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中药复方制剂质量评价方法 被引量:28
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作者 周昱杉 梁洁 +2 位作者 信晨曦 杨川川 徐晖 《中华中医药学刊》 CAS 北大核心 2019年第3期589-592,共4页
中药复方制剂作为中医药产业现代化的重要代表,是中药发展不可或缺的一部分。针对中药复方成分复杂、作用机理不明,制约了中医药发展这一问题,现代中药学研究已经取得了很多不错的成就。从过去单一指标检测发展到多指标,中药指纹图谱与... 中药复方制剂作为中医药产业现代化的重要代表,是中药发展不可或缺的一部分。针对中药复方成分复杂、作用机理不明,制约了中医药发展这一问题,现代中药学研究已经取得了很多不错的成就。从过去单一指标检测发展到多指标,中药指纹图谱与药效学相结合的研究也有了一定成果。"一测多评"方法、"量-效"指标、"等效成分群"、中药质量标志物等质量评价方法的提出也为中药复方制剂质量控制带来了新的思路。 展开更多
关键词 中药 复方制剂 质量评价方法
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中药复方制剂联合HAART对HIV/AIDS病人免疫重建的系统评价 被引量:15
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作者 罗伟生 王仕衍 +6 位作者 黄瑞 唐宏亮 康毅 张扬武 谭全肖 禤传凤 张夏 《中国艾滋病性病》 CAS CSCD 北大核心 2017年第1期28-32,共5页
目的收集中药复方制剂联合高效抗反转录病毒疗法(HAART)治疗艾滋病病毒(HIV)感染者/艾滋病(AIDS)病人(简称HIV/AIDS病人)的临床随机和半随机对照试验的结果,并进行系统评价,评估中药复方制剂联合HAART对于HIV/AIDS病人免疫构建的疗效及... 目的收集中药复方制剂联合高效抗反转录病毒疗法(HAART)治疗艾滋病病毒(HIV)感染者/艾滋病(AIDS)病人(简称HIV/AIDS病人)的临床随机和半随机对照试验的结果,并进行系统评价,评估中药复方制剂联合HAART对于HIV/AIDS病人免疫构建的疗效及安全性。方法利用相关检索式计算机检索中国知网、万方数据系统、维普生物医药数据库、Medline、EMbase、CBM数据库,收集有关中成药联合HAART治疗HIV/AIDS病人的随机对照试验,利用Cochrane协作网的系统评价方法进行评估,并利用Cochrane协作网风险偏倚评价标准制作漏斗图评价出版偏倚。分别由两名评价员独立对符合纳入标准的试验进行质量评价和资料提取,然后交叉核对。采用专用软件Review Manage 5.2进行Meta分析。结果中药复方制剂联合HAART药物能够改善HIV/AIDS病人CD4^+T淋巴细胞计数[均数(MD)=32.17,95%可信区间(CI):5.95,58.40,P=0.02];同时对于改善CD8^+T淋巴细胞计数(MD=-45.91,95%CI:-88.13,-3.68,P=0.03)以及卡洛夫斯基积分(MD=5.33,95%CI:0.16,10.49,P=0.04)均具有一定的优势。此外,还能改善HIV/AIDS病人的一些临床并发症,诸如皮疹、腹泻、乏力等,且没有出现明显的不良反应。结论受纳入文献质量的限制,中药复方制剂联合HAART能否促进艾滋病患者的免疫重建,尚需要高质量的临床试验进一步证实。 展开更多
关键词 艾滋病病毒感染者/艾滋病病人 中药复方制剂 高效抗反转录病毒治疗 免疫重建 系统评价
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中药复方治疗原发性肝癌的临床研究进展 被引量:14
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作者 赵河通 翟笑枫 《中医药导报》 2017年第17期107-110,共4页
对近年来中药复方治疗原发性肝癌的临床研究进行综述,认为中药复方单纯抗肿瘤、联合其他药物、联合肝动脉化疗栓塞、联合放疗、化疗等治疗方法,对中晚期肝癌患者也具有较好的疗效。
关键词 原发性肝癌 中医药 中药复方 综述
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UHPLC-Q-TOF-MS技术在中药及中药复方制剂研究中的应用 被引量:7
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作者 王昱涵 王志萍 +1 位作者 谢谭芳 李林杰 《中国药师》 CAS 2022年第1期114-118,共5页
超高效液相色谱-四级杆飞行时间质谱串联(UPLC-Q-TOF-MS)技术特点是效率高、灵敏度高、分辨率高,也能获取一些信息,比如离子碎片、化合物的相对分子质量、元素组成等,能迅速确定出相关化合物结构。中药尤其复方制剂是极端复杂的体系,存... 超高效液相色谱-四级杆飞行时间质谱串联(UPLC-Q-TOF-MS)技术特点是效率高、灵敏度高、分辨率高,也能获取一些信息,比如离子碎片、化合物的相对分子质量、元素组成等,能迅速确定出相关化合物结构。中药尤其复方制剂是极端复杂的体系,存在多靶点、多组分、多途径的协同效应,这些特征给科研工作者的研究带来了巨大挑战。这项技术使得中药复杂体系的深入研究成为可能。本文对近年UPLC-Q-TOF-MS技术在代谢组学、测定化学成分、血清药物化学、入血成分领域中的应用进行概述,并指出其在中药及中药复方制剂领域中的优势和未来的发展方向。 展开更多
关键词 超高效液相色谱与四级杆飞行时间质谱联用 中药 复方制剂 代谢组学 血清 化学成分
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中药复方制剂治疗艾滋病的临床研究证据图分析 被引量:3
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作者 沙茵茵 徐立然 +1 位作者 王雪婷 邵灿灿 《中国循证医学杂志》 CSCD 北大核心 2023年第5期583-587,共5页
目的系统检索并运用证据图梳理中药复方制剂治疗艾滋病的临床研究,了解该领域证据分布情况。方法计算机检索CNKI、WanFang Data、VIP、CBM、PubMed和Cochrane Library数据库,搜集中药复方制剂治疗艾滋病的相关临床研究,检索时限均为建库... 目的系统检索并运用证据图梳理中药复方制剂治疗艾滋病的临床研究,了解该领域证据分布情况。方法计算机检索CNKI、WanFang Data、VIP、CBM、PubMed和Cochrane Library数据库,搜集中药复方制剂治疗艾滋病的相关临床研究,检索时限均为建库至2022年8月。采用图表结合文字的方式分析并呈现证据分布特征。结果最终纳入文献337篇,包括268篇干预性研究、66篇观察性研究、4篇系统评价/Meta分析。共获得92种中药复方制剂,不同药物文献量分层明显,以康爱保生制剂报道频次最高。近年来发文量呈下降趋势,大部分文献质量偏低,证据等级不高。对于干预时间,本领域均倾向于较长的干预观察时间,对于结局指标,存在部分指标评价标准不统一,中医特色优势体现不明确的问题。系统评价/Meta分析数量与质量均呈现不足状态,尚未形成中药复方制剂治疗艾滋病的规范性共识、指南。结论中药复方制剂治疗艾滋病有效性和安全性方面的研究已初步形成一定规模的证据群。未来需进一步提高研究质量,发掘能够体现中医疗效优势的结局指标,规范制订相关临床指南。 展开更多
关键词 中药复方制剂 艾滋病 临床研究 证据图
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试论按古代经典名方目录管理的中药复方制剂的基准样品研究
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作者 赵晓霞 阳长明 +5 位作者 韩炜 曲建博 顾宇凡 关宏峰 赵巍 孙昱 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第12期3404-3408,共5页
《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)》提出了“基准样品”概念,基准样品研究是按古代经典名方目录管理的中药复方制剂研究的关键环节。该文通过分析古代经典名方中药复方制剂(中药3.1类)特点、基准样品... 《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)》提出了“基准样品”概念,基准样品研究是按古代经典名方目录管理的中药复方制剂研究的关键环节。该文通过分析古代经典名方中药复方制剂(中药3.1类)特点、基准样品研究目的,探讨、阐释了基准样品研究的主要内容,并结合该类制剂研发和审评实际,总结中药监管科学研究成果,对该类制剂研发提出建议,以供业内同仁参考。 展开更多
关键词 中药复方制剂 古代经典名方目录 基准样品 质量研究 中药监管科学
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中国传统医药产业的现状及其发展愿景 被引量:5
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作者 姚新生 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2021年第17期5115-5119,共5页
中国传统医药是世界传统医药学的一个重要组成部分。中药复方制剂是传统中医用药治病的主要手段,也是传统中医药文化传承的真正载体。中药复方制剂立足“整体观”,体现了多靶点、多环节、整体调节恢复平衡的治疗理念,在多因素复杂性慢... 中国传统医药是世界传统医药学的一个重要组成部分。中药复方制剂是传统中医用药治病的主要手段,也是传统中医药文化传承的真正载体。中药复方制剂立足“整体观”,体现了多靶点、多环节、整体调节恢复平衡的治疗理念,在多因素复杂性慢性疾病的临床治疗中具有明显的特色和优势。推进中药复方药物的国际化发展,不仅对于人类有效防治疾病具有重要作用,对于弘扬中华民族优秀文化、引领中国传统医药产业发展亦具有重大意义。立足我国中医药产业发展现状,结合传统中医药文化和国际传统药物发展的经验,从药物评价体系、药效物质基础和质量控制等方面对中药复方制剂现代化、规范化、国际化发展提出对策和建议,以期推动中国传统医药产业的进步和发展。 展开更多
关键词 中国传统医药 中药复方制剂 中医药传统文化 医药产业发展 整体观
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跌打活血散HPLC-DAD-ELSD双通道指纹图谱分析 被引量:5
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作者 刘静 刘燕 +2 位作者 于健东 戴忠 马双成 《中国药事》 CAS 2016年第9期924-931,共8页
目的:建立跌打活血散双通道指纹图谱分析方法以评价该制剂质量。方法:以C18(4.6 mm×250 mm,5μm)为色谱柱,乙腈-0.1%甲酸为流动相梯度洗脱;柱温:30℃;流速:1.0 m L·min-1;蒸发光散射检测器漂移管温度:115℃;氮气流速:2.7 L... 目的:建立跌打活血散双通道指纹图谱分析方法以评价该制剂质量。方法:以C18(4.6 mm×250 mm,5μm)为色谱柱,乙腈-0.1%甲酸为流动相梯度洗脱;柱温:30℃;流速:1.0 m L·min-1;蒸发光散射检测器漂移管温度:115℃;氮气流速:2.7 L·min-1;进样量:20μL,采用HPLC-DADELSD联用法建立UV 254 nm与ELSD双通道指纹图谱,对7家生产企业的14批跌打活血散进行相似度评价。结果:在上述色谱条件下,相似度评价结果表明不同企业产品间存在一定差异,经对照品比对确认了指纹图谱中14个色谱峰(儿茶素、表儿茶素、羟基红花黄色素A、阿魏酸、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1/Re、川续断皂苷VI、血竭素、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚、11-羰基-β-乙酰乳香酸)。结论:建立的跌打活血散HPLC-DAD-ELSD双通道指纹图谱分析方法简便、可靠,可更为全面有效地控制该产品质量。 展开更多
关键词 中药复方制剂 跌打活血散 双通道指纹图谱 儿茶素 表儿茶素 羟基红花黄色素A 阿魏酸 三七皂苷R1 人参皂苷Rg1/Re 川续断皂苷VI 血竭素 芦荟大黄素 大黄酸 大黄素 大黄酚 大黄素甲醚 11-羰基-Β-乙酰乳香酸
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中药复方治疗心力衰竭的研究进展分析
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作者 孔吉武 李应宏 +3 位作者 杨旺胜 孟鹏 杨涛 何江鸿 《中国社区医师》 2023年第1期6-8,共3页
通过查阅中英文相关文献数据库及参考书目,对常用中药复方治疗心力衰竭的药理作用和潜在机制进行系统综述。中药复方在抑制心室重构,保护心肌、扩张血管,改善心肌缺血,降低室壁张力,抑制血清炎性因子的表达方面发挥重要作用。中药复方... 通过查阅中英文相关文献数据库及参考书目,对常用中药复方治疗心力衰竭的药理作用和潜在机制进行系统综述。中药复方在抑制心室重构,保护心肌、扩张血管,改善心肌缺血,降低室壁张力,抑制血清炎性因子的表达方面发挥重要作用。中药复方制剂具有抗氧化、抗凋亡、抗纤维化、抗炎、促血管生成、调节线粒体功能和能量代谢等作用,而这些生物通路相互关联,以多成分、多靶点、多途径的方式共同发挥作用。同时探讨了当前实验研究的局限性,导致中药复方治疗心力衰竭的功能信号网络模糊不清。期待学者们加大对中药复方治疗心力衰竭上游信号通路的实验研究。 展开更多
关键词 心力衰竭 中药复方 药理作用 实验研究
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口服中药复方制剂联合抗病毒药治疗艾滋病的网状Meta分析 被引量:2
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作者 邓玉霞 谭瑶 +3 位作者 谢小丽 钱珍珍 张予晋 王军文 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2022年第20期6558-6572,共15页
目的系统评估不同中药复方制剂联合高效抗反转录病毒疗法(highly active anti-retroviral therapy,HAART)治疗艾滋病的疗效与安全性。方法计算机检索知网(CNKI)、维普(VIP)、万方、中国生物医学文献数据库(CBM)、Embase、PubMed、Cochra... 目的系统评估不同中药复方制剂联合高效抗反转录病毒疗法(highly active anti-retroviral therapy,HAART)治疗艾滋病的疗效与安全性。方法计算机检索知网(CNKI)、维普(VIP)、万方、中国生物医学文献数据库(CBM)、Embase、PubMed、Cochrane Library、Web of Science数据库中口服中药复方制剂联合HAART治疗艾滋病的随机对照试验,检索时限为自建库至2022年1月28日。筛选文献及提取数据后,通过Cochrane推荐的风险偏倚评价工具评估纳入文献的质量,运用Stata14.0分析数据。结果最终纳入28篇文献,共2566例患者,治疗组1442例,对照组1124例,中药复方制剂9种。在提升CD4+T细胞水平方面,抗艾扶正胶囊[SMD=1.33,95%CI(0.38,2.28)]>艾复康胶囊[SMD=0.91,95%CI(-0.03,1.85)]>艾灵颗粒[SMD=0.54,95%CI(-0.22,1.30)];在改善CD8+T细胞水平方面,清毒胶囊[SMD=-0.67,95%CI(-1.39,0.05)]>艾可清胶囊(颗粒)[SMD=-0.32,95%CI(-0.79,0.14)]>芪灵汤[SMD=-0.33,95%CI(-0.87,0.21)];在提升CD4/CD8值方面,艾复康胶囊[MD=0.15,95%CI(0.03,0.27)]>康爱保生胶囊(胶囊)[MD=0.11,95%CI(-0.03,0.25)]>艾灵颗粒[MD=0.02,95%CI(-0.12,0.15)];在控制病毒载量方面,艾复康胶囊/艾可清胶囊(颗粒)[SMD=-0.34,95%CI(-0.59,-0.08)]>康生爱保胶囊(胶囊)[SMD=-0.27,95%CI(-0.47,-0.07)]>艾复康胶囊[SMD=-0.21,95%CI(-0.54,0.12)]。在不良反应方面,中西医结合疗法发生不良反应的情况较少,安全性较高。结论在抗病毒的基础上联合中药复方制剂治疗能提高艾滋病临床的综合疗效,其中艾复康胶囊和艾灵颗粒总体疗效较突出,但因纳入文献质量偏低,故需更多高质量的临床研究加以验证。 展开更多
关键词 中药复方制剂 艾滋病 网状Meta分析 艾可清胶囊(颗粒) 艾复康胶囊 参灵扶正胶囊 康爱保生丸(胶囊) 抗艾扶正胶囊 复方扶芳藤合剂 芪灵汤 清毒胶囊 艾灵颗粒
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牛黄镇惊丸HPLC-DAD-ELSD指纹图谱研究 被引量:2
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作者 刘静 戴忠 +3 位作者 聂黎行 汪祺 郑笑为 马双成 《分析试验室》 CAS CSCD 北大核心 2017年第12期1371-1375,共5页
建立牛黄镇惊丸指纹图谱分析方法以评价该制剂质量。采用C18(4.6 mm×250 mm,5μm)为色谱柱,乙腈-0.2%甲酸为流动相梯度洗脱,采用HPLC-DAD-ELSD联用法建立UV254 nm与ELSD双通道指纹图谱。对2家生产企业的8批牛黄镇惊丸进行相似度评... 建立牛黄镇惊丸指纹图谱分析方法以评价该制剂质量。采用C18(4.6 mm×250 mm,5μm)为色谱柱,乙腈-0.2%甲酸为流动相梯度洗脱,采用HPLC-DAD-ELSD联用法建立UV254 nm与ELSD双通道指纹图谱。对2家生产企业的8批牛黄镇惊丸进行相似度评价,并对部分色谱峰进行鉴定。在选定的色谱条件下,相似度评价结果表明不同企业产品间存在一定差异,通过对照品比对确认了指纹图谱中15个色谱峰(天麻素、对羟基苯甲醇、升麻素苷、甘草苷、升麻素、5-O-甲基维斯阿米醇、广防风苷A、亥茅酚苷、牛磺胆酸、甘氨胆酸、甘草酸铵、胆酸、猪去氧胆酸、鹅去氧胆酸和去氧胆酸)。建立的牛黄镇惊丸HPLC-DAD-ELSD指纹图谱分析方法为进一步提高本品质量标准提供了科学依据。 展开更多
关键词 中药复方制剂 牛黄镇惊丸 指纹图谱
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Discussion on the Quality Evaluation Method of Traditional Chinese Medicine Compound Preparations
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作者 Jie LIANG Yushan ZHOU +4 位作者 Chenxi XIN Chuanchuan YANG Jinyu WEI Dongfang HUANG Lichun ZHAO 《Medicinal Plant》 CAS 2020年第1期11-16,共6页
As an important representative of the modernization of the Chinese medicine industry,traditional Chinese medicine(TCM)compound preparations are an indispensable part of the development of TCM.The complex ingredients a... As an important representative of the modernization of the Chinese medicine industry,traditional Chinese medicine(TCM)compound preparations are an indispensable part of the development of TCM.The complex ingredients and unclear action mechanism of TCM compound preparations restrict the development of TCM.In line with this problem,the modern TCM research has made extensive remarkable achievements.From the single indicator in the past to multiple indicator,the research on the combination of TCM fingerprints and pharmacodynamics also has made great progress.The introduction of quality evaluation methods such as the"quantitative analysis of multi-components by a single marker","dose-effect"indicator,"Bioactive Equivalent Combinatorial Components"(BECCs)and TCM quality markers have brought new ideas for quality control of TCM compound preparations. 展开更多
关键词 traditional chinese medicine(TCM) compound preparations QUALITY evaluation method
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《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)》简介 被引量:6
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作者 陈浩 宋菊 +6 位作者 杨平 李培 唐溱 刘乐环 孙昱 顾杰 韩炜 《中国食品药品监管》 2021年第9期78-87,共10页
为支持古代经典名方的研发,古代经典名方相关的鼓励性政策先后发布,行业的研发热情日渐高涨。本文主要介绍了《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)》起草的相关历史背景和政策法规依据,总结了按古代经典... 为支持古代经典名方的研发,古代经典名方相关的鼓励性政策先后发布,行业的研发热情日渐高涨。本文主要介绍了《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)》起草的相关历史背景和政策法规依据,总结了按古代经典名方目录管理的中药复方制剂(即中药3.1类)药学研究中存在的主要问题,阐述了指导原则的起草思路,以便于业界深入理解相关技术要求,同时提出了相关的研究建议,以期推进中药3.1类的研发、保障药物的质量,传承好中医药的精华。 展开更多
关键词 古代经典名方 中药复方制剂 中药3.1类 药学研究 研发 注册 指导原则
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古代经典名方中药复方制剂毒理学研究 被引量:1
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作者 黄芳华 王庆利 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第23期6529-6532,共4页
根据《药品注册管理办法》《中药注册分类及申报资料要求》等相关要求,古代经典名方中药复方制剂(包括中药注册分类3.1类和3.2类)需进行非临床安全性研究/毒理学研究,在申报上市时提交资料。该文在《中药注册分类及申报资料要求》所提... 根据《药品注册管理办法》《中药注册分类及申报资料要求》等相关要求,古代经典名方中药复方制剂(包括中药注册分类3.1类和3.2类)需进行非临床安全性研究/毒理学研究,在申报上市时提交资料。该文在《中药注册分类及申报资料要求》所提出毒理学研究要求的基础上,进一步细化和明确古代经典名方中药复方制剂(包含3.1类和3.2类)的毒理学研究要求。 展开更多
关键词 中药 古代经典名方中药复方制剂 毒理学研究
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中药复方新药研究的质量设计、质量完善与技术审评的分阶段要求 被引量:27
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作者 阳长明 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2017年第16期3253-3258,共6页
中药复方是中医药文化的精髓,是中医临床用药的主要形式和手段,是中药新药研究和申报的主要类别和方向,是中医药文化"传承与发展"的重要内容,体现了中药特色的主要方面。结合多年的审评工作实践,浅谈对中药复方新药研究路径... 中药复方是中医药文化的精髓,是中医临床用药的主要形式和手段,是中药新药研究和申报的主要类别和方向,是中医药文化"传承与发展"的重要内容,体现了中药特色的主要方面。结合多年的审评工作实践,浅谈对中药复方新药研究路径、研究规律的认识,以及对中药复方新药药学研究工作的要求,认为中药复方新药药学研究过程是一个质量设计、质量完善的过程,阐述了中药复方新药药学分阶段要求的审评认识;指出对中药复方新药研发路径、研发规律、研发策略乃至审评策略的讨论,有利于完善符合中药特点的技术审评标准体系,提高中药新药研发能力,促进中药新药创新研究,加快中药新药上市。 展开更多
关键词 中药复方 新药 质量设计 药品审评 分阶段审评要求
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分子印迹固相萃取-液相色谱法测定喘息灵胶囊中盐酸克仑特罗的含量 被引量:8
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作者 黄红萍 游勇基 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第2期233-236,共4页
目的:建立分子印迹固相萃取-高效液相色谱法测定喘息灵中盐酸克仑特罗含量。方法:采用Hypersil BDS C18(250mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以0.05 moL.L-1NaH2PO4(含0.005 moL.L-1PIC-B6,用磷酸调pH至4.0左右)和甲醇(60∶40)为流动相,检... 目的:建立分子印迹固相萃取-高效液相色谱法测定喘息灵中盐酸克仑特罗含量。方法:采用Hypersil BDS C18(250mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以0.05 moL.L-1NaH2PO4(含0.005 moL.L-1PIC-B6,用磷酸调pH至4.0左右)和甲醇(60∶40)为流动相,检测波长为245 nm,流速为1.0 mL·min-1;柱温为室温。结果:盐酸克仑特罗浓度在0.4~40.0μg·mL-1范围内呈良好线性关系(r=0.9998),盐酸克仑特罗的平均回收率为97.8%,(RSD为0.9%,n=9)。结论:方法简便,分离效果好,结果准确可靠。 展开更多
关键词 盐酸克仑特罗 分子印记技术 分子模板技术 分子印迹聚合物 固相萃取 高效液相色谱法 中西药 复方制剂 喘息灵
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马钱子中药复方制剂治疗类风湿关节炎的效益风险评价研究 被引量:6
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作者 黄倩倩 王涛 +3 位作者 康琪 陈杨 瞿礼萍 邹文俊 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2021年第2期495-506,共12页
目的定量评估马钱子中药复方制剂(Chinese materia medica compound preparation of Strychni Semen,CPSS)单用和与常规化学药联用治疗类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)的效益与风险,为其临床合理用药提供参考。方法计算机检索中... 目的定量评估马钱子中药复方制剂(Chinese materia medica compound preparation of Strychni Semen,CPSS)单用和与常规化学药联用治疗类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)的效益与风险,为其临床合理用药提供参考。方法计算机检索中国知网、维普、万方、中国生物医学文献数据库、Embase、Cochrane Library和PubMed等数据库中CPSS治疗RA的临床随机对照研究(randomized controlled trial,RCT),采用Review Manager 5.3软件进行数据合并,得出各指标效用值。然后,建立CPSS治疗RA的多准则决策分析(multi-criteria decision analysis,MCDA)模型评价体系,并采用Hiview3软件分别计算出CPSS单用和与常规化学药联用的效益值、风险值和效益风险总值。最后,借助Crystal Ball嵌入Excel软件进行蒙特卡洛模拟,计算出2种用药方案效益风险差异的95%可信区间(95%CI)及出现差异的概率,优化评估结果。结果最终纳入27项RCT。MCDA模型量化评估结果显示,CPSS单用的效益低于其与常规化学药联用,效益差为−13[95%CI(−23,−3)],差异大于0的概率为0.47%;但其用药风险显著降低,风险差为26[95%CI(13,42)],差异大于0的概率为100%。当2种用药方案的一级指标效益和风险权重各占50%时,CPSS单用和与常规化学药联用的效益风险总值分别为40和34,差异为6[95%CI(−1,16)],CPSS单用优于其联合常规化学药的概率为94.84%,评价结果稳定。结论CPSS单用或联用常规化学药治疗RA使患者获益明显,可作为RA治疗手段的重要补充。但是,当患者对用药风险接受程度较低时,不建议中西医联合用药。 展开更多
关键词 马钱子 中药复方制剂 类风湿关节炎 效益风险评价 多准则决策分析
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猪皮炎的常见类型及治疗
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作者 黄柯 《农业技术与装备》 2023年第1期137-138,141,共3页
猪皮炎的成因多样复杂,病程长短不一,皮炎深浅程度不一,病症类型多样,用药需求也有所不同。常见的猪皮炎类型包括细菌性、病毒性、寄生虫感染型、过敏型、日光型、过敏型、蚊虫叮咬型等。猪皮炎的治疗包括外用和内服2种。其中,外用型药... 猪皮炎的成因多样复杂,病程长短不一,皮炎深浅程度不一,病症类型多样,用药需求也有所不同。常见的猪皮炎类型包括细菌性、病毒性、寄生虫感染型、过敏型、日光型、过敏型、蚊虫叮咬型等。猪皮炎的治疗包括外用和内服2种。其中,外用型药物包括西药制剂型、中药制剂型及中西复合制剂型。文章针对常见的猪皮炎类型,探讨了常见猪皮炎的用药治疗。旨在为猪养殖生产中皮炎的防治提供一些参考。 展开更多
关键词 皮炎 西药制剂 中药制剂 复合制剂
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基于速释透皮给药系统的中药复方制剂外用透皮剂型加工工艺研究 被引量:4
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作者 汪杰 黄祖光 +1 位作者 陈焕擂 刘楚楚 《中药材》 CAS 北大核心 2017年第12期2913-2916,共4页
目的:探讨基于速释透皮给药系统的中药复方制剂外用透皮剂型加工工艺。方法:以凝胶剂、巴布剂、涂膜剂三种药物作为研究对象,将药物分为对照组和速释组。结合中药复方特点,在中医药传统"内病外治"理论指导下,加入"速释&q... 目的:探讨基于速释透皮给药系统的中药复方制剂外用透皮剂型加工工艺。方法:以凝胶剂、巴布剂、涂膜剂三种药物作为研究对象,将药物分为对照组和速释组。结合中药复方特点,在中医药传统"内病外治"理论指导下,加入"速释"机制,对中药复方制剂外用透皮剂型加工工艺进行分析。结果:速释组凝胶剂、巴布剂、涂膜剂三种药物使用时给药次数少于对照组(P<0.05);速释组给药时间长于对照组(P<0.05);速释组药物达到峰值所需时间短于对照组(P<0.05);速释组凝胶剂、巴布剂、涂膜剂临床试验恶心呕吐、腹泻、过敏等不良反应发生率均低于对照组(P<0.05);速释组测试后血浆黏度、全血低切黏度、全血中切黏度、全血高切黏度、红细胞压积、血浆纤维蛋白原及血小板聚集率均低于对照组(P<0.05)。结论:基于速释透皮给药系统的中药复方制剂外用透皮剂型能改善目前中药透皮制剂的整体质量,可避免肝脏的首过效应及胃肠道的破坏,提高疗效。 展开更多
关键词 速释透皮给药系统 中药复方制剂 外用透皮剂型 加工工艺
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超高效液相色谱法测定养血清脑颗粒中4个酚酸类成分的含量 被引量:4
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作者 陈国辉 佟玲 +2 位作者 杭太俊 王志伟 王一飞 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第1期124-127,共4页
目的:采用超高效液相色谱(UPLC)建立了同时测定养血清脑颗粒中绿原酸、咖啡酸、阿魏酸和迷迭香酸4个酚酸类化合物的分析方法。方法:采用Waters Acquity UPLC系统,使用Waters HSS T3(100 mm×2.1 mm,1.8μm)色谱柱,流动相为0.01%甲... 目的:采用超高效液相色谱(UPLC)建立了同时测定养血清脑颗粒中绿原酸、咖啡酸、阿魏酸和迷迭香酸4个酚酸类化合物的分析方法。方法:采用Waters Acquity UPLC系统,使用Waters HSS T3(100 mm×2.1 mm,1.8μm)色谱柱,流动相为0.01%甲酸水溶液-乙腈,梯度洗脱,流速0.4 mL·min-1,检测波长325 nm。结果:4个酚酸类化合物色谱响应线性范围良好(r≥0.9994);平均回收率(n=6)为97.6%~105%,RSD为1.2%~4.6%。结论:使用UPLC作为养血清脑颗粒中4个酚酸类成分的含量测定方法,可以作为养血清脑颗粒质控方法。且不同批次养血清脑颗粒中4个酚酸含量基本一致。 展开更多
关键词 超高效液相色谱 养血清脑颗粒 含量测定 绿原酸 咖啡酸 阿魏酸 迷迭香酸 复方中药制剂
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