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兽用化学药品血药浓度法生物等效性试验技术指导原则简述
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作者 李丹 董义春 +5 位作者 苏富琴 徐倩 杨大伟 刘艳华 汪霞 梁先明 《中国兽药杂志》 2022年第12期69-74,共6页
血药浓度法生物等效性试验是兽药生物等效性研究的重要方法。为科学规范兽用化学药品生物等效性研究,保障兽药安全、有效、质量可控,在已发布实施的《兽用化学药品生物等效性试验指导原则》基础上,农业农村部兽药评审中心参考相关最新... 血药浓度法生物等效性试验是兽药生物等效性研究的重要方法。为科学规范兽用化学药品生物等效性研究,保障兽药安全、有效、质量可控,在已发布实施的《兽用化学药品生物等效性试验指导原则》基础上,农业农村部兽药评审中心参考相关最新技术指导原则,结合国内兽药研究现状,修订发布了《兽用化学药品血药浓度法生物等效性试验技术指导原则》。本文针对该指导原则的适用范围、试验设计的内容进行阐述,旨在加强企业或相关临床试验机构对此指导原则的理解,对生物等效性试验的有效开展提供指导与帮助。 展开更多
关键词 药代动力学 血药浓度法 生物等效性 兽药
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