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贴剂的体外释放与渗透实验方法学及体内外相关性研究进展 被引量：1
1
作者 司文轩 马迅 +2 位作者 王红霞 陈华 汪晴 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第1期11-22,共12页
贴剂系指原料药物与适宜的材料制成的供贴敷在皮肤上的,可产生全身性或局部作用的一种薄片状柔性制剂。体外释放实验(in vitro release test, IVRT)和体外渗透实验(in vitro permeation test, IVPT)是进行贴剂的处方工艺优化、质量控制... 贴剂系指原料药物与适宜的材料制成的供贴敷在皮肤上的,可产生全身性或局部作用的一种薄片状柔性制剂。体外释放实验(in vitro release test, IVRT)和体外渗透实验(in vitro permeation test, IVPT)是进行贴剂的处方工艺优化、质量控制和安全有效性评价等临床前药学研究的重要内容。采用的实验设备和方法不同,所得实验样品和数据相互之间有差异,实验数据的准确度与精确度也不一样,因此IVRT&IVPT实验设备的选择和实验方法的建立是贴剂体外实验中一个值得重点关注的问题。本文根据国内外相关研究文献和法规指南,总结了贴剂的研究现状,简要介绍了各国药典对于IVRT的要求,综述了各个方法的差异;对于尚未有相关规范规定实验方法的IVPT,详细介绍了常见的实验设备类型和实验条件,并总结了不同设备的适用性和主要实验条件(温度、搅拌速度,接受液组成,选用的皮肤等)对实验结果的影响,介绍了体内外相关性的研究进展,同时对评判实验数据的有效性进行了探讨,期望为贴剂的体外实验方法学的开发和研究提供有益的借鉴。 展开更多
关键词 贴剂 透皮给药 体外释放实验(IVRT) 体外渗透实验(IVPT) 体内体外相关性(IVIVC) 实验方法学 垂直扩散池 水平扩散池 流通池
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多药同服对大鼠回肠P-糖蛋白的影响
2
作者 苑键 万军 《武警医学》 CAS 2021年第5期369-372,共4页
目的评价共病治疗中多药同服对大鼠回肠黏膜P糖蛋白的影响。方法选择Wistar雌性大鼠(北京维通利华)40只,8周龄,(230±20)g,随机分为4组(n=10)。单药组给予氯吡格雷,多药组给予氯吡格雷、雷贝拉唑、草酸艾司西酞普兰、甲苯磺丁脲,阳... 目的评价共病治疗中多药同服对大鼠回肠黏膜P糖蛋白的影响。方法选择Wistar雌性大鼠(北京维通利华)40只,8周龄,(230±20)g,随机分为4组(n=10)。单药组给予氯吡格雷,多药组给予氯吡格雷、雷贝拉唑、草酸艾司西酞普兰、甲苯磺丁脲,阳性对照组给予维拉帕米,空白对照组给予生理盐水,各实验组灌胃1周后使用体外垂直型扩散池技术(ussing chamber),评价罗丹明123(Rhodamine123,R123)和荧光素钠(fluoresceinsodium,CF)经大鼠回肠黏膜的经时吸收方向和分泌方向的累计透过量和表观渗透系数。R123和CF在接受室的浓度用荧光分光光度计检测。结果阳性对照组与空白对照组相比,透过率有显著增加趋势,差异有统计学意义(P<0.05)。R123经大鼠回肠黏膜分泌方向的经时曲线,多药组和单药组相比,透过率显著增高,差异有统计学意义(P<0.05)。CF经大鼠回肠吸收和分泌的经时累计透过率和Papp,除了空白对照组使CF在吸收方向和分泌方向透过增加,其余药物均使CF的透过显著降低。结论氯吡格雷可以抑制回肠P-gp的功能,但是多药同时服用会明显减弱氯吡格雷的这种抑制作用。因此,在共病治疗或者综合性治疗时,尽量避免多种药物同时服用,防止出现口服药物生物利用度降低。 展开更多
关键词 多药同服 垂直扩散池 P糖蛋白
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中药化学成分经皮渗透特性研究的现状与分析 被引量：8
3
作者 庞黎玲 熊维政 +1 位作者 李磊 谷彩花 《中医学报》 CAS 2019年第4期737-741,共5页
经皮给药系统是继口服、注射给药系统之后最有发展潜力的给药系统之一。中药经皮渗透研究主要集中在中药单体成分、单味药及复方的主要成分。本文主要对中药挥发油类、生物碱类、醌类、黄酮类、三萜类等主要成分的经皮渗透特性进行了总... 经皮给药系统是继口服、注射给药系统之后最有发展潜力的给药系统之一。中药经皮渗透研究主要集中在中药单体成分、单味药及复方的主要成分。本文主要对中药挥发油类、生物碱类、醌类、黄酮类、三萜类等主要成分的经皮渗透特性进行了总结归纳。不同中药化学成分的体外透皮吸收最为常见的研究方法为Franz垂直扩散池法。实验动物皮肤和渗透介质的选择是关键的影响药物体外透皮扩散实验结果的因素。中药化学成分复杂,药味的配伍更为经皮渗透增添难度,而且经皮给药体外渗透特性的研究方法未统一,对中药不同类型成分的透皮特性难以归纳和分析,今后的研究应采用指纹图谱技术探讨透皮成分群,并与主成分含量测定相结合,探讨常用外用中药的不同类型成分的渗透规律及差异,解决单一成分研究的不足,为中药经皮渗透特性的深入研究提供新的思路和方法。 展开更多
关键词 中药化学成分 经皮给药系统 Franz垂直扩散池法 透皮成分群
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吡罗昔康贴剂溶出度的测定及不同测定方法结果的评估
4
作者 马迅 江霞 +3 位作者 毛睿 文强 尹利辉 陈华 《中国药品标准》 CAS 2024年第2期134-140,共7页
目的:采用桨碟法、转筒法、扩散池法测定吡罗昔康贴剂的溶出度,并对溶出结果进行评价,以期选择能更加准确反映吡罗昔康贴剂释药过程的测定方法,为科学准确评价药品质量提供参考。方法:建立检测吡罗昔康的液相色谱测定方法,分别使用桨碟... 目的:采用桨碟法、转筒法、扩散池法测定吡罗昔康贴剂的溶出度,并对溶出结果进行评价,以期选择能更加准确反映吡罗昔康贴剂释药过程的测定方法,为科学准确评价药品质量提供参考。方法:建立检测吡罗昔康的液相色谱测定方法,分别使用桨碟法、转筒法、扩散池法考察吡罗昔康贴剂的24 h溶出曲线,分别使用f 1差异因子法、f 2相似因子法、Weibull模型拟合对溶出曲线进行比较,评估不同测定方法的结果。结果:吡罗昔康在1~150μg·mL^(-1)范围内线性关系良好(r=1.000),准确度100.9%(n=9),精密度1.7%(n=9),样品溶液在72 h内稳定。溶出曲线比较结果表明,吡罗昔康贴剂的溶出曲线更符合Weibull模型。在相同溶出介质和温度的条件下,桨碟法和转筒法差异不大,存在相互替代的可能性,扩散池法与其他2种方法均存在显著性差异。结论:扩散池法的装置更加符合吡罗昔康贴剂在实际使用中的溶出过程,为该药物的质量评价提供更多的参考。 展开更多
关键词 吡罗昔康贴剂 溶出度 桨碟法 转筒法 扩散池法
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左氧氟沙星热敏型耳用凝胶的制备及其性能检测 被引量：5
5
作者 李聪 杨希之 +1 位作者 敖华飞 孔德秋 《中国眼耳鼻喉科杂志》 2012年第5期285-288,共4页
目的制备左氧氟沙星热敏型耳用凝胶,并对其体外释放性能进行检测。方法制备以泊洛沙姆407为基质的左氧氟沙星热敏性耳用凝胶,根据中耳温度筛选泊洛沙姆407的最佳处方浓度,采用立式Franz扩散池模型对该制剂的体外释放性能进行研究。结果... 目的制备左氧氟沙星热敏型耳用凝胶,并对其体外释放性能进行检测。方法制备以泊洛沙姆407为基质的左氧氟沙星热敏性耳用凝胶,根据中耳温度筛选泊洛沙姆407的最佳处方浓度,采用立式Franz扩散池模型对该制剂的体外释放性能进行研究。结果左氧氟沙星检测浓度的线性范围为3.0～10.5mg/L,在此浓度范围内吸光度(A)和浓度(C)呈良好的线性关系,即C(mg/L)=12.582A+0.2976(r=0.9986,n=6);平均回收率为100.09%,相对标准偏差(RSD)=0.61%(n=6);泊洛沙姆407在处方中的最佳浓度为17%;药物释放具有一定的控释性,释放符合零级动力学特征。结论该耳用热敏型凝胶具有较好的控释性能,且制备方法简单,用药剂量易于控制。 展开更多
关键词 左氧氟沙星 泊洛沙姆407 热敏型耳用凝胶 体外释放 立式扩散池法
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甘草酸二铵二元脂质体温敏凝胶的制备及其体外释药行为 被引量：4
6
作者 薛晶 高苑 +2 位作者 王新蕾 刘芳 郝保华 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2017年第11期2284-2288,共5页
目的制备甘草酸二铵二元脂质体温敏凝胶,并评价其体外释药行为。方法冷溶法制备凝胶。以胶凝温度为评价指标,泊洛沙姆407(P407)、泊洛沙姆188(P188)、白芨多糖用量为影响因素,星点设计-效应面法优化处方。再采用HPLC和Franz立式扩散池... 目的制备甘草酸二铵二元脂质体温敏凝胶,并评价其体外释药行为。方法冷溶法制备凝胶。以胶凝温度为评价指标,泊洛沙姆407(P407)、泊洛沙姆188(P188)、白芨多糖用量为影响因素,星点设计-效应面法优化处方。再采用HPLC和Franz立式扩散池法评价其体外释药行为。结果最优处方为P407用量18%,P188用量4%,多糖用量0.6%,胶凝温度(37.5±0.3)℃。所得二元脂质体温敏凝胶在48 h内的累积释放率为(65.52±0.63)%,与脂质体及温敏凝胶相比缓释作用更明显。结论甘草酸二铵二元脂质体温敏凝胶可减缓药物在直肠内的释放速率,并增加其滞留时间。 展开更多
关键词 甘草酸二铵 二元脂质体 温敏凝胶 体外释药行为 冷溶法 星点设计-效应面法 HPLC Franz立式扩散池法
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一种200V/100A VDMOS器件开发 被引量：1
7
作者 焦世龙 翁长羽 晋虎 《电子与封装》 2010年第7期20-23,共4页
分析了功率MOSFET最大额定电流与导通电阻的关系,讨论了平面型中压大电流VDMOS器件设计中导通电阻、面积和开关损耗的折衷考虑,提出了圆弧形沟道布局以增大沟道宽度,以及栅氧下部分非沟道区域采用局域氧化技术以减小栅电容的方法,并据... 分析了功率MOSFET最大额定电流与导通电阻的关系,讨论了平面型中压大电流VDMOS器件设计中导通电阻、面积和开关损耗的折衷考虑,提出了圆弧形沟道布局以增大沟道宽度,以及栅氧下部分非沟道区域采用局域氧化技术以减小栅电容的方法,并据此设计了一种元胞结构。详细论述了器件制造过程中的关键工艺环节,包括栅氧化、光刻套准、多晶硅刻蚀、P阱推进等。流水所得VDMOS实测结果表明,该器件反向击穿特性良好,栅氧耐压达到本征击穿,阈值电压2.8V,导通电阻仅25mΩ,器件综合性能良好。 展开更多
关键词 功率器件 垂直双扩散金属-氧化物-半导体场效应晶体管 元胞
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单片立式气体扩散电极初探
8
作者 朱梅 徐献芝 苏润 《电池工业》 CAS 2005年第1期20-22,共3页
介绍了一种新型气体扩散电极———片状立式气体扩散电极三相界面的工作原理和优点,这种片状电极可用于气体参与反应的金属-空气电池和燃料电池。介绍了电极的制备方法,并以锌-空气单电池为例介绍了单电极的电池装置。通过实验比较了不... 介绍了一种新型气体扩散电极———片状立式气体扩散电极三相界面的工作原理和优点,这种片状电极可用于气体参与反应的金属-空气电池和燃料电池。介绍了电极的制备方法,并以锌-空气单电池为例介绍了单电极的电池装置。通过实验比较了不同的聚四氟乙烯含量配方以及不同基体的单片电极在相同的实验条件下分别进行的放电性能,实验得出结论:PTFE的含量为10%和表面均匀程度高时,电池性能较好。 展开更多
关键词 立式气体扩散电极 燃料电池 三相界面 锌-空气电池
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微针对光甘草定搽剂体外透皮吸收的影响
9
作者 陈彦彪 唐骢 +4 位作者 余楚软 魏嘉宝 杨凡 陈莉诗 李苑新 《国际医药卫生导报》 2019年第13期2109-2111,共3页
目的研究不同微针作用于猪皮对光甘草定搽剂体外透皮吸收的影响。方法采用HPLC和改良Franz扩撒池法,分别以实心微针和空心微针作用于离体的腹部猪皮为试验屏障,给药组与对照给药组于0.5、1.0、2.0、4.0、8.0、12.0h时分别取样测定,计算... 目的研究不同微针作用于猪皮对光甘草定搽剂体外透皮吸收的影响。方法采用HPLC和改良Franz扩撒池法,分别以实心微针和空心微针作用于离体的腹部猪皮为试验屏障,给药组与对照给药组于0.5、1.0、2.0、4.0、8.0、12.0h时分别取样测定,计算药物累积透过量、猪皮药物滞留量和透皮速率。结果光甘草定标准曲线y=21.43x+3.5578,r=0.9999,线性范围1.0~100.0μg/ml。在0.5h时空心微针组、实心微针组的猪皮药物滞留量比对照组分别提高了64.42%、39.81%,2.0h时其药物累积透过量比对照组分别提高了664.62%、159.46%。3组药物累积透过量线性方程均符合零级模型,空心微针组、实心微针组透皮速率比对照组分别提高了131.00%、66.61%。结论两种微针作用于猪皮均有利于光甘草定搽剂的透皮吸收,减小透皮迟滞时间,为其在皮肤给药方面的应用提供依据。 展开更多
关键词 光甘草定 微针 改良Franz扩撒池 透皮吸收
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