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HPLC法同时测定健腰密骨片浸膏粉中5种指标成分
1
作者 商晓慧 赵晓玲 詹常森 《上海医药》 CAS 2024年第3期71-75,共5页
目的:建立健腰密骨片浸膏粉的多成分定量分析方法,为评价浸膏粉中间体的质量提供依据。方法:采用HPLC法,以乙腈-磷酸盐缓冲液为流动相,梯度洗脱,测定健腰密骨片浸膏粉中5种成分的含量。结果:木兰花碱、丹酚酸B、朝藿定C、淫羊藿苷和宝... 目的:建立健腰密骨片浸膏粉的多成分定量分析方法,为评价浸膏粉中间体的质量提供依据。方法:采用HPLC法,以乙腈-磷酸盐缓冲液为流动相,梯度洗脱,测定健腰密骨片浸膏粉中5种成分的含量。结果:木兰花碱、丹酚酸B、朝藿定C、淫羊藿苷和宝藿苷Ⅰ5种成分在各自质量浓度范围内呈良好线性关系,r≥0.9997;5种化合物的平均回收率分别为100.47%、104.37%、95.38%、95.93%、96.66%。该方法的专属性、重复性均良好。结论:该分析方法准确、重复性好,可作为健腰密骨片浸膏粉的质量控制方法。 展开更多
关键词 健腰密骨片浸膏粉 HPLC 多成分定量分析
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加拿大天然健康产品质量、监管要求及胆宁片注册、认证、出口实践
2
作者 许雯雯 詹常森 《中国药品标准》 CAS 2023年第4期451-458,共8页
加拿大作为药品监管水平和国际影响力较高的国家,已明确承认中成药的药品身份。中成药在加拿大申请产品许可证,需要提交产品的安全性、有效性和高质量的支持性证据。本文通过介绍加拿大天然健康产品的质量、监管要求,为中成药在加拿大... 加拿大作为药品监管水平和国际影响力较高的国家,已明确承认中成药的药品身份。中成药在加拿大申请产品许可证,需要提交产品的安全性、有效性和高质量的支持性证据。本文通过介绍加拿大天然健康产品的质量、监管要求,为中成药在加拿大注册、认证和上市应用提供参考;同时介绍胆宁片在加拿大成功注册、认证和出口实践,为中药国际化提供借鉴和启示。 展开更多
关键词 加拿大 天然健康产品 监管 胆宁片 中药国际化
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健腰密骨片中丹酚酸B的质量控制方法建立 被引量：3
3
作者 赵晓玲 商晓慧 詹常森 《上海医药》 CAS 2021年第13期73-76,共4页
目的:建立健腰密骨片中丹酚酸B的质量控制方法。方法:通过条件摸索,建立复方健腰密骨片中丹酚酸B薄层色谱定性鉴别方法和高效液相色谱定量检测方法。结果:制剂中丹酚酸B在薄层层析板上显示一清晰斑点、且重现性好、专属性强、阴性对照... 目的:建立健腰密骨片中丹酚酸B的质量控制方法。方法:通过条件摸索,建立复方健腰密骨片中丹酚酸B薄层色谱定性鉴别方法和高效液相色谱定量检测方法。结果:制剂中丹酚酸B在薄层层析板上显示一清晰斑点、且重现性好、专属性强、阴性对照无干扰。HPLC测定显示丹酚酸B在0.191~15.291 mg范围内呈良好线性关系,回归方程为Y=1190.30X-253.63,r=0.9999;平均加样回收率及RSD分别为96.72%和1.46%。结论:新建的检测方法简便、快速、准确,重复性好,可作为健腰密骨片中丹酚酸B的质量控制方法,可以更好地保证制剂的整体质量,具有很强的实用性。 展开更多
关键词 健腰密骨片 丹酚酸 B 薄层色谱鉴别 高效液相色谱
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ELSD-HPLC法测定健腰密骨片中黄芪甲苷的含量 被引量：1
4
作者 许雯雯 李筱婧 詹常森 《海峡药学》 2022年第9期35-38,共4页
目的建立健腰密骨片中黄芪甲苷的ELSD-HPLC含量测定方法,为评价健腰密骨片质量提供依据。方法采用ELSD-HPLC法,用沃特世XBridge C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),乙腈和水作为流动相,进行梯度洗脱,流速为1.0 mL·min^(-1),... 目的建立健腰密骨片中黄芪甲苷的ELSD-HPLC含量测定方法,为评价健腰密骨片质量提供依据。方法采用ELSD-HPLC法,用沃特世XBridge C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),乙腈和水作为流动相,进行梯度洗脱,流速为1.0 mL·min^(-1),柱温为25℃,测定健腰密骨片中黄芪甲苷含量。结果黄芪甲苷进样量在0.4966~7.946μg范围内,其对数与峰面积对数呈良好线性关系(r=0.9990);平均加样回收率以及RSD分别为101.86%和3.97%。结论该方法准确、简便,重复性好,为健腰密骨片质量评价提供可靠的分析方法。 展开更多
关键词 健腰密骨片 黄芪甲苷 ELSD-HPLC法 含量测定
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中药浸膏粉吸湿性的评价方法 被引量：8
5
作者 周永全 李淞明 詹常森 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2017年第5期1091-1093,共3页
目的建立中药浸膏粉吸湿性的评价方法。方法以中药材、中药复方浸膏粉为对象,研究药物吸湿性试验加样厚度对吸湿性的影响,再考察基础含水量对其的影响。结果建立了中药浸膏粉吸湿性的评价方法,即将其称定质量后置于温度(25±1)℃、... 目的建立中药浸膏粉吸湿性的评价方法。方法以中药材、中药复方浸膏粉为对象,研究药物吸湿性试验加样厚度对吸湿性的影响,再考察基础含水量对其的影响。结果建立了中药浸膏粉吸湿性的评价方法,即将其称定质量后置于温度(25±1)℃、相对湿度(80±2)%的环境中(铺展厚度小于2 mm)吸湿24 h,计算吸湿增重率,将吸湿率与浸膏粉含水量加和,测定"纳水量"这一指标。结论以纳水量为指标时,可快速、准确、稳定地评价中药浸膏粉的吸湿性。 展开更多
关键词 中药浸膏粉 吸湿性 纳水量
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HPLC法同时测定麝香保心丸中间体中7种成分 被引量：5
6
作者 朱诗竟 李淞明 詹常森 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2019年第4期748-751,共4页
目的建立HPLC法同时测定麝香保心丸(人工麝香、人参提取物、苏合香等)中间体中日蟾毒他灵、香豆素、肉桂酸、蟾毒他灵、蟾毒灵、华蟾酥毒基、酯蟾毒配基的含有量。方法该中间体甲醇提取液的分析采用Agilent Zorbax SB-C_(18)色谱柱(4.6 ... 目的建立HPLC法同时测定麝香保心丸(人工麝香、人参提取物、苏合香等)中间体中日蟾毒他灵、香豆素、肉桂酸、蟾毒他灵、蟾毒灵、华蟾酥毒基、酯蟾毒配基的含有量。方法该中间体甲醇提取液的分析采用Agilent Zorbax SB-C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相乙腈-0.1%磷酸,梯度洗脱;体积流量1.0～1.2 mL/min;柱温30℃;检测波长280 nm。结果 7种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.999 8),平均加样回收率98.24%～102.49%,RSD 0.93%～2.87%。结论该方法简便准确,重复性好,可用于麝香保心丸的质量控制。 展开更多
关键词 麝香保心丸 中间体 化学成分 HPLC
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胆宁片浸膏粉粉体学性质的综合评价体系 被引量：3
7
作者 周永全 李淞明 詹常森 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2019年第7期1675-1679,共5页
目的研究胆宁片浸膏粉粉体学性质的综合评价体系。方法筛选干燥工艺参数(真空度、干燥温度、干燥时间)后制备浸膏粉,测定粉体学性质相关参数。结果浸膏粉粉体学性质差异表现在流动性能、黏聚性、整体性质等表征参数上。结论该方法客观全... 目的研究胆宁片浸膏粉粉体学性质的综合评价体系。方法筛选干燥工艺参数(真空度、干燥温度、干燥时间)后制备浸膏粉,测定粉体学性质相关参数。结果浸膏粉粉体学性质差异表现在流动性能、黏聚性、整体性质等表征参数上。结论该方法客观全面,可用于胆宁片浸膏粉粉体学性质的综合评价体系。 展开更多
关键词 胆宁片 浸膏粉 粉体学性质 综合评价体系
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大蓟止血片HPLC指纹图谱研究 被引量：1
8
作者 沈丹萍 詹常森 姜鹏 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2019年第6期1451-1455,共5页
目的建立大蓟止血片HPLC指纹图谱。方法大蓟止血片的分析采用Waters Atlantis T3色谱柱(4.6 mm×250 mm, 5μm);流动相乙腈-0.1%磷酸,梯度洗脱;柱温30℃;体积流量1.0 mL/min;采用分段式检测波长0~65 min(330 nm)、65~125 min(240 nm... 目的建立大蓟止血片HPLC指纹图谱。方法大蓟止血片的分析采用Waters Atlantis T3色谱柱(4.6 mm×250 mm, 5μm);流动相乙腈-0.1%磷酸,梯度洗脱;柱温30℃;体积流量1.0 mL/min;采用分段式检测波长0~65 min(330 nm)、65~125 min(240 nm)。结果 10批样品指纹图谱中有21个共有峰,相似度均大于0.95。结论该方法稳定可靠,可用于大蓟止血片的质量控制。 展开更多
关键词 大蓟 干姜 指纹图谱 HPLC
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全自动制丸机出条嘴对中药丸剂成型的影响
9
作者 王玲 李淞明 詹常森 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2021年第10期2916-2918,共3页
目的考察制丸成型过程中出条嘴长度及出条嘴和制丸刀刀槽匹配度对制丸的影响,探讨全自动制丸机制备中药丸剂出现丸条断裂、丸药圆整度较差等问题的共性解决方案。方法采用模型药,以断裂拉伸率、圆整度、重量差异为指标结合感官评价丸药... 目的考察制丸成型过程中出条嘴长度及出条嘴和制丸刀刀槽匹配度对制丸的影响,探讨全自动制丸机制备中药丸剂出现丸条断裂、丸药圆整度较差等问题的共性解决方案。方法采用模型药,以断裂拉伸率、圆整度、重量差异为指标结合感官评价丸药质量,研究出适宜制丸的参数,并用6个不同的处方制剂进行制丸参数验证。结果出条嘴长度为30 mm、制丸刀刀槽大于出条嘴内径0.1 mm时,可制备表面光滑,不断裂的丸条和圆整度好,重量差异合格的丸药,且该制丸参数也适用于其他中药丸剂的制备。结论控制出条嘴长度及与制丸刀刀槽的匹配度可有效改善中药丸剂的成型性。 展开更多
关键词 中药丸剂 成型 全自动制丸机 出条嘴
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