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题名上海中成药产业发展与创新研究的现状调研及推进策略
被引量：1
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作者
高静
吴斌
周坛树
樊敏伟
张磊
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机构
上海药品审评核查中心中药民族药部
国家中药制药工程技术研究中心
上海中医药大学
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出处
《上海医药》
CAS
2022年第13期70-73,共4页
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文摘
本文通过2017年调研上海市41家中成药生产企业和14家中药研发单位,了解其生产情况和研发现状,阐述了上海中药产业发展存在的主要问题,提出了促进上海中成药发展和创新的策略。
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关键词
中成药
中药
研发
调研
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Keywords
Chinese patent medicine
traditional Chinese medicine
research and development
survey
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分类号
F423.3
[经济管理—产业经济]
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题名传统医疗机构中药制剂实施备案管理后的监管重点探讨
被引量：10
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作者
王晓曦
高静
高敏洁
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机构
上海药品审评核查中心化学药品审评核查部药
上海药品审评核查中心中药民族药部(医疗机构制剂部)
不详
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出处
《中国食品药品监管》
2019年第8期58-63,共6页
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文摘
为贯彻实施《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,原国家食品药品监督管理总局于2018年2月12日发布了《总局关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号),对应用传统工艺配制的中药制剂及其委托配制事项由现行的许可管理改为备案管理。传统中药制剂的注册模式已发生重大变革,进行相应监管思路的转变及监管措施的研究势在必行。本文梳理了上海市辖区内医疗机构中药制剂注册管理现状和存在问题,结合对调研问卷内容的分析,评估备案管理实施后可能存在的监管风险,并对备案管理实施后的监管重点进行多方面探讨,以期为新政策下传统中药制剂的监管模式提供科学合理的意见和建议,进而推动本市医疗机构制剂注册管理水平地提高及行业健康有序地发展。
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关键词
医疗机构制剂
备案管理
风险评估
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分类号
R951
[医药卫生—药学]
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