中医医疗机构在人用经验规范收集整理方面的探索实践与展望 被引量：5

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作者 朱雪琦 程金莲 +2 位作者 李博 刘宝利 刘清泉 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第16期1571-1573,共3页

人用经验作为支持中药注册审评证据体系的关键组成是对中医药学实践经验的重视,是尊重中医药学发展规律的体现。如何在中医医疗机构规范收集整理人用经验,并建立人用经验利用的可持续发展机制,是充分利用人用经验使之成为中医药学取之... 人用经验作为支持中药注册审评证据体系的关键组成是对中医药学实践经验的重视,是尊重中医药学发展规律的体现。如何在中医医疗机构规范收集整理人用经验,并建立人用经验利用的可持续发展机制,是充分利用人用经验使之成为中医药学取之不尽动力源泉的保障。本文结合我院正在开展的国医大师临床经验方的新药研发经验,从学术经验及临床数据梳理收集、临床数据治理评估、整体规划临床及非临床研究等实施过程总结在这方面的实践探索。 展开更多

关键词 人用经验 中医医疗机构 中药注册审评 证据体系

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基于DEA-Malmquist指数的长江经济带中医类医疗机构卫生资源配置效率评价

2

作者 郭孟子 李紫航 +3 位作者 程智 陈湘婉 陈艺璇 汤质如 《中国医药导报》 CAS 2024年第19期129-134,共6页

目的评估2017—2021年长江经济带中医类医疗机构的卫生资源配置效率,为科学配置中医类卫生资源提供参考依据。方法选取2018—2022年《中国卫生健康统计年鉴》中的数据作为样本,分析中医类医疗机构卫生资源的投入和产出指标。采用数据包... 目的评估2017—2021年长江经济带中医类医疗机构的卫生资源配置效率,为科学配置中医类卫生资源提供参考依据。方法选取2018—2022年《中国卫生健康统计年鉴》中的数据作为样本,分析中医类医疗机构卫生资源的投入和产出指标。采用数据包络分析(DEA)法的BCC模型,对2021年中医类医疗机构的卫生资源配置效率进行静态分析。采用Malmquist指数模型,对2017—2021中医类医疗机构的卫生资源配置效率进行动态分析。结果2017—2021年长江经济带中医类医疗机构的投入指标(机构数、床位数及卫生技术人员数)和出院人次呈逐年下降趋势,诊疗人次呈逐年增加趋势。2021年长江经济带中医类医疗机构卫生资源综合效率总均值为0.856,有3个省市的卫生资源配置达到DEA强有效,8个省市的卫生资源配置为非DEA有效,存在投入冗余和产出不足的情况。2017—2021年长江经济带11个省市中医类医疗机构的全要素生产率指数总均值为0.863,其中10个省市的全要素生产率指数均<1。2017—2021年长江经济带中医类医疗机构全要素生产率指数呈先上升后下降再回升的总体趋势,技术效率、纯技术效率和规模效率的指数变化模式均为先增后减。结论2021年长江经济带中医类医疗机构的卫生资源配置效率亟须提升,其中规模效率是其主要制约因素,且各区域间的配置效率存在差异。因此,建议合理控制中医类医疗机构的规模,创新其管理模式,科学地制定区域规划,从而实现卫生资源配置的优化。 展开更多

关键词 中医类医疗机构 卫生资源配置 数据包络分析 全要素生产率

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甘肃省某三甲中医院多重耐药菌感染分布情况探究

3

作者 李潇 张秀娟 +2 位作者 杨丽萍 石丽丽 吴玮 《中华养生保健》 2024年第5期96-99,共4页

目的探究甘肃省某三甲中医院多重耐药菌感染分布情况。方法选取甘肃省某三甲中医院2019年—2022年多重耐药菌临床检测结果,利用“医院感染和传染病实时监控平台”对多重耐药菌(MDRO)检出率、重点监测MDRO分布构成、感染科室及感染标本... 目的探究甘肃省某三甲中医院多重耐药菌感染分布情况。方法选取甘肃省某三甲中医院2019年—2022年多重耐药菌临床检测结果,利用“医院感染和传染病实时监控平台”对多重耐药菌(MDRO)检出率、重点监测MDRO分布构成、感染科室及感染标本来源分布进行回顾性分析。结果2019年—2022年剔除重复样本后共收集1360例MDRO阳性病例,重点监测MDRO分布排序依次为耐碳青霉烯类抗菌药物鲍曼不动杆菌(CR-AB)、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)、耐碳青霉烯类抗菌药物铜绿假单胞菌(CR-PA)、耐碳青霉烯类抗菌药物肠杆菌科细菌(CRE)、耐万古霉素肠球菌(VRE),其中CR-AB的检出率呈下降趋势;重点监测MDRO感染科室分布广泛,其中以重症医学科、骨髓炎科、肺病科、脑病科感染为主,分别为34.71%、10.51%、7.79%、6.47%;临床送检实验标本以痰液和伤口分泌物为主,分别为45.00%、26.62%。结论甘肃省某三甲中医院MDRO感染的发生率近年来依旧在逐步增加,还需进一步加强相关感染防控工作落实。 展开更多

关键词 中医医疗机构 多重耐药菌 院感防控

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基于“智慧卫监”平台的中医医疗机构非接触式执法模式探索

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作者 方圆 朱亚捷 唐燕 《中国公共卫生管理》 2024年第5期712-714,共3页

传统的现场监管模式无法匹配中医诊疗服务专业性强的要求,运用非接触式执法模式已成为加强中医医疗机构监管的必然趋势。基于“智慧卫监”平台建设,上海市全面归集医疗机构监管信息,梳理形成4大类21个中医医疗机构数字化监管要点,构建... 传统的现场监管模式无法匹配中医诊疗服务专业性强的要求,运用非接触式执法模式已成为加强中医医疗机构监管的必然趋势。基于“智慧卫监”平台建设,上海市全面归集医疗机构监管信息,梳理形成4大类21个中医医疗机构数字化监管要点,构建预警服务类和异常处置类风险预警模式与处置反馈机制,探索形成以“全景展示—问题挖掘—风险预警—及时处置—反馈评估”为特征的闭环监管模式。结合上海市“智慧卫监”平台建设实践,提出畅通诊疗数据采集共享、拓展非接触式执法应用场景、加强适应数字化转型要求的中医监督执法人才培养、完善以信用监管为基础的差异化监管措施等建议,为进一步完善中医医疗机构非接触式执法模式、提升监管效能提供参考。 展开更多

关键词 中医医疗机构 非接触式执法 智慧卫监

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河北省中医医疗机构传染病防控调查及安全管理干预效果 被引量：2

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作者 张璐芳 付玉喜 +3 位作者 路然 王薇 田晨 李萍 《医学动物防制》 2022年第10期1005-1009,1013,共6页

目的 调查河北省中医医疗机构传染病防控现状,找出传染病防控安全管理中存在的风险和薄弱环节,为推动中医医疗机构加强传染病防控提出合理整改建议。方法 以河北省296家中医医疗机构为研究对象,包含166家二级及以上中医医疗机构和130家... 目的 调查河北省中医医疗机构传染病防控现状,找出传染病防控安全管理中存在的风险和薄弱环节,为推动中医医疗机构加强传染病防控提出合理整改建议。方法 以河北省296家中医医疗机构为研究对象,包含166家二级及以上中医医疗机构和130家基层中医医疗机构。按照《中医医疗机构传染病预防和防疫监督执法专业项目检查表》项目要求标准,对各级中医医疗机构进行5个项目的监督检查,同时参考《中医医疗机构传染病防治与控制专业项目检查和传染病防治与控制监督实际执行情况总结》对检查结果进行总结。结果 河北省二级及以上中医医疗机构和基层中医医疗机构5个项目中,病原微生物实验室安全管理干预效果参数仅为69.2%。其中疫情防疫与管理控制和血液制品安全管理、消毒隔离标准规范落实、医疗废物安全管理相关标准合格率较低,参数标准分别为88.0%、88.9%和87.5%。二级及以上中医医疗机构大部分检查内容合格率超过一级中医医疗机构。河北省二级及以上中医医疗机构合格率最高的为组织能力和安全管理,合格率为99.3%。项目干预效果良好,合格率仅为79.8%。结论 河北省中医医疗机构血液制品的防疫管理控制和安全管理、消毒隔离标准规范落实和医疗废物的安全管理有待全面完善。 展开更多

关键词 传染病防控 中医医疗机构 安全管理 监督 干预效果 河北省 调查 分析

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上海市某区社会办中医医疗机构执业现况分析 被引量：1

6

作者 吕鹏飞 祝秀英 +4 位作者 刘秀玲 曹林 王勇 吴梦安 周宏东 《中国初级卫生保健》 2022年第8期8-9,30,共3页

目的:了解上海市某区社会办中医医疗机构执业现况,以指导卫生管理实践。方法:2021年1—8月采用横断面调查法,从机构、人员、药品和经营情况等方面对上海市某区社会办中医医疗机构执业情况进行分析。结果:社会办中医医疗机构绝大多数为... 目的:了解上海市某区社会办中医医疗机构执业现况,以指导卫生管理实践。方法:2021年1—8月采用横断面调查法,从机构、人员、药品和经营情况等方面对上海市某区社会办中医医疗机构执业情况进行分析。结果:社会办中医医疗机构绝大多数为营利性机构,主要设有内科、针灸、妇产科等二级科目;中医管理人员主要为中医学、药学背景,中医执业医师中高、中、低职称人员数量接近平均;多数机构设有中药房但不进行煎药;各中医医疗机构经营方面总体未实现收支平衡,主要依靠口碑相传等方式进行推广。结论:当前社会办中医医疗机构蓬勃发展,市场化程度高,存在雇佣“医托”、价格纠纷等风险隐患,建议卫生行政管理部门探索新型管理模式,如采取信用管理、智能管理、协同管理等方式,加强对社会办中医医疗机构的监管。 展开更多

关键词 中医医疗机构 社会办医 卫生监管

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中医医疗机构托管制度下患者满意度调查

7

作者 寇瑾妍 金倩莹 王鹏 《医学教育管理》 2018年第5期414-418,共5页

为深入推进医改工作,首都医科大学附属北京中医医院作为医疗托管机构,通过委派管理者到需要托管的中医医疗机构进行运营管理,建立紧密的合作关系,以达到帮助其提升管理水平、医疗服务能力等目的。通过问卷的形式对所托管的3所不同级别... 为深入推进医改工作,首都医科大学附属北京中医医院作为医疗托管机构,通过委派管理者到需要托管的中医医疗机构进行运营管理,建立紧密的合作关系,以达到帮助其提升管理水平、医疗服务能力等目的。通过问卷的形式对所托管的3所不同级别的中医医疗机构开展患者调查,得出较托管之前患者满意度有所提升的结论。但患者在病情诊断和治疗解释、候诊时间、医护人员服务态度、医疗设施、就诊环境等方面仍存有不够满意之处,并希望通过继续探索托管形式、深化分级诊疗、改善医疗设施、优化就医环境等方面做出努力,为进一步深入推进医改工作,科学有效地实现分级诊疗提供依据和经验。 展开更多

关键词 医疗改革 医院托管 患者满意度 中医医疗机构 中医医院

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医疗机构中药制剂转化为中药新药的思考 被引量：18

8

作者 孙昱 文海若 汪祺 《药物评价研究》 CAS 2020年第10期1927-1931,共5页

在研究历年来对医疗机构中药制剂监管要求的基础上,提炼出将医疗机构中药制剂转化为中药新药的现存问题,并结合人用经验以及真实世界证据的应用,对来源于医疗机构中药制剂转化为中药新药的有关问题进行思考,建议减免药效学试验,鼓励应... 在研究历年来对医疗机构中药制剂监管要求的基础上,提炼出将医疗机构中药制剂转化为中药新药的现存问题,并结合人用经验以及真实世界证据的应用,对来源于医疗机构中药制剂转化为中药新药的有关问题进行思考,建议减免药效学试验,鼓励应用真实世界证据替代Ⅱ期临床试验,视情况决定是否减免单次及重复给药毒性试验;引导业界制定可量化的符合中药特点的诊断标准和疗效评价标准,从而认可中药对症状的治疗优势;推进真实世界证据的应用,特别是针对儿童用药的开发难点进行应用设计,为儿童用药的研发助力。 展开更多

关键词 医疗机构中药制剂 人用经验 真实世界证据 儿童用药 中药新药

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基于人用经验的医疗机构中药制剂成药性评估 被引量：9

9

作者 卓静娴 丘振文 +3 位作者 周杰 吴燕梅 杨茂林 杨忠奇 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第15期4256-4260,共5页

医疗机构中药制剂是中药新药研发重要来源,作为临床经验方的有效载体,其安全性和有效性一般都经过多年临床验证,但其向中药新药转化中还存在处方雷同、药味过多、临床定位宽泛、临床数据较少以及工艺、质量控制和知识产权问题,“三结合... 医疗机构中药制剂是中药新药研发重要来源,作为临床经验方的有效载体,其安全性和有效性一般都经过多年临床验证,但其向中药新药转化中还存在处方雷同、药味过多、临床定位宽泛、临床数据较少以及工艺、质量控制和知识产权问题,“三结合”中药审评体系为制剂的中药新药转化提供很好的政策支持。针对制剂中药新药转化存在的难点,提出基于人用经验的制剂新药转化路径,倡导开展制剂转化为中药新药成药性评估,提高中药新药研发成功率。制剂成药性评估首先要明确其立项选题应坚持中医临床价值观为导向,形成包括拟开发新药适用疾病、中医证型、使用人群、用法用量和疗程等人用经验资料;关注医疗机构中药制剂处方来源、演变与完善过程,评估其处方饮片剂量、药味及药材资源;明确制剂与新药的工艺路线是否基本一致,剂型选择是否合理,评估制剂工艺未来大生产的可行性;通过对制剂临床应用情况进行总结,尽可能展示其在临床应用中的全貌,有助于评估医疗机构中药制剂临床价值和开发前景;针对制剂临床安全性数据较少问题,提出结合处方开展安全性信息收集;要评估制剂临床数据质量,注重数据完整性、准确性,避免偏倚与混杂;注重知识产权保护,避免发生纠纷。 展开更多

关键词 人用经验 医疗机构中药制剂 成药性评估

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我国中医类医疗卫生机构服务水平综合评价及其空间差异分析 被引量：9

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作者 张立 朱娜 《甘肃行政学院学报》 CSSCI 北大核心 2021年第3期93-101,127,共10页

中医药作为我国独特而重要的卫生资源,其医疗卫生机构的服务水平与人民健康福祉紧密相关。本文从机构密度、人力资源和机构服务容量三个维度,构建中医类医疗卫生机构服务水平的综合评价指标体系。运用熵值法、综合评价指数以及纳尔逊分... 中医药作为我国独特而重要的卫生资源,其医疗卫生机构的服务水平与人民健康福祉紧密相关。本文从机构密度、人力资源和机构服务容量三个维度,构建中医类医疗卫生机构服务水平的综合评价指标体系。运用熵值法、综合评价指数以及纳尔逊分类对全国31个省域2012-2018年中医类医疗卫生机构的服务水平进行综合评价和空间差异分析。结果表明:中医类医疗卫生机构的服务水平整体呈稳定提升态势,区域差异性逐年缩小;东部和西部地区的整体服务水平较高,区域内部差异较大,中部地区的服务水平相对较低;相较于机构密度和机构服务容量,人力资源对中医类医疗卫生机构服务水平提升的贡献不足。鉴于此,本研究认为,应树立“量变与质变”并重思想,进一步制定实施科学合理的区域中医药卫生规划,壮大并优化中医药人力资源队伍,深化中医药开放发展,以切实提升中医类医疗卫生机构的服务能力,推动中医药事业可持续发展。 展开更多

关键词 中医类医疗卫生机构 服务水平 熵值法 综合评价

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基于人用经验医疗机构中药制剂向新药转化的药学变更考虑 被引量：3

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作者 刘东华 何星灵 +4 位作者 倪世豪 唐雅琴 汤慧敏 鲁路 杨忠奇 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第2期565-568,共4页

医疗机构中药制剂作为我国特有的重要制剂形式,拥有较为丰富的人用经验,是临床经验方和中药新药复方制剂之间的重要桥梁,国家鼓励医疗机构制剂向中药新药转化,强调其“孵化器”作用。随着“三结合”中药注册审评证据体系的建设推进,基... 医疗机构中药制剂作为我国特有的重要制剂形式,拥有较为丰富的人用经验,是临床经验方和中药新药复方制剂之间的重要桥梁,国家鼓励医疗机构制剂向中药新药转化,强调其“孵化器”作用。随着“三结合”中药注册审评证据体系的建设推进,基于人用经验的医疗机构制剂新药转化的思路日益受到广大药品研发单位的重视。在医疗机构中药制剂向新药转化的过程中,需要关注药学变更的多个方面。该文从制剂处方中的辅料、剂型、生产工艺、生产规模、包装材料和容器、制剂生产场地和注册标准等方面,论述基于人用经验医疗机构中药制剂向新药转化的药学变更与对策。强调变更过程需要根据药品的特性和临床需求进行科学决策,保证药品质量的稳定性,并通过恰当的评价指标和检测方法客观评估药学变更对药品质量的影响;提前进行布局,力求制剂关键药学信息保持稳定,从而为基于人用经验医疗机构中药制剂向新药转化打下良好的基础。 展开更多

关键词 人用经验 医疗机构中药制剂 中药新药 药学变更

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医院机构中药制剂特色发展的SWOT分析 被引量：6

12

作者 肖薇 李洋 +1 位作者 吴剑坤 毛克臣 《时珍国医国药》 CAS CSCD 北大核心 2022年第6期1372-1375,共4页

探循新形势下医疗机构中药制剂可持续发展的战略,彰显医疗机构中药制剂的特色优势,为临床患者提供高质量的服务,推动医院中药制剂向新药的研发转化,促进和提高医院药学工作的建设发展。文章以首都医科大学附属北京中医医院中药制剂发展... 探循新形势下医疗机构中药制剂可持续发展的战略,彰显医疗机构中药制剂的特色优势,为临床患者提供高质量的服务,推动医院中药制剂向新药的研发转化,促进和提高医院药学工作的建设发展。文章以首都医科大学附属北京中医医院中药制剂发展为例,利用SWOT分析法,探讨新形势下医疗机构中药制剂发展过程中存在的各种问题,从而探循医疗机构中药制剂特色优势可持续发展的战略。在新形势下,医疗机构中药制剂发展受到内、外部因素的影响,优势与劣势并存,机遇与挑战互生,医疗机构中药制剂工作应该把握住机遇,顺势而为,秉承“传承精华、守正创新”的发展理念,深入挖掘、梳理、发挥特色优势,弥补发展中的不足。确立了行之有效的中药制剂可持续发展的战略,进一步促进医院药学工作的建设发展。 展开更多

关键词 医疗机构中药制剂 特色优势 可持续发展 SWOT分析

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医疗机构中药制剂现状及其对中药新药研发路径的启发 被引量：2

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作者 马忠明 欧阳辉 +2 位作者 倪健 吕泽 李瀚 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第5期1415-1420,共6页

医疗机构中药制剂是中医药特色的体现,也是中药新药创制的重要的源泉。该文通过对全国31个省份的医疗机构中药制剂开展调研,系统梳理其现状、存在问题及发展趋势,结合中药注册和管理的法规要求,提出了基于医疗机构中药制剂向中药新药转... 医疗机构中药制剂是中医药特色的体现,也是中药新药创制的重要的源泉。该文通过对全国31个省份的医疗机构中药制剂开展调研,系统梳理其现状、存在问题及发展趋势,结合中药注册和管理的法规要求,提出了基于医疗机构中药制剂向中药新药转化的发展路径,为促进中医药的传承创新发展提供新的思路。 展开更多

关键词 医疗机构院内制剂 发展路径 传承创新

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医疗机构中药制剂开发价值评估评价指标体系构建及内容效度评价 被引量：1

14

作者 唐碧华 元唯安 +7 位作者 张俊华 张磊 唐健元 陈星源 李东晓 郭继华 张霄潇 华桦 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第14期3971-3976,共6页

医疗机构中药制剂作为新药“孵化器”获得蓬勃发展,尚缺乏综合评价其开发价值的评估体系。该研究通过文献调研法建立条目池,运用德尔菲专家咨询法确定评价指标内容,利用优序图法确定各指标权重,建立一套2级维度的医疗机构中药制剂开发... 医疗机构中药制剂作为新药“孵化器”获得蓬勃发展,尚缺乏综合评价其开发价值的评估体系。该研究通过文献调研法建立条目池,运用德尔菲专家咨询法确定评价指标内容,利用优序图法确定各指标权重,建立一套2级维度的医疗机构中药制剂开发价值评估评价指标体系,包含7个一级条目,36个二级条目,具有科学性。一级条目及权重分别为传承性10.61%、有效性23.22%、安全性22.71%、创新性13.21%、经济性10.00%、适宜性8.57%、可及性11.68%;二级条目权重排名最前的3个指标为开展不良反应监测6.73%、疗效证据5.71%、临床有效率4.75%,排名最后的3个指标为生产优势0.86%、药味剂量0.48%、药品气味(口感)0.18%。进行了内容效度评价,结果证明该指标体系具有可靠性,总体内容效度指数0.47,平均内容效度指数0.90。利用已形成的指标体系对四川省某地级市中医医院的6个院内制剂进行了探索性应用,证明该指标体系具有可操作性。结果表明,该指标体系具有科学性、可靠性和可操作性,可为开发者选择性开发医疗机构中药制剂时提供优选参考。实际应用以该指标体系及权重为基础,根据实际情况做适当调整。 展开更多

关键词 医疗机构中药制剂 开发价值评估 评价指标体系 德尔菲法 优序图法 内容效度

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医疗机构中药制剂立项评价体系的构建及应用 被引量：1

15

作者 鞠晓宇 赵靓 +6 位作者 赵越 唐贺 张静宜 李俊雪 薛玉润 关胜江 程杰 《中国药房》 CAS 北大核心 2024年第10期1168-1173,共6页

目的以新药转化为导向,构建医疗机构中药制剂备案立项评价体系,以提高医疗机构中药制剂的申报成功率,为后期新药转化奠定基础。方法我院研发小组运用文献研究法,采用头脑风暴法列举并整理医疗机构中药制剂立项评价的相关要素,确定初拟... 目的以新药转化为导向,构建医疗机构中药制剂备案立项评价体系,以提高医疗机构中药制剂的申报成功率,为后期新药转化奠定基础。方法我院研发小组运用文献研究法,采用头脑风暴法列举并整理医疗机构中药制剂立项评价的相关要素,确定初拟指标体系;采用德尔菲法进行专家函询,确定评价指标,根据各指标的重要性评分占比计算权重,赋予具体分值,并采用该指标体系对2023年4-7月我院各科室申请备案的31个中药制剂进行评价。结果向17位专家进行了两轮函询,最终确定的医疗机构中药制剂备案立项评价体系包括理论依据、临床研究基础、药学基础、处方、临床价值5项一级指标,以及处方来源、中医理论、临床定位等17项二级指标,其中人用经验为一票否决项。基于上述指标体系,我院进一步完善了医疗机构中药制剂备案立项流程,并从2023年4-7月各科室申请备案的31个中药制剂中,遴选出8个评分≥65分的中药制剂拟进行开发。结论本评价体系客观、全面,可操作性强,适用于医疗机构中药制剂研发前的遴选。 展开更多

关键词 医疗机构中药制剂 立项评价 人用经验 新药转化 德尔菲法

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基于CiteSpace可视化下的国内医疗机构中药制剂研究热点与趋势分析

16

作者 王硕 马胜 +5 位作者 程振田 刘志强 潘玉兴 王斌 王丹丹 李祥鹏 《海峡药学》 2024年第1期16-21,共6页

目的 探索20年来医疗机构中药制剂发展脉络趋势,以期为将来医疗机构中药制剂的发展提供路线参考。方法 通过CNKI检索2003~2023年医疗机构中药制剂相关文献,利用CiteSpace软件,将作者、发文机构、关键词等信息做可视化分析。结果 共检索... 目的 探索20年来医疗机构中药制剂发展脉络趋势,以期为将来医疗机构中药制剂的发展提供路线参考。方法 通过CNKI检索2003~2023年医疗机构中药制剂相关文献,利用CiteSpace软件,将作者、发文机构、关键词等信息做可视化分析。结果 共检索文献666篇,随国家政策的变化,发文量在2010年后逐年增加,并于2021年迎来高峰,杨忠奇团队近年来发文量较多,且研究课题较为前沿,北京市药品审批中心为发文量最多的机构,且合作机构较多。结论 医疗机构中药制剂近年来发展迅速,研究热点从基本的工艺流程、临床研究、制剂分析向传统工艺中药制剂备案管理、新药孵化、质量控制、传承创新转换,未来长时间内新药孵化、备案管理、质量控制仍将作为本领域的研究热点及方向。 展开更多

关键词 医疗机构中药制剂 院内制剂 CITESPACE

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医疗机构中药制剂创新和持续发展能力评价研究

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作者 姚冲 贾良权 +4 位作者 杨富 祖维维 朱炜 曾晓飞 沈炜 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2024年第10期1415-1421,共7页

目的对医疗机构中药制剂创新和持续发展能力进行综合评价,为行政管理部门决策及各医院中药制剂可持续发展提供参考。方法以浙江省133家医疗机构中药制剂调研数据为对象,利用层次分析法构建医疗机构中药制剂创新和持续发展能力评价体系,... 目的对医疗机构中药制剂创新和持续发展能力进行综合评价,为行政管理部门决策及各医院中药制剂可持续发展提供参考。方法以浙江省133家医疗机构中药制剂调研数据为对象,利用层次分析法构建医疗机构中药制剂创新和持续发展能力评价体系,通过反向传播神经网络构建中药制剂室评价体系预测模型。结果构建的医疗机构中药制剂创新和持续发展能力评价指标体系包含4项二级指标以及19项三级指标,其中研发品种数、超百万品种数、注册品种数、研发方式、制剂室面积指标的权重值较高,分别为0.15758、0.12928、0.09343、0.07879和0.07458。熵权法结合层次分析法的指标权重构建反向传播神经网络,Levenberg-Marquardt算法和Scaled Conjugate Gradient算法训练模型总体相关系数分别为0.98983和0.93480。结论本研究构建了一个科学有效的医疗机构中药制剂创新和持续发展能力综合评价体系,可实现对医疗机构中药制剂综合能力的预测评价。 展开更多

关键词 医疗机构中药制剂 创新能力 持续发展能力 评价体系 层次分析法 反向传播神经网络

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广东省医疗机构中药制剂使用紫河车药材相关问题的监管思考 被引量：2

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作者 陈家润 曾祥卫 +2 位作者 沈小莉 江映珠 吴雪龙 《中国药事》 CAS 2023年第7期772-775,共4页

目的:为解决医疗机构中药制剂使用紫河车药材可能影响产品安全性的问题提供思路,促进医疗机构中药制剂的发展。方法:针对广东省现有医疗机构中药制剂使用紫河车药材可能影响产品安全性的问题,通过查阅文献、研究技术指导原则来寻找解决... 目的:为解决医疗机构中药制剂使用紫河车药材可能影响产品安全性的问题提供思路,促进医疗机构中药制剂的发展。方法:针对广东省现有医疗机构中药制剂使用紫河车药材可能影响产品安全性的问题,通过查阅文献、研究技术指导原则来寻找解决问题的方法。结果:提出加强紫河车来源管理、提高紫河车质量标准、变更制剂工艺及制剂说明书标示警示语4种解决思路。结论:4种解决思路的提出,解决了使用紫河车药材所引起可能影响产品安全性问题的不足,可为支持医疗机构中药制剂的发展提供新的思路。 展开更多

关键词 医疗机构中药制剂 紫河车 安全性 思考 药品监管

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山东省医疗机构中药制剂注册常见问题及分析 被引量：2

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作者 房娟娟 谢纪珍 +2 位作者 卢雪明 高延甲 武海军 《药学研究》 CAS 2022年第4期277-280,共4页

目的对我省医疗机构中药制剂注册常见问题进行分析汇总,探讨经典名方向中药新药的递级转化思路,为申报工作提供参考。方法汇总近年来相关政策发布与制剂申报情况,探讨《山东省医疗机构制剂注册管理办法的通知》实施以来中药制剂审评常... 目的对我省医疗机构中药制剂注册常见问题进行分析汇总,探讨经典名方向中药新药的递级转化思路,为申报工作提供参考。方法汇总近年来相关政策发布与制剂申报情况,探讨《山东省医疗机构制剂注册管理办法的通知》实施以来中药制剂审评常见问题及原因。结果申请人应注重申报资料及相关研究的完整性、立题科学合理性、资料豁免情形的认知等方面。结论建议加强自身建设,重视与主管部门的沟通,积极探索医药研发合作模式。 展开更多

关键词 医疗机构中药制剂 申报 转化

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2014-2016年六安市中医院医疗机构中药制剂的应用分析 被引量：1

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作者 戴春光 林腾 《中国药事》 CAS 2018年第6期810-814,共5页

目的:分析六安市中医院2014-2016年医疗机构中药制剂的使用情况,评价其存在的重要性,并对未来发展提出建议。方法:利用医院信息系统,分析2014-2016年我院中药制剂的使用情况。结果:2014-2016年我院中药制剂使用数量大,销售金额占一定比... 目的:分析六安市中医院2014-2016年医疗机构中药制剂的使用情况,评价其存在的重要性,并对未来发展提出建议。方法:利用医院信息系统,分析2014-2016年我院中药制剂的使用情况。结果:2014-2016年我院中药制剂使用数量大,销售金额占一定比例,排名前五名的制剂分别为十味疏风通窍颗粒、归芍明目颗粒、十味利湿颗粒、芪归通络颗粒、扶正排毒颗粒,但是中药制剂在医院总药品中所占的比例较低,中药制剂使用量亟待提高。结论:医疗机构中药制剂仍有存在的必要性,为加强医院中药制剂的发展,应优化产业结构,加大对传统中药制剂的支持力度;核定制剂价格,提升中药制剂的院内地位;利用新技术研发新制剂,提高中药制剂研究水平;制剂纳入医保范围,提高中药制剂的使用率;转变思路,合理使用中药制剂。 展开更多

关键词 医疗机构中药制剂 用药分析 使用情况 产业结构 价格核定 创新研发 纳入医保 合理用药

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