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普瑞巴林口服溶液抑菌效力研究与抑菌剂浓度筛选 被引量:16
1
作者 王银环 王征南 +3 位作者 钱凌 郑小玲 吴桐 李珏 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第3期545-550,共6页
目的:探索普瑞巴林口服溶液中抑菌剂的合理添加浓度。方法:按照:《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2015年版通则1121抑菌效力检查法,以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、白色念珠菌和黑曲霉为试验菌株,对3批同时含有... 目的:探索普瑞巴林口服溶液中抑菌剂的合理添加浓度。方法:按照:《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2015年版通则1121抑菌效力检查法,以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、白色念珠菌和黑曲霉为试验菌株,对3批同时含有2种抑菌剂(羟苯甲酯和羟苯丙酯)的普瑞巴林口服溶液进行抑菌效力测定。结果:含有羟苯甲酯0.2%、羟苯丙酯0.03%和含有羟苯甲酯0.13%、羟苯丙酯0.02%的2批普瑞巴林口服溶液对5株试验菌的抑菌效力均达到《中国药典》2015年版抑菌效力检查法的规定,但含有羟苯甲酯0.05%、羟苯丙酯0.01%的普瑞巴林口服溶液对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌和白色念珠菌的抑菌效力达不到《中国药典》2015年版的要求。结论:0.13%~0.2%羟苯甲酯和0.02%~0.03%羟苯丙酯可作为普瑞巴林口服溶液抑菌剂的添加浓度。 展开更多
关键词 普瑞巴林口服溶液 抑菌效力 抑菌剂 羟苯甲酯 羟苯丙酯
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影响吸入粉雾剂疗效发挥的因素分析 被引量:7
2
作者 薛文东 《中国呼吸与危重监护杂志》 CAS 2013年第5期537-540,共4页
随着近几年医药技术的高速发展,人们对药物的疗效及安全性有了进一步的认识,人们已经意识到药物的疗效及安全性不仅与药物本身的化学结构有关,而且同一药物因剂型差异、给药途径不同也会对其疗效及安全性产生比较大的影响。口服给药... 随着近几年医药技术的高速发展,人们对药物的疗效及安全性有了进一步的认识,人们已经意识到药物的疗效及安全性不仅与药物本身的化学结构有关,而且同一药物因剂型差异、给药途径不同也会对其疗效及安全性产生比较大的影响。口服给药和注射给药虽然是大多数治疗药物采用的给药途径, 展开更多
关键词 吸入粉雾剂 疗效 治疗药物 给药途径 安全性 医药技术 化学结构 注射给药
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不同雾化吸入方式的正确选择 被引量:2
3
作者 薛文东 《中国处方药》 2013年第5期42-45,共4页
药物的疗效及安全性不仅与药物本身的化学结构有关,而且同一药物因剂型差异,给药途径不同也会对其疗效及安全性产生较大的影响。口服给药和注射给药虽然是大多数治疗药物采用的给药途径,但这两种给药方式部有其缺点。譬如,有些口服... 药物的疗效及安全性不仅与药物本身的化学结构有关,而且同一药物因剂型差异,给药途径不同也会对其疗效及安全性产生较大的影响。口服给药和注射给药虽然是大多数治疗药物采用的给药途径,但这两种给药方式部有其缺点。譬如,有些口服给药的药品由于其强首过效应,在进入体循环之前就被代谢而减效或失效,为了保证疗效不得不加大给药剂量,从而增加了因药品剂量引起的不良反应的发生率; 展开更多
关键词 吸入方式 治疗药物 雾化 给药途径 口服给药 药品剂量 化学结构 注射给药
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国内肝素类产品现状概述 被引量:1
4
作者 薛文东 《生物技术世界》 2013年第2期73-74,共2页
肝素由于其化学结构的特殊性,时至今日无法人工合成,临床治疗也只能够使用提取来源于猪或牛小肠粘膜的肝素。中国拥有全球最丰富的肝素原料资源,是全球最大的肝素原料药出口国,但由于技术原因,中国肝素高端市场主要由国外品牌占据。本... 肝素由于其化学结构的特殊性,时至今日无法人工合成,临床治疗也只能够使用提取来源于猪或牛小肠粘膜的肝素。中国拥有全球最丰富的肝素原料资源,是全球最大的肝素原料药出口国,但由于技术原因,中国肝素高端市场主要由国外品牌占据。本文通过分析国内肝素行业不足,为国内肝素生产企业未来发展方向提供参考。 展开更多
关键词 肝素 低分子质量肝素 现状 概述
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POCT对传统医疗模式带来的新机遇 被引量:44
5
作者 徐建新 李福刚 《中华检验医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第12期1329-1331,共3页
POCT(point of care testing)是检验医学的新领域,它的发展得益于高新技术的进步,也适应了高效快节奏的工作模式,满足了医生和患者在时间上的需求。针对目前 POCT 在国内尚无规范中文译名的状况,提出了"POCT(即时检验)"新概... POCT(point of care testing)是检验医学的新领域,它的发展得益于高新技术的进步,也适应了高效快节奏的工作模式,满足了医生和患者在时间上的需求。针对目前 POCT 在国内尚无规范中文译名的状况,提出了"POCT(即时检验)"新概念理由,并对 POCT 发展中几个关注的热点问题,如质量控制、培训管理、成本费用、传统检验与 POCT 的关系等问题作了分析。POCT 对传统医疗模式带来的新机遇表现在多领域的广泛应用,广大的社区医疗和农村合作医疗,老龄化社会的老年保健都非常需要个性化仪器的快速 POCT检验。 展开更多
关键词 POCT 质量控制 费用效益分析
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美洲大蠊化学成分的研究 被引量:22
6
作者 高允 梁柳春 +3 位作者 王瑞 成亮 郭夫江 李医明 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2018年第2期375-378,共4页
目的研究美洲大蠊Periplaneta americana L.化学成分。方法美洲大蠊90%乙醇提取物采用硅胶、ODS、Sephadex LH-20进行分离纯化,根据理化性质和波谱数据鉴定所得化合物的结构。结果从中分离得到16个化合物,分别鉴定为亮氨酸(1)、尿嘧啶(2... 目的研究美洲大蠊Periplaneta americana L.化学成分。方法美洲大蠊90%乙醇提取物采用硅胶、ODS、Sephadex LH-20进行分离纯化,根据理化性质和波谱数据鉴定所得化合物的结构。结果从中分离得到16个化合物,分别鉴定为亮氨酸(1)、尿嘧啶(2)、乙酰胺(3)、缬氨酸(4)、γ-氨基丁酸(5)、丙三醇(6)、methyl,2-piperidinecarboxylate(7)、吡嗪(8)、原儿茶酸-4-O-β-D-吡喃葡萄糖苷(9)、脱氧胸苷(10)、环(脯-丝)(11)、环(脯-天冬酰胺)(12)、苯丙氨酸(13)、多巴胺(14)、肌苷(15)、酪胺(16)。结论化合物3、7~12、14、16均为首次从美洲大蠊及大蠊属中分离得到。 展开更多
关键词 美洲大蠊 化学成分 分离鉴定
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血清淀粉样蛋白A(SAA)水平检测在临床实验诊断及健康监测中的应用 被引量:19
7
作者 李福刚 雷蕾 +7 位作者 石晓强 杨晶 王鼎 王东旭 尚勇 顾敏晔 蒋瑾瑾 薛汉阳 《现代检验医学杂志》 CAS 2019年第3期1-5,共5页
血清淀粉样蛋白A(serum amyloid,SAA)是组织淀粉样蛋白A的前体物质,是急性时相反应蛋白之一。同时,SAA也可能参与类风湿关节炎、动脉粥样硬化等慢性炎症性疾病的发病机制,SAA对感染、心血管疾病、肿瘤、结核、淀粉样病变、移植排异等多... 血清淀粉样蛋白A(serum amyloid,SAA)是组织淀粉样蛋白A的前体物质,是急性时相反应蛋白之一。同时,SAA也可能参与类风湿关节炎、动脉粥样硬化等慢性炎症性疾病的发病机制,SAA对感染、心血管疾病、肿瘤、结核、淀粉样病变、移植排异等多种疾病的辅助诊断和健康监测均有重要意义。该文就SAA在临床试验诊断及健康监测中的临床应用进行了评述。 展开更多
关键词 血清淀粉样蛋白A 临床诊断 健康监测
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胰高血糖素样肽1及其类似物治疗2型糖尿病的研究进展 被引量:17
8
作者 骆海燕 谭婉珑 +1 位作者 张亚楠 洪厚胜 《中国药房》 CAS 北大核心 2017年第23期3290-3294,共5页
目的:了解胰高血糖素样肽1(GLP-1)及其类似物治疗2型糖尿病的研究进展,为2型糖尿病的药物治疗提供参考。方法:查阅近年来国内外相关文献,就GLP-1及其类似物治疗2型糖尿病的研究进行归纳和总结。结果与结论:GLP-1类似物在2型糖尿病的治... 目的:了解胰高血糖素样肽1(GLP-1)及其类似物治疗2型糖尿病的研究进展,为2型糖尿病的药物治疗提供参考。方法:查阅近年来国内外相关文献,就GLP-1及其类似物治疗2型糖尿病的研究进行归纳和总结。结果与结论:GLP-1类似物在2型糖尿病的治疗中使用广泛,其能促进葡萄糖依赖的胰岛素分泌,抑制胰高血糖素的合成,有效改善血糖水平。同时,GLP-1类似物还能够抑制机体餐后胃排空,减少热量摄入,减轻患者体质量。现有的GLP-1类似物中,艾塞那肽降血糖效果明显,患者依从性差,且存在恶心呕吐等不良反应;利拉鲁肽能很好地控制血糖,但存在胃肠道反应;阿必鲁肽降糖效果不及利拉鲁肽;度拉糖肽疗效与利拉鲁肽相当,是最具潜力的2型糖尿病治疗药物;利司那肽在美国还未被批准上市,但具有较好的临床应用前景。 展开更多
关键词 2型糖尿病 胰高血糖素样肽1 降血糖 胰岛素
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乳胶增强免疫散射比浊法检测血清淀粉样蛋白A的应用评价 被引量:15
9
作者 姜剑巍 杨宇 应春妹 《检验医学》 CAS 2015年第1期49-52,共4页
目的建立乳胶增强散射免疫比浊法检测血清淀粉样蛋白A(SAA)的即时检验(POCT)方法,并对该法的精密度、线性、准确度等进行评价。方法建立乳胶增强免疫比浊法测定SAA的POCT方法,并根据美国临床实验室标准化协会(CLSI)相关文件对... 目的建立乳胶增强散射免疫比浊法检测血清淀粉样蛋白A(SAA)的即时检验(POCT)方法,并对该法的精密度、线性、准确度等进行评价。方法建立乳胶增强免疫比浊法测定SAA的POCT方法,并根据美国临床实验室标准化协会(CLSI)相关文件对建立的POCT方法进行方法学评价。结果本法的分析灵敏度为3.52m∥L;批内变异系数(CV)〈8%、日问CV〈10%;抗干扰性较强,血红蛋白≤4.0g/L、胆红素≤400μmol/L、类风湿因子≤1621U/L、甘油三酯≤10mmol/L对测定无影响;与进口N Latex SAA试剂相关性良好(Y=1.0521 X+0.0015,r=0.9983);线性范围为5~200mg/L。结论本法具有简单、快速(3min内完成检测)的特点,各项分析指标均符合要求,可用于临床患者血清标本的检测。 展开更多
关键词 淀粉样蛋白A 血清 乳胶增强免疫比浊法 即时检验
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POCT质量管理的现状和建议 被引量:10
10
作者 李福刚 顾敏晔 +2 位作者 薛汉阳 徐建新 朱宇清 《中华检验医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第10期958-960,共3页
近年,随着床旁检验(point of care testing,POCT)技术的迅速发展,其在检验医学应用中所占的比重也越来越大。但是,如何制订适应POCT特点的,严格而规范的质量控制措施,以保证POCT结果的准确性,是POCT模式进一步发展所面临的重... 近年,随着床旁检验(point of care testing,POCT)技术的迅速发展,其在检验医学应用中所占的比重也越来越大。但是,如何制订适应POCT特点的,严格而规范的质量控制措施,以保证POCT结果的准确性,是POCT模式进一步发展所面临的重大课题。 展开更多
关键词 POCT 质量管理 床旁检验 CARE 检验医学 CT特点 控制措
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浅谈POCT技术在检验医学中的应用和发展趋势 被引量:10
11
作者 李福刚 顾敏晔 +1 位作者 薛汉阳 徐建新 《中华检验医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第12期1218-1219,共2页
进入21世纪以来,以高新技术进步和综合应用为支撑的床旁检验(point of care testesting,POCT)技术,以传统检验设备和检验技术所不可比拟的优势,
关键词 OCT技术 检验医学 应用 床旁检验 高新技术 CARE 检验技术 检验设备
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精准医疗大背景下iPOCT发展趋势 被引量:5
12
作者 顾敏晔 李福刚 +14 位作者 杨晶 郭春梅 白宝丹 陈明惠 应春妹 张莉 费风英 胡晓波 俞国华 徐晓萍 韩焕兴 倪培华 唐大海 施金祥 徐建新 《中华检验医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第5期399-400,共2页
“精准医疗”作为新型的医学概念与医疗模式,其核心是个性化,更重视“患者”的深度特征和“用药”的高度精准性;是在对患者和药物深度认识的基础上完成的更有针对性的个体化的诊断和治疗。
关键词 医疗模式 医学概念 个性化 患者
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斑点免疫金渗滤法定量测定血清淀粉样蛋白A方法的建立及性能评估 被引量:7
13
作者 陈长强 杨晶 +5 位作者 顾志冬 万颖蕾 毛客自 冯晓静 徐建新 樊绮诗 《检验医学》 CAS 2013年第9期835-840,共6页
目的建立斑点免疫金渗滤法(DIGFA)定量测定血清淀粉样蛋白A(SAA)并评估其分析性能。方法选用2株商品化抗SAA单克隆抗体,分别结合于硝酸纤维素膜和胶体金,制备免疫金渗滤试剂板条(SAADOT)以定量检测SAA。按照EP文件,评估SAA-DOT的分析性... 目的建立斑点免疫金渗滤法(DIGFA)定量测定血清淀粉样蛋白A(SAA)并评估其分析性能。方法选用2株商品化抗SAA单克隆抗体,分别结合于硝酸纤维素膜和胶体金,制备免疫金渗滤试剂板条(SAADOT)以定量检测SAA。按照EP文件,评估SAA-DOT的分析性能(检测限、精密度、准确性、线性范围等)。结果SAA-DOT最低检测限为5 mg/L;10和100 mg/L的批内变异系数(CV)分别为9.07%和10.21%,天间CV分别为11.33%和11.53%;线性范围为5~230 mg/L;SAA-DOT的测定结果与商品化乳胶增强速率散射比浊法(LERN)试剂具有良好的相关性(r=0.995,P<0.05)。表观健康者血清SAA浓度中位数为5.7 mg/L,95%可信区间为0~9.6 mg/L。结论基于DIGFA的SAA-DOT简便、快速,能在5 min内完成检测,各项分析性能指标达到国家食品药品监督管理局(SFDA)对体外诊断试剂的要求,可用于临床患者血清标本的检测。 展开更多
关键词 斑点免疫金渗滤法 血清淀粉样蛋白A 即时检验 乳胶增强速率散射比浊法
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体外诊断试剂的冷链管理 被引量:7
14
作者 邱俊 《医疗装备》 2017年第11期74-76,共3页
体外诊断试剂在当代诊断治疗中起着非常重要的作用,其质量直接影响诊断结果和用药效果。因此中国医疗器械法规要求该产品从生产至运输,直至使用,全程都要有适合的环境。由于体外诊断试剂的特殊性,所以解决全程冷链运输和保藏是企业目前... 体外诊断试剂在当代诊断治疗中起着非常重要的作用,其质量直接影响诊断结果和用药效果。因此中国医疗器械法规要求该产品从生产至运输,直至使用,全程都要有适合的环境。由于体外诊断试剂的特殊性,所以解决全程冷链运输和保藏是企业目前需要解决的最重要难题。本文以上海某企业在最近一年冷链管理方面的工作实务为主要研究对象,介绍了冷链管理基本知识和中国最新的法规要求,分析了当前企业客观存在的问题和原因,并详述了企业面对问题所采取的解决方案,以及调整后达到的效果。 展开更多
关键词 体外诊断试剂 冷链 问题:方案
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药品真空冷冻干燥一般工艺初探 被引量:3
15
作者 史圣贝 《干燥技术与设备》 CAS 2005年第3期132-134,共3页
简述了药品真空冷冻干燥的基本要求、一般工艺及其过程的控制。
关键词 药品 真空冷冻干燥 工艺
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C反应蛋白金标定量试验的临床应用研究 被引量:3
16
作者 陈琦 杨晶 吕绳凯 《检验医学》 CAS 北大核心 2009年第1期40-43,共4页
目的分别以血清、血浆和全血为样本,对自主研发的C反应蛋白(CRP)金标定量试验(CRP—DOT)进行临床比对研究,评估其可靠性。方法用CRP—DOT测定400例各类临床样本,以公认可靠的方法(免疫透射法、免疫散射法)作为对照,对CRP测定... 目的分别以血清、血浆和全血为样本,对自主研发的C反应蛋白(CRP)金标定量试验(CRP—DOT)进行临床比对研究,评估其可靠性。方法用CRP—DOT测定400例各类临床样本,以公认可靠的方法(免疫透射法、免疫散射法)作为对照,对CRP测定结果进行平行比较,分析CRP—DOT的可靠性及临床应用价值。结果CRP—DOT与公认可靠的免疫透射法、免疫散射法有良好的等效性,血清、血浆CRP定量相关系数(r)在0.97~0.99之间。全血也能用于CRP金标定量测定。结论用CRP—DOT测定CRP仅需2~3min,属床边试验,尤其适用于门急诊和儿科,可为医生当场判断患者是否存在细菌感染等活动性疾病提供可靠依据,便于合理使用抗生素. 展开更多
关键词 C反应蛋白 金标试验 可靠性 床边试验
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体外诊断行业之POCT 被引量:5
17
作者 陈寒柏 《中国医疗器械信息》 2014年第10期4-6,15,共4页
本文简要的分析了POCT行业的国内外的发展方向和趋势。国内发展的趋势是国产化、临床化、社区化和民用化。
关键词 POCT 发展趋势
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基于UPLC-Q-Exactive Orbitrap-MS技术分析炙淫羊藿炮制前后对细胞内源性代谢物的影响
18
作者 袁子民 原明月 +1 位作者 王静 卢方晋 《国际中医中药杂志》 2024年第4期485-491,共7页
目的基于细胞代谢组学分析炙淫羊藿炮制前后对小鼠黑色素瘤细胞(B16细胞)内源性代谢物的影响,探讨炙淫羊藿炮制前后的药性变化。方法采用超高效液相色谱串联四级杆轨道阱质谱(UHPLC-Q-Exactive Orbitrap-MS)技术,对淫羊藿、炙淫羊藿干预... 目的基于细胞代谢组学分析炙淫羊藿炮制前后对小鼠黑色素瘤细胞(B16细胞)内源性代谢物的影响,探讨炙淫羊藿炮制前后的药性变化。方法采用超高效液相色谱串联四级杆轨道阱质谱(UHPLC-Q-Exactive Orbitrap-MS)技术,对淫羊藿、炙淫羊藿干预的B16细胞内源性小分子进行代谢组学分析,获取组间差异代谢产物,并基于MetaboAnalyst 5.0数据库分析相关代谢通路。结果经炙淫羊藿及其生品干预后,B16细胞中13个细胞内源性差异性代谢物发生变化,分别为丙氨酸、肉毒碱C3∶0、谷氨酸-1、乳酸、异亮氨酸、胆碱、磷脂酰胆碱(34∶2、36∶2)、游离脂肪酸、柠檬酸、肉毒碱C4∶0、溶血磷脂酰胆碱16∶0、苹果酸,且炮制品对差异代谢物的影响强于生品。涉及的主要通路有瓦博格效应、丙酮酸代谢、苹果酸-天冬氨酸穿梭、丙酮醛降解等。结论淫羊藿、炙淫羊藿对细胞代谢途径有一定影响,可能与淫羊藿炮制前后药效作用、寒热药性变化有关。 展开更多
关键词 淫羊藿 超高效液相色谱串联四级杆轨道阱质谱 细胞内源性代谢物
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工艺参数对抗CD3×Claudin 18.2双特异性抗体聚体形成的影响
19
作者 杨双惠 李超影 +2 位作者 周永春 谭文松 蔡海波 《中国生物工程杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第5期32-39,共8页
近年来,随着多种双特异性抗体药物的成功上市和基因工程技术的发展,双特异性抗体已成为抗体领域的研究热点。由于双特异性抗体结构复杂,其在生产过程中往往更容易产生聚体,不仅为下游纯化增加了难度,也提高了实验成本。为减少生产过程... 近年来,随着多种双特异性抗体药物的成功上市和基因工程技术的发展,双特异性抗体已成为抗体领域的研究热点。由于双特异性抗体结构复杂,其在生产过程中往往更容易产生聚体,不仅为下游纯化增加了难度,也提高了实验成本。为减少生产过程中聚体的产生,以表达抗CD3×Claudin 18.2双特异性抗体的CHO-K1细胞为研究对象,在2 L生物反应器上利用试验设计(Design of Experiment,DOE)法探究多种工艺参数对CHO-K1细胞合成抗CD3×Claudin 18.2双特异性抗体过程中聚体形成的影响,建立了工艺参数与聚体含量间的模型,确定了优化的工艺参数控制范围,并在200 L生物反应器中对优化的工艺条件进行了验证。DOE结果显示:pH、补料浓度和碳源浓度对聚体形成影响显著且均呈负效应。当pH为7.0~7.2、补料浓度为5.5%和碳源浓度为8~10 g/L时,200 L生物反应器中的验证结果显示聚体的含量为(27.62±4.55)%,与模型预测的结果具有一致性。 展开更多
关键词 双特异性抗体 CHO细胞 聚体
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智慧即时检测网络架构的设计 被引量:4
20
作者 马德敏 徐建新 《中国医疗器械杂志》 2018年第6期428-430,共3页
该文提出了智慧即时检测网络的概念和一种组建智慧检测网络系统的架构方案,该方案主要基于物联网技术和智慧即时检测仪器。该文介绍了此种网络的拓扑结构、组成元素及各元素的基本要求。通过临床应用场景的体验,分析了该智慧检测网络的... 该文提出了智慧即时检测网络的概念和一种组建智慧检测网络系统的架构方案,该方案主要基于物联网技术和智慧即时检测仪器。该文介绍了此种网络的拓扑结构、组成元素及各元素的基本要求。通过临床应用场景的体验,分析了该智慧检测网络的主要特点和相对传统POCT仪器的优势。 展开更多
关键词 体外诊断(IVD) 即时检验(POCT) 智慧医疗 智慧即时检测网络 云医疗 物联网 分级诊疗 大数据
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