-
题名长春西汀制剂的研究进展
被引量：11
- 1
-
-
作者
陆靖鹏
郑玉林
孟艳秋
-
机构
沈阳化工大学制药工程系
上海峰林生物科技有限公司
-
出处
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2019年第12期1472-1476,共5页
-
文摘
长春西汀作为一种有效的脑血管扩张剂,在脑梗死临床治疗方面得到广泛地运用。其传统制剂存在着体内代谢迅速、消除半衰期短、生物利用度低等缺点。研究显示,将该类药物制备成自乳化控释制剂,注射用脂肪乳剂、纳米粒、微胶囊、壳聚糖微球、醇质体、栓剂等可以提高生物利用度、减慢体内消除速度、增强缓释和靶向作用。因此研制长春西汀新剂型对提高其临床疗效和新适应证的开发具有重要意义。本文通过对国内外文献的检索、整理,对国内外有关长春西汀新剂型的研究进展进行了综述。
-
关键词
长春西汀
给药途径
制剂
脑血管病
-
Keywords
vinpocetine
route of administration
preparation
cerebrovascular disease
-
分类号
R971
[医药卫生—药品]
-
-
题名白蛋白透析临床应用的研究进展
- 2
-
-
作者
裴新颖
刘颖楠
郑玉林
孟艳秋
-
机构
沈阳化工大学制药工程学院
上海峰林生物科技有限公司
-
出处
《上海医药》
CAS
2023年第9期48-52,共5页
-
文摘
白蛋白透析作为一种体外非生物型肝脏支持系统,是等待肝移植或肝功能恢复的肝功能衰竭患者的桥梁。分子吸附再循环系统、血浆置换联合常规血液透析系统、单次通过白蛋白透析、分级血浆分离吸附系统等4种白蛋白透析系统应用于包括但不限于药物过量和中毒以及药物治疗难以治愈的顽固性胆汁淤积性瘙痒等。本文通过文献回顾总结介绍4种系统针对不同适应证的疗效,以期为白蛋白透析的临床应用提供参考。
-
关键词
白蛋白透析
血液净化
透析毒素
临床应用
-
Keywords
albumin dialysis
blood purification
dialysis toxin
clinical application
-
分类号
R459.5
[医药卫生—治疗学]
R575.3
[医药卫生—临床医学]
-
-
题名枸橼酸他莫昔芬片的制备及质量评价
被引量：2
- 3
-
-
作者
张瑞
王晗
陈玉双
张佳茹
房冉
郑玉林
-
机构
上海工程技术大学化学化工学院
上海峰林生物科技有限公司
-
出处
《中国现代应用药学》
CAS
CSCD
北大核心
2019年第20期2535-2538,共4页
-
文摘
目的探索枸橼酸他莫昔芬片的处方和制备工艺,并对其进行质量评价。方法通过考察填充剂比例、黏合剂浓度、崩解剂用量、润滑剂用量、颗粒大小和水分含量等,筛选最优处方比例及制备工艺。制备若干批枸橼酸他莫昔芬片(1 000片/批),对颗粒休止角、药物晶型、片质量差异、硬度、崩解时限、含量等进行质量评价;同时,建立多条溶出曲线利用相似因子法评价自制片与参比制剂的相似性。结果选用本处方和工艺条件制备的枸橼酸他莫昔芬片质量符合中国药典2015年版中的相关质量要求;4种溶出介质中溶出曲线的相似因子f2值均>50。结论枸橼酸他莫昔芬自制片与参比制剂具有体外溶出一致性。
-
关键词
枸橼酸他莫昔芬片
制备工艺
质量评价
溶出曲线
-
Keywords
tamoxifen citrate tablets
preparation process
quality evaluation
dissolution curve
-
分类号
R943
[医药卫生—药剂学]
-
-
题名HPLC检测维生素B2片中有关物质的方法优化
被引量：2
- 4
-
-
作者
房冉
王晗
陈玉双
张佳茹
郑玉林
-
机构
上海工程技术大学
上海峰林生物科技有限公司
-
出处
《中国现代应用药学》
CAS
CSCD
北大核心
2020年第22期2764-2769,共6页
-
文摘
目的优化维生素B2片中有关物质的检测方法。方法采用Welch Ultimate AQ-C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为0.1%磷酸水溶液(A)-乙腈(B),进行梯度洗脱;流速为1.0 mL·min−1;检测波长267 nm;柱温30℃。结果各杂质与主成分峰分离度良好;杂质A在0.0087~0.0535μg·mL−1(r2=0.9981)、杂质B在0.0198~0.8123μg·mL−1(r2=0.9998)、杂质D在0.0073~0.8387μg·mL−1(r2=1.0000)、维生素B2在0.0113~0.4276μg·mL−1(r2=0.9994)内呈现良好的线性关系;杂质A、杂质B、杂质D平均回收率(n=9)分别为100.1%(RSD=1.6%)、100.6%(RSD=2.0%)和101.1%(RSD=1.1%)。结论本检测方法专属性强、准确度高,可用于控制维生素B2片中的有关物质。
-
关键词
维生素B2片
高效液相色谱法
有关物质
优化参数
-
Keywords
vitamin B2 tablets
HPLC
related substances
optimize parameters
-
分类号
R917.101
[医药卫生—药物分析学]
-
-
题名替硝唑中杂质亚硝酸根的离子色谱法测定
被引量：2
- 5
-
-
作者
潘波
刘丽娟
陈玉双
郑玉林
-
机构
上海国药控股股份有限公司
上海峰林生物科技有限公司
-
出处
《上海医药》
CAS
2021年第11期78-80,共3页
-
文摘
目的 :建立替硝唑原料药中杂质亚硝酸根的测定方法。方法 :采用离子色谱法测定,Dionex IonPac AS19,3.5 mm×250 mm色谱柱,KOH溶液梯度洗脱。结果 :亚硝酸根与替硝唑可达到基线分离。亚硝酸根在0.025~1.000 mg/ml范围内线性关系良好,检测限(LOD)为0.010 μg/ml,定量限(LOQ)为0.025 μg/ml。结论:该法操作简便,重现性好,结果准确可靠,可以用于替硝唑原料药中基因毒性杂质亚硝酸根的测定。
-
关键词
替硝唑
亚硝酸根
离子色谱法
-
Keywords
tinidazole
nitrite
ion chromatography
-
分类号
R978.19
[医药卫生—药品]
R917
[医药卫生—药学]
-
-
题名磷霉素钙的晶型稳定性研究
被引量：1
- 6
-
-
作者
刘会会
郑玉林
陈玉双
刘永杰
丁澦
-
机构
复旦大学生命科学院
上海峰林生物科技有限公司
-
出处
《中国现代应用药学》
CAS
CSCD
北大核心
2022年第3期376-379,共4页
-
文摘
目的对磷霉素钙晶型稳定性进行研究。方法将磷霉素钙分别置于对应环境中,制备样品后进行粉末X射线衍射(powder X-ray diffraction,PXRD)、差示扫描量热法分析(differential scanning calorimetry,DSC)、电镜扫描(scanning electron microscopy,SEM)以及热解重量分析(thermogravimetric analysis,TGA),对磷霉素钙晶型进行表征。结果磷霉素钙存在结晶型和无定型2种晶型,结晶型磷霉素钙在相对湿度(relative humidity,RH)92.5%放置30 d、150℃以下加热2h,晶型稳定。结论结晶型磷霉素钙原料晶型稳定,与参比制剂一致,可以满足湿法制粒、流化床制粒对湿度和温度的要求,在一致性评价中,应当选择结晶型磷霉素钙作为制剂原料。
-
关键词
磷霉素钙
晶型
粉末X射线衍射法
差示扫描量热法
电镜扫描法
热解重量分析
-
Keywords
fosfomycin calcium
crystal form
powder X-ray diffractometry
differential scanning calorimetry
scanning electron microscopy
thermogravimetric analysis method
-
分类号
R917
[医药卫生—药物分析学]
-
-
题名维生素B1有关物质检测方法的研究与应用
被引量：1
- 7
-
-
作者
张佳茹
王晗
陈玉双
房冉
郑玉林
-
机构
上海工程技术大学
上海峰林生物科技有限公司
-
出处
《中国现代应用药学》
CAS
CSCD
北大核心
2020年第20期2487-2492,共6页
-
文摘
目的建立一种高效液相色谱法对维生素B1片剂和原料药有关物质进行检测。方法采用Waters液相色谱柱Symmetry C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相A为4.045 g×L-1庚烷磺酸钠溶液(含1%三乙胺,用磷酸调节pH至3.5),流动相B为甲醇-乙腈(1∶1),采用梯度洗脱,波长为254 nm,流速为1.0 mL×min-1。结果分离度溶液中各杂质之间分离度均>1.5,片剂辅料不干扰8个已知杂质出峰,各已知杂质检测限为0.005~0.015μg×mL-1;在高温、高湿、光照条件下杂质H和未知杂质均有不同程度增长。结论该方法可以同时运用于维生素B1原料药和片剂的有关物质检测,维生素B1片应在阴凉干燥避光的条件下保存。
-
关键词
维生素B1
维生素B1片
有关物质
高效液相色谱法
-
Keywords
vitamin B1
vitamin B1 tablets
related substances
HPLC
-
分类号
R917.101
[医药卫生—药物分析学]
-
-
题名辅料对磷霉素钙片溶出稳定性的影响
被引量：1
- 8
-
-
作者
刘会会
刘永杰
陈玉双
郑玉林
丁澦
-
机构
复旦大学生命科学学院
上海峰林生物科技有限公司
-
出处
《中国医药工业杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2021年第12期1638-1642,共5页
-
文摘
在磷霉素钙片一致性评价研究中观察到仿制制剂的溶出稳定性差于参比制剂,且辅料种类及来源的选择对磷霉素钙片溶出稳定性产生了重要影响。为确保仿制制剂与参比制剂溶出稳定性一致,本试验分别考察了崩解剂(羧甲淀粉钠)来源以及黏合剂的种类、型号和浓度对磷霉素钙片在加速条件[40 ℃,相对湿度(75±5)%]下放置30 d后溶出度稳定性的影响。结果表明,以上受试因素均会对磷霉素钙片溶出稳定性产生影响,其中崩解剂来源和黏合剂型号直接影响片剂的溶出稳定性。本试验通过筛选找到了能够保证磷霉素钙片溶出稳定性的关键辅料,期望为磷霉素钙片辅料的选择提供参考。
-
关键词
磷霉素钙
片剂
辅料
溶出度
稳定性
-
Keywords
fosfomycin calcium
tablet
excipient
dissolution
stability
-
分类号
R944.4
[医药卫生—药剂学]
-
-
题名吡拉西坦片的处方工艺研究及溶出一致性评价
被引量：1
- 9
-
-
作者
于曜荧
杨静
陈玉双
郑玉林
孙长山
-
机构
沈阳药科大学药学院
上海峰林生物科技有限公司
-
出处
《中国药剂学杂志（网络版）》
2019年第2期17-27,共11页
-
文摘
目的以溶出曲线相似性f_2为指标,筛选吡拉西坦片处方工艺,并进行放大验证。方法开发适宜的吡拉西坦片溶出曲线测定方法,采用沸腾制粒工艺制备吡拉西坦片,采用HPLC法对片剂进行溶出含量测定,对比自制制剂与原研制剂在不同溶出介质中的溶出行为。结果自制制剂与原研制剂体外溶出一致,处方工艺可行。结论吡拉西坦片体外溶出曲线一致性评价合格,并且该制备工艺简单,质量可控,工艺适应性强。
-
关键词
药剂学
一致性评价
处方工艺
溶出曲线
HPLC
吡拉西坦
-
Keywords
pharmaceutics
consistency evaluation
formulation process
dissolution curve
HPLC
piracetam
-
分类号
R943
[医药卫生—药剂学]
-
-
题名气相顶空法检测c-met抑制剂中异戊醇的残留
- 10
-
-
作者
任贤金
-
机构
上海峰林生物科技有限公司
-
出处
《中兽医医药杂志》
2017年第6期61-63,共3页
-
文摘
目的:用气相顶空外标法检测药物中的异戊醇残留。方法:将样品溶于N,N-二甲基咪唑啉酮,顶空90℃保持30 min,采用毛细管气相色谱柱HP-INNOWax(30 m×250μm×0.25μm);FID检测器;载气为氮气;流速3 mL/min;检测器温度250℃;进样口温度200℃;分流比5/1;程序升温:起始温度40℃,保持3 min,再以5℃/min温至90℃,保持5 min,最后以20℃/min升温至230℃,保持5 min。结果:异戊醇的线性范围为1.05~67.04μg/mL(R^2=0.998 2),定量限:1.05μg/mL,回收率为95.79%~98.78%,精密度1.0%,溶液稳定性符合设计要求。结论:所建立的气相顶空法灵敏准确、精密稳定,适合对药品中异戊醇的检测研究。
-
关键词
异戊醇
气相
顶空
外标法
c-met抑制剂
-
Keywords
isoamyl alcohol
GC
Headspace
external standard method
c-met inhibitor
-
分类号
S853.7
[农业科学—临床兽医学]
-
