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拉米夫定治疗慢性乙型肝炎病人的长期疗效 被引量:347
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作者 姚光弼 王宝恩 +2 位作者 崔振宇 姚集鲁 曾明德 《中华肝脏病杂志》 CAS CSCD 1999年第2期80-83,共4页
目的通过多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,研究拉米夫定(lamivudine)对慢性乙型肝炎(乙肝)病人的疗效和安全性。方法随机选择322例慢性乙肝病人用拉米夫定治疗(100mg/d),107例病人服用安慰剂... 目的通过多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,研究拉米夫定(lamivudine)对慢性乙型肝炎(乙肝)病人的疗效和安全性。方法随机选择322例慢性乙肝病人用拉米夫定治疗(100mg/d),107例病人服用安慰剂作对照.共治疗12周。在12周治疗结束后,拉米夫定组和安慰剂组病人均继续服用拉米夫定100mm治疗至52周。疗效评估包括临床症状和体征、肝功能和HBV复制指标。结果治疗12周,拉米夫定组HBVDNA累计阴转率(低于1.6un/L)和最终阴转率均显著高于安慰剂组(92、2%对14.1%,P<0.01;78.5%对11.1%,P<0.01)。第52周末,拉米夫定治疗组的HHV DNA最终阴转率与安慰剂/拉米夫定对照组差异无显著性(71.0%对77.7%,P>0.0到。治疗结束时,拉米夫定治疗组和安慰剂/拉米夫定对照组病人HBeAg并伴有抗-HBe阳性的血清转换率差异无显著性(7.5%对5.2%,P>0.05)。无1例发生HBsAg阴转。第12周时拉米夫定组ALT的复常率高于安慰剂组(60.3%对27.5%,P<0.05)。治疗结束时,两组病人**T的最终复常率差异无显著性(709%对74.%,P>0? 展开更多
关键词 乙型肝炎 乙型肝炎病毒 拉米夫定 药物疗法 疗效
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国产拉米夫定治疗2 200例慢性乙型肝炎的Ⅳ期临床试验 被引量:206
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作者 姚光弼 崔振宇 +3 位作者 姚集鲁 张定凤 籍纳新 黄瑛 《中华肝脏病杂志》 CAS CSCD 2003年第2期103-108,共6页
目的 评价中国生产拉米夫定片剂对慢性乙型肝炎病人的疗效和安全性。 方法 随机选择了2 200例慢性乙型肝炎病人接受治疗,口服拉米夫定100mg/d,共12月。进行疗效、安全性评估及部分病人生活质量问卷评估和随访治疗前后肝脏组织学改变。结... 目的 评价中国生产拉米夫定片剂对慢性乙型肝炎病人的疗效和安全性。 方法 随机选择了2 200例慢性乙型肝炎病人接受治疗,口服拉米夫定100mg/d,共12月。进行疗效、安全性评估及部分病人生活质量问卷评估和随访治疗前后肝脏组织学改变。结果 经过12个月治疗,在基线评估时HBV DNA阳性的2 137例病人中,有80%(1 538/1920)的病人发生HBV DNA阴转;基线评估时血清HBV DNA阳性,ALT异常的1744例病人中,有72%(1 133/1 575)实现了血清ALT的正常化。基线评估时HBV DNA和HBeAg阳性、抗HBe阴性的1 843例病人中,有16%(269/1650)实现了HBcAg血清转换,血清转换率与治疗前ALT水平相关。接受生活质量评价的304例病人中,身体健康和精神健康均得到改善,最明显的是精神测评指标。应用HAI(Knodell)指标对133例(其中115例为基线ALT异常)进行治疗前后肝脏组织学评估,51.9%(69/133)的病人获得了肝脏组织学改善,36%(48/133)病变稳定,12%(16/133)病变进展治疗过程中,9%的病人中途退出研究。不良事件的发生率为17%,大多数为轻度和中度。其种类,频率,程度与此前在中国进行的拉米夫定治Ⅱ期和Ⅲ期临床试验无明显差别。 结论 用中国生产的拉米夫定100mg片剂治疗慢性乙型肝炎病人安全有效。 展开更多
关键词 慢性乙型肝炎 国产拉米夫定 抗病毒药物 治疗 疗效 安全性 生活质量
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我国与全球终末期肾脏病的流行现状 被引量:136
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作者 乔勤 顾波 马骏 《中国血液净化》 2014年第10期729-732,共4页
终末期肾脏病(end stage renal disease,ESRD)是各种肾脏疾病引起的肾脏功能不可逆衰退的终末阶段,患者只能依赖肾替代治疗(包括肾移植、血液透析和腹膜透析)来维持正常生命需要,属于慢性病范畴.近年来ESRD在全球的发病率逐年提高,... 终末期肾脏病(end stage renal disease,ESRD)是各种肾脏疾病引起的肾脏功能不可逆衰退的终末阶段,患者只能依赖肾替代治疗(包括肾移植、血液透析和腹膜透析)来维持正常生命需要,属于慢性病范畴.近年来ESRD在全球的发病率逐年提高,而且预后差、年限长、花费高,己成为全球范围内的严重危害人类健康、加重经济负担的公共卫生问题,我国也不例外.本文对照国外ESRD的流行情况和经验,对我国近年ESRD流行病学现状和趋势加以综述,提高对ESRD的认识和防范. 展开更多
关键词 终末期肾脏病 流行现状 ESRD 公共卫生问题 肾替代治疗 肾脏功能 肾脏疾病 腹膜透析
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第十一讲 药物性肝病 被引量:133
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作者 姚光弼 《中华消化杂志》 CAS CSCD 北大核心 1999年第5期339-342,共4页
关键词 药物性肝病 肝内药物代谢 病理
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Meta-DiSc软件在诊断试验Meta分析中的应用 被引量:110
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作者 张天嵩 钟文昭 《循证医学》 CSCD 2008年第2期97-100,108,共5页
准确的诊断是临床实践的基础,如果没有它,医师不能正确地治疗疾病和预测疾病转归,随着循证医学的发展.不少学者致力于诊断试验的Meta分析方法及软件研究。其中,Meta-DiSc软件是一免费软件.可用于多个诊断或筛检试验评价的Meta分... 准确的诊断是临床实践的基础,如果没有它,医师不能正确地治疗疾病和预测疾病转归,随着循证医学的发展.不少学者致力于诊断试验的Meta分析方法及软件研究。其中,Meta-DiSc软件是一免费软件.可用于多个诊断或筛检试验评价的Meta分析。与另一DOS下操作的诊断试验Meta分析软件Meta-Test相比.它功能强大,可以视窗操作(可运行于Windows95、2000、XP等视窗操作系统下),界面友好,操作简单,易学易用,目前最新版本为1.4。现以实例说明其在诊断试验Meta分析中的应用。 展开更多
关键词 诊断试验 META分析 Meta—DiSc 软件
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思密达临床应用评价 被引量:101
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作者 姚光弼 《中华消化杂志》 CAS CSCD 北大核心 1996年第4期226-228,共3页
思密达临床应用评价姚光弼思密达(smecta)是从天然蒙脱石中提取的,系双八面体层纹结构的微粒。颗粒直径细小,为1~3微米,层与层之间还可滑动,使其有很大的表面积。由于其组分含有氧化硅和氧化铝,以及特殊的带电不均匀特... 思密达临床应用评价姚光弼思密达(smecta)是从天然蒙脱石中提取的,系双八面体层纹结构的微粒。颗粒直径细小,为1~3微米,层与层之间还可滑动,使其有很大的表面积。由于其组分含有氧化硅和氧化铝,以及特殊的带电不均匀特性,因而有加强、修复消化道粘膜屏障... 展开更多
关键词 思密达 药效 临床应用 评价
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免疫性输血反应的调查及预防研究 被引量:95
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作者 刘达庄 朱俊 +19 位作者 朱自严 沈伟 王健莲 向东 张雄民 陈和平 陆震宇 郭忠慧 李志强 金麒英 方勇 姚顶根 胡宁克 邹纬 鲍聿炜 马淑芬 刘宇宁 李海伦 孙伟文 马惠荣 《中国输血杂志》 CAS CSCD 2002年第3期159-161,共3页
目的 对各类输血反应进行调查研究 ,同时建立输血前免疫血液学检查新技术 ,以预防和治疗免疫性输血反应。方法 对上海地区 13家医院的 30 776名输血病人进行调查 ,并应用改良Polybrene、简易致敏红细胞血小板血清学试验 (SEPSA)等新技... 目的 对各类输血反应进行调查研究 ,同时建立输血前免疫血液学检查新技术 ,以预防和治疗免疫性输血反应。方法 对上海地区 13家医院的 30 776名输血病人进行调查 ,并应用改良Polybrene、简易致敏红细胞血小板血清学试验 (SEPSA)等新技术 ,进行同种特异性抗体的筛选、鉴定及交叉配型试验。结果 发生各类输血反应5 0 8例 (1.6 5 % ) ,其中检出引起免疫性输血反应的同种抗体 6 4例 (12 .6 % ) ,抗体特异性分别为血小板抗体 (包括HLA) 5 1例 ,红细胞不规则抗体 13例 ;各项新技术的应用对预防免疫性输血反应的发生具有显著相关性 (χ2 >3.84 ,P <0 .0 5 )。结论 使用研究建立的输血前免疫血液学新技术能有效地诊断、预防和治疗免疫性输血反应的发生 。 展开更多
关键词 免疫性输血反应 血液学检查 免疫学 血型 抗原抗体 输血安全
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恩替卡韦与拉米夫定治疗慢性乙型肝炎随机、双盲、双模拟对照研究 被引量:93
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作者 姚光弼 朱玫 +4 位作者 王宇明 徐道振 谭德明 陈成伟 侯金林 《中华内科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第11期891-895,共5页
目的以拉米夫定(LVD)为对照,评估恩替卡韦(ETV)治疗中国成人慢性乙型肝炎(CHB)的抗病毒疗效和安全性。方法多中心(26个中心)、随机、双盲、双模拟的对照研究。519例核苷类初治的CHB患者,随机分为ETV组(0.5mg/d)258例和LVD组(100mg/d)261... 目的以拉米夫定(LVD)为对照,评估恩替卡韦(ETV)治疗中国成人慢性乙型肝炎(CHB)的抗病毒疗效和安全性。方法多中心(26个中心)、随机、双盲、双模拟的对照研究。519例核苷类初治的CHB患者,随机分为ETV组(0.5mg/d)258例和LVD组(100mg/d)261例,用药时间至少52周。应用两种HBV定量法(bDNA和PCR)于12、24、36和48周检测血清病毒载量,每隔4周随访患者,记录不良事件和实验室异常的数据,以监测研究药物的安全性。结果ETV和LVD两组患者的基础人口学、临床和病毒学特征相似。经过48周的治疗,到达主要疗效终点者,ETV组为90%,LVD组仅69%(P<0.0001)。HBVDNA的载量(PCR定量),ETV组平均下降5.9lg拷贝/ml,LVD组平均下降4.3lg拷贝/ml,二者相差超过1.5lg拷贝/ml(P<0.0001)。用PCR法,ETV组中有76%的患者测不到病毒(<300拷贝/ml),而LVD组中仅为43%。ALT的复常,ETV组也优于LVD组,分别为90%和78%(P=0.0003)。两组患者HBeAg的血清学转换率分别为15%和18%,差异无统计学意义(P=0.39)。两组患者不良事件的发生率基本相似,分别为60%和56%,严重不良事件的发生率分别为3%和5%。在治疗期间,没有死亡病例。结论ETV治疗核苷类初治CHB患者,抑制病毒和改善肝脏生化功能方面均优于LVD,安全性与LVD相当。 展开更多
关键词 乙型肝炎 慢性 肝炎病毒 乙型 病毒载量 恩替卡韦 拉米夫定
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乳腺X线摄影若干技术要素的研究 被引量:81
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作者 曹厚德 蒋琴 《中华放射学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2000年第3期155-158,共4页
目的 通过对乳腺摄影若干技术要素的解析及研究 ,提高摄影质量及诊断准确性。方法 对 2 1家医院的摄影质量进行调研。对常用的增感屏 胶片组合的成像质量进行测试 ,并与计算机摄影进行比较研究。对摄影位置及操作技术进行研究。结果... 目的 通过对乳腺摄影若干技术要素的解析及研究 ,提高摄影质量及诊断准确性。方法 对 2 1家医院的摄影质量进行调研。对常用的增感屏 胶片组合的成像质量进行测试 ,并与计算机摄影进行比较研究。对摄影位置及操作技术进行研究。结果 乳腺摄影的重要影像细节显示及诊断要求的符合率甚低 ,均为 2 4% ,其主要原因在于机器设备不符合要求。国人乳腺摄影的加压以12kg左右为最佳。结论 机器设备成像性能的改进应引起必要的关注。 展开更多
关键词 乳房 X线摄影术 质量控制 乳腺疾病 X线诊断
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恩替卡韦治疗拉米夫定失效的慢性乙型肝炎患者多中心随机双盲对照临床研究 被引量:66
10
作者 姚光弼 任红 +2 位作者 王宝恩 徐道振 周霞秋 《肝脏》 2005年第1期2-4,共3页
目的 研究恩替卡韦对拉米夫定治疗失效的慢性乙型肝炎 (CHB)患者的疗效和安全性。方法 采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验 ,选择拉米夫定治疗失效的CHB病人 14 5例 ,按 4∶1比例随机分为恩替卡韦组 116例 ,安慰剂组 2 9... 目的 研究恩替卡韦对拉米夫定治疗失效的慢性乙型肝炎 (CHB)患者的疗效和安全性。方法 采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验 ,选择拉米夫定治疗失效的CHB病人 14 5例 ,按 4∶1比例随机分为恩替卡韦组 116例 ,安慰剂组 2 9例。完成为期 12周的治疗后 ,检测血清HBVDNA水平、HBeAg和肝生化功能的变化。结果 恩替卡韦组在开始治疗后即有显著的抗病毒效果 ,直至治疗结束。用聚合酶链反应 (PCR ,AmplicorCobas)定量法检测病人HBVDNA的平均下降幅度 ,恩替卡韦和安慰剂组分别为 :4.3 0对数值 (log1 0 )和 0 .15对数值 (log1 0 ) ,P值均 <0 .0 0 0 1;在 12周时 ,用bDNA方法检测 ,两组病人HBVDNA转阴率 (<0 .7mEq ml)为 74%和 10 %。丙氨酸氨基转移酶 (ALT)的复常率为 71%和 7%。两组不良事件的发生率相当 (3 3 %对 2 8% )。无 1例发生药物相关的严重不良反应。结论 用恩替卡韦治疗拉米夫定失效的病人 12周 ,1.0mg d剂量在降低HBVDNA水平和ALT复常方面明显优于安慰剂 。 展开更多
关键词 恩替卡韦 拉米夫定 双盲对照临床研究 慢性乙型肝炎患者 多中心 丙氨酸氨基转移酶(ALT) 随机 DNA水平 聚合酶链反应 严重不良反应 治疗失效 安慰剂对照 血清HBV 抗病毒效果 肝生化功能 HBeAg ALT复常 12周 临床试验 BDNA
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络病理论指导肺纤维化中医证治探析 被引量:60
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作者 吴银根 张天嵩 《中医药学刊》 2005年第1期14-15,19,123,共4页
肺纤维化是间质性肺疾病的最终病理结局 ,因缺乏有效的治疗手段而病死率极高。故立足于中医理论 ,结合现代研究成果 ,并在 10余年临床和实验研究肺纤维化工作基础上 ,以络病理论为指导 ,提出肺纤维化的病位在肺络、基本病机为肺络痹阻... 肺纤维化是间质性肺疾病的最终病理结局 ,因缺乏有效的治疗手段而病死率极高。故立足于中医理论 ,结合现代研究成果 ,并在 10余年临床和实验研究肺纤维化工作基础上 ,以络病理论为指导 ,提出肺纤维化的病位在肺络、基本病机为肺络痹阻、以通补肺络法治疗肺纤维化的观点。 展开更多
关键词 肺纤维化 中医药疗法 络病 通络 肺络
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前列安栓治疗慢性前列腺炎:多中心双盲随机安慰剂对照试验 被引量:64
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作者 徐罡 鲁军 +7 位作者 唐孝达 薄隽杰 王益鑫 张文鼎 唐涌志 郎根强 孙颖浩 张元芳 《中华泌尿外科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2002年第5期296-298,共3页
目的 评估前列安栓治疗慢性前列腺炎各种疼痛和不适感等症状的有效性、安全性和依从性。 方法 安慰剂对照随机双盲试验。 72例慢性前列腺炎患者随机分为两组。治疗组 36例 ,每晚前列安栓 1粒纳肛 ,连续 1个月 ;对照组 36例 ,安慰剂治... 目的 评估前列安栓治疗慢性前列腺炎各种疼痛和不适感等症状的有效性、安全性和依从性。 方法 安慰剂对照随机双盲试验。 72例慢性前列腺炎患者随机分为两组。治疗组 36例 ,每晚前列安栓 1粒纳肛 ,连续 1个月 ;对照组 36例 ,安慰剂治疗 1个月。根据前列腺按摩液 (EPS)和美国国立卫生院 (NIH)前列腺炎症状评分评估疗效。 结果 治疗组痊愈 1例 (2 .8% ) ,显效 7例(2 0 .0 % ) ,有效 16例 (45 .7% ) ,总显效率 2 2 .8% ,总有效率 6 8.6 %。对照组无痊愈病例 ,显效 2例(5 .7% ) ,有效 8例 (2 2 .8% ) ,总显效率 5 .7% ,总有效率 2 8.6 %。两组各有 1例在治疗 2周内退出试验。两组相比 ,总有效率和总显效率差别均有显著性意义 (P <0 .0 5 ) ;不良反应发生率差别无显著性意义 (P >0 .0 5 )。 结论 前列安栓治疗慢性前列腺炎安全、有效 。 展开更多
关键词 前列安栓 治疗 慢性前列腺炎 多中心双盲试验
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中国人原发性胆汁性肝硬化的前瞻性研究 被引量:63
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作者 姚光弼 《肝脏》 2002年第3期146-149,198,共5页
目的 对自 195 8年至 2 0 0 1年确诊的 40例原发性胆汁性肝硬化 (PBC)病人作较详细的前瞻性观察 ,以唤起国内同道的注意。方法 从 195 8年诊断第 1例起 ,至今已收集了 40例 ,对其临床过程作了长期的随访。诊断标准 :(1)临床表现和肝... 目的 对自 195 8年至 2 0 0 1年确诊的 40例原发性胆汁性肝硬化 (PBC)病人作较详细的前瞻性观察 ,以唤起国内同道的注意。方法 从 195 8年诊断第 1例起 ,至今已收集了 40例 ,对其临床过程作了长期的随访。诊断标准 :(1)临床表现和肝生化检查符合淤胆 ;(2 )除外其他原因的肝内或肝外淤胆 ;(3 )血清抗线粒体抗体阳性 ;(4 )肝活检符合PBC的组织学改变 ;(5 )经 1年以上随访 ,符合PBC的自然病程。结果 自 195 8年至 2 0 0 1年共确诊PBC 40例 ,195 8~ 1990年间仅 9例 ,余者在 1991~ 2 0 0 1年间诊断。 2 9例系上海市常住户口 ,8例系来自外地 ,另 3例系外籍华人。本组发病时平均年龄为 (4 7.9± 9.1)岁 ,确诊时年龄为 (5 1.5± 9.8)岁。女性 3 9例 ,男性仅 1例。本病起病隐匿和缓慢 ,不易觉察。有 14例发病时无明显症状 ,系在体检时发现肝功能 (LFL)异常或高血脂就诊。初起时主诉为乏力、皮肤搔痒、尿深和轻度黄疸。PBC的临床表现随着病程的进展而变化 ,一般病程大于 5年或以上 ,往往有黄疸、眼睑黄疣、肝脾肿大、肝掌和蜘蛛痣。长期黄疸病人脸色呈黄色、黄褐色或黑色。起病时LFL的异常率如下 :ALP 97.5 % ,GGT 95 % ,ALT80 % ,AST 70 % ,高胆红素血症 5 2 %。免疫荧光法测线粒体抗体 2 0例 ,其中 17例阳? 展开更多
关键词 中国人 原发性胆汁性肝硬化 抗线粒体抗体 熊去氧胆酸 PBC 诊断标准
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拉米夫定治疗慢性乙型肝炎的多中心、随机双盲、安慰剂对照研究 被引量:61
14
作者 姚光弼 王宝恩 +2 位作者 崔振宇 姚集鲁 曾民德 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 1999年第3期131-135,共5页
目的:研究拉米夫定对血清乙型肝炎病毒_脱氧核糖核酸(HBV_DNA)阳性的慢性乙型肝炎病毒感染病人的疗效和安全性。方法:429例病人,随机分成拉米夫定治疗组(322例)和安慰剂对照组(107例)。治疗组每日口服拉米夫... 目的:研究拉米夫定对血清乙型肝炎病毒_脱氧核糖核酸(HBV_DNA)阳性的慢性乙型肝炎病毒感染病人的疗效和安全性。方法:429例病人,随机分成拉米夫定治疗组(322例)和安慰剂对照组(107例)。治疗组每日口服拉米夫定100mg,对照组服用外形相同的安慰剂每日1片,共12wk。结果:治疗组累计92.2%病人血清HBV_DNA阴转(低于1.6ng/L),最终持续阴转率为78.5%。对照组HBV_DNA累计阴转率为14.1%,最终阴转率为11%。2组疗效比较P<0.01。治疗前丙氨酸转氨酶(ALT)增高的病人,12wk时治疗组的ALT复常率为60.3%,对照组为27%,P<0.01。2组HBeAg/抗HBe的血清转换率差别无显著意义(P>0.05)。2组的不良反应发生率比较,差别无显著意义(P>0.05)。结论:拉米夫定能明显降低血清HBV_DNA水平,促使ALT恢复正常,不良反应轻,耐受性好。 展开更多
关键词 拉米夫定 乙型肝炎 乙型肝炎E抗原 治疗 药理
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直肠癌术后生活质量研究现状和进展 被引量:62
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作者 高友这下 沈浩 《中国肛肠病杂志》 2001年第4期40-42,共3页
关键词 直肠癌 生活质量 手术后 健康状况
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21世纪的数字化医学影像技术 被引量:52
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作者 曹厚德 《中华放射学杂志》 CAS CSCD 北大核心 1999年第12期799-800,共2页
关键词 医学影像技术 数字化 X线成像 磁共振成像
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生存曲线中Meta分析适宜数据的提取与转换 被引量:59
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作者 周支瑞 张天嵩 +3 位作者 李博 毛智 曾宪涛 刘士新 《中国循证心血管医学杂志》 2014年第3期243-247,共5页
生存分析是处理生存数据重要的统计学方法,生存数据的Meta分析在预后研究的系统评价中应用广泛,但生存资料原始数据通常较难获得。本文通过实例演示的形式介绍如何通过文献中的生存曲线提取生存资料数据并通过提取的生存率数据计算Meta... 生存分析是处理生存数据重要的统计学方法,生存数据的Meta分析在预后研究的系统评价中应用广泛,但生存资料原始数据通常较难获得。本文通过实例演示的形式介绍如何通过文献中的生存曲线提取生存资料数据并通过提取的生存率数据计算Meta合并所需要的数据。 展开更多
关键词 生存数据 生存分析 生存曲线 预后 META分析 系统评价
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我院184例药品不良反应回顾性分析 被引量:56
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作者 杨君 黄仲义 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2005年第6期455-457,共3页
目的 :了解我院药品不良反应 (ADR )发生及引发的相关因素。方法 :采用描述性研究方法对1999年4月~2004年7月我院184例ADR报告进行分类统计分析。结果 :184例ADR中 ,女性多于男性 ,男女之比为1∶1.4 ;>60a以上老年人有122例 ,占66.3... 目的 :了解我院药品不良反应 (ADR )发生及引发的相关因素。方法 :采用描述性研究方法对1999年4月~2004年7月我院184例ADR报告进行分类统计分析。结果 :184例ADR中 ,女性多于男性 ,男女之比为1∶1.4 ;>60a以上老年人有122例 ,占66.30 % ;单一用药123例 ,合并用药61例 ;ADR程度重度23例 ,中度128例 ,轻度33例 ;对症治疗153例 ,未进行特殊处理31例 ;治愈161例 ,好转17例 ,有后遗症6例 ;因果关系评定为肯定3例 ,很可能153例 ,可能28例 ;抗感染药物引起的ADR占64.39 % ;其次为中枢神经系统药和中药制剂 ,分别占12.33 %、10.05 % ;皮肤及附件损害最多 ,占67.55 %。结论 :应加强ADR的监测和ADR知识的宣传 ,避免或减少其重复发生。 展开更多
关键词 药品不良反应 回顾 分析
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慢性乙型肝炎患者持续应用恩替卡韦治疗3年的疗效 被引量:54
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作者 姚光弼 任红 +4 位作者 徐道振 周霞秋 贾继东 王宇明 陈成伟 《中华肝脏病杂志》 CAS CSCD 北大核心 2009年第12期881-886,共6页
目的研究恩替卡韦(ETV)治疗慢性乙型肝炎初治患者3年的病毒学、血清学和生物化学的应答情况,以评价其疗效。方法本研究分两个阶段:第一阶段为ETV和拉米夫定(LAM)的双肓随机对照试验,各有258例和261例人选,分别用ETV0.5mg/d或L... 目的研究恩替卡韦(ETV)治疗慢性乙型肝炎初治患者3年的病毒学、血清学和生物化学的应答情况,以评价其疗效。方法本研究分两个阶段:第一阶段为ETV和拉米夫定(LAM)的双肓随机对照试验,各有258例和261例人选,分别用ETV0.5mg/d或LAM100mg/d口服,共96周。第一阶段:经96同治疗,患者如未达到综合应答(bDNA〈0.7mEq/ml,HBeAg阴转持续24周以上,ALT〈1.25×正常值上限)者,或出现病毒学突破或停药后复发者,继续服用ETV1.0mg/d48周。共有160例患者完成了连续3年的ETV治疗。持续变量的比较采用了基于线性回归模型的t检验。结果第一阶段结束时(96周),ETV和LAM治疗组患者的HBV DNA阴转率(HBV DNA〈300拷贝/ml)、ALT复常率和HBeAg血清转换率分别为:79%对比46%(P〈0.01),96%对比91%(P=0.06)和21%对比23%。第一阶段:160例持续ETV治疗3年,第144周时,HBV DNA阴性(〈300拷贝/ml)的比例为89%,ALT复常率86%,3年的累计HBeAg血清转换率为27%。耐药性:3例在96周时出现了基因型耐药,另有2例在第96~144周时出现了基因型耐药。ETV的耐受性良好,不良反应与LAM相似,但ETV组较少出现ALT反弹。结论3年的临床试验表明ETV是强效的抗HBV药物,其抑制HBV复制和低耐药性明显优于LAM。 展开更多
关键词 肝炎病毒 乙型 肝炎 乙型 慢性 恩替卡韦
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恩替卡韦和拉米夫定治疗慢性乙型肝炎二年病毒学、血清学和生化结果的随机对比研究 被引量:48
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作者 姚光弼 陈成伟 +4 位作者 陆纬伦 任红 谭德明 王宇明 徐道振 《肝脏》 2008年第1期2-6,共5页
目的比较恩替卡韦(ETV)和拉米夫定(LVD)初治慢性乙型肝炎(CHB)患者2年的疗效和安全性。方法519例核苷类似物初治CHB患者随机分别接受ETV(0.5 mg/d)或LVD(1110 mg/d)治疗,第一阶段疗程52周。在48周时获得综合应答的患者于52周停止治疗并... 目的比较恩替卡韦(ETV)和拉米夫定(LVD)初治慢性乙型肝炎(CHB)患者2年的疗效和安全性。方法519例核苷类似物初治CHB患者随机分别接受ETV(0.5 mg/d)或LVD(1110 mg/d)治疗,第一阶段疗程52周。在48周时获得综合应答的患者于52周停止治疗并随访。在48周时获得部分应答的患者将继续双盲治疗至96周。评估患者HBV DNA水平、丙氨酸氨基转移酶(ALT)复常、血清学标志和安全性方面的情况,并且对基线时HBeAg(+)患者评估HBeAg转阴和血清转换。结果共338例患者进入96周治疗,其中ETV组193例,LVD组145例。疗程结束时,ETV组有74%患者HBV DNA测不出(<300拷贝/ml),96%患者ALT复常。LVD组HBV DNA测不出和ALT复常率分别为41%和82%。ETV组和LVD组实现HBeAg血清学转换的比例分别为11%和19%。总计2年内所有经治患者HBV DNA的累计转阴率ETV组为79%,LVD组为46%(P<0.0001)。两组的不良事件和安全性特征相当。结论初治患者中,ETV治疗96周的HBV DNA抑制率和ALT复常率优于LVD,而两者的安全性相当。 展开更多
关键词 乙型肝炎病毒 慢性乙型肝炎 恩替卡韦 拉米夫定 临床试验
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