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头孢噻肟钠联合万古霉素治疗小儿化脓性脑膜炎的临床研究 被引量：12
1
作者 张智勇 王精忠 朱舟 《现代药物与临床》 CAS 2019年第7期2082-2086,共5页
目的探讨头孢噻肟钠联合万古霉素治疗小儿化脓性脑膜炎的临床疗效。方法选取2017年6月-2018年6月在监利县人民医院治疗的化脓性脑膜炎患儿84例,根据用药的差别分为对照组(42例)和治疗组(42例)。对照组静脉滴注注射用盐酸万古霉素,10 mg... 目的探讨头孢噻肟钠联合万古霉素治疗小儿化脓性脑膜炎的临床疗效。方法选取2017年6月-2018年6月在监利县人民医院治疗的化脓性脑膜炎患儿84例,根据用药的差别分为对照组(42例)和治疗组(42例)。对照组静脉滴注注射用盐酸万古霉素,10 mg/kg加入100 mL生理盐水,1次/6 h,每次持续60 min以上;治疗组在对照组基础上静脉滴注注射用头孢噻肟钠,75 mg/kg/次,1次/6 h。两组均治疗2周。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者血清学指标、临床症状消失时间、脑脊液中神经营养因子和GCS评分。结果治疗后,对照组临床有效率为80.95%,显著低于治疗组的97.62%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。经治疗,两组血清C反应蛋白(CRP)、降钙素原(PCT)、基质金属蛋白酶9(MMP-9)、白细胞介素1β(IL-1β)和白介素6(IL-6)水平均显著下降(P<0.05),且治疗组CRP、PCT、MMP-9、IL-1β、IL-6水平明显低于对照组(P<0.05)。治疗后,治疗组脑膜刺激征消失、体温恢复正常和颅内高压恢复正常时间均明显早于对照组(P<0.05)。经治疗,两组患儿脑脊液中胰岛素样生长因子-Ⅱ(IGF-Ⅱ)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、S100β表达水平均显著下降(P<0.05),且治疗组脑脊液中IGF-Ⅱ、NSE、S-100β水平明显低于对照组(P<0.05)。经治疗,两组GCS评分均显著升高(P<0.05),且治疗组GCS评分明显高于对照组(P<0.05)。结论头孢噻肟钠联合万古霉素治疗小儿化脓性脑膜炎,可有效改善患儿临床症状、意识状态,降低机体炎症反应。 展开更多
关键词 注射用头孢噻肟钠 注射用盐酸万古霉素 化脓性脑膜炎 降钙素原 胰岛素样生长因子-Ⅱ 神经营养因子
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国产注射用盐酸万古霉素的质量评价 被引量：10
2
作者 王晨 王立新 +1 位作者 张斗胜 胡昌勤 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 2018年第3期262-268,共7页
目的评价国产注射用盐酸万古霉素的质量。方法按国家标准检验与探索性研究项结合,对抽验样品进行检验,对检验结果进行统计与分析。结果共抽取样品26批,按国家标准检验合格率为100%。探索性研究中对盐酸万古霉素的有关物质来源进行了研究... 目的评价国产注射用盐酸万古霉素的质量。方法按国家标准检验与探索性研究项结合,对抽验样品进行检验,对检验结果进行统计与分析。结果共抽取样品26批,按国家标准检验合格率为100%。探索性研究中对盐酸万古霉素的有关物质来源进行了研究,建议对有关物质中工艺杂质与降解杂质应分别进行控制;利用模拟预测技术建立万古霉素药动学模型,探讨万古霉素B含量与临床有效性的相互关系。根据现行盐酸万古霉素说明书中的剂量与用法,成年健康人群中万古霉素血药浓度无法在全部给药时间内满足《中国万古霉素治疗药物监测指南》推荐的最低治疗浓度要求。提高盐酸万古霉素中含量及万古霉素B的限度,可以有效的提高本品的临床有效性水平。建议现行标准提高万古霉素含量与万古霉素B的限度水平。结论目前国内注射用盐酸万古霉素总体质量较好,现行标准有待进一步提高。 展开更多
关键词 注射用盐酸万古霉素 质量评价 有关物质 药动学模型 模拟与预测
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中国药典和欧洲药典盐酸万古霉素有关物质检测方法的比较研究 被引量：1
3
作者 赵燕 金杨巧 +2 位作者 李泽南 徐慧娟 易芬芬 《国外医药（抗生素分册）》 CAS 2023年第4期281-288,I0001,共9页
目的比较并讨论《中国药典》和《欧洲药典》中盐酸万古霉素有关物质的检测方法,为完善盐酸万古霉素及注射用盐酸万古霉素有关物质的检测方法提供科学依据。方法采用《中国药典》2020年版(ChP2020)和《欧洲药典》10.0版(EP10.0)有关物质... 目的比较并讨论《中国药典》和《欧洲药典》中盐酸万古霉素有关物质的检测方法,为完善盐酸万古霉素及注射用盐酸万古霉素有关物质的检测方法提供科学依据。方法采用《中国药典》2020年版(ChP2020)和《欧洲药典》10.0版(EP10.0)有关物质方法,分别对系统适用性试验、空白辅料干扰试验、强制降解试验和样品进行有关物质检测,对色谱行为、已知杂质、有关物质测定结果和杂质控制策略等进行比较。结果两种药典方法中色谱条件、系统适应用性要求和杂质控制策略存在较大差异。EP方法对特定杂质的分离效能优于ChP,且样品中检测出的杂质数量大于或等于ChP,但两种药典方法检测得到的总杂质含量结果无明显差异。结论建议测定盐酸万古霉素及注射用盐酸万古霉素有关物质时推广使用EP10.0中的有关物质检测方法。 展开更多
关键词 中国药典 欧洲药典 盐酸万古霉素 注射用盐酸万古霉素 有关物质
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国产与进口注射用万古霉素与两种溶媒的配伍研究 被引量：5
4
作者 张敏 张远 +3 位作者 杨勇 李刚 龙恩武 闫峻峰 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第16期1499-1503,共5页
目的研究注射用万古霉素与0.9%NaCl和5%葡萄糖注射液的配伍情况。方法选取万古霉素的两个品种(进口万古霉素和国产万古霉素)为研究对象,各随机取样选取4瓶,分别以0.9%NaCl和5%葡萄糖注射液稀释进行配伍。用GWJ-8微粒检测仪测定配伍液中... 目的研究注射用万古霉素与0.9%NaCl和5%葡萄糖注射液的配伍情况。方法选取万古霉素的两个品种(进口万古霉素和国产万古霉素)为研究对象,各随机取样选取4瓶,分别以0.9%NaCl和5%葡萄糖注射液稀释进行配伍。用GWJ-8微粒检测仪测定配伍液中≥10μm及≥25μm的不溶性微粒数,用反相高效液相色谱法测定进口万古霉素和国产万古霉素的有关物质和万古霉素B含量,用电镜观察粒度分布和粉体颗粒晶态,同时考察有关物质检查和含量测定方法的系统适用性、检测限、定量下限和线性试验。结果进口万古霉素与0.9%NaCl或5%葡萄糖注射液配伍后产生≥10μm的不溶性微粒数分别为(4.78±1.62),(6.35±2.32)m L^(-1),国产万古霉素与0.9%NaCl或5%葡萄糖注射液配伍后产生≥10μm的不溶性微粒数分别为(14.88±2.80),(19.17±2.88)m L^(-1),组间比较差异有统计学意义(P<0.005)。国产万古霉素与5%葡萄糖注射液配伍产生的不溶性微粒数(≥10μm和≥25μm)分别为(19.17±2.88),(0.42±0.39)m L^(-1),国产万古霉素与0.9%NaCl配伍产生的不溶性微粒数(≥10μm和≥25μm)分别为(14.88±2.80),(0.02±0.06)m L^(-1),组间比较差异有统计学意义(P<0.005)。系统适用性、检测限、定量下限和线性试验均符合国家标准。进口万古霉素和国产万古霉素的总杂质分别为4.52%和6.01%,万古霉素B的含量分别为95.53%和94.04%。进口万古霉素与国产万古霉素的粒径分布D50分别为99.68,218.21μm、D90分别为329.61,512.10μm,差异有统计学意义(P<0.005)。结论进口万古霉素和国产万古霉素与0.9%NaCl和5%葡萄糖注射液配伍溶解情况均符合国家标准。进口万古霉素在不溶性微粒数、总杂质、万古霉素B含量等指标上优于国产万古霉素。不推荐国产万古霉素与5%葡萄糖注射液配伍使用。 展开更多
关键词 注射用盐酸万古霉素 配伍 不溶性微粒 反相高效液相色谱法
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基于加权TOPSIS法的注射用盐酸万古霉素药物利用评价
5
作者 毛新妍 闫岩 +1 位作者 任淑珍 张玲玲 《临床和实验医学杂志》 2023年第16期1762-1766,共5页
目的建立注射用盐酸万古霉药物利用评价标准,并采用加权逼近理想解排序(TOPSIS)法对该药的使用情况进行综合评价。方法参考注射用盐酸万古霉素最新说明书,并结合该药的相关指导原则和其他相关资料,制订该药的药物利用评价标准,评价2021... 目的建立注射用盐酸万古霉药物利用评价标准,并采用加权逼近理想解排序(TOPSIS)法对该药的使用情况进行综合评价。方法参考注射用盐酸万古霉素最新说明书,并结合该药的相关指导原则和其他相关资料,制订该药的药物利用评价标准,评价2021年1月至2022年6月阜阳市第二人民医院使用注射用盐酸万古霉素治疗的150份出院患者病历,并采用加权TOPSIS法进行数据分析。结果二级指标中相对权重最大的是疾病诊断,其次是细菌培养与药敏试验结果;150份病历中,理想解相对接近程度(Ci)等于1.0的8例(占比5.33%),0.9≤Ci<1.0间的13例(占比8.67%),0.8≤Ci<0.9间的18例(占比12.00%),0.7≤Ci<0.8间的16例(占比10.67%),0.6≤Ci<0.7间的85例(占比56.67%),0.5≤Ci<0.6间的9例(占比6.00%),0.40≤Ci<0.5间的1例(占比0.67%);Ci<0.4间的0例(占比0.00%)。150份处方中注射用盐酸万古霉素存在5个主要的不合理问题:疾病诊断、细菌培养和药敏试验结果、治疗时间、血药浓度监测、用药后实验室检查和微生物检查。结论采用加权TOPSIS法对注射用盐酸万古霉素的使用进行合理性评价简便可行。我院该药的使用较为合理,但存在问题也较多。 展开更多
关键词 注射用盐酸万古霉素 加权逼近理想解排序法 药物利用 评价
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注射用盐酸万古霉素制剂的质量评价研究 被引量：3
6
作者 于童 赵荣生 +1 位作者 周勇 翟所迪 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2009年第21期1662-1665,共4页
目的对目前国内市场注射用盐酸万古霉素制剂进行质量评价,为临床选择品种提供科学的依据。方法建立注射用盐酸万古霉素中万古霉素B及有关物质测定的高效液相色谱定量分析方法,同时考察性状、pH值、不溶性微粒和万古霉素效价,按国家药品... 目的对目前国内市场注射用盐酸万古霉素制剂进行质量评价,为临床选择品种提供科学的依据。方法建立注射用盐酸万古霉素中万古霉素B及有关物质测定的高效液相色谱定量分析方法,同时考察性状、pH值、不溶性微粒和万古霉素效价,按国家药品标准方法对4个厂家共10个批次注射用盐酸万古霉素进行质量评价。结果在本实验条件下,按照国家药品标准评价,4个厂家注射用盐酸万古霉素性状、pH值、不溶性微粒和万古霉素效价均合格;万古霉素B及有关物质,A厂、C厂3个批次的产品均合格,B厂的产品有2批次不合格,D厂的产品有1批次不合格。4个厂家10批次产品按日本药局方、英国药典和美国药典标准评价均合格。结论本实验采集的样品按中国国家药品标准评价,A厂和C厂的产品均合格,B厂和D厂部分批次的产品质量不符合要求。 展开更多
关键词 注射用盐酸万古霉素 万古霉素B 高效液相色谱 质量评价
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注射用盐酸万古霉素致不良反应的临床分析 被引量：1
7
作者 刘玉菲 尹爱群 《中国处方药》 2022年第5期52-54,共3页
目的减少盐酸万古霉素不良反应的发生,为临床合理用药提供建议。方法通过查阅药品说明书和参考文献,对2例注射用盐酸万古霉素致不良反应案例进行了关联性评价与分析。结果2例不良反应的发生与使用盐酸万古霉素的关联性评价均为“很可能... 目的减少盐酸万古霉素不良反应的发生,为临床合理用药提供建议。方法通过查阅药品说明书和参考文献,对2例注射用盐酸万古霉素致不良反应案例进行了关联性评价与分析。结果2例不良反应的发生与使用盐酸万古霉素的关联性评价均为“很可能”,不良反应的发生与用药情况及患者自身体质等因素有关。结论使用注射用盐酸万古霉素,要严格控制溶媒量和药物浓度及滴注速度;联合用药可能会增加盐酸万古霉素不良反应发生的风险;在治疗过程中应监测血药浓度,尽量保证特殊群体的个体化给药;注意加强特殊体质者药物使用监测。 展开更多
关键词 注射用盐酸万古霉素 不良反应 合理用药
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注射用盐酸万古霉素冻干工艺对冻干物外观形态及晶型的影响 被引量：1
8
作者 徐慧娟 杜加秋 +2 位作者 钟梁 张晓燕 陶成浩 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第8期1196-1200,共5页
市售注射用盐酸万古霉素冻干品的饼块易分层,或产生结晶。本研究设置了不同退火温度(–5和–10℃)、不同降温速率(6和0.5℃/min)的对比试验,结果显示增加退火步骤和加快预冻的降温速率均能明显改善冻干产品饼块的外观形态。但在较高的... 市售注射用盐酸万古霉素冻干品的饼块易分层,或产生结晶。本研究设置了不同退火温度(–5和–10℃)、不同降温速率(6和0.5℃/min)的对比试验,结果显示增加退火步骤和加快预冻的降温速率均能明显改善冻干产品饼块的外观形态。但在较高的退火温度下,冻干样品的最下层产生了部分晶体,其主要特征峰位置(9.76、17.36、18.80、20.49、21.18、24.76和25.28°)与甘露醇特征峰的位置相对应,这可能是由于在较高的退火温度下,处于下层位置的无定形态甘露醇发生了晶型的构建,形成了甘露醇晶体,因此不宜选用过高的退火温度。 展开更多
关键词 盐酸万古霉素 注射剂 冻干工艺 外观 晶体
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浊度法测定盐酸万古霉素及其注射剂的效价
9
作者 高燕霞 姜建国 +1 位作者 王茉莉 韩彬 《中国药品标准》 CAS 2009年第2期141-144,共4页
目的:建立浊度法测定盐酸万古霉素及注射剂效价的方法。方法:以金黄色葡萄球菌为试验菌,加菌量2.0%～3.0%(V/V),(37±0.5)℃培养4h左右测定。结果:抗生素线性浓度为2.0～5.0mg·mL-1,二剂量法原料的平均回收率为100.2%,RSD为2.0... 目的:建立浊度法测定盐酸万古霉素及注射剂效价的方法。方法:以金黄色葡萄球菌为试验菌,加菌量2.0%～3.0%(V/V),(37±0.5)℃培养4h左右测定。结果:抗生素线性浓度为2.0～5.0mg·mL-1,二剂量法原料的平均回收率为100.2%,RSD为2.0%(n=9);二剂量法注射用盐酸万古霉素的平均回收率为99.6%,RSD为2.1%(n=9)。结论:本方法灵敏,快速,影响因素较少,可作为测定盐酸万古霉素及注射剂的效价的参考方法。 展开更多
关键词 效价 浊度法 盐酸万古霉素 注射用盐酸万古霉素
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RP-HPLC测定注射用盐酸万古霉素的含量
10
作者 庄权权 《中国执业药师》 CAS 2012年第3期14-16,共3页
目的:用反向高效液相色谱法测定注射用盐酸万古霉素的含量。方法:色谱柱为Shim-pack VP-ODS C18(250mm×4.6mm),以0.025mol/L磷酸二氢钾缓冲液-甲醇(80∶20)为流动相,检测波长为230nm,流速0.7mL/min,柱温40℃。结果:在5～80mg/L范围... 目的:用反向高效液相色谱法测定注射用盐酸万古霉素的含量。方法:色谱柱为Shim-pack VP-ODS C18(250mm×4.6mm),以0.025mol/L磷酸二氢钾缓冲液-甲醇(80∶20)为流动相,检测波长为230nm,流速0.7mL/min,柱温40℃。结果:在5～80mg/L范围内,万古霉素浓度与峰面积的线性关系良好(r=0.9999),高、中、低3种浓度的加样回收率为98.65%～101.7%,相对标准差为0.10%～0.98%。结论:该方法准确、简便,适用于注射用盐酸万古霉素的质量控制。 展开更多
关键词 反向高效液相色谱法 注射用盐酸万古霉素 含量测定
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