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具有抗菌活性的中药固体制剂微生物限度检查计数方法研究
被引量：
4
1
作者
徐晓洁
冷佳蔚
+1 位作者
王志宏
丁勃
《中国药事》
CAS
2015年第9期946-950,共5页
目的：采用双层膜过滤方法,建立具有抗菌活性的中药固体制剂微生物限度检查微生物计数方法。方法：设计新型微生物检查用双层膜过滤器,以30~50μm作为预过滤膜,0.22μm作为终端滤膜,采用《中国药典》微生物计数适用性试验方法,进行验证...
目的：采用双层膜过滤方法,建立具有抗菌活性的中药固体制剂微生物限度检查微生物计数方法。方法：设计新型微生物检查用双层膜过滤器,以30~50μm作为预过滤膜,0.22μm作为终端滤膜,采用《中国药典》微生物计数适用性试验方法,进行验证试验,考察预过滤对供试液中微生物的影响情况。结果：双层膜过滤方法,可以有效避免颗粒物堵塞滤膜,利于消除供试液抗菌活性,降低实验过程对样品中微生物造成的损伤或损失。结论：双层膜过滤法实验过程符合《中国药典》相关规定,试验结果有效,可用于药品的无菌检查或微生物限度检查试验。
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关键词
中药口服固体制剂
微生物计数检查
供试液处理
预过滤
双层膜过滤法
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职称材料
题名
具有抗菌活性的中药固体制剂微生物限度检查计数方法研究
被引量：
4
1
作者
徐晓洁
冷佳蔚
王志宏
丁勃
机构
山东省食品药品检验研究院
龙口市出入境检验检疫局
出处
《中国药事》
CAS
2015年第9期946-950,共5页
基金
中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金(编号2013WA5)
文摘
目的：采用双层膜过滤方法,建立具有抗菌活性的中药固体制剂微生物限度检查微生物计数方法。方法：设计新型微生物检查用双层膜过滤器,以30~50μm作为预过滤膜,0.22μm作为终端滤膜,采用《中国药典》微生物计数适用性试验方法,进行验证试验,考察预过滤对供试液中微生物的影响情况。结果：双层膜过滤方法,可以有效避免颗粒物堵塞滤膜,利于消除供试液抗菌活性,降低实验过程对样品中微生物造成的损伤或损失。结论：双层膜过滤法实验过程符合《中国药典》相关规定,试验结果有效,可用于药品的无菌检查或微生物限度检查试验。
关键词
中药口服固体制剂
微生物计数检查
供试液处理
预过滤
双层膜过滤法
Keywords
solid
preparation
of
traditional
Chinese
medicine
microbial
enumeration
test
test
solution
the
method
of
pre-
fi
ltration
two
-
membrane
fi
ltration
method
分类号
R944.2 [医药卫生—药剂学]
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题名
作者
出处
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被引量
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1
具有抗菌活性的中药固体制剂微生物限度检查计数方法研究
徐晓洁
冷佳蔚
王志宏
丁勃
《中国药事》
CAS
2015
4
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