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生物制品病毒安全性控制的核心理念探讨 被引量:4
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作者 郭怀祖 杨美花 +9 位作者 杨汇川 公雪杰 侯盛 张华捷 李长清 董关木 李敏 孟淑芳 侯继锋 郭中平 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第24期2781-2788,共8页
生物制品的一个共同特点就是存在病毒污染的风险性。近年来,我国生物药物产业发展迅猛,随着新技术的发展以及越来越多的生物制品被批准,使用人群不断扩大,对生物制品的安全性问题提出了更高要求。与此同时,国内外关于生物制品病毒安全... 生物制品的一个共同特点就是存在病毒污染的风险性。近年来,我国生物药物产业发展迅猛,随着新技术的发展以及越来越多的生物制品被批准,使用人群不断扩大,对生物制品的安全性问题提出了更高要求。与此同时,国内外关于生物制品病毒安全性控制,已经出台了一系列技术要求和指导原则。本文分析了国内外生物制品病毒安全性控制的法规,归纳提炼了可能的生物制品病毒安全性控制核心理念,可为技术法规的建立和生物制品质量控制提供参考。生物制品病毒污染的安全性只有通过贯彻病毒安全性控制理念,采取综合措施,才能得到确切的保障。 展开更多
关键词 生物制品 病毒安全性 病毒污染 核心理念 病毒安全性评价
原文传递
2021-2022年西部地区4所医院消化道内镜病毒污染情况调查
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作者 李佼 樊丽琳 +2 位作者 唐亮 孙文静 曹艳 《中华医院感染学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第14期2221-2225,共5页
目的研究2021-2022年西部地区4所医院消化道内镜病毒污染情况.方法选取2021年1月-2022年12月西部地区4所医院的2005例消化道内镜手术患者为研究对象,其中解放军陆军特色医学中心(A院)有511例、重庆市九龙坡西区医院(B院)有508例、四川... 目的研究2021-2022年西部地区4所医院消化道内镜病毒污染情况.方法选取2021年1月-2022年12月西部地区4所医院的2005例消化道内镜手术患者为研究对象,其中解放军陆军特色医学中心(A院)有511例、重庆市九龙坡西区医院(B院)有508例、四川省凉山彝族自治州西昌市解放军63790部队医院(C院)有468例、重庆市第十三人民医院(D院)有518例,研究4所医院患者消化道内镜病毒污染调查情况.分析4所医院调查对象基础信息、细菌污染情况、病毒污染情况、内镜消毒措施不达标情况.结果4所医院调查对象基础信息、细菌污染情况、内镜消毒措施不达标情况比较,无统计学差异;轮状病毒、诺如病毒、腺病毒,病毒污染情况比较,无统计学差异,但其他病毒比较,差异有统计学意义(P<0.05).结论消化道内镜病毒污染在不同医院可能有不同的发生率,需从内镜消毒时间、室内空气消毒、手卫生消毒、内镜消毒步骤规范、储存操作等方面完善内镜感控措施,避免病毒污染风险的发生. 展开更多
关键词 西部地区 消化道内镜 病毒污染 感控举措 轮状病毒 消毒操作规范
原文传递
生物制品病毒安全性控制 被引量:1
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作者 郭怀祖 杨美花 +9 位作者 杨汇川 公雪杰 侯盛 张华捷 李长清 董关木 李敏 孟淑芳 侯继锋 郭中平 《中国药品标准》 CAS 2022年第2期108-114,共7页
本文阐述了《中国药典》2020年版新增通则“生物制品病毒安全性控制”的原则和框架起草考量以及该通则的作用、地位和意义。
关键词 生物制品 病毒安全性 病毒污染 核心理念 病毒安全性评价 《中国药典》2020年版
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Viral Contamination Source in Clinical Microbiology Laboratory 被引量:1
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作者 WANG Xin Ling SONG Juan +4 位作者 SONG Qin Qin YU Jie LUO Xiao Nuan WU Gui Zhen HAN Jun 《Biomedical and Environmental Sciences》 SCIE CAS CSCD 2016年第8期609-611,共3页
To understand the potential causes of laboratory-acquired infections and to provide possible solutions that would protect laboratory personnel, samples from a viral laboratory were screened to determine the main sourc... To understand the potential causes of laboratory-acquired infections and to provide possible solutions that would protect laboratory personnel, samples from a viral laboratory were screened to determine the main sources of contamination with six subtypes of Rhinovirus. Rhinovirus contamination was found in the gloves, cuffs of protective wear, inner surface of biological safety cabinet (BSC) windows, and trash handles. Remarkably, high contamination was found on the inner walls of the centrifuge and the inner surface of centrifuge tube casing in the rotor. Spilling infectious medium on the surface of centrifuge tubes was found to contribute to contamination of centrifuge surfaces. Exposure to sodium hypochlorite containing no less than 0.2 g/L available chlorine decontaminated the surface of the centrifuRe tubes from Rhinovirus after 2 min. 展开更多
关键词 viral contamination Source in Clinical Microbiology Laboratory BSC HRV
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Surveillance of viral contamination of invasive medical instruments in dentistry
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作者 ZHOU Lin-fu ZHU Hai-hong +3 位作者 LIN Jun HU Min-jun CHEN Feng CHEN Zhi 《Journal of Zhejiang University-Science B(Biomedicine & Biotechnology)》 SCIE CAS CSCD 2006年第9期745-748,共4页
Objective: To investigate the viral contamination of invasive medical instruments in dentistry and to provide health administrative institutions with surveillance data. Methods: Sterilized samples were randomly collec... Objective: To investigate the viral contamination of invasive medical instruments in dentistry and to provide health administrative institutions with surveillance data. Methods: Sterilized samples were randomly collected from the department of dentistry to detect HBV-DNA, HCV-RNA, HIV-RNA and HBsAg. Results: Of the invasive medical instruments that were ster- ilized with 2% glutaraldehyde, one of the samples was positive for HBV-DNA, and another sample was positive for HBsAg. Conclusion: Though massive virus contamination of invasive medical instruments in dentistry has been reduced to a low level, the occurrence of contamination still remains. 展开更多
关键词 GLUTARALDEHYDE viral contamination INVASIVE
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多价荧光抗体监测外源病毒污染的研究 被引量:4
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作者 邵振华 田海燕 《中国兽药杂志》 北大核心 1997年第2期1-6,T001,共7页
用猪瘟病毒(HCV)、猪细小病毒(PPV)、牛病毒性腹泻/粘膜病病毒(BVD/MDV)、伪狂犬病病毒(PrV)、兰舌病病毒(BtV)、羊口疮病毒(OV)等六种病毒,多次同时或先后强化免疫猪,制取六价高免血清;用狂犬病... 用猪瘟病毒(HCV)、猪细小病毒(PPV)、牛病毒性腹泻/粘膜病病毒(BVD/MDV)、伪狂犬病病毒(PrV)、兰舌病病毒(BtV)、羊口疮病毒(OV)等六种病毒,多次同时或先后强化免疫猪,制取六价高免血清;用狂犬病病毒(RV)免疫兔,制取RV单价高免血清。分别用异硫氰酸荧光素(FITC)标记制成荧光抗体(FA)。并按二者最佳染色价配制成七价(多价)FA。由于各病毒在其宿主细胞中复制部位和与宿主细胞相互关系各不相同,在荧光显微镜下,多价FA对其相应病毒的细胞培养物,能显示出各不相同的荧光特点,而得以检测、鉴定。用相应的多、单价高免血清作抑制染色试验,结果各病毒荧光可被一一抑制,表明了多价FA具有高度的特异性。对各病毒进行FA细胞培养物半数感染量(FA-TCID50)与常规TCID50或LD50测定比较试验,结果前者均高于后者,表明了这种荧光抗体制剂同时具有高度的敏感性。应用多价FA,对非禽源细胞苗生产中外源病毒的污染进行了中间监测,选用了与强毒荧光无区别的7种感染的细胞作阳性参照,保证了生产单位在使用中的安全,对A、B二厂生产猪瘟苗有干扰的细胞,进行抽样监测80批,结果13批污染BVDV(16.25%),1? 展开更多
关键词 多价荧光抗体 HCV PPV PRV BTV 药物 病毒污染
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伊犁河谷猪瘟疫苗及胎牛血清中牛病毒性腹泻病毒污染情况调查 被引量:1
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作者 王传锋 米青婕 皮志媛 《中国猪业》 2023年第5期85-89,共5页
目前,我国对生猪重大疫病的防控主要依赖疫苗免疫,且猪群疫病商品化疫苗主要以弱毒苗为主。猪瘟弱毒疫苗是预防猪瘟最常用的理想疫苗,但是,部分生产厂家在猪瘟弱毒苗生产过程中,往往由于使用胎牛血清而出现外源病毒感染的情况,如最常见... 目前,我国对生猪重大疫病的防控主要依赖疫苗免疫,且猪群疫病商品化疫苗主要以弱毒苗为主。猪瘟弱毒疫苗是预防猪瘟最常用的理想疫苗,但是,部分生产厂家在猪瘟弱毒苗生产过程中,往往由于使用胎牛血清而出现外源病毒感染的情况,如最常见的牛病毒性腹泻病毒(BVDV)。BVDV感染猪群后,可降低猪瘟疫苗的免疫效价,造成疾病传播的风险。为调查伊犁河谷商品化猪瘟疫苗和胎牛血清中牛病毒性腹泻病毒污染的情况,本文对市售的5家厂商生产的不同种类的猪瘟疫苗和6家厂商生产的不同批号的胎牛血清,采用实时荧光定量RT-PCR方法进行BVDV检测。结果显示,猪瘟疫苗中BVDV核酸检测阳性率为18.2%,胎牛血清中BVDV核酸检测阳性率为8.3%,这为伊犁河谷养猪场及科研单位选用安全可靠的猪瘟疫苗与胎牛血清提供了技术支撑。 展开更多
关键词 猪瘟疫苗 胎牛血清 牛病毒性腹泻病毒 污染 调查
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