中国医疗器械关键核心技术和关键零配件现状调研报告(三期)

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作者 金东 廖洪恩 张旭 《中国食品药品监管》 2024年第9期174-181,共8页

为保障我国医疗器械行业发展,特别是与公共卫生相关的关键核心技术及关键零配件,实现最大限度的自主可控,亟需通过数据调研,深入一线摸清现状,明确我国高端医疗器械科技攻关方向,保障我国公众用械安全。本文通过调研创新性地建立了医疗... 为保障我国医疗器械行业发展,特别是与公共卫生相关的关键核心技术及关键零配件,实现最大限度的自主可控,亟需通过数据调研,深入一线摸清现状,明确我国高端医疗器械科技攻关方向,保障我国公众用械安全。本文通过调研创新性地建立了医疗器械关键核心技术及关键零配件调研体系,并利用该体系对我国2021~2023年高端医疗器械关键核心技术及关键零配件情况进行了调研与分析。结果显示,血液净化类、数字减影血管造影(DSA)类、放疗类、乳腺机类、高频手术设备类(不含电刀)5条产品线的关键核心技术尚未全面实现国产化;血液净化类、核医学类、直接数字化X射线摄影系统(DR)类3条产品线的关键零配件尚未全面实现国产化。建议加强医疗器械关键核心技术及关键零配件的研发力度,提高自主创新能力;加大对相关产品的投入,以加快其商业化进程;同时,也需要加强对相关产品的监管,确保其质量和安全;加强与国际的交流与合作,引进先进的技术和管理经验,提升我国医疗器械产业的整体竞争力。 展开更多

关键词 关键核心技术 关键零配件 现状调研 医疗器械质量安全 自主可控

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中国医疗器械关键核心技术和关键零配件现状研究报告(CT、核磁、人工智能产品线) 被引量：2

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作者 张旭 金东 +2 位作者 王艳 张佳 李伟 《中国食品药品监管》 2022年第9期148-161,共14页

当前我国部分高端医疗器械及其关键核心技术和关键零配件仍依靠进口,部分关键核心技术瓶颈可能短时间内难以突破,一旦供应链断裂,将会影响医疗器械的有效供给,带来医疗质量和安全风险。为摸清我国部分高端医疗器械及其关键核心技术和关... 当前我国部分高端医疗器械及其关键核心技术和关键零配件仍依靠进口,部分关键核心技术瓶颈可能短时间内难以突破,一旦供应链断裂,将会影响医疗器械的有效供给,带来医疗质量和安全风险。为摸清我国部分高端医疗器械及其关键核心技术和关键零配件现状,明确我国部分高端医疗器械科技攻关方向,促进我国高端医疗器械研发生产,保障国家医疗安全和人民群众的生命健康。本文利用“中国医疗设备行业数据研究员”调研体系和“医疗器械关键核心技术专家库”资源,并借助相关App作为调研工具。通过大量的调研研究工作,分析了我国高端医疗器械产业在各个产品线中关键核心技术、关键零配件的真实情况,总结出我国高端医疗器械产业CT组、核磁组、人工智能组3条产品线的关键核心技术及关键零配件清单,并根据当前行业存在的问题进行探讨,提出可行性建议,以期引起有关部门和利益相关方的关注,聚集各方力量,在医疗器械行业发展的薄弱环节有所创新突破。 展开更多

关键词 关键核心技术 关键零配件 现状调研 医疗器械质量安全

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我国医疗器械售后服务现状及发展战略研究报告 被引量：1

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作者 金东 王艳 +2 位作者 张佳 叶思朦 李伟 《中国食品药品监管》 2022年第9期162-170,共9页

目的:通过对行业监管法规政策、现状及主要矛盾、售后维保模式革新等问题进行深入调研与多维分析,为相关部门完善医疗器械监管法规政策提供思路与借鉴,为健全行业发展提供依据。方法:本文采用问卷调研的方式,共5025人参与调研,其中有效... 目的:通过对行业监管法规政策、现状及主要矛盾、售后维保模式革新等问题进行深入调研与多维分析,为相关部门完善医疗器械监管法规政策提供思路与借鉴,为健全行业发展提供依据。方法:本文采用问卷调研的方式,共5025人参与调研,其中有效样本覆盖全国3665家医疗机构,其中三级医疗机构1503家,二级医疗机构1425家,其他医疗机构737家,二级以上医疗机构覆盖率为21.9%。结论:根据近年来我国医疗器械售后服务市场规模及行业格局演变的实际,分别对我国医疗器械售后服务市场的现行政策法规与执行标准、医疗器械的种类调研与分析指标、医疗器械的维修保养途径、行业现状与发展方向、医疗器械安全性与有效性水平的提高、完善行业监管等环节进行了深度解读论述。为完善我国医疗器械售后服务水平提出了一系列相关策略建议,对于我国医疗器械售后服务的健康发展具有一定指导意义。 展开更多

关键词 医疗器械 售后服务 法规政策

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美国医院超声成像系统质控标准操作流程 被引量：6

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作者 张冠石 《中国医疗设备》 2013年第3期26-28,共3页

1仪器校准流程简介 上期杂志中我们介绍了一套黑白超声系统的质控流程的主要内容，包括制定实施质控的时间表、确定每项参数的标准值和正常范围以及针对每项检测内容对设备进行评价。在本文中，我们将推荐美国医院常用的一套黑白超声... 1仪器校准流程简介 上期杂志中我们介绍了一套黑白超声系统的质控流程的主要内容，包括制定实施质控的时间表、确定每项参数的标准值和正常范围以及针对每项检测内容对设备进行评价。在本文中，我们将推荐美国医院常用的一套黑白超声质控流程，其中包括了对设备外观和机械性能、显示器性能、 展开更多

关键词 超声成像系统 质控标准 医院 美国 操作 机械性能 仪器校准 超声系统

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X射线物理基础 被引量：2

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作者 张冠石 《中国医疗设备》 2013年第4期20-21,共2页

系列讲坛——X射线成像技术的原理、应用与质量控制 X射线（X—Ray），又称为艾克斯射线、伦琴射线或X光，是波长在0．01-10nm之内的电磁辐射，其中波长大于0．1nm的叫做软X射线，而短于0．1nm的叫做硬X射线。X射线最初用于医学成像诊... 系列讲坛——X射线成像技术的原理、应用与质量控制 X射线（X—Ray），又称为艾克斯射线、伦琴射线或X光，是波长在0．01-10nm之内的电磁辐射，其中波长大于0．1nm的叫做软X射线，而短于0．1nm的叫做硬X射线。X射线最初用于医学成像诊断是在1896年，在此后至今的100多年历史中，X射线成为医学影像学的基础工具之一，并且衍生出现代医学的一个重要分支：放射医学。由于X射线，或者更广义的电磁辐射，对于人体组织，尤其是人体细胞的遗传物质DNA具有一定的破坏作用，医学影像学中对X射线的使用和控制一直都是关乎患者和医护人员生命健康的重要课题。本次讲坛中我们将针对X射线的作用机理、在医学影像中的使用以及质量控制手段来深入介绍X射线的一系列内容。 展开更多

关键词 X射线成像技术 物理基础 医学影像学 医学成像诊断 质量控制 电磁辐射 软X射线 硬X射线

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多普勒效应和彩色超声 被引量：2

6

作者 张冠石 《中国医疗设备》 2013年第3期29-30,22,共3页

0简介 多普勒效应用于医用超声的历史已经超过60年。目前多普勒超声已经可以展示人体组织内血液流动的方向、血管的二维和三位分布，并可以半定量测量血液流速。多普勒超声的物理原理并不复杂，但在将该理论应用到复杂的人体环境中时... 0简介 多普勒效应用于医用超声的历史已经超过60年。目前多普勒超声已经可以展示人体组织内血液流动的方向、血管的二维和三位分布，并可以半定量测量血液流速。多普勒超声的物理原理并不复杂，但在将该理论应用到复杂的人体环境中时，需要对一些条件进行简化和假设。本文中，我们将首先阐述多普勒效应在测定血液流速中的应用，然后介绍多普勒超声的衍生技术。 展开更多

关键词 多普勒效应 彩色超声 多普勒超声 血液流速 医用超声 血液流动 人体组织 定量测量

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2022年度中国医学工程学领域十大进展

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作者 李斌 钱英 +16 位作者 张强 蔡葵 冯靖祎 郑蕴欣 郑锟 黄进 刘胜林 季智勇 羊月祺 张锦 王新 李志勇 崔泽实 刘贞 金东 储呈晨 阳建华 《中华医学信息导报》 2023年第2期10-11,共2页

回顾2022年,中国医学工程领域在新政策、新产品、新技术和新成果方面取得了诸多进展。2022年底中华医学会医学工程学分会通过广泛征询进展提案、分会常委投票最终形成了2022年度中国医学工程领域十大进展,希望能为各位同道带来思考与启发。

关键词 医学工程学 中华医学会 征询 年度

原文传递

实时黑白(B-mode)超声系统的质量控制检测流程 被引量：1

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作者 张冠石 《中国医疗设备》 2013年第2期140-141,共2页

实时黑白超声系统已经广泛进入全国各级医院,并逐渐成为主要的医学成像/诊断手段之一。该技术是医学影像系统中较为可靠、事故较少、成本也较低的一种。相对于它广泛的应用范围,该系统在医院中的质量控制体系却仍显脆弱。本文将从实施... 实时黑白超声系统已经广泛进入全国各级医院,并逐渐成为主要的医学成像/诊断手段之一。该技术是医学影像系统中较为可靠、事故较少、成本也较低的一种。相对于它广泛的应用范围,该系统在医院中的质量控制体系却仍显脆弱。本文将从实施层面阐述一套完整的超声质控标准应有的内容,以保障医用超声系统行使其正常功能。 展开更多

关键词 医用超声系统 质量控制体系 检测流程 医学影像系统 医学成像 质控标准 正常功能 医院

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黑白超声的成像机制

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作者 张冠石 《中国医疗设备》 2013年第2期137-139,69,共4页

超声成像作为一种实时、快速、低成本、低风险的医用影像技术,已经广泛应用于临床和科学研究。作为一项传统的医学成像手段,医用超声技术也在发展的过程中逐渐衍生出多种特别的应用,包括测定血液流速的多普勒超声,以及测定组织弹性的剪... 超声成像作为一种实时、快速、低成本、低风险的医用影像技术,已经广泛应用于临床和科学研究。作为一项传统的医学成像手段,医用超声技术也在发展的过程中逐渐衍生出多种特别的应用,包括测定血液流速的多普勒超声,以及测定组织弹性的剪切波成像技术等。随着超声系统在医院各个科室的普及,以及超声系统的功能越来越强大,超声系统在临床和科研中能够发挥的作用也必将增加。为此,本刊特别组织了一系列专栏文章,从超声系统各种功能的物理基础出发,向广大读者介绍超声成像系统的理论基础、新兴技术和发展前景。 展开更多

关键词 超声成像 成像机制 医用超声技术 多普勒超声 影像技术 科学研究 医学成像 血液流速

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神经科学:基本原理、神经网络及其在医疗器械中的应用

10

作者 张冠石 《中国医疗设备》 2013年第1期72-75,48,共5页

人类的神经系统是自然界中已知的结构最复杂、功能最强大的信号处理系统。借助这个强大的中枢处理系统,及其敏锐的接收器和精密的效应器,人类最终创造出了璀璨的文明和先进的科技。本文将从分子和细胞层面逐步剖析和展示人类神经系统的... 人类的神经系统是自然界中已知的结构最复杂、功能最强大的信号处理系统。借助这个强大的中枢处理系统,及其敏锐的接收器和精密的效应器,人类最终创造出了璀璨的文明和先进的科技。本文将从分子和细胞层面逐步剖析和展示人类神经系统的构造和功能,并介绍在现有条件下科研人员为研究人类神经系统采用的技术手段和获得的成果及这些成果在医疗器械行业中的应用。 展开更多

关键词 膜电势 动态电位 神经介入 神经突触 神经网络 计算机模拟 仿神经网络算法

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电离辐射与原子的相互作用

11

作者 张冠石 《中国医疗设备》 2013年第4期22-23,共2页

1电离辐射的主要组成 常见的电离辐射有四种：阿尔法射线，贝塔射线，正电子，以及电磁辐射。其中前三者均为颗粒辐射（particulate radiation），其电离辐射同时具有质量和电荷；电磁辐射则不带电荷，同时几乎没有质量，以光速传播。... 1电离辐射的主要组成 常见的电离辐射有四种：阿尔法射线，贝塔射线，正电子，以及电磁辐射。其中前三者均为颗粒辐射（particulate radiation），其电离辐射同时具有质量和电荷；电磁辐射则不带电荷，同时几乎没有质量，以光速传播。常用电离辐射类型见表1。 展开更多

关键词 电离辐射 相互作用 原子 电磁辐射 辐射类型 正电子 射线 电荷

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《中国医疗设备》杂志社讣告

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作者 无 《中国医疗设备》 2023年第1期F0002-F0002,共1页

中国临床工程学科奠基人、中华医学会医学工程学分会创始人和《中国医疗设备》杂志创建人、终身主编姜远海教授因病于2023年1月6日在北京逝世,享年90岁。姜远海教授为首都医科大学生物医学工程系创建人、首任系主任,享受国务院政府特殊... 中国临床工程学科奠基人、中华医学会医学工程学分会创始人和《中国医疗设备》杂志创建人、终身主编姜远海教授因病于2023年1月6日在北京逝世,享年90岁。姜远海教授为首都医科大学生物医学工程系创建人、首任系主任,享受国务院政府特殊津贴;曾任中华医学会专家会员,中华医学会医学工程学分会第一、第二届委员会主任委员,第三、第四届委员会名誉主任委员;中国医学物理分会名誉理事长;荣获首都医科大学“师德楷模”称号;中华医学会医学工程学分会“终身成就奖”获得者。 展开更多

关键词 中华医学会 医学工程学 终身成就奖 创建人 医学物理 名誉主任委员 中国医疗设备 生物医学工程系

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更正说明

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作者 无 《中国医疗设备》 2020年第1期170-170,共1页

《中国医疗设备》2019 年第34 卷第12 期110~113 页《浙江省医用内窥镜设备售后服务调查研究》一文,由于疏忽,出现了部分医疗设备品牌中文名称不一致的情况。现更正如下:原文中“卡尔史托斯”和“卡尔史托司”统一为“卡尔史托斯”,“... 《中国医疗设备》2019 年第34 卷第12 期110~113 页《浙江省医用内窥镜设备售后服务调查研究》一文,由于疏忽,出现了部分医疗设备品牌中文名称不一致的情况。现更正如下:原文中“卡尔史托斯”和“卡尔史托司”统一为“卡尔史托斯”,“奥林巴斯”和“奥林帕斯”统一为“奥林巴斯”,“史赛克”和“史塞克”统一为“史赛克”。特此补充更正,深表歉意。 展开更多

关键词 奥林帕斯 医用内窥镜 中国医疗设备 中文名称 售后服务 奥林巴斯 更正

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《中国医疗设备》放疗设备/技术专刊征稿启事

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作者 无 《中国医疗设备》 2020年第7期164-164,共1页

《中国医疗设备》杂志(原名《医疗设备信息》)创刊于1986年,为国家卫生健康委员会主管的一本国家级科技核心期刊(中国科技论文统计源期刊)。为进一步加快医疗设备行业内热点话题、重点研究主题等相关研究结果的呈现,以满足相类似研究结... 《中国医疗设备》杂志(原名《医疗设备信息》)创刊于1986年,为国家卫生健康委员会主管的一本国家级科技核心期刊(中国科技论文统计源期刊)。为进一步加快医疗设备行业内热点话题、重点研究主题等相关研究结果的呈现,以满足相类似研究结果的集中展示;同时,进一步提升医疗设备相关学科的学术性、创新性和前沿性,更好地服务于放疗设备及放疗技术领域的学术发展,现结合最新的放疗设备/放疗技术前沿态势和研究热点,特推出《中国医疗设备》杂志——放疗设备/技术专刊出版计划,预计2021年4月出版,栏目设置为:学术文章、专家访谈、企业新产品/新技术之窗。 展开更多

关键词 放疗技术 放疗设备 中国医疗设备 企业新产品 栏目设置 相关学科 卫生健康 科技核心期刊

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《中国医疗设备》杂志增刊征稿启事

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作者 无 《中国医疗设备》 2020年第7期179-179,共1页

为缓解本刊作者发稿压力,也为满足广大作者发表相关研究成果的需求,我刊严格贯彻执行《出版管理条例》《期刊出版管理规定》等法律法规,并按照规定出版2020年《中国医疗设备》增刊。增刊收录范围、编辑编排、刊印档次等方面均与正刊一致... 为缓解本刊作者发稿压力,也为满足广大作者发表相关研究成果的需求,我刊严格贯彻执行《出版管理条例》《期刊出版管理规定》等法律法规,并按照规定出版2020年《中国医疗设备》增刊。增刊收录范围、编辑编排、刊印档次等方面均与正刊一致,保持我刊版式和风格。增刊刊发的稿件均可在知网、维普实现同时在线检索。 展开更多

关键词 正刊 中国医疗设备 收录范围 《出版管理条例》 增刊 在线检索 征稿启事 研究成果

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敬告投稿人

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《中国医疗设备》 2008年第7期88-88,共1页

1．本刊只接收作者网上来稿。收到稿后，当即予以网上回复：“收到稿件”。来稿若有缺项（如：缺中、英文摘要和参考文献，……等），即刻退还作者，要求补全缺项后重新投入我部邮箱；来稿若无缺项或作者补齐缺项后，本刊下载来稿，进... 1．本刊只接收作者网上来稿。收到稿后，当即予以网上回复：“收到稿件”。来稿若有缺项（如：缺中、英文摘要和参考文献，……等），即刻退还作者，要求补全缺项后重新投入我部邮箱；来稿若无缺项或作者补齐缺项后，本刊下载来稿，进行登记和编号，然后交同行专家评审。 展开更多

关键词 投稿 参考文献 英文摘要 来稿 作者 缺项 项后

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抗震救灾 众志成城

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《中国医疗设备》 2008年第5期I0001-I0001,共1页

2008年5月12日14时28分，四川省汶川县及其周边地区发生里氏8．0级强烈地震。 夷为平地的美丽城镇，脱险民众的无助眼神，不断上升的伤亡数字……这一切，无时无刻不牵动着每一个中国人的心。全国人民积极献血、捐款、捐物，急切地关... 2008年5月12日14时28分，四川省汶川县及其周边地区发生里氏8．0级强烈地震。 夷为平地的美丽城镇，脱险民众的无助眼神，不断上升的伤亡数字……这一切，无时无刻不牵动着每一个中国人的心。全国人民积极献血、捐款、捐物，急切地关注着救援进展。 展开更多

关键词 抗震救灾 周边地区 汶川县 四川

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敬告投稿人

18

《中国医疗设备》 2008年第5期118-118,共1页

1.本刊只接收作者网上来稿。收到稿后,当即予以网上回复:'收到稿件'。来稿若有缺项(如:缺中、英文摘要和参考文献,……等),即刻退还作者,要求补全缺项后重新投入我部邮箱;来稿若无缺项或作者补齐缺项后,本刊下载来稿,进行登记... 1.本刊只接收作者网上来稿。收到稿后,当即予以网上回复:'收到稿件'。来稿若有缺项(如:缺中、英文摘要和参考文献,……等),即刻退还作者,要求补全缺项后重新投入我部邮箱;来稿若无缺项或作者补齐缺项后,本刊下载来稿,进行登记和编号,然后交同行专家评审。 展开更多

关键词 稿件编号 缺项 来稿 版面费

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关于假冒我刊进行非法活动的严正声明

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作者 《中国医疗设备》杂志社编辑部 《中国医疗设备》 2017年第5期155-155,共1页

近期，本刊多次接到作者反映，称社会上有人利用《中国医疗设备》杂志名义进行组稿、征稿活动，并要求作者将费用汇入指定的个人账户。这些行为严重破坏了本刊的形象和信誉，影响了读者、作者对我们的信任，也对本刊的日常工作产生了不... 近期，本刊多次接到作者反映，称社会上有人利用《中国医疗设备》杂志名义进行组稿、征稿活动，并要求作者将费用汇入指定的个人账户。这些行为严重破坏了本刊的形象和信誉，影响了读者、作者对我们的信任，也对本刊的日常工作产生了不良影响。 展开更多

关键词 声明 中国医疗设备 个人账户

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迁址通知

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《中国医疗设备》 2009年第2期I0001-I0001,共1页

《中国医疗设备》杂志社原'编辑一部'与'编辑二部'于2009年1月正式合并。合并后,《中国医疗设备》杂志社地址统一为:北京市朝阳区东三环中路39号建外SOHO6号楼3601室(邮编100022:编辑部联系电话:010-58697365/4756;投... 《中国医疗设备》杂志社原'编辑一部'与'编辑二部'于2009年1月正式合并。合并后,《中国医疗设备》杂志社地址统一为:北京市朝阳区东三环中路39号建外SOHO6号楼3601室(邮编100022:编辑部联系电话:010-58697365/4756;投稿邮箱:cmd_ed@126.com。原'编辑一部'办公地址及联系电话不再使用。稿件处理流程及刊登周期保持不变。 展开更多

关键词 迁址 医疗 中华人民共和国 办公地址 编辑部 期刊社 出版社 杂志社

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