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医疗器械的数据完整性 被引量：3
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作者 张定邦 《中国医疗器械信息》 2018年第13期8-10,共3页
数据完整性是当前医疗器械监管的重点,其本质就是从企业业务数据层面出发,通过观察业务数据本身的详尽程度、数据与数据之间的逻辑关系以及数据安全受控状态来判断其对应的业务执行的真实情况。文章从各国监管机构对数据完整性的定义出... 数据完整性是当前医疗器械监管的重点,其本质就是从企业业务数据层面出发,通过观察业务数据本身的详尽程度、数据与数据之间的逻辑关系以及数据安全受控状态来判断其对应的业务执行的真实情况。文章从各国监管机构对数据完整性的定义出发,分析其监管本质,企业实际现状以及其背后的原因,并最终找出企业因对方案。 展开更多
关键词 数据完整性 数据一致性 数据真实性 数据及时性 数据安全性 关联数据逻辑 医疗器械 GMP监管
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