10、5/20 mg·kg^(-1)致敏/激发均能诱发小鼠发生明显以耳廓蓝染为主要表现的过敏反应;小鼠不致敏直接静脉注射OVA则不发生耳廓蓝染反应。上述OVA致敏小鼠血清进行小鼠被动皮肤过敏试验,在小鼠背部均可见明显蓝斑,并且5 mg·kg^(-1)致敏小鼠体内抗OVA-IgE含量明显升高,以上说明该小鼠模型可以检测OVA诱发的Ig介导的过敏反应。与诱发小鼠过敏反应相同剂量的OVA,同样也可诱发豚鼠发生较明显的过敏反应,提示该小鼠过敏反应模型敏感性也较高。另外,ICR和BALB/c小鼠与裸鼠相比,前两者对于OVA的致敏耳廓蓝染反应更敏感,OVA致敏ICR小鼠耳、肺组织显示明显的渗出炎症反应,血清中也检测出明显升高的炎性因子(VEGF和IL^(-1)0),提示该小鼠模型从病理上也与过敏反应具有一致性。选取的中药注射剂均不诱发小鼠和豚鼠发生明显Ⅰ型过敏反应,但有诱发小鼠类过敏反应风险。该模型能够很好地反映致敏原的致敏作用,并且操作简便、成本低、可重复性强,适用于IgE依赖的Ⅰ型过敏反应的预测和研究。 展开更多
关键词 动物模型 Ⅰ型过敏反应 血管通透性 炎症反应 中药注射剂
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清开灵注射液和生脉注射液联合应用对内毒素血症大鼠脏器损伤协同保护作用研究 被引量：3
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作者 易艳 李春英 +4 位作者 赵雍 田静卓 王连嵋 潘辰 梁爱华 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第16期4193-4200,共8页
内毒素血症进展凶险,易诱发多脏器损伤,但目前尚无特异高效的治疗手段。清开灵注射液(Qingkailing Injection, QKLI)和生脉注射液(Shengmai Injection, SMI)临床上均具有抗炎、抗内毒素、保护脏器等多种功效。该研究拟采用角叉菜胶与内... 内毒素血症进展凶险,易诱发多脏器损伤,但目前尚无特异高效的治疗手段。清开灵注射液(Qingkailing Injection, QKLI)和生脉注射液(Shengmai Injection, SMI)临床上均具有抗炎、抗内毒素、保护脏器等多种功效。该研究拟采用角叉菜胶与内毒素先后注射入大鼠体内,建立内毒素血症大鼠模型,通过将不同剂量QKLI和SMI分别及联合腹腔注射到模型大鼠体内,然后检测大鼠体内白细胞数量、血小板数量、细胞因子含量、生化指标和主要脏器病理改变,从而探讨这2种中药注射剂联合应用对内毒素血症大鼠各项生理生化指标改变及急性脏器损伤的保护是否具有协同增效作用。结果显示,模型组大鼠出现了明显的内毒素血症症状,即白细胞减少,血小板下降,细胞因子(IL-6、TNF-α)含量升高,肝肾功能生化指标升高,肝脏、肾脏和肺部出现病理损害。QKLI单独用药能缓解内毒素血症模型的上述症状,在一定程度上减轻脏器损伤。SMI单独用药对内毒素血症并发的弥散性血管内凝血(disseminated intravascular coagulation, DIC)、细胞因子分泌等改善作用不显著,但对肺、肝和肾炎症病变程度有一定减轻作用。QKLI和SMI联合用药,对于提高内毒素血症大鼠外周血血小板数量,改善肝肾功能,降低炎性因子,保护肺、肝、肾等脏器结构等都有明显作用,并且在相同剂量药物情况下,QKLI和SMI联合用药改善作用比两药单独应用者强,显示一定的协同增效作用。 展开更多
关键词 清开灵注射液 生脉注射液 内毒素血症 联合用药 脏器保护
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