期刊导航
期刊开放获取
cqvip
退出
期刊文献
+
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
检索
高级检索
期刊导航
共找到
9
篇文章
<
1
>
每页显示
20
50
100
已选择
0
条
导出题录
引用分析
参考文献
引证文献
统计分析
检索结果
已选文献
显示方式：
文摘
详细
列表
相关度排序
被引量排序
时效性排序
医疗机构泛知情同意和健康数据共享隐私保护的调查研究
被引量：
16
1
作者
陈晓云
张倩
+2 位作者
张成林
刘蕾
刘胜
《世界科学技术-中医药现代化》
CSCD
2017年第1期114-119,共6页
随着网络技术的飞速发展,患者健康数据的共享和研究为医学研究和临床指导提供了高效、便捷的通道。为了解患者对数据共享和泛知情同意的意见,本研究组对沿海和内地三甲医院共397例患者进行了健康数据分享、临床剩余血样本科研应用、广...
随着网络技术的飞速发展,患者健康数据的共享和研究为医学研究和临床指导提供了高效、便捷的通道。为了解患者对数据共享和泛知情同意的意见,本研究组对沿海和内地三甲医院共397例患者进行了健康数据分享、临床剩余血样本科研应用、广泛知情同意的接受度及相关的影响因素的问卷调查,通过数据分析了解到中国患者维护知情权意识较强烈,趋向选择简便快速的知情同意方式;患者视社会获益高于个人获益,具较强的社会奉献精神;中国医疗机构中对于广泛知情同意的应用和总结研究很少,与欧美国家比较,在国家层面上的推广很少。本研究为各伦理委员会在审查此类研究时提供患者角度的参考依据,以了解民众对医疗机构数据共享中的隐私保护和泛知情同意的个人意愿,以利于中国健康数据共享的合理发展和推广。
展开更多
关键词
广泛知情同意
隐私保护
数据共享
问卷调查
下载PDF
职称材料
中西伦理学发展历程及相关伦理审查建设
被引量：
9
2
作者
陈晓云
郑锦
李佶
《世界科学技术-中医药现代化》
北大核心
2013年第4期697-701,共5页
通过分析中西方医学伦理学发展道路的差异,提出我国的医学伦理审查制度虽源于西方,但因为医学伦理思想起源、人种间文化信仰及医学发展和科学模式的不同,该制度应用于我国时不能"生搬硬套",需"和而不同"的理念,并...
通过分析中西方医学伦理学发展道路的差异,提出我国的医学伦理审查制度虽源于西方,但因为医学伦理思想起源、人种间文化信仰及医学发展和科学模式的不同,该制度应用于我国时不能"生搬硬套",需"和而不同"的理念,并论述建设符合我国国情的伦理审查平台的现状及意义,同时强调对研究者伦理培训的重要性。
展开更多
关键词
医学伦理
中西文化信仰
伦理审查平台
下载PDF
职称材料
临床检验血样本科研再利用的伦理考量
被引量：
5
3
作者
陈晓云
张倩
+2 位作者
王思洁
樊民胜
刘胜
《中国医学伦理学》
2016年第4期649-651,654,共4页
通过查阅目前国内外的相关法规指南,从临床废弃样本处理、科研生物样本管理等相关的国内外法规和流程入手,分析总结方案设计阶段的伦理注意点,并结合样本库与临床检验剩余样本研究的差异及样本的归属权等焦点问题进行分析,为伦理委员会...
通过查阅目前国内外的相关法规指南,从临床废弃样本处理、科研生物样本管理等相关的国内外法规和流程入手,分析总结方案设计阶段的伦理注意点,并结合样本库与临床检验剩余样本研究的差异及样本的归属权等焦点问题进行分析,为伦理委员会在以后审查此类研究提供理论依据。
展开更多
关键词
临床检验
血样本
科研再利用
样本管理
伦理考量
下载PDF
职称材料
样本库受试者隐私保护管理的现状分析
被引量：
4
4
作者
陈晓云
王思洁
+1 位作者
高洁
姜维洁
《中国医学伦理学》
2017年第1期74-77,共4页
总结了国内外样本库隐私保护方面的法规和指南,分析了国内样本库隐私保护方面的受试者是否从真正意义上"去标识化"和隐私是否会被泄露等问题。在此基础上,结合我国国情提出相应的建议,以期通过建立完善的去标识化流程,加强访...
总结了国内外样本库隐私保护方面的法规和指南,分析了国内样本库隐私保护方面的受试者是否从真正意义上"去标识化"和隐私是否会被泄露等问题。在此基础上,结合我国国情提出相应的建议,以期通过建立完善的去标识化流程,加强访问权限以及生物样本库系统的监管,并加强对研究者隐私规则的培训,加强相关监督和质控管理等措施改善目前的状况。
展开更多
关键词
生物样本库
隐私保护
医学临床科研
科研伦理
下载PDF
职称材料
医疗机构健康数据利用知情同意模式介绍及选择要点分析
5
作者
贾敏
陈晓云
+3 位作者
徐浩
杨志旭
贾小强
訾明杰
《中华医学科研管理杂志》
2023年第6期419-426,共8页
目的随着真实世界研究数量的急剧增加,尤其是医疗机构健康数据的利用,逐步暴露出患者健康数据使用与患者隐私权益保护、知情权保护等伦理问题。如何在促进数据共享和维护受试者个人隐私中寻求较好的平衡,知情同意的模式显得至关重要。...
目的随着真实世界研究数量的急剧增加,尤其是医疗机构健康数据的利用,逐步暴露出患者健康数据使用与患者隐私权益保护、知情权保护等伦理问题。如何在促进数据共享和维护受试者个人隐私中寻求较好的平衡,知情同意的模式显得至关重要。本文为真实世界研究健康数据利用知情同意模式的选择提供指导。方法笔者广泛学习了国内外健康数据利用的相关法律法规,并于中英文数据库中进行广泛检索,梳理分析了国内外多种替代知情同意模式,总结了其特点及适用情形。结果目前国内外基于健康数据利用开展真实世界研究主要采用5种替代知情同意模式,研究者可根据研究目的、研究设计、研究风险大小、知情同意可操作性及弱势群体等因素进行知情同意模式的选择。结论不同的替代知情同意模式具有不同特点,研究者需要综合以上多种因素进行知情同意模式的选择,以保证在健康数据使用的同时,最大化保护患者隐私权益。
展开更多
关键词
医疗机构健康数据
真实世界研究
知情同意模式
个人隐私
干预性研究
观察性研究
原文传递
对埃博拉疫苗临床试验伦理审查的思考
被引量：
2
6
作者
陈晓云
刘胜
《药学服务与研究》
CAS
2016年第5期346-349,共4页
药物临床试验的伦理审查是对受试者安全和权益的保障。在埃博拉疫情大规模爆发,严重威胁人类健康与安全的危急形势下,如何加快埃博拉疫苗的临床试验进程,同时又规范、合法地遵守伦理审查,是药物研发进程中面临的难题。本文对埃博拉疫苗...
药物临床试验的伦理审查是对受试者安全和权益的保障。在埃博拉疫情大规模爆发,严重威胁人类健康与安全的危急形势下,如何加快埃博拉疫苗的临床试验进程,同时又规范、合法地遵守伦理审查,是药物研发进程中面临的难题。本文对埃博拉疫苗临床试验的伦理设计及执行过程做了回顾和思考,分析了各类研究设计的合理性,及在疫苗试验的招募分配上如何遵守伦理的公平、公开、公正原则。
展开更多
关键词
埃博拉病毒
疫苗
临床试验
伦理审查
下载PDF
职称材料
从“不失人情论”探讨医患关系的处理技巧
被引量：
2
7
作者
陈晓云
《中国医学伦理学》
2013年第4期458-459,共2页
经典著作《不失人情论》中分析了医患关系的正确处理方法,可用于指导实习医学生更好地处理医患关系。通过分析《不失人情论》中对病人、旁人、医人的关系,探讨古今医患关系的共性,并结合名医陈湘君教授处理医患关系的技巧,阐述如何处理...
经典著作《不失人情论》中分析了医患关系的正确处理方法,可用于指导实习医学生更好地处理医患关系。通过分析《不失人情论》中对病人、旁人、医人的关系,探讨古今医患关系的共性,并结合名医陈湘君教授处理医患关系的技巧,阐述如何处理医患关系的方法,及医学生医患关系教学的注意点,即在实习阶段,应通过学习经典及言传身教方法相结合的医学伦理指导方法,来提高医学生处理医患关系的技巧。
展开更多
关键词
不失人情论
经典学习
医患关系
医德教育
医学伦理学
下载PDF
职称材料
基因相关临床研究中的伦理审查要点
被引量：
1
8
作者
陈晓云
李久辉
樊民胜
《世界科学技术-中医药现代化》
北大核心
2013年第4期735-738,共4页
根据我院伦理委员会在临床科研中遇到的涉及人的基因相关性研究中凸显的问题,总结了基因临床研究在伦理审查时的要点,即受试者自主选择权,体现在研究结果的知晓权及生物样本库捐赠者的自主权。基因临床研究同时应注意遗传资源的保护,研...
根据我院伦理委员会在临床科研中遇到的涉及人的基因相关性研究中凸显的问题,总结了基因临床研究在伦理审查时的要点,即受试者自主选择权,体现在研究结果的知晓权及生物样本库捐赠者的自主权。基因临床研究同时应注意遗传资源的保护,研究成果的公平原则,同时应便于研究者实际操作。归纳了基因相关研究项目在设计方案及知情同意书时应注意的基本要点,阐述了基因相关性临床研究规范性制度建设的重要性。
展开更多
关键词
基因研究
伦理审查
知情同意
临床研究
下载PDF
职称材料
受试者自主性在临床试验中的重要性——从Subject由来及其汉译演变谈起
9
作者
陈晓云
李久辉
+2 位作者
李佶
郑锦
刘胜
《医学与哲学（A）》
北大核心
2015年第6期28-31,47,共5页
受试者权益保护是医学伦理学的核心,从"subject"一词的由来及其汉译的演变过程,分析国内外对受试者自主性重视程度的不同。受试者的自主意识是临床试验顺利完成的重要因素,阐述了美国相关法规及受试者自主权益保护现状,并结...
受试者权益保护是医学伦理学的核心,从"subject"一词的由来及其汉译的演变过程,分析国内外对受试者自主性重视程度的不同。受试者的自主意识是临床试验顺利完成的重要因素,阐述了美国相关法规及受试者自主权益保护现状,并结合我国国情从受试者角度进行分析,提出加强受试者自主权益保护的重要性;并从临床试验知识的普及、改进受试者权利的告知方式及受试者自主权利的行使等方面提出可行性建议,以期完善受试者权益保护工作。
展开更多
关键词
受试者
自主性
临床试验
权益保护
下载PDF
职称材料
题名
医疗机构泛知情同意和健康数据共享隐私保护的调查研究
被引量：
16
1
作者
陈晓云
张倩
张成林
刘蕾
刘胜
机构
上海中医药大学
附属
龙华
医院
医学
伦理
委员会
出处
《世界科学技术-中医药现代化》
CSCD
2017年第1期114-119,共6页
基金
中医药行业科研专项(201407001-14):中医药临床研究伦理审查体系建设与审查技术研究
负责人:熊宁宁
+1 种基金
上海市卫计委中医药新三年行动计划(ZY3-RCPY-3-1058 ZY3-CCCX-2-1002):国家中医临床基地中医传承创新平台建设
负责人:肖臻
文摘
随着网络技术的飞速发展,患者健康数据的共享和研究为医学研究和临床指导提供了高效、便捷的通道。为了解患者对数据共享和泛知情同意的意见,本研究组对沿海和内地三甲医院共397例患者进行了健康数据分享、临床剩余血样本科研应用、广泛知情同意的接受度及相关的影响因素的问卷调查,通过数据分析了解到中国患者维护知情权意识较强烈,趋向选择简便快速的知情同意方式;患者视社会获益高于个人获益,具较强的社会奉献精神;中国医疗机构中对于广泛知情同意的应用和总结研究很少,与欧美国家比较,在国家层面上的推广很少。本研究为各伦理委员会在审查此类研究时提供患者角度的参考依据,以了解民众对医疗机构数据共享中的隐私保护和泛知情同意的个人意愿,以利于中国健康数据共享的合理发展和推广。
关键词
广泛知情同意
隐私保护
数据共享
问卷调查
Keywords
Broad consent
privacy protection
data sharing
questionnaire investigation
分类号
R229 [医药卫生—中医基础理论]
下载PDF
职称材料
题名
中西伦理学发展历程及相关伦理审查建设
被引量：
9
2
作者
陈晓云
郑锦
李佶
机构
上海中医药大学
附属
龙华
医院
医学
伦理
委员会
上
海
市
中医药
发展办公室
出处
《世界科学技术-中医药现代化》
北大核心
2013年第4期697-701,共5页
基金
科学技术部国家科技重大专项重大新药创制(2011ZX09302-006-04):中药新药临床评价研究技术平台-中药新药(恶性肿瘤等疾病)临床评价研究技术平台
总课题负责人:田金洲
子课题负责人:王拥军
文摘
通过分析中西方医学伦理学发展道路的差异,提出我国的医学伦理审查制度虽源于西方,但因为医学伦理思想起源、人种间文化信仰及医学发展和科学模式的不同,该制度应用于我国时不能"生搬硬套",需"和而不同"的理念,并论述建设符合我国国情的伦理审查平台的现状及意义,同时强调对研究者伦理培训的重要性。
关键词
医学伦理
中西文化信仰
伦理审查平台
Keywords
Medical ethics
Chinese and western culture and belief
ethical review platform
分类号
R052 [医药卫生]
下载PDF
职称材料
题名
临床检验血样本科研再利用的伦理考量
被引量：
5
3
作者
陈晓云
张倩
王思洁
樊民胜
刘胜
机构
上海中医药大学
附属
龙华
医院
医学
伦理
委员会
出处
《中国医学伦理学》
2016年第4期649-651,654,共4页
基金
上海市卫计委中医药新三年行动计划资助(项目编号为:ZY3-RCPY-3-1058 ZY3-CCCX-2-1002)
Supported in part by a grant from the Fogarty International Center of the US NIH to BA Fischer and MJ Zigmond
PIs(TW009511)
文摘
通过查阅目前国内外的相关法规指南,从临床废弃样本处理、科研生物样本管理等相关的国内外法规和流程入手,分析总结方案设计阶段的伦理注意点,并结合样本库与临床检验剩余样本研究的差异及样本的归属权等焦点问题进行分析,为伦理委员会在以后审查此类研究提供理论依据。
关键词
临床检验
血样本
科研再利用
样本管理
伦理考量
Keywords
Clinical Laboratory
Blood Sample
Reuse for Research
Sample Management
Ethical Consideration
分类号
R-052 [医药卫生]
R446.1
下载PDF
职称材料
题名
样本库受试者隐私保护管理的现状分析
被引量：
4
4
作者
陈晓云
王思洁
高洁
姜维洁
机构
上海中医药大学
附属
龙华
医院
医学
伦理
委员会
上海中医药大学
附属
龙华
医院
中心实验中心
出处
《中国医学伦理学》
2017年第1期74-77,共4页
基金
上海市卫计委中医药新三年行动计划助项目。编号:ZY3-RCPY-3-1058 ZY3-CCCX-2-1002
Fogarty International Center of the US NIH(美国国立卫生研究院基金(NIH))
文摘
总结了国内外样本库隐私保护方面的法规和指南,分析了国内样本库隐私保护方面的受试者是否从真正意义上"去标识化"和隐私是否会被泄露等问题。在此基础上,结合我国国情提出相应的建议,以期通过建立完善的去标识化流程,加强访问权限以及生物样本库系统的监管,并加强对研究者隐私规则的培训,加强相关监督和质控管理等措施改善目前的状况。
关键词
生物样本库
隐私保护
医学临床科研
科研伦理
Keywords
Biological Sample Bank
Privacy Protection
Medical Clinical Research
Research Ethics
分类号
R-052 [医药卫生]
下载PDF
职称材料
题名
医疗机构健康数据利用知情同意模式介绍及选择要点分析
5
作者
贾敏
陈晓云
徐浩
杨志旭
贾小强
訾明杰
机构
中国
中医
科学院西苑
医院
医学
伦理
委员会
上海中医药大学
附属
龙华
医院
医学
伦理
委员会
出处
《中华医学科研管理杂志》
2023年第6期419-426,共8页
基金
中国中医科学院科技创新工程(CI2021A00703)
北京市医学伦理管理和审查质量提高项目(科教处2023lunli04)。
文摘
目的随着真实世界研究数量的急剧增加,尤其是医疗机构健康数据的利用,逐步暴露出患者健康数据使用与患者隐私权益保护、知情权保护等伦理问题。如何在促进数据共享和维护受试者个人隐私中寻求较好的平衡,知情同意的模式显得至关重要。本文为真实世界研究健康数据利用知情同意模式的选择提供指导。方法笔者广泛学习了国内外健康数据利用的相关法律法规,并于中英文数据库中进行广泛检索,梳理分析了国内外多种替代知情同意模式,总结了其特点及适用情形。结果目前国内外基于健康数据利用开展真实世界研究主要采用5种替代知情同意模式,研究者可根据研究目的、研究设计、研究风险大小、知情同意可操作性及弱势群体等因素进行知情同意模式的选择。结论不同的替代知情同意模式具有不同特点,研究者需要综合以上多种因素进行知情同意模式的选择,以保证在健康数据使用的同时,最大化保护患者隐私权益。
关键词
医疗机构健康数据
真实世界研究
知情同意模式
个人隐私
干预性研究
观察性研究
Keywords
Health data of medical institutions
Real-world research/study
Informed consent mode
Personal privacy
Intervention research
Observational study
分类号
R197.6 [医药卫生—卫生事业管理]
原文传递
题名
对埃博拉疫苗临床试验伦理审查的思考
被引量：
2
6
作者
陈晓云
刘胜
机构
上海中医药大学
附属
龙华
医院
医学
伦理
委员会
出处
《药学服务与研究》
CAS
2016年第5期346-349,共4页
基金
上海市卫生和计划生育委员会中医药上海市进一步加快中医药事业发展三年行动计划(2014-2016年)资助项目(ZY3-RCPY-3-1058
ZY3-CCCX-2-1002)
文摘
药物临床试验的伦理审查是对受试者安全和权益的保障。在埃博拉疫情大规模爆发,严重威胁人类健康与安全的危急形势下,如何加快埃博拉疫苗的临床试验进程,同时又规范、合法地遵守伦理审查,是药物研发进程中面临的难题。本文对埃博拉疫苗临床试验的伦理设计及执行过程做了回顾和思考,分析了各类研究设计的合理性,及在疫苗试验的招募分配上如何遵守伦理的公平、公开、公正原则。
关键词
埃博拉病毒
疫苗
临床试验
伦理审查
Keywords
Ebola virus
vaccine
clinical trial
ethical review
分类号
R052 [医药卫生]
下载PDF
职称材料
题名
从“不失人情论”探讨医患关系的处理技巧
被引量：
2
7
作者
陈晓云
机构
上海中医药大学
附属
龙华
医院
医学
伦理
委员会
出处
《中国医学伦理学》
2013年第4期458-459,共2页
基金
上海医学伦理会优青培养项目
文摘
经典著作《不失人情论》中分析了医患关系的正确处理方法,可用于指导实习医学生更好地处理医患关系。通过分析《不失人情论》中对病人、旁人、医人的关系,探讨古今医患关系的共性,并结合名医陈湘君教授处理医患关系的技巧,阐述如何处理医患关系的方法,及医学生医患关系教学的注意点,即在实习阶段,应通过学习经典及言传身教方法相结合的医学伦理指导方法,来提高医学生处理医患关系的技巧。
关键词
不失人情论
经典学习
医患关系
医德教育
医学伦理学
Keywords
Conformance to Human Nature
Classic Works Learning
Doctor -patient Relationship
Medical Ethics Education
Medical Ethics
分类号
R192 [医药卫生—卫生事业管理]
下载PDF
职称材料
题名
基因相关临床研究中的伦理审查要点
被引量：
1
8
作者
陈晓云
李久辉
樊民胜
机构
上海中医药大学
附属
龙华
医院
医学
伦理
委员会
上海中医药大学
医学
伦理
教研室
出处
《世界科学技术-中医药现代化》
北大核心
2013年第4期735-738,共4页
基金
科学技术部国家科技重大专项重大新药创制(2011ZX09302-006-04):中药新药临床评价研究技术平台-中药新药(恶性肿瘤等疾病)临床评价研究技术平台,总课题负责人:田金洲,子课题负责人:王拥军
文摘
根据我院伦理委员会在临床科研中遇到的涉及人的基因相关性研究中凸显的问题,总结了基因临床研究在伦理审查时的要点,即受试者自主选择权,体现在研究结果的知晓权及生物样本库捐赠者的自主权。基因临床研究同时应注意遗传资源的保护,研究成果的公平原则,同时应便于研究者实际操作。归纳了基因相关研究项目在设计方案及知情同意书时应注意的基本要点,阐述了基因相关性临床研究规范性制度建设的重要性。
关键词
基因研究
伦理审查
知情同意
临床研究
Keywords
Genetic research
ethical review
informed consent
clinical research
分类号
O52 [理学—高压高温物理]
下载PDF
职称材料
题名
受试者自主性在临床试验中的重要性——从Subject由来及其汉译演变谈起
9
作者
陈晓云
李久辉
李佶
郑锦
刘胜
机构
上海中医药大学
附属
龙华
医院
医学
伦理
委员会
上海中医药大学
医学
伦理
学教研室
上
海
中医药
发展办公室
出处
《医学与哲学（A）》
北大核心
2015年第6期28-31,47,共5页
基金
中医药行业科研专项"中医药临床研究伦理审查体系建设与审查技术研究"
项目编号:201407001-14
+1 种基金
上海市进一步加快中医药事业发展三年行动计划"医学伦理人才培养"
项目编号:ZY3-RCPY-3-1058
文摘
受试者权益保护是医学伦理学的核心,从"subject"一词的由来及其汉译的演变过程,分析国内外对受试者自主性重视程度的不同。受试者的自主意识是临床试验顺利完成的重要因素,阐述了美国相关法规及受试者自主权益保护现状,并结合我国国情从受试者角度进行分析,提出加强受试者自主权益保护的重要性;并从临床试验知识的普及、改进受试者权利的告知方式及受试者自主权利的行使等方面提出可行性建议,以期完善受试者权益保护工作。
关键词
受试者
自主性
临床试验
权益保护
Keywords
subject, autonomy, clinical trial, protection of rights and interests
分类号
R052 [医药卫生]
下载PDF
职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
医疗机构泛知情同意和健康数据共享隐私保护的调查研究
陈晓云
张倩
张成林
刘蕾
刘胜
《世界科学技术-中医药现代化》
CSCD
2017
16
下载PDF
职称材料
2
中西伦理学发展历程及相关伦理审查建设
陈晓云
郑锦
李佶
《世界科学技术-中医药现代化》
北大核心
2013
9
下载PDF
职称材料
3
临床检验血样本科研再利用的伦理考量
陈晓云
张倩
王思洁
樊民胜
刘胜
《中国医学伦理学》
2016
5
下载PDF
职称材料
4
样本库受试者隐私保护管理的现状分析
陈晓云
王思洁
高洁
姜维洁
《中国医学伦理学》
2017
4
下载PDF
职称材料
5
医疗机构健康数据利用知情同意模式介绍及选择要点分析
贾敏
陈晓云
徐浩
杨志旭
贾小强
訾明杰
《中华医学科研管理杂志》
2023
0
原文传递
6
对埃博拉疫苗临床试验伦理审查的思考
陈晓云
刘胜
《药学服务与研究》
CAS
2016
2
下载PDF
职称材料
7
从“不失人情论”探讨医患关系的处理技巧
陈晓云
《中国医学伦理学》
2013
2
下载PDF
职称材料
8
基因相关临床研究中的伦理审查要点
陈晓云
李久辉
樊民胜
《世界科学技术-中医药现代化》
北大核心
2013
1
下载PDF
职称材料
9
受试者自主性在临床试验中的重要性——从Subject由来及其汉译演变谈起
陈晓云
李久辉
李佶
郑锦
刘胜
《医学与哲学（A）》
北大核心
2015
0
下载PDF
职称材料
已选择
0
条
导出题录
引用分析
参考文献
引证文献
统计分析
检索结果
已选文献
上一页
1
下一页
到第
页
确定
用户登录
登录
IP登录
使用帮助
返回顶部
