期刊文献+
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
共找到474篇文章
< 1 2 … 24 >
每页显示 20 50 100
已选择0条
导出题录 引用分析
参考文献
引证文献
 统计分析
检索结果
已选文献
显示方式：
传统中药制剂丸、散、汤剂的研究现状 被引量：11
1
作者 刘永昌 李喜香 +3 位作者 高丽霞 崔旭辉 周婷婷 白兆娟 《基层中医药》 2022年第5期67-73,共7页
传统中药制剂作为中医药文化的载体,临床上在保证治疗效果、满足患者治疗需求等各方面都发挥着巨大的作用。其中,丸剂、散剂、汤剂等传统制剂在医疗方面的作用从古至今都有其独特魅力,即使在医学快速发展的当下,各种新剂型依然无法代替... 传统中药制剂作为中医药文化的载体,临床上在保证治疗效果、满足患者治疗需求等各方面都发挥着巨大的作用。其中,丸剂、散剂、汤剂等传统制剂在医疗方面的作用从古至今都有其独特魅力,即使在医学快速发展的当下,各种新剂型依然无法代替传统中药制剂的独特作用。该文主要对丸剂、散剂、汤剂的研究现状予以介绍,以期为传统中药制剂的发展和创新提供理论参考。 展开更多
关键词 传统制剂 丸剂 散剂 汤剂 研究现状
下载PDF
高血压患者饮食习惯、传统制剂服用现状调查及其影响因素分析 被引量：8
2
作者 解晓江 李长青 +2 位作者 李菲 于敏 刘逸柔 《现代生物医学进展》 CAS 2020年第3期582-587,573,共7页
目的:调查高血压患者饮食习惯以及传统制剂服用现状,并分析饮食习惯与高血压患病的关系以及传统制剂服用的影响因素。方法:按照简单随机抽样法,采用自制调查问卷对呼和浩特市3个镇共8个行政村成年常住农村村民进行问卷调查,调查内容包... 目的:调查高血压患者饮食习惯以及传统制剂服用现状,并分析饮食习惯与高血压患病的关系以及传统制剂服用的影响因素。方法:按照简单随机抽样法,采用自制调查问卷对呼和浩特市3个镇共8个行政村成年常住农村村民进行问卷调查,调查内容包括人口学特征、饮食习惯等内容,并采用多因素logistic回归分析饮食习惯与高血压患病的关系以及高血压患者传统制剂服用的影响因素。结果:呼和浩特市高血压患病率为22.68%。多因素logistic回归结果显示,较高的BMI、高血压家族史、饮酒史、泡菜咸菜、油炸食品、红肉(猪/牛/羊肉)/动物内脏、海产品是高血压独立危险因素(OR=1.257、1.451、1.358、1.317、1.108、1.146、1.373,P<0.05),奶制品、豆制品、新鲜果蔬是高血压保护因素(OR=0.797、0.868、0.903,P<0.05)。高血压患者传统制剂服用率为16.90%。多因素logistic回归结果显示,年龄≥60岁、文化程度高中以下、不了解高血压知识是高血压患者传统制剂服用的危险因素(OR=1.342、1.545、1.142,P<0.05)。结论:呼和浩特市农村成年村民高血压患病率较高,不良饮食习惯(饮食偏咸、油腻等)是高血压独立危险因素,高龄、文化程度低、不了解高血压知识的高血压患者传统制剂服用率较高,应加强农村居民合理膳食、保持均衡饮食习惯的宣传教育以及农村高血压患者用药规范。 展开更多
关键词 高血压 饮食习惯 传统制剂 调查 影响因素
原文传递
紫草外用传统制剂与新型纳米制剂的研究进展 被引量：2
3
作者 杨小瑜 姜一平 +4 位作者 冯浩维 舒余琪 廖树怡 廖燕 邵萌 《中国药房》 CAS 北大核心 2023年第15期1909-1914,共6页
紫草是中医外治法的常用中药,对皮肤疾患、创面感染和局部炎症效果显著,用于治疗水火烫伤、皮肤溃疡、湿疹、银屑病、白癜风和特应性皮炎等疾病。临床和市售紫草外用制剂以软膏剂、搽剂和栓剂等传统剂型为主。现代研究证明,微囊、纳米... 紫草是中医外治法的常用中药,对皮肤疾患、创面感染和局部炎症效果显著,用于治疗水火烫伤、皮肤溃疡、湿疹、银屑病、白癜风和特应性皮炎等疾病。临床和市售紫草外用制剂以软膏剂、搽剂和栓剂等传统剂型为主。现代研究证明,微囊、纳米胶束、纳米纤维膜、纳米凝胶等新型外用纳米制剂可显著改善紫草药效物质的稳定性,提高局部药物的浓度和靶向性,并使其具有良好的体外释药性能。本文对紫草外用传统制剂的品种及应用情况和紫草新型外用纳米制剂的研究进展进行了综述,以期为紫草外用制剂的应用与开发提供参考。 展开更多
关键词 紫草 外用制剂 传统制剂 纳米制剂
下载PDF
浅谈传统黑膏药的缺陷、改进和发展趋势 被引量：8
4
作者 李春花 李佳佳 +1 位作者 郑鹏 顿佳颖 《广州化工》 CAS 2017年第16期11-12,56,共3页
黑膏药是我国的传统制剂,其功效为消肿、止痛、拔毒等,它是以油和黄丹为基质制成的固体制剂,经典制剂方法为:药料的提取→炼油→下丹成膏→去"火毒"→摊涂[1],最为关键的制备工艺为炼油与下丹。传统制备方法需要每个步骤都衔... 黑膏药是我国的传统制剂,其功效为消肿、止痛、拔毒等,它是以油和黄丹为基质制成的固体制剂,经典制剂方法为:药料的提取→炼油→下丹成膏→去"火毒"→摊涂[1],最为关键的制备工艺为炼油与下丹。传统制备方法需要每个步骤都衔接起来,若衔接不好,将影响药效。由于传统制备工艺存在耗时、污染环境、致敏性等缺点,现代制备技术已做出相应的改进措施,对传统工艺进行了提升,为以后临床应用做出努力,大胆创新,发挥黑膏药的临床新作用。 展开更多
关键词 黑膏药 传统制备 现代工艺 下丹 去“火毒”
下载PDF
中药“软膏剂”名词考证 被引量：4
5
作者 许霞 吴亚兰 朱建平 《中华医史杂志》 CAS 2019年第4期195-198,共4页
传统中药软膏剂出现很早,早在《山海经》就已有记载,马王堆汉墓出土的《五十二病方》中出现了多例软膏剂。最早以"膏药"命名,并有完整组方及服用方法的膏方,见于《武威汉代医简》。南北朝时期,陶弘景的《本草经集注》对软膏... 传统中药软膏剂出现很早,早在《山海经》就已有记载,马王堆汉墓出土的《五十二病方》中出现了多例软膏剂。最早以"膏药"命名,并有完整组方及服用方法的膏方,见于《武威汉代医简》。南北朝时期,陶弘景的《本草经集注》对软膏剂的制作过程做了较为详细的说明。隋唐时期软膏剂的制作和使用更为规范,特别是唐代软膏剂在美容方面使用较广。《备急千金要方》出现了"油膏"一词,《医心方》一书中使用了"药膏",都用来指代软膏剂。明代《玉机微义》使用了"软膏",内涵与现代软膏剂基本相同。《普济方》又出现了"乳膏"一词,指用乳汁为基质的软膏剂。1932年出版的《良药与毒药》首见"软膏剂"名词的记载。此后的中医学著作均使用"软膏剂"这一名称。 展开更多
关键词 传统剂型 软膏剂 药膏
原文传递
哈萨克动物药炮制与传统制剂研究现状
6
作者 帕热依哈·巴合提汗 边学峰 +2 位作者 阿斯亚·包拉提 阿娜尔古丽·开买西 张辉 《吉林中医药》 2019年第6期768-771,共4页
哈萨克族医药学有悠久的发展历史,以游牧、狩猎为生的马背民族,在长期与自然环境作斗争求生存的进程中,经常遇到各种疾病和自然灾害,游牧民们不断地积累了用天然药物治疗疾病的经验,从而逐渐产生哈萨克药,形成了较完整而独特的理论体系... 哈萨克族医药学有悠久的发展历史,以游牧、狩猎为生的马背民族,在长期与自然环境作斗争求生存的进程中,经常遇到各种疾病和自然灾害,游牧民们不断地积累了用天然药物治疗疾病的经验,从而逐渐产生哈萨克药,形成了较完整而独特的理论体系,在长期使用纯天然的植物、动物、矿物类药材的过程中,通过加工(干燥,修复,燃烧,制水,锻造,致密化和发酵)和简单制剂逐步发展以减少药物毒副作用。为患者提供安全、有效、方便、经济的哈萨克族药物。 展开更多
关键词 哈萨克药 传统炮制 传统制剂
下载PDF
基于源头控制的中药制剂质量研究 被引量：34
7
作者 阳长明 陈霞 +4 位作者 赵巍 韩炜 张永文 李计萍 周思源 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2021年第2期321-326,共6页
中药制剂的研究设计、中药材质量、饮片炮制加工以及中药制剂生产过程控制是影响中药制剂质量的关键因素,也是中药制剂质量控制的源头。通过对中药制剂质量控制现状的分析,对《中药新药用药材质量控制研究技术指导原则(试行)》《中药新... 中药制剂的研究设计、中药材质量、饮片炮制加工以及中药制剂生产过程控制是影响中药制剂质量的关键因素,也是中药制剂质量控制的源头。通过对中药制剂质量控制现状的分析,对《中药新药用药材质量控制研究技术指导原则(试行)》《中药新药用饮片炮制研究技术指导原则(试行)》《中药新药质量标准研究技术指导原则(试行)》3个指导原则主要内容的介绍和解读,提出基于源头控制的中药制剂质量研究思路,即重视中药制剂的研究设计,重视作为中药制剂原料的中药材质量,重视饮片炮制加工及重视制剂生产过程控制,构建符合中药特点的质量标准体系,控制中药制剂的质量。 展开更多
关键词 中药制剂 源头控制 研究设计 中药材质量 饮片炮制加工 生产过程控制 质量标准体系
原文传递
中成药和中药材添加化学物质补充检验方法分析 被引量：28
8
作者 黄宝斌 许明哲 +3 位作者 杨青云 田学波 杨亚莉 白东亭 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第9期1701-1708,共8页
中成药添加相似或相同治疗功效的化学物质、中药材添加化工染料是中药掺杂掺假的主要手段。补充检验方法是认定有掺杂掺假嫌疑药品的技术依据。自2003至2013年,共有135个针对中成药和中药材添加化学物质的补充检验方法获得国家药品监管... 中成药添加相似或相同治疗功效的化学物质、中药材添加化工染料是中药掺杂掺假的主要手段。补充检验方法是认定有掺杂掺假嫌疑药品的技术依据。自2003至2013年,共有135个针对中成药和中药材添加化学物质的补充检验方法获得国家药品监管部门批准。本文通过对近10年批准的方法进行分析,一方面,梳理出易被添加化学物质的中成药和中药材品种及添加物的种类。对于中成药,主要是降糖类和补肾壮阳类,添加物分别是具有降糖功效的格列和双胍类以及具有抗疲劳功效的那非类;对于中药材,主要是红花和血竭等类,添加物是具有相似或相同颜色的化工染料;以降血糖和补肾壮阳类中成药和染色类中药材为例,分析得出添加物呈现数量增加和种类翻新的趋势。另一方面,归纳出常用的初筛技术和确证技术,如物理化学鉴别法、薄层色谱法、高效液相色谱法和液相色谱质谱联用法等。为更有效地建立识别添加物的补充检验方法,提议要"建立添加物负面清单"、"对已批准方法整合"和"重新认识方法所需对照品"。 展开更多
关键词 中药材 中成药 化学药物添加 降血糖药 补肾壮阳药 抗疲劳药 化工染料 补充检验方法 负面清单
原文传递
中药外用制剂在慢性创面治疗中的应用与思考 被引量：27
9
作者 尹少平 徐泽宇 +2 位作者 闵文 孙旭 陈军 《南京中医药大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2020年第5期690-695,共6页
慢性创面症状复杂,治愈难度大,是创面修复领域亟待解决的难题,中医药对其治疗具有独特优势。就慢性创面的中医认识、中药外用治疗机制、传统中药外用制剂和现代中药外用制剂4个方面综述了中药外用制剂治疗慢性创面的最新进展,以期为慢... 慢性创面症状复杂,治愈难度大,是创面修复领域亟待解决的难题,中医药对其治疗具有独特优势。就慢性创面的中医认识、中药外用治疗机制、传统中药外用制剂和现代中药外用制剂4个方面综述了中药外用制剂治疗慢性创面的最新进展,以期为慢性创面治疗的中药制剂研究与开发提供依据。 展开更多
关键词 慢性创面 中药制剂 溃疡 糖尿病
下载PDF
卵磷脂和聚山梨酯-80联用在中药制剂抑菌活性中的中和作用 被引量：26
10
作者 姬俊 刘婷婷 +1 位作者 牛萌萌 王尊文 《中国药师》 CAS 2017年第3期586-588,共3页
目的:考察卵磷脂和聚山梨酯-80联用对不含药材原粉的口服给药固体中药制剂抑菌活性的中和作用。方法:按照中国药典2015年版要求,分别在含卵磷脂和聚山梨酯-80的稀释剂和常规稀释剂中进行微生物计数方法适用性试验,并比较其结果。结果:... 目的:考察卵磷脂和聚山梨酯-80联用对不含药材原粉的口服给药固体中药制剂抑菌活性的中和作用。方法:按照中国药典2015年版要求,分别在含卵磷脂和聚山梨酯-80的稀释剂和常规稀释剂中进行微生物计数方法适用性试验,并比较其结果。结果:使用中和剂(卵磷脂和聚山梨酯-80)的微生物计数方法适用性试验回收结果符合药典要求。结论:卵磷脂和聚山梨酯-80联用对有抑菌活性的不含药材原粉的口服给药固体中药制剂有中和作用。 展开更多
关键词 卵磷脂 聚山梨酯-80 微生物限度检查 适用性试验 中和作用 中药制剂
下载PDF
改善中药制剂口服生物利用度的研究概况与思考 被引量：26
11
作者 谢燕 马越鸣 +1 位作者 王长虹 陶建生 《国际药学研究杂志》 CAS 2011年第3期195-200,共6页
中药制剂的口服生物利用度问题一直是制约中药制剂发展的瓶颈之一。本文介绍了中药制剂的分类,对采用改变剂型、制剂新技术、应用吸收促进剂、基于药物生物药剂学特征的给药系统设计和基于配伍规律的中药复方制剂处方设计等方面改善中... 中药制剂的口服生物利用度问题一直是制约中药制剂发展的瓶颈之一。本文介绍了中药制剂的分类,对采用改变剂型、制剂新技术、应用吸收促进剂、基于药物生物药剂学特征的给药系统设计和基于配伍规律的中药复方制剂处方设计等方面改善中药制剂口服生物利用度的研究现状进行分析。提出制约中药制剂口服生物利用度研究的因素及存在的问题,探讨改善中药制剂口服生物利用度的研究思路,以期为中药制剂的现代化研究提供借鉴。 展开更多
关键词 中药制剂 口服 生物利用度
下载PDF
对中国中医药知识产权保护现行制度的思考 被引量：25
12
作者 李美英 李先元 《国际药学研究杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第4期467-472,共6页
中医药是中华民族的瑰宝,是中国传统文化的精华和世代相传的智力成果。中医药产业是21世纪最具发展空间的产业之一,保护中国中医药知识产权,发展中医药产业,对于传承中国传统文化、捍卫中国作为中医药原创国的主体地位不受威胁有着重要... 中医药是中华民族的瑰宝,是中国传统文化的精华和世代相传的智力成果。中医药产业是21世纪最具发展空间的产业之一,保护中国中医药知识产权,发展中医药产业,对于传承中国传统文化、捍卫中国作为中医药原创国的主体地位不受威胁有着重要意义。本文在归纳中国中医药知识产权保护现状的基础上,探析中国中医药知识产权保护所面临的困境,探索有效保护中医药知识产权、适合中国中医药文化特色的保护制度和激励机制。 展开更多
关键词 中医药 知识产权 专利法 中药品种保护
下载PDF
液相色谱-质谱法同时鉴别中药制剂中的15种糖皮质激素 被引量：23
13
作者 夏瑞 车宝泉 张喆 《色谱》 CAS CSCD 北大核心 2007年第6期926-929,共4页
为了打击药物的非法滥用,建立起鉴别中药制剂中可能添加的糖皮质激素的液相色谱-质谱分析方法。针对不同的中药剂型,采用不同的试样处理方式。提取后的样品溶液采用Diamond C18柱(5μm,250mm×4.6mm)分离,以流动相A(水-四氢呋喃,体... 为了打击药物的非法滥用,建立起鉴别中药制剂中可能添加的糖皮质激素的液相色谱-质谱分析方法。针对不同的中药剂型,采用不同的试样处理方式。提取后的样品溶液采用Diamond C18柱(5μm,250mm×4.6mm)分离,以流动相A(水-四氢呋喃,体积比为100∶1)和B(乙腈-水-四氢呋喃,体积比为80∶20∶1)进行梯度洗脱。通过与对照品保留时间、一级质谱及二级质谱图的对比进行定性。应用该法鉴定了中药制剂中的糖皮质激素,在供试品溶液中检出了醋酸泼尼松。 展开更多
关键词 液相色谱-质谱法 糖皮质激素 中药制剂
下载PDF
液相色谱-质谱联用法鉴定中药制剂中掺入的减肥药 被引量：20
14
作者 罗金文 张叶萍 +1 位作者 朱海霖 李会林 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第7期791-794,共4页
目的:建立盐酸西布曲明和盐酸芬氟拉明的液相色谱-质谱联用分析方法,为鉴定中药制剂中非法掺入的这2种减肥药提供检测手段。方法:采用RP-HPLC-MS-MS联用法,同时对盐酸西布曲明和盐酸芬氟拉明进行色谱分离及质谱鉴定,研究了这2种药物的... 目的:建立盐酸西布曲明和盐酸芬氟拉明的液相色谱-质谱联用分析方法,为鉴定中药制剂中非法掺入的这2种减肥药提供检测手段。方法:采用RP-HPLC-MS-MS联用法,同时对盐酸西布曲明和盐酸芬氟拉明进行色谱分离及质谱鉴定,研究了这2种药物的质谱裂解规律,并应用本法定量分析了2种可能掺有盐酸西布曲明和盐酸芬氟拉明的中药制剂。结果:通过相对分子质量、二级质谱碎片信息和液相色谱保留时间三方面信息,与对照品比较,证明某2种所谓纯中药减肥药里非法掺有盐酸西布曲明;在正离子检测全扫描二级质谱模式下,盐酸西布曲明和盐酸芬氟拉明的线性范围分别为 75-1200及70-1120 ng·mL-1,平均回收率分别为99.3%及98.7%,RSD分别为1.2%及1.6%,最低检测浓度分别为 1.5及1.1 ng·mL-1。结论:本法专属性强,灵敏度和准确度高,可作为分析检测非法中药制剂的有效手段。 展开更多
关键词 液相色谱-质谱联用法 中药制剂 减肥药 盐酸西布曲明 盐酸芬氟拉明 质谱裂解规律 相对分子质量 二级质谱 平均回收率 联用分析 检测手段 非法掺入 质谱鉴定 色谱分离 定量分析 保留时间 离子检测 线性范围 检测浓度 分析检测
下载PDF
中药产品“多维结构过程动态质量控制技术体系”构建与应用(Ⅰ) 被引量：23
15
作者 顾俊菲 封亮 +2 位作者 张明华 吴婵 贾晓斌 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第21期3613-3617,共5页
安全性是中药(制剂)产品质量控制的重要组成部分,是临床用药的重要保证。目前2010年版《中国药典》对中药的质量控制多是针对中药效应指标性成分。中药制剂从原料药到产品需要经过许多环节,每一步都会对制剂的安全性产生影响。笔者综合... 安全性是中药(制剂)产品质量控制的重要组成部分,是临床用药的重要保证。目前2010年版《中国药典》对中药的质量控制多是针对中药效应指标性成分。中药制剂从原料药到产品需要经过许多环节,每一步都会对制剂的安全性产生影响。笔者综合并分析了中药制剂制备过程中引发安全性的一些因素,阐述"多维结构过程动态质量控制技术体系"在中药质量安全性方面的重要作用。中药(制剂)产品质量与安全性密切相关,因此,控制与安全性相关的物质基础是中药(制剂)产品质量控制的重要组成部分。实行对中药制剂由原料到产品的过程动态的质量控制,将中药质量安全控制深入到微观层面,为今后中药制剂的现代化发展打下坚实基础。 展开更多
关键词 中药(制剂) 多维结构过程动态质量控制 组分结构理论 质量控制 安全性
原文传递
中药制剂生产过程中的质量风险分析与对策 被引量：22
16
作者 杨明 杨园珍 +3 位作者 王雅琪 伍振锋 王学成 罗晶 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第6期1025-1030,共6页
产品质量的优劣不仅依靠检验方法,更依靠设计开发、生产控制及物流管理等产品制造的所有环节,质量源于过程控制水平。因此,准确识别药品生产过程可能诱发质量风险的因素,及其合理的质量控制措施非常重要。该文系统分析中药制剂生产过程... 产品质量的优劣不仅依靠检验方法,更依靠设计开发、生产控制及物流管理等产品制造的所有环节,质量源于过程控制水平。因此,准确识别药品生产过程可能诱发质量风险的因素,及其合理的质量控制措施非常重要。该文系统分析中药制剂生产过程各环节质量风险来源,探讨中药制剂质量风险识别的途径和方法,并对如何控制中药制剂过程中的质量风险的产生提出相应的措施和建议,为完善中药制剂全过程质量管理提供参考。 展开更多
关键词 GMP 中药制剂 质量风险 生产过程
原文传递
中药制剂稳定性研究中含量测定的问题分析 被引量：20
17
作者 梁锦杰 吴燕红 +5 位作者 张燕梅 罗裕 刘静 朱盛山 黄娟萍 蔡延渠 《中国实验方剂学杂志》 CAS 北大核心 2014年第12期253-258,共6页
本文旨在揭示中药制剂稳定性研究中含量测定存在的问题,为控制制剂质量、保证药物疗效、科学进行稳定性研究提供参考。通过检索2000年以来国内有关中药制剂稳定性含量测定研究的文献报道,对其内容进行分类总结。并从稳定性研究法规、含... 本文旨在揭示中药制剂稳定性研究中含量测定存在的问题,为控制制剂质量、保证药物疗效、科学进行稳定性研究提供参考。通过检索2000年以来国内有关中药制剂稳定性含量测定研究的文献报道,对其内容进行分类总结。并从稳定性研究法规、含量测定指标成分以及测定方法发展趋势三方面综述了中药制剂稳定性研究的概况,从指标成分的选择、样品前处理、仪器分析方法等方面对制剂稳定性研究中含量测定的存在问题进行深入分析,可为中药制剂稳定性研究提供参考。目前制剂标准的制定偏重于制剂工艺,为了指标成分达标,通过各种工艺使其富集,造成了考核指标与临床疗效脱节的现象,使稳定性考察意义大大降低。所以,开展中药制剂的药效物质研究,减少用药的不安全性,完善中药制剂稳定性含量测定研究,需要在不断实践的基础上,吸收先进的方法与技术手段,进行多方面的理论探讨和实验研究,以控制中药制剂的质量。 展开更多
关键词 中药制剂 稳定性研究 含量测定 指标成分 样品处理 分析方法
原文传递
医疗机构传统中药制剂备案管理工作的分析与思考 被引量：18
18
作者 王雅甜 李超 管志美 《中国药房》 CAS 北大核心 2022年第3期263-270,共8页
目的对比研究国家及各省份出台的医疗机构应用传统工艺配制中药制剂(以下简称"传统中药制剂")备案管理工作制度的配套政策及开展情况,为该类制剂后续备案监督管理工作的优化推进提供参考。方法通过对原国家食品药品监督管理... 目的对比研究国家及各省份出台的医疗机构应用传统工艺配制中药制剂(以下简称"传统中药制剂")备案管理工作制度的配套政策及开展情况,为该类制剂后续备案监督管理工作的优化推进提供参考。方法通过对原国家食品药品监督管理总局公布的《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(以下简称《公告》)及各省局出台的通告和具体实施细则,选取10个省份近3年的备案数据进行比较、梳理、统计、分类归纳,研究备案工作政策特征及进展情况。结果与结论部分省份结合本地区实际情况因地制宜地细化或扩充明确了《公告》政策中的传统中药制剂范围,不得备案的情形,备案申报流程及工作时间要求,备案信息公开、变更及取消的情形,监督管理工作开展等几个部分的内容。10个省份备案数据的统计结果显示,与2019年相比,2020年进行备案的中药传统制剂数量、申报备案医疗机构数量同比增幅分别达91.0%、48.8%。笔者认为传统中药制剂备案配套政策仍有提升空间,可考虑借鉴部分省份实施政策中有特色的细则部分进行优化,细化规范标准建设,加强监管体系平台构建:事前做好政策优化落地,加强申报机构能力建设;事中基于风险开展日常监管,控制风险;事后强调追踪监管,强化医疗机构不良反应监测体系建设,建设性地开展全生命周期监督管理工作,以进一步助推医疗机构传统中药制剂的发展。 展开更多
关键词 医疗机构传统中药制剂 传统工艺配制 备案管理
下载PDF
医疗机构中药制剂转化为中药新药的思考 被引量：18
19
作者 孙昱 文海若 汪祺 《药物评价研究》 CAS 2020年第10期1927-1931,共5页
在研究历年来对医疗机构中药制剂监管要求的基础上,提炼出将医疗机构中药制剂转化为中药新药的现存问题,并结合人用经验以及真实世界证据的应用,对来源于医疗机构中药制剂转化为中药新药的有关问题进行思考,建议减免药效学试验,鼓励应... 在研究历年来对医疗机构中药制剂监管要求的基础上,提炼出将医疗机构中药制剂转化为中药新药的现存问题,并结合人用经验以及真实世界证据的应用,对来源于医疗机构中药制剂转化为中药新药的有关问题进行思考,建议减免药效学试验,鼓励应用真实世界证据替代Ⅱ期临床试验,视情况决定是否减免单次及重复给药毒性试验;引导业界制定可量化的符合中药特点的诊断标准和疗效评价标准,从而认可中药对症状的治疗优势;推进真实世界证据的应用,特别是针对儿童用药的开发难点进行应用设计,为儿童用药的研发助力。 展开更多
关键词 医疗机构中药制剂 人用经验 真实世界证据 儿童用药 中药新药
原文传递
LC—MS/MS法分析保健品及中成药中添加的15种镇静催眠剂 被引量：18
20
作者 祝波 赵宗阁 +2 位作者 王尊文 薛琦 赵鲁青 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2010年第4期745-751,共7页
目的:建立保健品及中成药中非法添加15种镇静催眠剂的LC-MS/MS分析方法。方法:采用Waters 2695/Quattro Micro液质联用仪,以Kromasil 100-3.5 C_(18)(150 mm×2.1 mn,3.5μm)色谱柱为固定相,0.1%甲酸-甲醇为流动相,梯度洗脱,流速为0... 目的:建立保健品及中成药中非法添加15种镇静催眠剂的LC-MS/MS分析方法。方法:采用Waters 2695/Quattro Micro液质联用仪,以Kromasil 100-3.5 C_(18)(150 mm×2.1 mn,3.5μm)色谱柱为固定相,0.1%甲酸-甲醇为流动相,梯度洗脱,流速为0.2 mL·min^(-1);质谱检测器采用ESI电离源,以正离子和MRM方式进行检测;供试样品的处理,采用以甲醇为溶剂的超声提取方法。结果:15种被测组分线性关系良好(r=0.9978～0.9998,n=8);3种浓度的平均添加回收率为76.2%～108.1%(RSD 1.6%～11.6%,n=6);混合标准溶液3 d重复进样峰面积的RSD为1.4%～7.1%(n=9);最低检测限为0.2～5.9 pg。结论:本方法结果准确、灵敏度高、重复性好,适用于保健品及中成药非法添加镇静催眠剂的质量监控。 展开更多
关键词 保健品 中成药 镇静剂 催眠剂 LC-MS/MS法
原文传递
已选择0条
导出题录 引用分析
参考文献
引证文献
 统计分析
检索结果
已选文献
上一页 1 2 … 24 下一页 到第 页
使用帮助 返回顶部