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题名医学科研项目的伦理审查实践和思考
被引量：8
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作者
孙晓如
王慧萍
周人
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机构
江苏省计划生育科学技术研究所
东南大学附属中大医院临床研究伦理委员会
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出处
《中华医学科研管理杂志》
2018年第5期387-390,共4页
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文摘
目的提高对涉及人的医学科学研究活动中的科学性、尊重受试者及公正性等重要伦理要素的重视，为医学科研项目的伦理审查提供借鉴。方法以医学伦理审查原则为指导，对近三年来涉及人的医学科研项目的伦理审查进行了回顾，解析研究项目中常见的不规范问题，并提出解决路径。结果在医学伦理原则下审查涉及人的医学科学研究，有利于保护受试者和科学研究走向国际化。结论从涉及人的医学科研长远发展来看，医学伦理审查是必经之路，需要所有研究者在实践中不断完善和进步。
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关键词
伦理审查要素
医学科研
应对策略
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Keywords
Key principles in ethic review
Medical research involve human subjects
Solution for violation of ethical principles
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分类号
R-052
[医药卫生]
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题名伦理委员会中精细化管理模式的应用与实践
被引量：2
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作者
徐敏
周人
王慧萍
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机构
东南大学附属中大医院临床研究伦理委员会
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出处
《医学信息》
2022年第10期26-30,共5页
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基金
江苏省卫生计生委医学科研课题卫生标准课题(编号:S2017001)
江苏省医学会医学伦理学分会课题(编号:SYH-330·81-0004)。
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文摘
近年来,精细化管理在各类企业和部门,尤其是医疗卫生系统中广泛应用。本文通过对传统管理模式下伦理委员会存在的弊端进行分析,提出传统管理模式下伦理委员会在运行和管理方面存在的不同程度缺陷,阐述伦理委员会管理工作中精细化管理的必要性;同时以东南大学附属中大医院伦理委员会为例,从制度管理、培训管理、审查管理和档案管理4个方面着手,阐述精细化管理的优势。将精细化管理引入到医院临床研究伦理审查和管理工作中,对提升临床研究管理水平具有重要意义,为其在伦理委员会管理工作中的应用提供理论基础以及借鉴依据。
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关键词
精细化管理
伦理审查
管理实践
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Keywords
Refined Management
Ethical review
Management practices
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分类号
R-052
[医药卫生]
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