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传统免疫抑制剂药品说明书妊娠期及哺乳期用药信息标注情况分析
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作者 谢洪梅 钱火连 +1 位作者 陈秋娟 王强 《中国药业》 CAS 2024年第4期10-13,共4页
目的分析传统免疫抑制剂药品说明书中妊娠期及哺乳期女性用药信息的标注情况。方法收集医脉通官方网站收录的免疫抑制剂的药品说明书,通过药智数据(网页版)、用药助手手机软件及纸质药品说明书进行逐一核实后,参照《化学药品和治疗用生... 目的分析传统免疫抑制剂药品说明书中妊娠期及哺乳期女性用药信息的标注情况。方法收集医脉通官方网站收录的免疫抑制剂的药品说明书,通过药智数据(网页版)、用药助手手机软件及纸质药品说明书进行逐一核实后,参照《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》提取并整理传统免疫抑制剂药品说明书“妊娠期用药”“哺乳期用药”项下的用药标注情况。检索时间为2022年10月31日。结果共收集到123份药品说明书。标注“妊娠期用药”和“哺乳期用药”项的分别有100份(81.30%)和96份(78.05%),其中分别有95份(77.24%)和93份(75.61%)有用药指导意见。26份药品说明书因药品的剂型、厂家不同而在“妊娠期用药”项标注内容存在差异(涉及氟尿嘧啶、环孢素、羟基脲、他克莫司),但“哺乳期用药”项标注内容均一致(均为不应哺乳或停止用药)。结论我国部分传统免疫抑制剂的药品说明书标注内容存在“妊娠期用药”“哺乳期用药”项信息缺失、指导意见不明确、部分药品说明书标注内容不一致、哺乳期用药标识滞后等问题,应引起药品监管部门和药品上市许可持有人的重视,并不断加强对药品说明书的管理和规范。 展开更多
关键词 妊娠期 哺乳期 传统免疫抑制剂 药品说明书 用药信息
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长期使用传统免疫抑制剂治疗皮肤病的不良反应比较
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作者 王艺 赵晴 +2 位作者 糜自豪 刘红 张福仁 《中国麻风皮肤病杂志》 2024年第5期311-316,共6页
目的:比较患者长期(>12周)使用各传统免疫抑制剂后出现的不良反应。方法:收集2019年1月至2023年10月期间长时间(>12周)使用甲氨喋呤、环磷酰胺、环孢素、吗替麦考酚酯和沙利度胺药物的患者检查资料,对血常规、肝功能、肾功能实验... 目的:比较患者长期(>12周)使用各传统免疫抑制剂后出现的不良反应。方法:收集2019年1月至2023年10月期间长时间(>12周)使用甲氨喋呤、环磷酰胺、环孢素、吗替麦考酚酯和沙利度胺药物的患者检查资料,对血常规、肝功能、肾功能实验室检查进行回顾性分析。结果:共1507例使用传统免疫抑制剂患者纳入分析,其中甲氨喋呤1142例,环磷酰胺135例,环孢素67例,吗替麦考酚酯66例,沙利度胺97例,不良反应发生率分别为:38.18%,56.30%,44.30%,27.27%,22.39%。最常见的不良反应依次为肝功能损伤(24.22%),肾功能损伤(12.61%)和骨髓抑制(9.69%)。患者使用免疫抑制剂引起的不良反应发生率与用药时长存在相关性。结论:长期服用传统免疫抑制剂可导致不良反应的发生,最常引起不良反应的药物为环磷酰胺。因此,对于长期服用此类药物的患者应进行定期监测。 展开更多
关键词 传统免疫抑制剂 不良反应 骨髓抑制 肝功能损伤 肾功能损伤
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