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RP-HPLC法测定盐酸文拉法辛胶囊的含量和有关物质 被引量：5
1
作者 杨金凤 郭洪茹 马建成 《河北化工》 2008年第6期67-68,共2页
建立盐酸文拉法辛胶囊的高效液相色谱含量测定方法和有关物质的检查方法。采用色谱柱Agilent ZORBAX E-clipse XDB-C8(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为pH 6.8磷酸盐缓冲液-乙腈-三乙胺(30∶70∶1),用磷酸调节pH值至4.0,流速为1.0 mL/... 建立盐酸文拉法辛胶囊的高效液相色谱含量测定方法和有关物质的检查方法。采用色谱柱Agilent ZORBAX E-clipse XDB-C8(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为pH 6.8磷酸盐缓冲液-乙腈-三乙胺(30∶70∶1),用磷酸调节pH值至4.0,流速为1.0 mL/min,检测波长为230 nm。盐酸文拉法辛与有关物质分离良好,辅料不干扰测定,方法线性范围26.96～377.44μg/mL(r=0.999 9),最低检测限53.6 ng/mL,回收率99.1%(n=9)。方法操作简便准确,灵敏度高,适用于盐酸文拉法辛胶囊的含量测定和有关物质检查。 展开更多
关键词 盐酸文拉法辛胶囊 HPLC 含量 有关物质
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串联质谱法研究文拉法辛及其主要代谢物的药动学 被引量：1
2
作者 张军 陈玟 +1 位作者 居文政 刘芳 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第15期1237-1242,共6页
目的建立同时测定人血浆中文拉法辛(Ven)和O-去甲基文拉法辛(ODV)的串联质谱方法,研究男性健康志愿者单剂量服用盐酸文拉法辛胶囊,原形药文拉法辛和代谢产物O-去甲基文拉法辛体内药动学行为,评价生物等效性。方法 22名健康受试者采用随... 目的建立同时测定人血浆中文拉法辛(Ven)和O-去甲基文拉法辛(ODV)的串联质谱方法,研究男性健康志愿者单剂量服用盐酸文拉法辛胶囊,原形药文拉法辛和代谢产物O-去甲基文拉法辛体内药动学行为,评价生物等效性。方法 22名健康受试者采用随机分组自身交叉对照试验设计,二周期分别口服受试制剂和参比制剂盐酸文拉法辛胶囊50 mg,用LC-MS-MS联用法同时测定给药后不同时间点血浆中文拉法辛和O-去甲基文拉法辛的经时血药浓度,采用BAPP软件计算其药动学参数和评价生物等效性。结果血浆样品经蛋白沉淀,在选定的色谱/质谱条件下文拉法辛、O-去甲基文拉法辛与内标及血浆杂质分离良好,文拉法辛、O-去甲基文拉法辛分别在1.99～510μg·L-1(r=0.999 7)和1.99～510μg·L-1(r=0.9997)内线性良好;相对回收率在92.2%～105.9%,日内和日间RSD均小于10.5%。受试制剂和参比制剂的文拉法辛主要药动学参数:tmax分别为(2.2±0.7)和(1.9±0.8)h,ρmax分别为(68.90±23.82)和(69.81±23.73)μg·L-1;t1/2分别为(5.0±1.1)和(4.9±1.6)h;AUC0-24分别为(547.91±288.66)和(592.70±330.70)μg·L-1.h。O-去甲基文拉法辛主要药动学参数:tmax分别为(3.8±1.8)和(4.0±1.6)h,ρmax分别为(73.88±21.18)和(73.96±22.09)μg·L-1;t1/2分别为(8.7±1.8)和(8.9±1.9)h;AUC0-48分别为(1 224.41±239.46)和(1 243.53±287.19)μg.h.L-1;文拉法辛、O-去甲基文拉法辛相对生物利用度分别为(107.8±22.0)%和(99.6±10.7)%。结论用LC-MS-MS同时测定血浆中文拉法辛、O-去甲基文拉法辛浓度,样品处理简单快速,杂质无干扰,定量限低,重复性好,准确度高。两制剂的文拉法辛、O-去甲基文拉法辛的主要药动学参数之间无明显差异,经方差分析和检验,证明两制剂生物等效。 展开更多
关键词 盐酸文拉法辛胶囊 文拉法辛 O-去甲基文拉法辛 串联质谱联用法 药动学 生物等效性
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HPLC法测定盐酸文拉法辛胶囊有关物质 被引量：1
3
作者 刘海涛 周立春 余立 《中国药品标准》 CAS 2012年第3期178-181,共4页
目的:建立测定盐酸文拉法辛胶囊有关物质的HPLC法。方法:选用C8色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相乙腈-0.1 mol.L-1磷酸二氢铵溶液(20∶80),检测波长为205 nm。结果:盐酸文拉法辛与有关物质分离良好,最低检测限0.8 ng。结论:方法... 目的:建立测定盐酸文拉法辛胶囊有关物质的HPLC法。方法:选用C8色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相乙腈-0.1 mol.L-1磷酸二氢铵溶液(20∶80),检测波长为205 nm。结果:盐酸文拉法辛与有关物质分离良好,最低检测限0.8 ng。结论:方法操作简便准确,耐用性好。 展开更多
关键词 盐酸文拉法辛胶囊 高效液相色谱法 有关物质
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疏肝解郁汤治疗肝气郁结型老年抑郁症临床研究 被引量：3
4
作者 李阳 王莹 闵国庆 《新中医》 CAS 2020年第19期63-65,共3页
目的:观察疏肝解郁汤治疗肝气郁结型老年抑郁症的临床效果。方法:选取70例肝气郁结型老年抑郁症患者,按随机数字表法分为对照组和观察组各35例。对照组给予盐酸文拉法辛缓释胶囊治疗,观察组在对照组基础上给予疏肝解郁汤治疗。比较2组... 目的:观察疏肝解郁汤治疗肝气郁结型老年抑郁症的临床效果。方法:选取70例肝气郁结型老年抑郁症患者,按随机数字表法分为对照组和观察组各35例。对照组给予盐酸文拉法辛缓释胶囊治疗,观察组在对照组基础上给予疏肝解郁汤治疗。比较2组治疗前后汉密尔顿抑郁量表17项(HAMD-17)评分与中医证候评分,并检测血清中皮质醇(CORT)、去甲肾上腺素(NA)、5-羟色胺(5-HT)和脑源性神经营养因子(BDNF)水平,观察不良反应,评价临床疗效。结果:对照组总有效率为80.00%,观察组为94.29%,2组总有效率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗前,2组HAMD-17评分及中医证候评分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,2组HAMD-17评分及中医证候评分较治疗前降低(P<0.05),且观察组HAMD-17评分及中医证候评分低于对照组(P<0.05)。治疗前,2组血清CORT、NA、5-HT、BDNF水平比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,2组血清CORT低于治疗前,血清NA、5-HT、BDNF水平高于治疗前(P<0.05);且观察组血清CORT低于对照组,血清NA、5-HT、BDNF水平高于对照组(P<0.05)。2组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:疏肝解郁汤治疗肝气郁结型老年抑郁症,不良反应少,能改善患者抑郁症状,作用机制可能与调节CORT、NA、5-HT、BDNF的表达有关。 展开更多
关键词 抑郁症 肝气郁结型 老年 疏肝解郁汤 盐酸文拉法辛缓释胶囊 汉密尔顿抑郁量表17项 中医证候评分
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