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上海地区医疗机构实验室质量管理现状分析 被引量：5
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作者 蒋玲丽 朱俊 +2 位作者 杨雪 娄娇 王青 《检验医学》 CAS 2021年第3期332-336,共5页
目的根据2019年上海地区不同类别医疗机构实验室现场督查结果分析上海地区实验室质量管理现状。方法依据《上海市医疗机构临床实验室质量管理规范》(简称管理规范),采用现场督查方式对289家实验室的质量管理情况进行评价,并分析督查不... 目的根据2019年上海地区不同类别医疗机构实验室现场督查结果分析上海地区实验室质量管理现状。方法依据《上海市医疗机构临床实验室质量管理规范》(简称管理规范),采用现场督查方式对289家实验室的质量管理情况进行评价,并分析督查不符合结果。结果289家医疗机构实验室得分中位数为89分,其中通过ISO 15189认可的37家实验室得分中位数为98分。三级医院、二级医院、一级医院、医学检验实验室和社会办医院实验室的优秀率分别为70.0%(35/50)、23.4%(18/77)、0(0/80)、47.8%(22/46)和16.7%(6/36),不合格率分别为0(0/50)、7.8%(6/77)、17.5%(14/80)、2.2%(1/46)和19.4%(7/36)。不同类别医疗机构实验室不符合发生率居前3位的条款均包括"5.6检验结果质量保证";其余条款不完全相同,包括"4.2质量管理体系""4.5受委托实验室的检验""4.14评估和审核""5.1人员""5.3实验室设备、试剂和耗材"。结论通过ISO 15189认可实验室质量管理优于非认可实验室,三级医院实验室质量管理总体情况优于其他医疗机构实验室。不同类别医疗机构实验室不符合条款发生频率不尽相同。 展开更多
关键词 质量管理体系 现场督查 全面质量管理 质量保证
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上海市临床实验室13个常规化学检测结果互认项目检测质量分析 被引量：3
2
作者 蒋玲丽 朱俊 +2 位作者 娄娇 杨雪 王青 《现代检验医学杂志》 CAS 2021年第4期162-166,共5页
目的通过分析上海市临床实验室13个常规化学检测结果互认项目室内质量控制(internal quality control,IQC)和室间质量评价(external quality assessment,EQA)数据,了解互认和非互认实验室的检测质量。方法计算13个常规化学检测项目包括... 目的通过分析上海市临床实验室13个常规化学检测结果互认项目室内质量控制(internal quality control,IQC)和室间质量评价(external quality assessment,EQA)数据,了解互认和非互认实验室的检测质量。方法计算13个常规化学检测项目包括总蛋白(TP)、清蛋白(ALB)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、肌酐(CRE)、尿酸(UA)、尿素(URE)、总胆红素(TBIL)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、铁(Fe)和镁(Mg)2019年IQC数据累积变异系数(coefficient of variation,CV),以WS/T 403-2012临床生物化学检验常规项目分析质量指标为标准,评价互认和非互认实验室各项目CV合格率。计算2019年常规化学EQA数据,统计互认和非互认实验室各项目合格率。结果互认和非互认实验室13个项目CV合格率分别为44.44%~100%和43.58%~89.86%。GGT,TG,Mg,UA,AST,URE,TC和CRE项目CV合格率在互认和非互认实验室之间比较差异均有统计学意义(χ^(2)=5.197~13.636,均P<0.05)。互认和非互认实验室各项目EQA合格率分别为97.22%~100%和96.62%~100%,各项目互认和非互认组实验室比较差异均无统计学意义(均P˃0.05)。结论互认实验室检测质量优于非互认实验室,检验结果互认可以从市级公立医疗机构试点实施,通过监测IQC和EQA数据可作为检验结果互认动态监管的依据。 展开更多
关键词 生物化学 检验 质量控制 结果互认
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