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《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)》简介 被引量：6
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作者 陈浩 宋菊 +6 位作者 杨平 李培 唐溱 刘乐环 孙昱 顾杰 韩炜 《中国食品药品监管》 2021年第9期78-87,共10页
为支持古代经典名方的研发,古代经典名方相关的鼓励性政策先后发布,行业的研发热情日渐高涨。本文主要介绍了《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)》起草的相关历史背景和政策法规依据,总结了按古代经典... 为支持古代经典名方的研发,古代经典名方相关的鼓励性政策先后发布,行业的研发热情日渐高涨。本文主要介绍了《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)》起草的相关历史背景和政策法规依据,总结了按古代经典名方目录管理的中药复方制剂(即中药3.1类)药学研究中存在的主要问题,阐述了指导原则的起草思路,以便于业界深入理解相关技术要求,同时提出了相关的研究建议,以期推进中药3.1类的研发、保障药物的质量,传承好中医药的精华。 展开更多
关键词 古代经典名方 中药复方制剂 中药3.1类 药学研究 研发 注册 指导原则
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