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毒性病理学家全球资质认证的必要性及关注点
1
作者
霍桂桃
吕建军
+5 位作者
杨艳伟
屈哲
林志
张頔
王雪
李波
《中国药事》
CAS
2018年第2期184-189,共6页
毒性病理学是非临床药物安全性评价的重要组成部分,是毒理学实验中确定化合物引起实验动物组织、器官形态学改变的金标准,因而毒性病理学家的资质及能力对非临床药物毒理学实验的结论至关重要。目前,发达国家和发展中国家毒性病理学家...
毒性病理学是非临床药物安全性评价的重要组成部分,是毒理学实验中确定化合物引起实验动物组织、器官形态学改变的金标准,因而毒性病理学家的资质及能力对非临床药物毒理学实验的结论至关重要。目前,发达国家和发展中国家毒性病理学家的教育培训、资格认证机制尚未达成一致,未实现相互认可,毒性病理学家的全球认证制度也未建立,再加上全球各国及地区间的教育制度、经济及文化背景的差异,造成了不同国家和地区间毒性病理学家水平差异较大,严重影响了毒性病理学学科的发展、毒性病理学家的培训及非临床药物安全性评价领域国际间的交流与合作。本文从当前非临床药物安全性评价的毒性病理学资质全球认证的重要性出发,介绍了毒性病理学家的职责及全球资质认证的必要性,重点阐述了毒性病理学家资质全球认证的关注点,以期为我国毒性病理学家资质认证以及参加将来国际毒性病理学家资质全球认证提供一定参考并做好相关准备。
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关键词
毒性病理学家
全球认证
非临床毒理学实验
安全性评价
毒性病理学
下载PDF
职称材料
非临床毒性试验和致癌性试验动物死亡原因分析方法简介
被引量：
2
2
作者
霍桂桃
吕建军
+5 位作者
林志
屈哲
杨艳伟
张頔
张硕
李波
《中国药事》
CAS
2018年第3期412-416,共5页
本文简要介绍了美国国家毒理研究中心动物死亡原因分类、美国毒性病理学会颁布的判定毒性试验死亡原因的建议、英国亨廷顿生命科学公司病理部致癌性试验幼龄SD大鼠的死亡原因分析、美国华盛顿大学比较医学和比较病理学系啮齿类动物试验...
本文简要介绍了美国国家毒理研究中心动物死亡原因分类、美国毒性病理学会颁布的判定毒性试验死亡原因的建议、英国亨廷顿生命科学公司病理部致癌性试验幼龄SD大鼠的死亡原因分析、美国华盛顿大学比较医学和比较病理学系啮齿类动物试验死亡原因分析推荐方法等内容,目的是为我国药物非临床安全性评价领域毒性病理学家更好地分析动物死亡原因及解释毒性试验和致癌性试验结果提供参考。
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关键词
非临床
毒性试验
致癌性试验
死亡原因
组织病理学
毒性病理学家
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职称材料
题名
毒性病理学家全球资质认证的必要性及关注点
1
作者
霍桂桃
吕建军
杨艳伟
屈哲
林志
张頔
王雪
李波
机构
中国食品药品检定研究院
出处
《中国药事》
CAS
2018年第2期184-189,共6页
基金
十二五国家科技重大专项课题"符合中药特点的有毒中药安评关键技术"(编号2015ZX09501004-002)
十二五国家科技重大专项课题"生物大分子药物特殊评价关键技术研究"(编号2015ZX09501007-004)
文摘
毒性病理学是非临床药物安全性评价的重要组成部分,是毒理学实验中确定化合物引起实验动物组织、器官形态学改变的金标准,因而毒性病理学家的资质及能力对非临床药物毒理学实验的结论至关重要。目前,发达国家和发展中国家毒性病理学家的教育培训、资格认证机制尚未达成一致,未实现相互认可,毒性病理学家的全球认证制度也未建立,再加上全球各国及地区间的教育制度、经济及文化背景的差异,造成了不同国家和地区间毒性病理学家水平差异较大,严重影响了毒性病理学学科的发展、毒性病理学家的培训及非临床药物安全性评价领域国际间的交流与合作。本文从当前非临床药物安全性评价的毒性病理学资质全球认证的重要性出发,介绍了毒性病理学家的职责及全球资质认证的必要性,重点阐述了毒性病理学家资质全球认证的关注点,以期为我国毒性病理学家资质认证以及参加将来国际毒性病理学家资质全球认证提供一定参考并做好相关准备。
关键词
毒性病理学家
全球认证
非临床毒理学实验
安全性评价
毒性病理学
Keywords
toxicologic
pathologists
global
certification
nonclinical
toxicolog
y
study
safety
evaluation
toxicologic
pathology
分类号
H083 [语言文字—语言学]
R95 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
非临床毒性试验和致癌性试验动物死亡原因分析方法简介
被引量：
2
2
作者
霍桂桃
吕建军
林志
屈哲
杨艳伟
张頔
张硕
李波
机构
中国食品药品检定研究院
出处
《中国药事》
CAS
2018年第3期412-416,共5页
基金
十二五国家科技重大专项课题“符合中药特点的有毒中药安评关键技术”(编号2015ZX09501004-002)
十二五国家科技重大专项课题“生物大分子药物特殊评价关键技术研究”(编号2015ZX09501007-004)
文摘
本文简要介绍了美国国家毒理研究中心动物死亡原因分类、美国毒性病理学会颁布的判定毒性试验死亡原因的建议、英国亨廷顿生命科学公司病理部致癌性试验幼龄SD大鼠的死亡原因分析、美国华盛顿大学比较医学和比较病理学系啮齿类动物试验死亡原因分析推荐方法等内容,目的是为我国药物非临床安全性评价领域毒性病理学家更好地分析动物死亡原因及解释毒性试验和致癌性试验结果提供参考。
关键词
非临床
毒性试验
致癌性试验
死亡原因
组织病理学
毒性病理学家
Keywords
nonclinical
toxicity
study
carcinogenicity
study
cause
of
death
histopathology
toxicologic
pathologist
分类号
R95 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
作者
出处
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被引量
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1
毒性病理学家全球资质认证的必要性及关注点
霍桂桃
吕建军
杨艳伟
屈哲
林志
张頔
王雪
李波
《中国药事》
CAS
2018
0
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职称材料
2
非临床毒性试验和致癌性试验动物死亡原因分析方法简介
霍桂桃
吕建军
林志
屈哲
杨艳伟
张頔
张硕
李波
《中国药事》
CAS
2018
2
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职称材料
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