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基于化学计量学、灰色关联度、一测多评多组分定量分析的童康片质量控制研究
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作者 巴小翠 孙俊英 +1 位作者 陈玉洁 李占芳 《中国现代中药》 CAS 2024年第6期1075-1084,共10页
目的:建立童康片中13个成分含量测定方法,结合化学计量学及灰色关联度分析(GRA)对其质量进行综合评价。方法:采用高效液相色谱-一测多评法(HPLC-QAMS),以乙腈-甲醇(9∶1)-0.5%磷酸水溶液为流动相梯度洗脱;检测波长分别为300 nm (检测柚... 目的:建立童康片中13个成分含量测定方法,结合化学计量学及灰色关联度分析(GRA)对其质量进行综合评价。方法:采用高效液相色谱-一测多评法(HPLC-QAMS),以乙腈-甲醇(9∶1)-0.5%磷酸水溶液为流动相梯度洗脱;检测波长分别为300 nm (检测柚皮芸香苷、橙皮苷)、254 nm (检测升麻素苷、升麻素、亥茅酚苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花苷、9,10-二甲氧基紫檀烷-3-O-β-D-葡萄糖苷)、203 nm (检测黄芪甲苷、薯蓣皂苷元)和220 nm (检测尿囊素、白术内酯Ⅲ、白术内酯Ⅰ);结合化学计量学和GRA对多指标成分含量进行差异性分析。结果:方法学验证结果均符合《中华人民共和国药典》 2020年版要求。化学计量学分析显示,橙皮苷、9,10-二甲氧基紫檀烷-3-O-β-D-葡萄糖苷、升麻素苷、白术内酯Ⅲ和尿囊素是影响童康片质量的主要潜在标志物。GRA相对关联度为0.297 6~0.667 8,同一时期生产的童康片质量差异小。结论:HPLC-QAMS同时测定童康片中13个成分含量,简便实用,化学计量学和GRA可用于评价童康片的整体质量。 展开更多
关键词 童康片 高效液相色谱-一测多评法 化学计量学 灰色关联度分析 质量评价
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基于HPLC多指标成分定量联合OPLS-DA、EW-TOPSIS法的天丹通络胶囊质量评价研究 被引量：1
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作者 巴小翠 孙俊英 +1 位作者 陈玉洁 李占芳 《现代药物与临床》 CAS 2023年第5期1094-1101,共8页
目的对天丹通络胶囊进行质量评价研究。方法采用HPLC法测定天丹通络胶囊中天麻素、巴利森苷E、巴利森苷、奇壬醇、豨莶苷、豨莶精醇、洋川芎内酯H、洋川芎内酯I、洋川芎内酯A、丹参素、丹酚酸B、隐丹参酮和丹参酮ⅡA,结合正交偏最小二... 目的对天丹通络胶囊进行质量评价研究。方法采用HPLC法测定天丹通络胶囊中天麻素、巴利森苷E、巴利森苷、奇壬醇、豨莶苷、豨莶精醇、洋川芎内酯H、洋川芎内酯I、洋川芎内酯A、丹参素、丹酚酸B、隐丹参酮和丹参酮ⅡA,结合正交偏最小二乘法判别分析(OPLS-DA)法和熵权优劣解距离(EW-TOPSIS)法对天丹通络胶囊产品质量优劣进行评价。结果天麻素、巴利森苷E、巴利森苷、奇壬醇、豨莶苷、豨莶精醇、洋川芎内酯H、洋川芎内酯I、洋川芎内酯A、丹参素钠、丹酚酸B、隐丹参酮和丹参酮ⅡA的平均回收率分别为98.77%、99.45%、100.05%、96.94%、97.99%、98.43%、98.08%、97.90%、98.90%、97.86%、100.14%、96.97%、99.32%,RSD值分别为1.09%、1.32%、0.63%、1.43%、1.51%、1.30%、1.57%、0.83%、1.64%、0.94%、0.70%、1.41%、1.37%。15批天丹通络胶囊样品明显分成3类。丹酚酸B、巴利森苷、豨莶苷、巴利森苷E、天麻素和洋川芎内酯A可以作为影响天丹通络胶囊产品质量的关键成分。EW-TOPSIS分析法可确定15批天丹通络胶囊样品质量优劣综合排序。结论所建立方法操作便捷,结果准确可靠,为提升天丹通络胶囊的整体质量控制方法提供了参考和借鉴。 展开更多
关键词 天丹通络胶囊 天麻素 巴利森苷E 丹参酮ⅡA 高效液相色谱 正交偏最小二乘判别分析 熵权优劣解距离
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