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药品不良反应/事件报告评价方法研究 被引量：114
1
作者 杨华 魏晶 +2 位作者 王嘉仡 刘巍 金少鸿 《中国药物警戒》 2009年第10期581-584,共4页
通过比较我国与人用药品注册技术要求国际协调会、世界卫生组织乌普萨拉监测中心、国际医学科学组织委员会等机构的安全性病例报告,分析我国药品不良反应病例报告与其属性判断及因果关系评价标准等方面的差异,为完善我国药品不良反应报... 通过比较我国与人用药品注册技术要求国际协调会、世界卫生组织乌普萨拉监测中心、国际医学科学组织委员会等机构的安全性病例报告,分析我国药品不良反应病例报告与其属性判断及因果关系评价标准等方面的差异,为完善我国药品不良反应报告评价标准,提高单个病例分析评价水平提供借鉴。建议我国应进一步明确严重的及新的不良反应病例报告判断标准,采用多种的因果关系评价标准进行不良反应三级关联性评价,尝试针对单一药品不良反应/事件评价模式的实践。 展开更多
关键词 药品不良反应/事件 报告属性 因果评价 关联性评价
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药品不良反应严重程度分级评分标准的制定及药品不良反应严重度指数的应用 被引量：96
2
作者 李利军 胡晋红 +3 位作者 王卓 孙华君 杨樟卫 杜文民 《药学服务与研究》 CAS CSCD 2008年第1期9-13,共5页
目的：制定及评估药品不良反应（ADR）严重程度分级评分标准。方法：对现有ADR严重程度分级进行调整，制定新的ADR分级评分标准，提出ADR严重度指数的概念，即用某种药品或某类药物引起的ADR严重程度分级评分总和除以ADR总例数。用3种AD... 目的：制定及评估药品不良反应（ADR）严重程度分级评分标准。方法：对现有ADR严重程度分级进行调整，制定新的ADR分级评分标准，提出ADR严重度指数的概念，即用某种药品或某类药物引起的ADR严重程度分级评分总和除以ADR总例数。用3种ADR严重程度分析方法对7605例ADR报告分析比较。结果：ADR按轻、中、重度分级分别占48．5％、41．4％和10．1％。按现行网上自愿呈报系统分类方法，一般级占95．5％，严重级占2．9％；新ADR的一般级占1．5％，新ADR的严重级占0．1％。按本研究新制定的标准分级及评分，ADR严重程度分为6级，从轻至重分别为1～6分，得分为1分者占48．5％，2分者占41．4％，3分者占6．9％，4分者占1．4％，5分者占1．4％．6分者占0．4％。按药理学分类，以发生频率排序，β-内酰胺类抗生素以2298例居首；以严重度指数排序，性激素类与避孕药以2．278居首。按药品通用名分类，以ADR频率排序，第一位为左氧氟沙星注射液370例；以严重度指数排序，琥珀酰明胶注射液以3．67列第一。结论：用本研究新制定的ADR严重程度分级评分法分析ADR严重程度，可使ADR严重程度细化、量化并具有加和性；也便于不同药品之间ADR严重程度的比较。用新制定的标准分析ADR严重程度可使不良反应较严重的品种凸显出来。ADR严重程度分级评分法在ADR严重程度的个例分析和集中分析中都是可行的。 展开更多
关键词 药物副反应报告系统 严重度指数 评价研究
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数据挖掘方法检测药品不良反应信号的应用研究 被引量：95
3
作者 张婧媛 白羽霞 +3 位作者 韩晟 焦立公 管晓东 史录文 《药物不良反应杂志》 CSCD 2016年第6期412-416,共5页
目的应用数据挖掘方法检测 ADR 信号并探讨其应用价值。方法收集国家药品不良反应监测中心2009年1月至2013年12月收到的北京市21家药物警戒站上报的所有抗感染药物不良反应报告，采用比例报告比值比法（PRR）、报告比值比法（ROR）、综... 目的应用数据挖掘方法检测 ADR 信号并探讨其应用价值。方法收集国家药品不良反应监测中心2009年1月至2013年12月收到的北京市21家药物警戒站上报的所有抗感染药物不良反应报告，采用比例报告比值比法（PRR）、报告比值比法（ROR）、综合标准法（MHRA）、贝叶斯可信传播神经网络法（BCPNN）及多项伽玛泊松分布缩减法（MGPS）挖掘 ADR 潜在的风险信号，并对5种方法的检测结果进行比较。结果共收集到抗感染药物不良反应报告35807份，最终纳入有效报告35759份，涉及可疑药品834种。按低位语统计，35759份报告共涉及 ADR 464种；按系统器官分类统计，涉及 ADR 21种。对 ADR 报告进行数据清洗、拆分、编码后，得到6620份含有可疑药品-不良反应组合的报告，其中可疑药品-不良反应组合出现1次者3966份（59.91%）；出现2次者937份（14.15%）；出现≥3次者1717份（25.94%）。利用5种方法对药品-不良反应组合进行信号检测，PRR、ROR、MGPS、BCPNN 及 MHRA 法检测出的信号数分别为651、614、306、75和57个，涉及的药物种类分别是194、168、124、34、40种，涉及的不良反应种类分别是139、139、121、35和40种。在排名前10位的风险信号中，5种方法共同检测出的信号是阿奇霉素-恶心；PRR、ROR、MHRA、BCPNN 法共同检测出的信号是左氧氟沙星-瘙痒。PRR 和 ROR 检测出的前10种信号完全相同，其余方法检测出的信号各不相同。结论5种信号检测方法均可系统、自动地检测到 ADR 报告中的风险信号，但5种方法各有利弊，应根据实际情况与需求选择应用。 展开更多
关键词 数据挖掘 药品不良反应
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药品不良反应报告因果关系评价方法概述 被引量：84
4
作者 魏晶 王瑜歆 《中国药物警戒》 2011年第10期600-603,共4页
药品不良反应因果关系的评价方法是药物警戒过程中比较重要的一种工具,该研究提供一个这些方法总的概述,并阐述他们的特点。药品不良反应因果关系评价方法大致分为三种:专家判断或全面内省法、计分推算法、概率法或贝叶斯法。专家判断... 药品不良反应因果关系的评价方法是药物警戒过程中比较重要的一种工具,该研究提供一个这些方法总的概述,并阐述他们的特点。药品不良反应因果关系评价方法大致分为三种:专家判断或全面内省法、计分推算法、概率法或贝叶斯法。专家判断法是基于先前已有的知识和经验的非标准化方法对个案进行评估,以得出因果关系的结论;计分推算法是设计一系列的问题,通过计算回答问题的分数来判断因果关系的可能性;贝叶斯法是通过使用个例报告的相关信息把药品因果关系的先验概率转化为后验概率的过程。先验概率是用流行病学信息计算得来,后验概率与这个背景信息相比得出因果关系的可能性。另外,不同的评价方法因果关系的分类也不同,因果关系评价的标准也不同。总之,目前仍然没有一种通用的因果关系评价方法。 展开更多
关键词 药品不良反应 因果关系评价
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中药静脉滴注引发不良反应的探析及防范 被引量：68
5
作者 王晓瑜 王宏敏 +2 位作者 杜文民 戚秋鹏 徐建龙 《中国临床医学》 北大核心 2005年第4期732-734,共3页
目的:探讨中药注射液在静脉滴注时发生不良反应的规律和特点。方法:对上海市药品不良反应监测中心药品不良反应数据库内413例静脉滴注用中药注射液不良反应报告进行汇总分析。结果:中药注射液在静脉滴注时发生不良反应的主要表现为皮肤... 目的:探讨中药注射液在静脉滴注时发生不良反应的规律和特点。方法:对上海市药品不良反应监测中心药品不良反应数据库内413例静脉滴注用中药注射液不良反应报告进行汇总分析。结果:中药注射液在静脉滴注时发生不良反应的主要表现为皮肤及附件损害。结论:合理应用能够减少其不良反应的发生。 展开更多
关键词 中药注射液 静脉内输注 药物不良反应 合理应用
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从古今炮制方法演变探讨何首乌毒性的潜在影响因素 被引量：64
6
作者 崔鹤蓉 柏兆方 +3 位作者 宋海波 贾天柱 王伽伯 肖小河 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第2期333-339,共7页
近年来,何首乌致肝损伤报道快速增长,引起了国内外的高度关注。但综观本草文献,记载何首乌毒性者寥寥。为何古代记载何首乌的毒性很少,而现在有关何首乌毒性的报道却很多?古代强调何首乌"制非九次,勿寝其毒",作为典型的生熟... 近年来,何首乌致肝损伤报道快速增长,引起了国内外的高度关注。但综观本草文献,记载何首乌毒性者寥寥。为何古代记载何首乌的毒性很少,而现在有关何首乌毒性的报道却很多?古代强调何首乌"制非九次,勿寝其毒",作为典型的生熟异治中药,何首乌临床效用的安全发挥很大程度上受制于其炮制工艺的规范性与可靠性。何首乌古代炮制强调九蒸九曝,而现代工艺已简化为仅蒸制一次,这其中的差异环节是否为何首乌肝损伤事件增多的潜在诱因?对此进行深入分析,将为其毒性研究提供新的角度与线索。为此,该文在整理历代医籍中收载的何首乌炮制方法的基础上,对比现代炮制规范及相关研究,探讨何首乌炮制减毒的影响因素与关键问题,以期为针对性建立何首乌炮制减毒工艺规范提供参考思路。 展开更多
关键词 何首乌 炮制 减毒 毒性 本草 九蒸九曝 忌铁
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葛根素注射剂不良反应及其影响因素分析 被引量：58
7
作者 邓培媛 李群娜 +6 位作者 朱玉珍 裴振峨 张俊 翟伟 张京航 闫伟 詹思延 《药物流行病学杂志》 CAS 2005年第1期14-17,24,共5页
目的:研究葛根素注射剂(GGS)引起的药物不良反应(ADR)发生率、ADR类型,探索GGS引起的溶血性贫血(HemolyticAnemia,HA)的发生机制。方法:利用北京市ADR监测网络,选择32家医疗单位参加本课题研究。课题以使用GGS的1319例病例为暴露组,同... 目的:研究葛根素注射剂(GGS)引起的药物不良反应(ADR)发生率、ADR类型,探索GGS引起的溶血性贫血(HemolyticAnemia,HA)的发生机制。方法:利用北京市ADR监测网络,选择32家医疗单位参加本课题研究。课题以使用GGS的1319例病例为暴露组,同期使用丹参/复方丹参注射液(DS)的541例病例为对照组,进行队列研究。并将暴露组中临床拟诊为HA的6例患者作为病例组,设立正常对照组进行血液免疫学临床试验研究,以探索GGS引起的HA的发生机制。结果:GGS的ADR发生率3.34%,与DS(3.14%)相比两组差并无统计学意义(P>0.05)。暴露组ADR以转氨酶升高、药疹和HA最为多见;对照组ADR以药疹为主,两组ADR表现形式的构成差异呈高度显著(P<0.001)。暴露组中、重度病例15.9%,死亡2例。GGS引起的HA属于Ⅱ型变态反应。结论:GGS与DS的ADR发生率差异无显著性,但对GGS引起的严重ADR应给予特别关注。对于使用GGS的患者应定期监测相关指标,特别是对于体内已存在抗葛根素药物性抗体(GGS-Ab)的患者应避免再次使用该药。 展开更多
关键词 葛根素注射剂 药物不良反应 贫血 溶血性 队列研究
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福建省5053例药品不良反应报告分析 被引量：57
8
作者 曾洁 何洁 《中国药物警戒》 2006年第5期283-285,共3页
目的了解福建省2004～2005年药品不良反应的发生、分布情况。方法结合Excel电子表格和手工筛选,按患者性别、年龄、药品类别、不良反应临床表现类型、给药途径及处理结果等进行统计分析。结果药品不良反应涉及的药品以抗微生物药最多,... 目的了解福建省2004～2005年药品不良反应的发生、分布情况。方法结合Excel电子表格和手工筛选,按患者性别、年龄、药品类别、不良反应临床表现类型、给药途径及处理结果等进行统计分析。结果药品不良反应涉及的药品以抗微生物药最多,不良反应累及的系统-器官以皮肤及其附件的损害最多见。结论加强药品不良反应监测工作,加快药品不良反应信息的传递,保障公众安全、合理用药。 展开更多
关键词 药品不良反应 报告 分析
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儿童用药现状及对策 被引量：55
9
作者 王春婷 李玉基 +1 位作者 夏东胜 田春华 《中国药物警戒》 2013年第8期492-496,500,共6页
通过对于目前儿童用药现状情况的总结分析,针对儿科用药的特点,指出目前儿童用药存在的问题和其导致的不良后果,阐明开展儿童用药临床研究、开发儿童专用药物和规范化用药的必要性。结合各国对儿童用药的法规政策,为我国制定相关政策和... 通过对于目前儿童用药现状情况的总结分析,针对儿科用药的特点,指出目前儿童用药存在的问题和其导致的不良后果,阐明开展儿童用药临床研究、开发儿童专用药物和规范化用药的必要性。结合各国对儿童用药的法规政策,为我国制定相关政策和措施提供参考。 展开更多
关键词 儿童用药 现状 临床研究 对策
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抗痛风药别嘌呤醇、苯溴马隆及秋水仙碱不良反应报告分析 被引量：54
10
作者 杨媛 李静 +2 位作者 甄健存 赵业婷 付娜 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第15期1296-1297,共2页
目的:分析常用抗痛风药别嘌呤醇、苯溴马隆、秋水仙碱的不良反应报告,研究不良反应发生的数量、性别、特点等相关因素,为临床安全合理用药提供参考。方法:对北京市药品不良反应监测中心2004年1月1日至2011年12月31日收集到的有关别嘌呤... 目的:分析常用抗痛风药别嘌呤醇、苯溴马隆、秋水仙碱的不良反应报告,研究不良反应发生的数量、性别、特点等相关因素,为临床安全合理用药提供参考。方法:对北京市药品不良反应监测中心2004年1月1日至2011年12月31日收集到的有关别嘌呤醇、苯溴马隆、秋水仙碱不良反应的监测数据进行统计、分析。结果:8年间,共收集到有关秋水仙碱的不良反应4例,别嘌呤醇的不良反应78例,苯溴马隆的不良反应34例。其中,秋水仙碱有1例严重不良反应,占1/4(25%);别嘌呤醇有16例严重不良反应,占16/78(20.5%);苯溴马隆有4例严重不良反应,占4/34(11.7%)。结论:别嘌呤醇的严重不良反应所占比例高于苯溴马隆,其转归亦差于苯溴马隆。 展开更多
关键词 抗痛风药 别嘌呤醇 苯溴马隆 秋水仙碱 不良反应
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109例头孢哌酮钠舒巴坦钠不良反应报告分析 被引量：53
11
作者 刘宪军 付娜 《中国药物警戒》 2014年第6期355-357,共3页
目的探讨头孢哌酮钠舒巴坦钠致不良反应发生的相关因素，为临床安全合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法，对2012年1月～2012年10月北京市药品不良反应监测中心收集的109例注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠不良反应报告进行统计分析，。... 目的探讨头孢哌酮钠舒巴坦钠致不良反应发生的相关因素，为临床安全合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法，对2012年1月～2012年10月北京市药品不良反应监测中心收集的109例注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠不良反应报告进行统计分析，。结果头孢哌酮钠舒巴坦钠致不良反应累及系统一器官主要为皮肤及其附件、血液系统、胃肠系统、肝胆系统及全身性损害。多数不良反应出现在用药后30min内，且以联合用药出现不良反应的症状较重。结论头孢哌酮钠舒巴坦钠致不良反应与其化学结构、患者个体体质、饮食、联合用药等有关。加强注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的合理使用及用药监护，可以避免或减少不良反应的发生。 展开更多
关键词 头孢哌酮钠舒巴坦钠 药品不良反应 合理用药
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非离子型含碘造影剂不良反应Logistic回归分析 被引量：49
12
作者 王彤春 杜文民 +4 位作者 王宏敏 王晓瑜 金慧琳 徐建龙 郑洪臻 《药物流行病学杂志》 CAS 2008年第3期167-169,共3页
目的:探讨非离子造影剂不良反应发生的危险因素。方法:统计分析10 081例使用非离子造影剂调查表中不良反应发生情况。结果:本调查表中三种非离子造影剂的不良反应发生率为0.33%～0.67%;恶心、呕吐的不良反应发生率碘帕醇组远高于碘普罗... 目的:探讨非离子造影剂不良反应发生的危险因素。方法:统计分析10 081例使用非离子造影剂调查表中不良反应发生情况。结果:本调查表中三种非离子造影剂的不良反应发生率为0.33%～0.67%;恶心、呕吐的不良反应发生率碘帕醇组远高于碘普罗胺及碘海醇组;碘浓度370组不良反应发生率最高为1.89%;注射速率5 ml·s^(-1)组不良反应发生率显著高于其他速度组。Logistic回归分析显示:碘普罗胺发生不良反应的危险因素是碘浓度、过敏体质、预加热;碘海醇发生不良反应的危险因素是注射速率(ml·s^(-1));碘帕醇发生不良反应的影响因素为注射速率(ml·s^(-1))、年龄、造影荆总量(ml)、预加热及检查部位。结论:非离子造影剂并非绝时安全,少数患者会发生不同程度的不良反应。 展开更多
关键词 非离子造影剂 药物不良反应 LOGISTIC回归分析
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中药注射剂常见联合用药类型及其配伍禁忌文献研究 被引量：49
13
作者 李建萍 郭建明 +3 位作者 段金廒 范欣生 杜晓曦 孙骏 《中国药物警戒》 2014年第7期432-438,共7页
目的通过文献研究探索中药注射剂联合用药过程中产生配伍禁忌的规律性和特殊性,为中药注射剂配伍禁忌研究提供指导,也为临床安全合理地使用中药注射剂提供参考。方法基于功能主治将中药注射剂分为抗肿瘤类、活血化瘀类、清热解毒类、急... 目的通过文献研究探索中药注射剂联合用药过程中产生配伍禁忌的规律性和特殊性,为中药注射剂配伍禁忌研究提供指导,也为临床安全合理地使用中药注射剂提供参考。方法基于功能主治将中药注射剂分为抗肿瘤类、活血化瘀类、清热解毒类、急救类和其他类型,总结各类中药注射剂常见联合用药类型。选择36种临床常用中药注射剂,基于联合用药类型对其配伍禁忌情况进行归纳和分析。结果抗肿瘤类中药注射剂常与基础化疗药物联合使用;相对于心脑血管类和清热解毒类中药注射剂,抗肿瘤类中药注射剂配伍禁忌研究相对较少。清热解毒类中药注射剂常与抗菌药联合使用;清热解毒类中药注射剂与抗菌药混合后,普遍会发生不溶性微粒增加、产生沉淀等配伍禁忌现象。活血化瘀类中药注射剂常与循环系统药物联合使用;此外,活血化瘀类中药注射剂+抗菌药也是常见的联合用药类型。结论中药注射剂配伍禁忌具有一定的规律性和特殊性,但是,当前中药注射剂配伍禁忌研究内容简单粗放,研究水平参差不齐。 展开更多
关键词 中药注射剂 联合用药 配伍禁忌 抗肿瘤 活血化瘀 清热解毒
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164例阿奇霉素不良反应分析 被引量：48
14
作者 王晓瑜 杜文民 +2 位作者 王宏敏 徐建龙 戚秋鹏 《中国现代医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第10期1550-1552,共3页
目的探讨阿奇霉素不良反应的规律和特点。方法对164例阿奇霉素不良反应报告进行分析。结果阿奇霉素的主要不良反应是胃肠道系统损害和皮疹;其他还有过敏性休克、循环系统损害、泌尿系统损害等说明书上未提及的不良反应。结论合理使用能... 目的探讨阿奇霉素不良反应的规律和特点。方法对164例阿奇霉素不良反应报告进行分析。结果阿奇霉素的主要不良反应是胃肠道系统损害和皮疹;其他还有过敏性休克、循环系统损害、泌尿系统损害等说明书上未提及的不良反应。结论合理使用能够减少其不良反应的发生。 展开更多
关键词 阿奇霉素 药物不良反应 合理使用
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基于HIS的哨点医院药物警戒系统的研究与应用 被引量：45
15
作者 舒婷 陈文戈 +3 位作者 侯永芳 陈冠全 周克雄 张业象 《中国药房》 CAS 北大核心 2017年第25期3468-3471,共4页
目的:介绍哨点医院药物警戒系统的研究与应用情况,为我国医院药物警戒工作的开展提供技术参考。方法:构建一套基于医院信息系统(HIS)的哨点医院药物警戒系统,并介绍其结构和功能,分析其应用效果。结果:依托医院业务信息管理平台、数据... 目的:介绍哨点医院药物警戒系统的研究与应用情况,为我国医院药物警戒工作的开展提供技术参考。方法:构建一套基于医院信息系统(HIS)的哨点医院药物警戒系统,并介绍其结构和功能,分析其应用效果。结果:依托医院业务信息管理平台、数据中心建立的哨点医院药物警戒系统,主要功能有药品数据规整、药品不良反应(ADR)辅助上报、主动监测、药物警戒信息查询、监测预警与统计分析,实现了医院ADR的快速上报与主动监测。该系统已在20家哨点医院上线应用,上线后医院ADR报告数量明显上升。某样本哨点医院自2016年初使用该系统后,与2015年比较,2016年上报的ADR报告增长了120.6%。此外,该系统改善了ADR报告的上报流程;规范了ADR上报人员的操作及填写,缩短了上报时间,提高了上报人员的工作效率。结论:哨点医院药物警戒系统的建立与应用极大地提高了医院ADR监测管理水平,对进一步加强我国医院药物警戒工作具有重要意义。 展开更多
关键词 哨点医院 药物警戒系统 医院信息系统 药品不良反应监测
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838例中药注射剂不良反应分析 被引量：40
16
作者 杨华 赵艳娇 +1 位作者 耿凤英 金丹 《实用药物与临床》 CAS 2007年第4期228-229,共2页
目的了解中药注射剂不良反应发生情况、特点及规律,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对838例中药注射剂不良反应病例报告进行统计分析。结果引起不良反应的主要品种为治疗上呼吸道感染和心脑血管疾病药物,不良反应以皮... 目的了解中药注射剂不良反应发生情况、特点及规律,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对838例中药注射剂不良反应病例报告进行统计分析。结果引起不良反应的主要品种为治疗上呼吸道感染和心脑血管疾病药物,不良反应以皮疹、过敏样反应为主,涉及双黄连注射液、刺五加注射液、清开灵注射液等51个品种。结论应重视中药注射剂的不良反应,提高合理用药水平。 展开更多
关键词 中药注射剂 不良反应
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阿奇霉素不良反应/不良事件分析报告 被引量：37
17
作者 张俊 王春婷 +2 位作者 纪立伟 梁雁 杜晓曦 《临床药物治疗杂志》 2011年第3期42-46,共5页
目的通过对全国范围内收集到的阿奇霉素相关不良反应/不良事件分析,为临床安全合理使用阿奇霉素提高依据。方法对2006年1月1日至2006年6月30日期间国家药品不良反应监测中心收集到的阿奇霉素相关不良反应/事件报告进行回顾性分析。结果... 目的通过对全国范围内收集到的阿奇霉素相关不良反应/不良事件分析,为临床安全合理使用阿奇霉素提高依据。方法对2006年1月1日至2006年6月30日期间国家药品不良反应监测中心收集到的阿奇霉素相关不良反应/事件报告进行回顾性分析。结果统计期间内,全国共收到3572份阿奇霉素相关不良反应/事件报告。不良反应有如下特点:87·23%发生于静脉滴注;94·57%的用药原因为治疗细菌感染;临床表现以胃肠系统损害及皮肤和附件损害为多见。结论合理使用阿奇霉素可以减少其不良反应/事件的发生,建议临床在使用时,要严格掌握其临床适应证。 展开更多
关键词 阿奇霉素 不良反应/事件 分析
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4120例抗肿瘤药品不良反应分析 被引量：36
18
作者 郑冬雁 翟淑越 +1 位作者 崔冉 路长飞 《中国药物警戒》 2014年第5期291-294,共4页
目的了解抗肿瘤药品不良反应发生的特点和规律,探讨骨髓抑制发生的特点及影响因素,为临床合理应用抗肿瘤药物,预防或减少不良反应的产生提供参考依据。方法对2012年度我省4 120例抗肿瘤药品不良反应报告进行回顾性分析。结果 4 120例抗... 目的了解抗肿瘤药品不良反应发生的特点和规律,探讨骨髓抑制发生的特点及影响因素,为临床合理应用抗肿瘤药物,预防或减少不良反应的产生提供参考依据。方法对2012年度我省4 120例抗肿瘤药品不良反应报告进行回顾性分析。结果 4 120例抗肿瘤药物的不良反应报告中,铂类、植物来源抗肿瘤药物及其衍生物、其他抗肿瘤药及辅助治疗药物报告数较多。消化系统是发生不良反应累及最多的系统,其次是血液系统、皮肤及其附件。血液系统损害以骨髓抑制为主,骨髓抑制报告数最多的药品是顺铂,其次是多西他赛、吉西他滨、紫杉醇等。结论应加强抗肿瘤药品不良反应监测,重视骨髓抑制产生的危害,促进合理用药,预防或减少不良反应的发生。 展开更多
关键词 抗肿瘤药物 不良反应 骨髓抑制
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药物不良反应信号检测方法的现状与展望 被引量：37
19
作者 罗宝章 钱轶峰 +3 位作者 叶小飞 孙亚林 杜文民 贺佳 《药学服务与研究》 CAS CSCD 2009年第4期255-260,共6页
上市药物的安全性监测数据的质量是保证上市后药物不良反应信号挖掘的基础,而选择快速有效的信号检测方法能为药品风险管理及评价提供有价值的信号,是上市药物安全性监测的核心。本文阐述了上市后药物安全性监测数据的分流策略、重复检... 上市药物的安全性监测数据的质量是保证上市后药物不良反应信号挖掘的基础,而选择快速有效的信号检测方法能为药品风险管理及评价提供有价值的信号,是上市药物安全性监测的核心。本文阐述了上市后药物安全性监测数据的分流策略、重复检测等数据清理方法,以此提高监测数据质量。同时,对药物不良反应监测数据的各种信号检测方法进行了分析比较,包括各种信号检测方法间的一致性,并展望了目前尚未成熟的、最前沿的信号检测方法。 展开更多
关键词 药物副反应报告系统 信号检测 数据挖掘 重复检测 分流策略
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关于我国药品不良反应监测技术工作发展方向的思考 被引量：34
20
作者 曹立亚 陈易新 沈璐 《中国药物警戒》 2004年第2期3-6,13,共5页
药品不良反应(ADR)监测工作是药品监督管理工作的重要组成部分,是各级药品监督管理部门和卫生行政部门保证公众用药安全、促进合理用药的重要职责,同时也是一个国家药品监督管理水平和社会进步与发展水平的重要标志。我国的ADR监测工作... 药品不良反应(ADR)监测工作是药品监督管理工作的重要组成部分,是各级药品监督管理部门和卫生行政部门保证公众用药安全、促进合理用药的重要职责,同时也是一个国家药品监督管理水平和社会进步与发展水平的重要标志。我国的ADR监测工作在走过20年发展历程后,即将进入一个高速起飞的阶段,因此我们有必要认真总结过去、分析当前所面临的形势和存在问题,并在此基础上深刻思考以明确未来监测技术工作的方向。 展开更多
关键词 药品不良反应 监测技术工作 发展方向 中国
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