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基于药物毒性反应等级的up-and-down自适应设计
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作者 王雪丽 张忠占 《生物数学学报》 CSCD 北大核心 2008年第3期549-556,共8页
Ⅰ期临床试验主要关心药物的毒性,目的是在给定的剂量水平中寻找最大耐受剂量(MTD).本文提出了基于药物毒性反应等级的up-and—down自适应设计,调查了该设计在各种变化的剂量-毒性关系下的运作特征.结果表明:该设计方法对提高建议MTD的... Ⅰ期临床试验主要关心药物的毒性,目的是在给定的剂量水平中寻找最大耐受剂量(MTD).本文提出了基于药物毒性反应等级的up-and—down自适应设计,调查了该设计在各种变化的剂量-毒性关系下的运作特征.结果表明:该设计方法对提高建议MTD的精确度,以及保护病人,防止病人暴露在较高毒性剂量下方面,对Ⅰ期临床试验的设计实现了有意义的改善. 展开更多
关键词 Ⅰ期临床试验 毒性研究 up-and-down设计 自适应设计
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