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阿达木单抗与乌司奴单抗治疗中重度斑块型银屑病的疗效及复发的比较 被引量:15
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作者 NINA Bhochhibhoya 张莉娜 +1 位作者 郑捷 李霞 《中国皮肤性病学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第12期1376-1382,共7页
目的比较两种生物制剂(乌司奴单抗UST和阿达木单抗ADA)治疗中重度斑块型银屑病的疗效、停药复发情况,探索复发先后相关的原因。方法对比两项Ⅲ期临床研究(UST 52例,ADA 40例):①治疗终点的疗效;②研究完成后,在最后一次注射试验药物后... 目的比较两种生物制剂(乌司奴单抗UST和阿达木单抗ADA)治疗中重度斑块型银屑病的疗效、停药复发情况,探索复发先后相关的原因。方法对比两项Ⅲ期临床研究(UST 52例,ADA 40例):①治疗终点的疗效;②研究完成后,在最后一次注射试验药物后的12周±7天、24周±7天、36周±7天、48周±7天,四个停药访视点银屑病患者皮损面积和严重性指数(PASI)积分达到100%、90%、75%、50%的患者应答的人数用PASI100、PASI90、PASI75、PASI50表示;③停药复发先后与人口学及临床特征的相关性。结果①治疗终点两药PASI100、PASI90、PASI75应答率差异无统计学意义(PASI75的应答率ADA 92.16%和UST 100%);②停药后ADA比UST先失去PASI100、PASI90、PASI75、PASI50的应答;停药时间越长,ADA失去应答越多(停药48周时ADA组有2/3的患者复发,UST组不到1/4);③停药后复发者特征:UST皮损类型为混合型(即斑块型合并点滴型)的患者失去应答更快;ADA皮损颜色呈鲜红色、皮损瘙痒评分高、皮损面积大于30%、病程长的患者失去应答更快,复发早。结论两种生物制剂对中重度斑块型银屑病的疗效肯定,随着停药时间延长,UST治疗组皮损呈混合型者、ADA治疗组皮损颜色呈鲜红色者先失去疗效。 展开更多
关键词 银屑病 生物制剂 阿达木单抗 乌司奴单抗 停药复发
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IL-12/23抑制剂乌司奴单抗在银屑病治疗中的应用 被引量:14
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作者 张洋洋 王刚 《中国皮肤性病学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第4期454-457,共4页
银屑病是一种免疫紊乱介导的以皮肤慢性炎症性改变为主的系统性疾病,临床表现为皮肤红斑鳞屑,可累及指(趾)甲及关节。IL-12和IL-23是参与银屑病发病的重要细胞因子,乌司奴单抗是靶向抑制IL-12和IL-23共有亚基p40的全人源单克隆抗体制剂... 银屑病是一种免疫紊乱介导的以皮肤慢性炎症性改变为主的系统性疾病,临床表现为皮肤红斑鳞屑,可累及指(趾)甲及关节。IL-12和IL-23是参与银屑病发病的重要细胞因子,乌司奴单抗是靶向抑制IL-12和IL-23共有亚基p40的全人源单克隆抗体制剂,多项国内外随机对照临床试验结果表明,乌司奴单抗应用于中重度斑块型银屑病和关节病型银屑病的治疗可显著改善病情,提高患者生活质量,具有良好的有效性、长期稳定性和安全性。 展开更多
关键词 银屑病 白介素-12 白介素-23 乌司奴单抗
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Ustekinumab治疗斑块状银屑病疗效和安全性的分析 被引量:5
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作者 杨惠芳 王群 《循证医学》 CSCD 2012年第3期157-162,共6页
目的评价Ustekinumab治疗斑块状银屑病的疗效和安全性。方法计算机检索中英文数据库,按照制定的标准纳入随机对照试验,手工查找检索到文献的参考文献。由2名研究者独立对各临床试验进行数据提取和质量评估。采用RevMan4.2.2软件进行Met... 目的评价Ustekinumab治疗斑块状银屑病的疗效和安全性。方法计算机检索中英文数据库,按照制定的标准纳入随机对照试验,手工查找检索到文献的参考文献。由2名研究者独立对各临床试验进行数据提取和质量评估。采用RevMan4.2.2软件进行Meta分析。结果纳入4项随机对照研究,共计2437例患者。Meta分析结果显示,Ustekinumab治疗斑块状银屑病12周获得的疗效(三项指标)优于安慰剂,但Ustekinumab90mg组和Ustekinumab45mg组的疗效无显著差异,相对危险度为0.94(95%可信区间0.82~1.07),P=0.34;治疗28周,在皮损消退方面的疗效Ustekinumab90mg组优于Ustekinumab 45 mg组,相对危险度为0.89(95%可信区间0.84~0.95),P=0.0006,在生活质量改善方面两组无显著差异,相对危险度为0.93(95%可信区间0.85~1.01),P=0.08。最常见的不良反应是上呼吸道感染、鼻咽炎、头痛,Ustekinumab与安慰剂、Ustekinumab两个剂量之间的发生率无显著差异。结论皮下注射Ustekinumab治疗中重度斑块状银屑病安全有效。 展开更多
关键词 斑块状银屑病 ustekinumab 随机对照试验 META分析
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乌司奴单抗对比司库奇尤单抗和阿达木单抗治疗中重度斑块状银屑病的经济学评价 被引量:7
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作者 关欣 刘君 +2 位作者 杨涵 徐赫 张春雷 《中国药物经济学》 2022年第10期5-11,17,共8页
目的从卫生体系角度出发,评估乌司奴单抗与医保药品目录内另外两种治疗银屑病的代表性生物制剂(司库奇尤单抗和阿达木单抗)治疗中重度斑块状银屑病患者的经济性,为药品入院提供参考。方法通过构建混合决策树/马尔可夫模型,模拟中重度斑... 目的从卫生体系角度出发,评估乌司奴单抗与医保药品目录内另外两种治疗银屑病的代表性生物制剂(司库奇尤单抗和阿达木单抗)治疗中重度斑块状银屑病患者的经济性,为药品入院提供参考。方法通过构建混合决策树/马尔可夫模型,模拟中重度斑块状银屑病患者的疾病进展过程并计算累积成本和累积效果。疗效数据主要来源于真实世界研究,健康效用值数据来源于已发表的文献,成本数据来源于已发表文献及公开价格渠道等。对关键参数进行敏感性分析以验证结果稳定性。结果在卫生体系角度10年的研究时限下,乌司奴单抗分别相对于司库奇尤单抗的增量质量调整生命年(ΔQALYs)为0.15,相对于阿达木单抗的ΔQALYs为0.10,总成本分别节约19568.08元和15848.05元,为绝对优势方案。敏感性分析显示模型稳定性较好。结论乌司奴单抗疗效持久、安全性佳、药品注射频率低,经过长期模拟,其分别相对于司库奇尤单抗和阿达木单抗,可延长生命年并带来更多生命质量获益,同时节约包括药品成本在内的所有成本,为绝对优势方案。 展开更多
关键词 乌司奴单抗 银屑病 经济学 门诊
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新型生物制剂在炎症性肠病中的临床应用:现状与未来 被引量:7
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作者 王英德 《中国全科医学》 CAS 北大核心 2021年第21期2629-2633,共5页
近年来,抗肿瘤坏死因子α制剂等生物制剂在炎症性肠病(IBD)治疗方面的应用逐年增多,但由于其安全性较低且继发性失应答率较高等,临床应用受限。随着新型生物制剂不断涌现,IBD的治疗进入生物制剂时代,而新型生物制剂有可能成为IBD药物治... 近年来,抗肿瘤坏死因子α制剂等生物制剂在炎症性肠病(IBD)治疗方面的应用逐年增多,但由于其安全性较低且继发性失应答率较高等,临床应用受限。随着新型生物制剂不断涌现,IBD的治疗进入生物制剂时代,而新型生物制剂有可能成为IBD药物治疗的主体。本文就新型生物制剂抗黏附分子制剂、抗白介素12/23因子制剂及JAK抑制剂在IBD中的应用现状、作用机制、疗效、安全性及应用前景进行评述,以期为新型生物制剂在IBD患者中的规范、合理应用提供参考。 展开更多
关键词 炎性肠疾病 生物因子 炎症性肠病 新型生物制剂 维得利珠单抗 乌司奴单抗 托法替布 述评
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乌司奴单克隆抗体治疗难治性克罗恩病的短期疗效分析:一项多中心回顾性观察性研究 被引量:7
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作者 姚嘉茵 宋孝美 +4 位作者 余乔 陈焰 郭红 郅敏 张敏 《中华炎性肠病杂志(中英文)》 2021年第2期151-155,共5页
目的评估乌司奴单克隆抗体(UST)治疗难治性克罗恩病(CD)的短期疗效。方法回顾性收集2020年3月1日至9月30日中山大学附属第六医院、浙江大学医学院附属第二医院以及陆军军医大学新桥医院采用UST治疗的难治性CD患者的临床资料。患者在第0... 目的评估乌司奴单克隆抗体(UST)治疗难治性克罗恩病(CD)的短期疗效。方法回顾性收集2020年3月1日至9月30日中山大学附属第六医院、浙江大学医学院附属第二医院以及陆军军医大学新桥医院采用UST治疗的难治性CD患者的临床资料。患者在第0、8、16/20周分别使用推荐剂量UST。采用克罗恩病疾病活动指数(CDAI)评估患者临床应答和缓解情况。采用克罗恩病简化内镜评分(SES-CD)评估内镜应答和缓解情况。采用炎症性肠病生存质量量表(IBDQ)评估生活质量。统计分析UST治疗后第8周和(或)第16/20周的临床、内镜应答情况和IBDQ评分,并比较分析第0、8、16/20周的体质量指数(BMI)、白蛋白、血红蛋白、C-反应蛋白(CRP)、红细胞沉降率(ESR)的差异。结果共纳入18例CD患者,男性12例,女性6例;年龄30.5(26.0,38.0)岁;病程6.5(1.9,10.0)年。蒙特利尔分型中,诊断年龄17~40岁15例(83.3%),回结肠型13例(72.2%),非狭窄非穿透型14例(77.8%)。10例(55.6%)患者合并肛周疾病,6例(33.3%)患者曾经接受手术治疗。曾使用糖皮质激素11例(61.1%)患者,使用免疫抑制剂13例(72.2%),使用生物制剂16例(88.9%)。使用UST第8周时,72.2%(13/18)患者达到临床缓解,77.8%(14/18)患者具有临床应答;第16/20周时,88.9%(16/18)患者达到临床缓解,94.4%(17/18)患者具有临床应答;第16/20周内镜缓解率为28.6%(4/14),内镜应答率为78.6%(11/14)。第8周、第16/20周时患者的BMI[(21.0±0.5)kg/m^(2)和(21.7±0.4)kg/m^(2)比(19.9±0.6)kg/m^(2),均P<0.05]、白蛋白[(41.7±3.7)g/L和(41.7±3.7)g/L比(39.6±4.6)g/L,均P<0.05]、血红蛋白[(134.9±12.0)g/L和(135.9±12.3)g/L比(126.7±15.8)g/L,均P<0.05]均较第0周显著增加,第8周、第16/20周CRP较第0周显著下降[10.2(5.1,17.5)mg/L和7.6(3.2,14.7)mg/L比15.5(12.3,31.4)mg/L,均P<0.05]。第16/20周时患者的ESR和IBDQ评分较第0周差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论UST短期内可有效改善难治性CD患者的临 展开更多
关键词 克罗恩病 乌司奴单克隆抗体 疗效 短期 多中心 缓解 应答
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基于OpenFDA数据库的乌司奴单抗不良事件信号检测与分析 被引量:6
7
作者 徐婷 陈辉清 《中国药房》 CAS 北大核心 2023年第2期185-189,共5页
目的分析乌司奴单抗的不良反应发生风险,为临床安全合理用药提供参考。方法对美国FDA公共数据开放项目(OpenFDA)数据库收录的乌司奴单抗上市后(2009年9月25日至2021年12月30日)的不良事件(AE)报告进行分析。采用报告比值比(ROR)法和比... 目的分析乌司奴单抗的不良反应发生风险,为临床安全合理用药提供参考。方法对美国FDA公共数据开放项目(OpenFDA)数据库收录的乌司奴单抗上市后(2009年9月25日至2021年12月30日)的不良事件(AE)报告进行分析。采用报告比值比(ROR)法和比例报告比值(PRR)法对报告例数居前100位的AE进行风险信号挖掘。结果共检索到乌司奴单抗相关AE报告62356份,男性患者(51.79%)多于女性(39.51%);ROR法和PRR法检测结果显示,共有31个可疑信号生成,主要有感染及侵染类疾病(9个)、全身性疾病及给药部位各种反应(5个)、皮肤及皮下组织类疾病(4个)、各种肌肉骨骼及结缔组织疾病(4个)等;其中说明书未收录的可疑信号14个,如肝酶升高、基底细胞癌、心包炎、天疱疮、脱发、滑膜炎、舌痛等。结论临床应用乌司奴单抗时,除说明书已提及的不良反应外,还需密切关注和评估使用过程中患者的肝功能、皮肤状态、脱发情况以及心血管相关风险,及早识别AE,以确保患者安全用药。 展开更多
关键词 乌司奴单抗 OpenFDA 不良事件 数据挖掘
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乌司奴单抗在治疗克罗恩病中的作用机制 被引量:7
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作者 宋阿倩 周秀彦 《胃肠病学和肝病学杂志》 CAS 2021年第8期946-949,共4页
克罗恩病(Crohn’s disease,CD)是一种由多种病因引起的、异常免疫介导的可影响肠道任何部位的特发性炎症性肠病,而IL-12和IL-23在CD发病机制中有重要作用。乌司奴单抗(Ustekinumab)是一种生物制剂,通过靶向其共享的p40亚单位中的IL-12... 克罗恩病(Crohn’s disease,CD)是一种由多种病因引起的、异常免疫介导的可影响肠道任何部位的特发性炎症性肠病,而IL-12和IL-23在CD发病机制中有重要作用。乌司奴单抗(Ustekinumab)是一种生物制剂,通过靶向其共享的p40亚单位中的IL-12和IL-23,进而抑制下游信号通路影响CD的进展。近年来多项研究表明,乌司奴单抗治疗中-重度CD安全、有效。本文主要描述乌司奴单抗治疗CD的主要机制。 展开更多
关键词 克罗恩病 乌司奴单抗 IL-12 IL-23
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Interleukin 12/interleukin 23 pathway: Biological basis and therapeutic effect in patients with Crohn's disease 被引量:3
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作者 Ioanna Aggeletopoulou Stelios F Assimakopoulos +1 位作者 Christos Konstantakis Christos Triantos 《World Journal of Gastroenterology》 SCIE CAS 2018年第36期4093-4103,共11页
Considering that both innate and adaptive immune responses are involved in the pathogenesis of Crohn's disease(CD), novel therapeutic options have significantly been developed. Biological agents represent an impor... Considering that both innate and adaptive immune responses are involved in the pathogenesis of Crohn's disease(CD), novel therapeutic options have significantly been developed. Biological agents represent an important addition to the conventional treatments for immuno-inflammatory conditions, acting as antagonists of adhesion molecules or various inflammatory cytokines. The interleukin 12(IL-12)/IL-23 common pathway has been found to play a determinant role in the induction of inflammation in adaptive immune responses. In particular, IL-23 promotes the differentiation of na?ve T helper cells into Th17 phenotype with the concomitant secretion of several inflammatory cytokines such as IL-17 and IL-22, whereas IL-12 induces the Th1 polarization and production of critical cytokines such as interferon-γ and tumor necrosis factor. Nowadays, there is increased interest regarding the role of IL-23 as a therapeutic target of CD through the blockage of IL-23 mediated pathways. In this editorial, we focus on the role of IL-12/IL-23 pathway in the regulation of mucosal immunity and in the induction and maintenance of chronic inflammation. In parallel, we critically discuss the available data regarding the therapeutic effect of the IL-12/IL-23 inhibitors and especially of ustekinumab, a human monoclonal antibody which has been recently approved by the United States Food and Drug Administration for the management of moderateto-severe CD and its potential to be used as first-line therapy in everyday clinical practice. 展开更多
关键词 Crohn’s disease INTERLEUKIN 12 INTERLEUKIN 23 MONOCLONAL ANTIBODIES ustekinumab Biological agents INTERLEUKIN 12/interleukin 23 BLOCKADE
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Approach to medical therapy in perianal Crohn’s disease 被引量:6
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作者 Abhinav Vasudevan David H Bruining +3 位作者 Edward V Loftus Jr William Faubion Eric C Ehman Laura Raffals 《World Journal of Gastroenterology》 SCIE CAS 2021年第25期3693-3704,共12页
Perianal Crohn’s disease remains a challenging condition to treat and can have a substantial negative impact on quality of life.It often requires combined surgical and medical interventions.Anti-tumor necrosis factor... Perianal Crohn’s disease remains a challenging condition to treat and can have a substantial negative impact on quality of life.It often requires combined surgical and medical interventions.Anti-tumor necrosis factor(anti-TNF)therapy,including infliximab and adalimumab,remain preferred medical therapies for perianal Crohn’s disease.Infliximab has been shown to be efficacious in improving fistula closure rates in randomized controlled trials.Clinicians can be faced with a number of questions relating to the optimal use of anti-TNF therapy in perianal Crohn’s disease.Specific issues include evaluation for the presence of perianal sepsis,the treatment target of therapy,the ideal time to commence treatment,whether additional medical therapy should be used in conjunction with anti-TNF therapy,and the duration of treatment.This article will discuss key studies which can assist clinicians in addressing these matters when they are considering or have already commenced anti-TNF therapy for the treatment of perianal Crohn’s disease.It will also discuss current evidence regarding the use of vedolizumab and ustekinumab in patients who are failing to achieve a response to anti-TNF therapy for perianal Crohn’s disease.Lastly,new therapies such as local injection of mesenchymal stem cell therapy will be discussed. 展开更多
关键词 FISTULA BIOLOGICS Inflammatory bowel disease SURGERY Stem cells INFLIXIMAB ustekinumab
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生物制剂治疗成人炎症性肠病:合理选择和转换 被引量:5
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作者 胡品津 《中华炎性肠病杂志(中英文)》 2022年第2期97-105,共9页
多种生物制剂已被批准用于治疗炎症性肠病(IBD)。但由于缺乏比较生物制剂间疗效和安全性的头对头的随机对照研究, 以及缺乏准确预测生物制剂疗效的方法, 临床医生常存在如何选择生物制剂的困惑。本文参考目前已有的临床研究证据, 再结... 多种生物制剂已被批准用于治疗炎症性肠病(IBD)。但由于缺乏比较生物制剂间疗效和安全性的头对头的随机对照研究, 以及缺乏准确预测生物制剂疗效的方法, 临床医生常存在如何选择生物制剂的困惑。本文参考目前已有的临床研究证据, 再结合国际主流意见和我国的应用经验, 提出IBD治疗过程中生物制剂选择和转换的建议, 供同行参考。 展开更多
关键词 生物制剂 炎症性肠病 英夫利西单克隆抗体 阿达木单克隆抗体 维得利珠单克隆抗体 乌司奴单克隆抗体 选择 转换
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乌司奴单克隆抗体治疗克罗恩病的疗效及安全性分析 被引量:4
12
作者 陆君涛 徐锡涛 +6 位作者 王天蓉 俞文梅 冯琦 严赟琦 朱明明 冉志华 童锦禄 《中华炎性肠病杂志(中英文)》 2023年第1期37-42,共6页
目的分析乌司奴单克隆抗体(UST)治疗克罗恩病(CD)的疗效和安全性。方法采用回顾性队列研究方法,收集2020年5月至2021年9月上海交通大学医学院附属仁济医院采用UST治疗且治疗前结肠镜检查可见活动性病变的CD患者的临床资料。主要分析UST... 目的分析乌司奴单克隆抗体(UST)治疗克罗恩病(CD)的疗效和安全性。方法采用回顾性队列研究方法,收集2020年5月至2021年9月上海交通大学医学院附属仁济医院采用UST治疗且治疗前结肠镜检查可见活动性病变的CD患者的临床资料。主要分析UST治疗第24/32周的内镜应答率和缓解率。结果共纳入36例基线处于结肠镜下活动期的CD患者,男性25例,女性11例;年龄(29.8±8.7)岁,病程38.0(15.5,66.1)个月。疾病部位:L1型(末端回肠型)4例(11.1%),L2型(结肠型)4例(11.1%),L3型(回结肠型)28例(77.8%),另外累及上消化道4例(11.1%)。患者疾病行为:非狭窄非穿透性28例(77.8%),狭窄性5例(13.9%),穿透性3例(8.3%)。(1)内镜活动性:第24/32周的内镜缓解率及应答率分别为33.3%(12/36)和63.9%(23/36)。UST一线与二线用药的内镜缓解率和应答率差异均无统计学意义(均P>0.05)。(2)临床活动性:36例患者中,基线处于临床活动期16例,临床缓解期20例。16例临床活动期患者第24/32周的临床缓解率和临床应答率分别为81.2%、93.8%。(3)影像学活动性:第24/32周27例患者经影像学评估后发现,3例L1型患者中,影像学应答或部分应答2例,无应答1例;24例L2型患者中,影像学应答5例(20.8%),部分应答19例(79.2%),无应答5例(20.8%)。19例活动性肛瘘患者中,愈合6例,部分应答2例,稳定6例,进展5例。(4)血清学和营养指标:第24/32周患者的体质量指数、血红蛋白及血清白蛋白水平较基线均显著改善(均P<0.05),但C-反应蛋白、红细胞沉降率较基线差异均无统计学意义(均P>0.05)。(5)安全性:未观察到严重不良事件及输液反应,仅2例出现不良反应。结论 UST能够有效改善CD患者内镜表现、临床症状、影像学及营养指标,同时具有较好的安全性。 展开更多
关键词 乌司奴单克隆抗体 克罗恩病 疗效 安全性
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人工智能预测炎症性肠病生物制剂治疗应答的应用进展
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作者 杨纯依 杨婷婷 +2 位作者 胡月 梁琦 曲波 《南昌大学学报(医学版)》 2024年第6期97-102,共6页
早期识别炎症性肠病(IBD)的治疗反应是临床面临的挑战之一。文章阐述人工智能(AI)在IBD生物制剂治疗应答中的研究进展,涵盖多种机器学习及深度学习算法在抗肿瘤坏死因子(TNF)-α制剂、乌思奴单抗(UST)和维得利珠单抗(VDZ)治疗IBD效果预... 早期识别炎症性肠病(IBD)的治疗反应是临床面临的挑战之一。文章阐述人工智能(AI)在IBD生物制剂治疗应答中的研究进展,涵盖多种机器学习及深度学习算法在抗肿瘤坏死因子(TNF)-α制剂、乌思奴单抗(UST)和维得利珠单抗(VDZ)治疗IBD效果预测模型中的应用。发现临床特征及实验室检查是最常见的预测因子。相较于仅纳入这两类因子的模型,结合内镜下评分、多项组学及影像学数据的模型表现更佳。随机森林(RF)是最常用的AI模型,人工神经网络(ANN)次之,两者的模型性能相近。AI模型在预测治疗后临床症状、炎症指标及内镜下黏膜表现中均展现出良好的性能,但预测结局的指标较单一,缺乏更系统的疗效评估。此外,随着透壁愈合、组织学缓解等治疗目标逐渐进入研究视野,期待AI辅助探索最佳治疗结局,挖掘更多潜在的预测因子应用于临床。 展开更多
关键词 溃疡性结肠炎 克罗恩病 人工智能 抗肿瘤坏死因子治疗 乌思奴单抗 维得利珠单抗 治疗 预测模型
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临床药师参与1例克罗恩病合并多形红斑患者的药物治疗与监护
14
作者 李彬彬 许翠林 +2 位作者 胡乃中 任晓非 汪燕燕 《药物流行病学杂志》 CAS 2024年第9期1074-1080,共7页
临床药师参与1例克罗恩病合并多形红斑患者的药物治疗与监护。患者既往诊断克罗恩病多年,使用英夫利西单抗治疗至今,此次入院时周身皮肤出现散在皮疹,大便正常,粪钙卫蛋白>1800μg·g^(-1),通过收集患者病史信息、查阅国内外文献... 临床药师参与1例克罗恩病合并多形红斑患者的药物治疗与监护。患者既往诊断克罗恩病多年,使用英夫利西单抗治疗至今,此次入院时周身皮肤出现散在皮疹,大便正常,粪钙卫蛋白>1800μg·g^(-1),通过收集患者病史信息、查阅国内外文献,临床药师协助医师排除药物因素,明确诊断为克罗恩病合并肠外表现。结合患者情况和指南推荐,临床药师协助医师进行药物治疗方案的调整,确定该患者的下一步治疗方案为乌司奴单抗联合糖皮质激素治疗,并持续监护患者病情变化。患者出院前病情即得到有效控制,多形红斑明显好转,3个月后随访,多形红斑完全消失,大便正常,无特殊不适。克罗恩病肠外表现与其他系统疾病和治疗药物的不良反应相似,需要进行仔细甄别。对该病例的分析梳理,以期为此类患者的诊断及药物治疗提供一定参考。 展开更多
关键词 克罗恩病 多形红斑 英夫利西单抗 乌司奴单抗 肠外表现 药学监护
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乌司奴单抗对克罗恩病临床缓解及透壁愈合的疗效
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作者 吴芸 徐亚兰 +6 位作者 张国艳 张媛媛 王峻瑶 尤鹏 彭涛 刘玉兰 陈宁 《北京大学学报(医学版)》 CAS CSCD 北大核心 2024年第2期253-259,共7页
目的:应用乌司奴单抗(ustekinumab, UST)治疗克罗恩病(Crohn’s disease, CD)患者,评估临床及内镜缓解情况,采用肠道超声(intestinal ultrasonography, IUS)评估透壁应答(transmural response, TR)与透壁愈合(transmural healing, TH)... 目的:应用乌司奴单抗(ustekinumab, UST)治疗克罗恩病(Crohn’s disease, CD)患者,评估临床及内镜缓解情况,采用肠道超声(intestinal ultrasonography, IUS)评估透壁应答(transmural response, TR)与透壁愈合(transmural healing, TH)情况。方法:回顾性分析2020年1月到2022年8月北京大学人民医院所有确诊应用UST进行治疗的CD患者,分别于治疗后8周、治疗后16/20周进行评估,包括临床、生化学指标、结肠镜及IUS检查。结果:共纳入患者13例,其中男性11例,女性2例,平均年龄36.92岁,治疗前Best克罗恩病活动指数(Best Crohn’s disease activity index, Best CDAI)平均值为270.12±105.55。在治疗8周时,患者的Best CDAI评分下降至133.16±48.66 (t=4.977,P<0.001),8例患者达到临床缓解,5例未达到临床缓解。共有9例患者治疗前后进行结肠镜检查评估,治疗前进行简化克罗恩病内镜下评分(simple endoscopic score for Crohn’s disease, SES-CD),评分为10.71±7.14,16/20周复查SES-CD下降至6.00±7.81(t=2.483,P=0.048),其中4例患者达到内镜缓解,5例患者未达到内镜缓解。在8周时,13例患者中有5例达到TR,2例达到TH,6例未达到TR或TH。16/20周时,6例患者达到TR,3例达到TH,4例未达到TR或TH。UST对于小肠和结肠病变的TR效果差异无统计学意义(Fisher精确概率检验,P>0.999)。既往应用过其他生物制剂的患者中UST的TR偏低,但差异无统计学意义(Fisher精确概率检验,P=0.491)。结论:应用UST 16/20周后患者的临床情况及内镜下评估均有改善,部分患者可以达到临床缓解及内镜缓解;UST对CD患者具有较好的TR效果,在8周即出现TR,16/20周TR有所增加;UST对小肠和结肠病变的TR效果差异无统计学意义;既往未应用过其他生物制剂的患者UST的TR较既往使用过生物制剂的患者效果更好,但差异无统计学意义。 展开更多
关键词 克罗恩病 乌司奴单抗 透壁应答 透壁愈合
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新型靶向生物制剂ustekinumab用于自身免疫性疾病治疗 被引量:1
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作者 杨清锐 白艳 +1 位作者 李璐 张源潮 《世界临床药物》 CAS 2010年第8期454-459,共6页
细胞因子IL-12和IL-23参与多种自身免疫性疾病的发病,两者均为含有p40亚基的异源二聚体。人源化单克隆抗体ustekinumab可与IL-12和IL-23的p40亚基结合,抑制其药理作用。本文回顾分析ustekinumab在银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病等免疫... 细胞因子IL-12和IL-23参与多种自身免疫性疾病的发病,两者均为含有p40亚基的异源二聚体。人源化单克隆抗体ustekinumab可与IL-12和IL-23的p40亚基结合,抑制其药理作用。本文回顾分析ustekinumab在银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病等免疫性疾病治疗中的临床评价。 展开更多
关键词 ustekinumab IL-12 IL-23 银屑病 银屑病关节炎 克罗恩病
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Refractory ulcerative colitis:Upadacitinib versus other biologics
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作者 Said G Farhat Jessy G Fadel 《World Journal of Clinical Cases》 SCIE 2024年第31期6425-6427,共3页
In this editorial we comment on an article published in World Journal of Clinical Cases in 2024,in which a case of refractory ulcerative colitis(UC)was discussed based on the response to different lines of biologics.D... In this editorial we comment on an article published in World Journal of Clinical Cases in 2024,in which a case of refractory ulcerative colitis(UC)was discussed based on the response to different lines of biologics.Different studies showed that different classes of biologics have their advantages and disadvantages in the treatment of refractory UC.Certain classes are superior to others and if tried earlier on would lead to a possible change in the outcome. 展开更多
关键词 REFRACTORY Ulcerative colitis Upadacitinib ustekinumab Vedolizumab
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基于FAERS分析比较英夫利昔单抗、乌司奴单抗和维得利珠单抗用于炎症性肠病治疗的安全性
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作者 李云 张科 +1 位作者 袁恒杰 李正翔 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2024年第19期2694-2703,共10页
目的挖掘英夫利昔单抗、乌司奴单抗和维得利珠单抗不良事件(adverse events,AE)风险信号,探索三者用于炎症性肠病(inflammatory bowel disease,IBD)治疗的安全性差异,以期为IBD新型生物制剂的临床合理使用提供参考。方法收集2004年第1... 目的挖掘英夫利昔单抗、乌司奴单抗和维得利珠单抗不良事件(adverse events,AE)风险信号,探索三者用于炎症性肠病(inflammatory bowel disease,IBD)治疗的安全性差异,以期为IBD新型生物制剂的临床合理使用提供参考。方法收集2004年第1季度至2022年第4季度的FAERS数据,经去重、《ICH国际医学用语词典》(MedDRA,26.0版)标准化后,限定提取IBD背景人群,在此基础上分别筛选以英夫利昔单抗、乌司奴单抗和维得利珠单抗为首要怀疑药物的AE报告,采用报告比值比法(ROR)联合贝叶斯可置信区间递进神经网络法(BCPNN)挖掘分析3种药物的AE信号,并做统计分析。结果共提取到以英夫利昔单抗为首要怀疑药物的AE报告70508份,生成信号数460个,以乌司奴单抗为首要怀疑药物的AE报告18121份,信号数193个,以维得利珠单抗为首要怀疑药物的AE报告34270份,信号数235个。3种药物AE报告中,女性患者均多于男性患者,患者年龄主要集中在18~65岁,以18~45岁人群为主,以美国和加拿大数量最多。3种药物严重AE均为其他重要医学事件、住院或住院时间延长和死亡,其中维得利珠单抗报告了更严重的AE发生率。3种药物AE累及系统器官分类(system organ class,SOC)情况相似,均会增加机会性感染风险,肿瘤发生风险,各类检查异常风险,全身性疾病及给药部位发生反应风险,但各主要SOC项下的高强度首选术语(preferred terms,PT)及高ROR信号强度AE存在差异。挖掘到的3种药物新的可疑AE信号不同,英夫利昔单抗的发育异常信号、乌司奴单抗的肝毒性及维得利珠单抗对肾脏、眼、神经、营养代谢及肌肉的不利影响需引起临床重点关注。结论英夫利昔单抗、乌司奴单抗和维得利珠单抗PT、高ROR信号强度AE存在差异,临床在使用生物制剂治疗IBD的过程中,应充分结合患者个体情况进行差异化给药。 展开更多
关键词 英夫利昔单抗 乌司奴单抗 维得利珠单抗 炎症性肠病 不良事件 信号比较
原文传递
4种治疗炎症性肠病生物制剂的不良事件信号挖掘与评价
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作者 刘德凤 刘蕊 +1 位作者 钱妍 杜青青 《中国药房》 CAS 北大核心 2024年第12期1511-1516,共6页
目的 挖掘4种治疗炎症性肠病(IBD)生物制剂的药品不良事件(ADE)信号,为临床安全用药提供参考。方法 收集美国FDA不良事件报告系统2004年第1季度至2022年第4季度上报的英夫利昔单抗、阿达木单抗、乌司奴单抗、维得利珠单抗的ADE数据,并... 目的 挖掘4种治疗炎症性肠病(IBD)生物制剂的药品不良事件(ADE)信号,为临床安全用药提供参考。方法 收集美国FDA不良事件报告系统2004年第1季度至2022年第4季度上报的英夫利昔单抗、阿达木单抗、乌司奴单抗、维得利珠单抗的ADE数据,并采用报告比值比法(ROR)和比例报告比法(PRR)进行信号挖掘,对ADE的系统器官分类(SOC)进行分类统计。结果与结论 分别检索到上述4种生物制剂ADE报告65 173、247 894、37 596、6 134份,生成1 664、1 731、588、303个ADE信号,分别累及27、27、24、26个SOC。英夫利昔单抗以各种肌肉骨骼及结缔组织疾病的ADE报告数最多,播散型结核信号强度较强;阿达木单抗以全身性疾病及给药部位各种反应的ADE报告数最多,注射部位丘疹信号强度较强;乌司奴单抗以各类损伤、中毒及操作并发症的ADE报告数最多,潜伏性结核信号强度稍强;维得利珠单抗以全身性疾病及给药部位各种反应的ADE报告数最多,治疗反应时间缩短的信号强度较强。临床用药时,除关注常见ADE外,对英夫利昔单抗应警惕滑膜炎、基底细胞癌,对阿达木单抗应警惕滑膜炎、疝气,对乌司奴单抗应警惕肝胆系统疾病,对维得利珠单抗应警惕便血、排便频率增加等药品说明书未提及的ADE;除乌司奴单抗外,对其他3种药物还需注意与妊娠相关的ADE。 展开更多
关键词 炎症性肠病 生物制剂 英夫利昔单抗 阿达木单抗 乌司奴单抗 维得利珠单抗 不良事件
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四种生物制剂治疗克罗恩病相关淋巴瘤风险:一项上市后监测数据的真实世界研究
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作者 宋尧 潘晨 +3 位作者 赵晓红 杨鸿鸽 李泽 崔向丽 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 北大核心 2024年第7期768-774,共7页
目的:挖掘和评价英夫利西单抗、阿达木单抗、维得利珠单抗、乌司奴单抗这四种生物制剂和淋巴瘤不良事件的关联性和特点,为临床应用的安全性提供参考。方法:基于FARES数据(2012年10月至2023年6月),应用比例失衡法和贝叶斯分析法对四种生... 目的:挖掘和评价英夫利西单抗、阿达木单抗、维得利珠单抗、乌司奴单抗这四种生物制剂和淋巴瘤不良事件的关联性和特点,为临床应用的安全性提供参考。方法:基于FARES数据(2012年10月至2023年6月),应用比例失衡法和贝叶斯分析法对四种生物制剂治疗克罗恩病与淋巴瘤发生的相关性进行挖掘和评价,并且比较不良事件的预后。结果:四种生物制剂共筛选出淋巴瘤相关事件705例。这些事件中青年患者和中年患者远高于老年患者(25.11%vs.22.41%vs.12.2%),男性略多于女性(42.84%vs.35.60%)。四种生物制剂中,英夫利昔单抗ROR[3.40,95%CI=(3.03,3.82)]、PRR[3.38,95%CI=(3.01,3.79)]、IC(1.14,IC-2SD=1.02)和EBGM(2.21,EBGM05=2.01)值最大。四种生物制剂死亡比例和住院比例无显著性差异。结论:英夫利昔单抗与淋巴瘤关联性最强,临床使用时应警惕淋巴瘤风险。 展开更多
关键词 英夫利西单抗 阿达木单抗 维得利珠单抗 乌司奴单抗 淋巴瘤 美国食品药品监督管理局不良事件报告系统
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