网络药理学在中药领域中的研究进展与应用策略 被引量：395

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作者 解静 高杉 +3 位作者 李琳 徐一兰 高树明 于春泉 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2019年第10期2257-2265,共9页

中药是一个多成分、多作用靶点和多作用途径的复杂系统,中药及其复方治疗疾病遵循整体观思想。网络药理学是系统生物学的重要组成部分,其整体性、系统性和注重药物间相互作用的特点与中医药学的基本特点相吻合,是一门从系统层面揭示中... 中药是一个多成分、多作用靶点和多作用途径的复杂系统,中药及其复方治疗疾病遵循整体观思想。网络药理学是系统生物学的重要组成部分,其整体性、系统性和注重药物间相互作用的特点与中医药学的基本特点相吻合,是一门从系统层面揭示中药对机体调控网络作用的新兴学科,为研究传统中药与现代药理学之间的相互关系搭建了桥梁。综述网络药理学在中药领域中的应用现状和存在的问题,并阐述了网络药理学的研究思路、关键技术及应用方法与策略,以期为采用网络药理学揭示中医药现代科学内涵提供指引和参考。 展开更多

关键词 网络药理学 中药 新药研发 作用机制 应用策略

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证候类中药新药研发的中医理论基础探讨——基于古代文献的中医方药干预模式研究 被引量：19

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作者 陈光 王阶 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第3期704-708,共5页

《证候类中药新药临床研究技术指导原则》中证候类中药新药的研发在学界仍存在质疑,针对单纯中医证候进行治疗的中药复方制剂是否符合中医理论尚不明确,其较主治为病证结合的中药复方制剂的临床优势尚不清楚。该文从中医传统理论入手,... 《证候类中药新药临床研究技术指导原则》中证候类中药新药的研发在学界仍存在质疑,针对单纯中医证候进行治疗的中药复方制剂是否符合中医理论尚不明确,其较主治为病证结合的中药复方制剂的临床优势尚不清楚。该文从中医传统理论入手,通过溯源历代古籍中的中医干预理念,从干预模式、干预层次、方剂理论3个角度提出三维N阶理论,从而阐明证候类中药新药符合中医传统理论。第一维度,归纳出中医方药的干预模式,可分为围绕疾病、围绕病机、围绕症状这3类,进而提炼出干预的基本元素为:体质、疾病、病因、病机、病位、症状、西医病理、西医指标。其中,针对体质、围绕病机的模式为证候类新药的研发提供了理论可能性,而围绕疾病的干预模式则适合病证结合新药研发。第二维度,汇总历代中医干预的层次,可分为:阴阳、气血津液、脏腑、经络、三焦、卫气营血、六经与局部。其中,针对阴阳、气血津液、经络等较宽泛的层次则适合进行证候类新药研发。第三维度,根据适应症范围方药大致分为4类:适应症较为广泛的方剂、干预脏腑病机的方剂、疾病针对性强的方剂以及症状针对性强的方剂,其中,前两者适合证候类中药新药研发,而疾病针对性强的方剂则适合病证结合新药研发。通过三维N阶理论进一步厘清证候类中药新药的临床定位及较病证结合新药的理论优势:对于新型疾病(疾病基本病机、发生发展规律不清楚)、复杂疾病、合并疾病、老年疾病,以及针对体质的调理,可以考虑证候类新药研发。 展开更多

关键词 证候类中药新药 新药研发 理论研究 古代文献

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治疗冠心病方剂用药规律的数据挖掘研究 被引量：12

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作者 钟小雪 何庆勇 +1 位作者 尹湘君 赵桂芳 《北京中医药大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2017年第4期344-349,共6页

目的对治疗冠心病中药复方进行数据挖掘,研究其方剂用药规律。希望对临床研发冠心病中药新药有所裨益。方法提取1985年9月至2015年7月国家专利数据库中治疗冠心病的263项中药复方专利并建立数据库,运用中医传承辅助系统软件(V2.5),采用... 目的对治疗冠心病中药复方进行数据挖掘,研究其方剂用药规律。希望对临床研发冠心病中药新药有所裨益。方法提取1985年9月至2015年7月国家专利数据库中治疗冠心病的263项中药复方专利并建立数据库,运用中医传承辅助系统软件(V2.5),采用关联规则、复杂网络、熵方法分析等技术挖掘中药复方的方剂用药规律。结果提取出治疗冠心病的263项中药复方专利中,最多有30味药,最少1味药,平均(6.20±6.10)味药。最常见的治则为活血化瘀(87次,33.08%);最常见的单药为丹参(143次,54.40%)等;最常见的对药为丹参-川芎(62次,23.57%)等;最常见的角药为丹参-川芎-红花(33次,12.55%)等。基于关联规则发现常见药物组合有:桃仁→红花(置信度0.844),降香→丹参(置信度0.794),红花+赤芍→川芎(置信度1),川芎+桃仁→红花(置信度0.952)。基于复杂网络发现的核心药物有:丹参、三七、红花、当归、川芎、甘草、黄芪、麦冬;通过熵方法提取出的新方组合有:木香、苏合香、安息香、樟脑、薄荷、高良姜、白芍、陈皮、鸡内金、北沙参。结论本研究揭示了治疗冠心病的中药复方专利的核心用药和方剂用药规律,为临床用药提供指导。 展开更多

关键词 冠心病 专利 关联规则 复杂网络 熵方法 用药规律 新药研发

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中药心脏毒性及临床评价方法的思考 被引量：12

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作者 于瑞 李彬 +1 位作者 王永霞 朱明军 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2019年第18期4485-4489,共5页

中医药发展有数千年的历史,临床应用有独特的优势。临床普遍认为中药毒副作用少、服用安全,但是随着近几年中药肝毒性、肾毒性、心脏毒性等临床病例及基础研究报道逐渐增多,中药毒性备受关注。心脏毒性评价是药物临床试验前必须考量的... 中医药发展有数千年的历史,临床应用有独特的优势。临床普遍认为中药毒副作用少、服用安全,但是随着近几年中药肝毒性、肾毒性、心脏毒性等临床病例及基础研究报道逐渐增多,中药毒性备受关注。心脏毒性评价是药物临床试验前必须考量的重要指标,对中药新药研发、中医药的临床安全规范应用也有着至关重要的作用。如何识别中药心脏毒性,掌握其临床特点、检测指标、评价方法、诊断要素是目前面临的主要问题。就近年来中药心脏毒性的研究及临床前评价技术进行总结,并对中药心脏毒性的临床评价方法进行探讨与思考。 展开更多

关键词 中药 心脏毒性 临床评价 因果关系评估 新药研发

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液质联用技术在新药研发中的应用 被引量：10

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作者 许晓辉 邱国玉 +4 位作者 景武堂 马友振 王小乔 贾汝玲 杜清 《转化医学电子杂志》 2018年第11期90-94,共5页

新药应用到临床要经历一个漫长的筛选研究过程,通过体内体外药理活性筛选出具有较强活性的目标化合物,然后对该化合物进行不断修饰再筛选,直至发现先导化合物,然后发展为候选药物。液质联用技术是将液相色谱分离与质谱检测手段相结合的... 新药应用到临床要经历一个漫长的筛选研究过程,通过体内体外药理活性筛选出具有较强活性的目标化合物,然后对该化合物进行不断修饰再筛选,直至发现先导化合物,然后发展为候选药物。液质联用技术是将液相色谱分离与质谱检测手段相结合的技术,具有分离能力强、检测灵敏度高和专属性强等特点,成为新药研发不同阶段的首选分析技术。液质联用技术主要用于分析新发现的化合物、新合成的化合物、药物药理活性、药物代谢和药代动力学(DMPK)。本文综述了液质联用技术在新药研发中的应用,阐述了液质联用技术在新型先导药物结构的确证、药物体外生物活性筛选、药物体内药代动力学等方面的研究应用进展,并对液质联用在新药研发中应用作了展望。 展开更多

关键词 液质联用 新药研发 应用

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基于全生命周期理念的中药新药监管科学研究 被引量：10

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作者 黄哲 李美辰 +1 位作者 施卉 徐凤翔 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2021年第17期5132-5138,共7页

中药是我国具有原创性优势的健康资源,近年来,国家高度重视中医药的价值,强调“传承精华,守正创新”以推动中医药行业的健康发展。但目前中药仍面临创新能力不足、中药新药发展缓慢的问题,严重制约中药产业的发展。中药新药研发具有政... 中药是我国具有原创性优势的健康资源,近年来,国家高度重视中医药的价值,强调“传承精华,守正创新”以推动中医药行业的健康发展。但目前中药仍面临创新能力不足、中药新药发展缓慢的问题,严重制约中药产业的发展。中药新药研发具有政策导向性,全生命周期管理理念的运用和监管科学的兴起,将会促进中药监管体系与治理能力的发展,为中药研发提供政策指导。对中药全生命周期各阶段的特殊性及监管情况进行分析,探索中药监管科学建设思路,以期为改善中药新药监管效果提供参考。 展开更多

关键词 中药 新药研发 全生命周期管理理念 监管科学 健康资源

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我国抗肿瘤药物临床试验研究热点

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作者 戴炜均 张震坡 +2 位作者 宿凌 王宇婷 马麟 《中国药业》 CAS 2024年第14期43-47,共5页

目的 总述我国抗肿瘤药物临床试验研究热点。方法 提取药物临床试验登记与信息公示平台2013年至2020年登记的我国(该平台未收录香港地区、澳门地区、台湾地区相关信息)除生物等效性试验外的抗肿瘤药物临床试验信息,包括药物类型、临床... 目的 总述我国抗肿瘤药物临床试验研究热点。方法 提取药物临床试验登记与信息公示平台2013年至2020年登记的我国(该平台未收录香港地区、澳门地区、台湾地区相关信息)除生物等效性试验外的抗肿瘤药物临床试验信息,包括药物类型、临床试验分期、药物靶点、申办者、机构等。采用Gephi 0.9. 2软件生成社会网络合作图。结果 共纳入2 143项抗肿瘤药物临床试验,其中2014年和2015年的数量较少(97项、104项),从2016年起逐年增加(从211项增至477项);其中,药物类型以化学药物的临床试验最多(1 238项),以试验分期Ⅰ期药物临床试验数量最多(951项)。共涉及药物靶点99种(除未披露的外),药物临床试验数量排前3的药物靶点为程序性死亡受体-1/程序性死亡配体-1(PD-1/PD-L1,281项,13.11%),表皮生长因子受体(128项,5.97%),人表皮生长因子受体2(79项,3.69%);临床试验适应证主要集中于实体瘤(389项)、肺癌(382项)、乳腺癌(239项)、淋巴瘤(229项)、肝癌(148项)。共722个申办者与617个药物临床试验机构建立合作关系;开展抗肿瘤药物临床试验较多的申办者分别为江苏恒瑞医药股份有限公司、上海恒瑞医药有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司,机构分别为北京大学肿瘤医院、河南省肿瘤医院、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院。结论 PD-1/PD-L1是肿瘤靶向治疗领域最热门的药物靶点。开展抗肿瘤药物临床试验应密切关注我国有关新药研发和注册的政策法规和指导原则,并关注具有临床价值的肿瘤创新药或改良型新药的研发。 展开更多

关键词 抗肿瘤药物 药物临床试验 药物靶点 社会网络分析 新药研发

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抗真菌天然化合物研究进展 被引量：5

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作者 徐文晖 李兴从 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2011年第5期1009-1017,共9页

随着肿瘤及艾滋病发病率的升高,器官移植的不断增多,使高效广谱抗生素得到广泛应用,真菌感染率不断升高。目前临床所应用的抗真菌药物存在病菌易产生耐药性、不良反应多等问题,使真菌感染的治疗变得越来越困难。因此迫切需要发现高效、... 随着肿瘤及艾滋病发病率的升高,器官移植的不断增多,使高效广谱抗生素得到广泛应用,真菌感染率不断升高。目前临床所应用的抗真菌药物存在病菌易产生耐药性、不良反应多等问题,使真菌感染的治疗变得越来越困难。因此迫切需要发现高效、低毒的抗真菌新药。天然化合物因其新颖的化学结构、多样的生物活性以及独特的作用机制,使从天然产物中寻找和发现抗真菌先导化合物成为当前抗真菌药物研究的热点领域之一。总结了近10年从36种天然产物中分离得到的111个具有新颖化学结构和良好抗真菌活性的天然化合物,主要包括萜类、生物碱、皂苷、环肽、甾体及有机酸等,为抗真菌天然药物的研究提供参考。 展开更多

关键词 抗真菌 天然化合物 新药研发 萜类 生物碱

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ICH-E14指导下QT间期测量的方法学

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作者 曹春歌 王红宇 《实用心电学杂志》 2023年第4期243-247,共5页

QT间期显著延长易导致恶性心律失常,在新药研发中应高度重视对QT间期延长的评估。ICH-E14指南作为新药研发的指导原则,以行业规范的形式规定了非抗心律失常新药上市前必须经过致QT/QTc间期延长作用的评估。这就意味着心电监测将在此类... QT间期显著延长易导致恶性心律失常,在新药研发中应高度重视对QT间期延长的评估。ICH-E14指南作为新药研发的指导原则,以行业规范的形式规定了非抗心律失常新药上市前必须经过致QT/QTc间期延长作用的评估。这就意味着心电监测将在此类药物安全性评价中发挥重要作用。为了高标准、高质量地完成心电数据的采集与QT/QTc间期的全面分析,本文从QT间期测量时对仪器和人员的要求、测量导联的选择、QT间期起点与终点的确定、特殊情况下QT间期的测量、不同的QT间期校正方法及数据测量的注意事项等方面,对QT/QTc间期测量的方法学进行介绍。 展开更多

关键词 ICH-E14指南 QT间期 致心律失常作用 新药研发 药物安全性评价

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脊髓损伤治疗药物的研究现状 被引量：3

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作者 肖寒贫 王烁宇 +2 位作者 李华南 张水印 顾兵 《神经药理学报》 2012年第2期32-36,共5页

脊髓损伤(spinal cord injury,SCI)会导致患者相应的运动、感觉和括约肌功能障碍,甚至出现各种并发症。尽管不少候选药物具有脊髓神经保护功能,但应用于临床的有效药物极少。绝大多数脊髓损伤药物只停留在临床前研究阶段。该文重点对已... 脊髓损伤(spinal cord injury,SCI)会导致患者相应的运动、感觉和括约肌功能障碍,甚至出现各种并发症。尽管不少候选药物具有脊髓神经保护功能,但应用于临床的有效药物极少。绝大多数脊髓损伤药物只停留在临床前研究阶段。该文重点对已进入临床试验的治疗脊髓损伤的药物进行了综述。 展开更多

关键词 脊髓损伤 药物治疗 临床试验 新药研发 神经保护药物

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药物安全性的基因组学研究与探讨 被引量：2

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作者 钟华 李刃 +3 位作者 付廷明 沈强 郭立玮 兰洲 《中国药事》 CAS 2012年第1期74-79,83,共7页

目的药物安全性的基因组学在基因水平探讨遗传因素(基因型)与药物反应及安全性之间的关系。方法采用单核苷酸多态性分析、DNA芯片、基因表达连续分析等先进的基因检测、诊断技术以及统计学方法、数据挖掘技术和计算机技术等方法学研究... 目的药物安全性的基因组学在基因水平探讨遗传因素(基因型)与药物反应及安全性之间的关系。方法采用单核苷酸多态性分析、DNA芯片、基因表达连续分析等先进的基因检测、诊断技术以及统计学方法、数据挖掘技术和计算机技术等方法学研究药物效应的基因多态性、基因变异等对药物安全性的影响。结果与结论新的药物安全性研究以快速增长的人类基因组信息来引导新药的开发及个体化医药发展的新纪元。 展开更多

关键词 药物安全性 基因组学 药物效应 研究方法 新药开发 个体化医药

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基于藏医药知识转化的藏药新药研发路径探析 被引量：1

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作者 陈维武 普穷次仁 +2 位作者 白玛次仁 边巴次仁 臧克承 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第8期721-728,共8页

本文分析了藏医药的传统知识属性以及藏药产业知识转化的特点,提出要提升藏药新药研发效率应充分发挥藏医药雄厚的传统知识积累优势,利用知识转化理论,消除影响知识转化的诸多不利因素,通过聚焦优势细分领域,汇集藏区内外医政产学研的... 本文分析了藏医药的传统知识属性以及藏药产业知识转化的特点,提出要提升藏药新药研发效率应充分发挥藏医药雄厚的传统知识积累优势,利用知识转化理论,消除影响知识转化的诸多不利因素,通过聚焦优势细分领域,汇集藏区内外医政产学研的力量协同创新,快速提升相关领域的知识量以加快知识转化的速度。同时,提出对藏药产业开展“先行先试”的注册管理制度的政策建议。 展开更多

关键词 藏药 传统知识 知识转化 新药研发

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新时期药品行业“产、学、研”合作发展的新思路 被引量：1

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作者 于志瀛 《中国药事》 CAS 2010年第5期467-469,共3页

目的为新时期药品行业"产、学、研"合作发展提供参考。方法分析新的《药品注册管理办法》实施近两年来对制药企业新药研发产生的影响。结果与结论提出药品行业在新形势下"产、学、研"结合的发展机遇及相应对策。

关键词 药品注册 新药研发 药学院校 产、学、研

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新药研发人员绩效管理研究 被引量：1

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作者 高枫 陈晶 《中小企业管理与科技》 2017年第14期12-14,共3页

医药作为关系到国计民生的一个行业,其发展的好坏以及快慢直接影响到国民的健康保障和生活质量。新药研发作为医药产业链的上游,其发展状况直接影响到我国医药产业当前和未来的生存和发展,以及民族医药产业能否在技术上保持独立自主的... 医药作为关系到国计民生的一个行业,其发展的好坏以及快慢直接影响到国民的健康保障和生活质量。新药研发作为医药产业链的上游,其发展状况直接影响到我国医药产业当前和未来的生存和发展,以及民族医药产业能否在技术上保持独立自主的生存状态。论文以D公司为例,对其新药研发人员绩效管理的现状进行了相关调查研究,并针对其研发人员绩效管理上存在的问题进行了分析,并提出了改善性建议,希望能够为新药研发相关问题的研究提供一些参考和借鉴。 展开更多

关键词 医药行业 新药研发 绩效管理 问题 改善性建议

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加强国际合作,促进新药开发

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作者 王剑平 《中国药事》 CAS 2005年第8期482-484,共3页

加强国际交流与合作,是促进医药科学技术和新药研发的重要途径之一。药物研究所自改革开放以来,重视和积极开展对外科技合作,取得了一些可喜的成果,积累了一些宝贵经验。本文结合本单位在对外科技合作中的一些体会,与大家共同探讨如何... 加强国际交流与合作,是促进医药科学技术和新药研发的重要途径之一。药物研究所自改革开放以来,重视和积极开展对外科技合作,取得了一些可喜的成果,积累了一些宝贵经验。本文结合本单位在对外科技合作中的一些体会,与大家共同探讨如何通过加强国际合作,来促进我们自己的新药研究与开发。 展开更多

关键词 对外交流与合作 新药开发

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中药专业开设新药研究与开发课程的探索 被引量：10

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作者 周毅生 沈雪梅 +3 位作者 陈求芳 王芳 黄嗣航 廖华卫 《药学教育》 2007年第4期18-20,共3页

介绍在中药专业开设新药研究与开发课程的主要内容以及对学生课程学习过程进行的全程监控和考核。该课程主要是指导学生按国家食品、药品监督管理局有关中药、天然药物注册申报资料要求,独立完成一项新药的研究方案设计、实验研究和申... 介绍在中药专业开设新药研究与开发课程的主要内容以及对学生课程学习过程进行的全程监控和考核。该课程主要是指导学生按国家食品、药品监督管理局有关中药、天然药物注册申报资料要求,独立完成一项新药的研究方案设计、实验研究和申报资料的撰写。本课程的开设有利于培养学生的创新能力以及综合运用专业知识能力,独立分析问题和解决问题能力。 展开更多

关键词 中药学专业 新药研究与开发课程 创新能力

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“新药研制与报批”教学中提高学生科研素养的途径研究 被引量：1

17

作者 陈瑶 付廷明 +1 位作者 李伟 裴玉琼 《江苏科技信息》 2017年第1期51-54,共4页

目的:提高科研素养是培养现代药学研究人才的重要内容之一,也是开展研究性教学的重要保障。文章旨在以笔者承担的"新药研制与报批"课程为例,探讨如何利用有限的课堂时间提高学生的科研素养。方法:文章从科研目标的选择、科研... 目的:提高科研素养是培养现代药学研究人才的重要内容之一,也是开展研究性教学的重要保障。文章旨在以笔者承担的"新药研制与报批"课程为例,探讨如何利用有限的课堂时间提高学生的科研素养。方法:文章从科研目标的选择、科研内容的掌握、科研方法的理解、科研思维的训练、科研态度的树立以及科研精神的体会6个方面介绍笔者的教学方式和经验。结果:通过笔者的案例分析,学生开始意识到科研素养对于新药研制的重要价值。结论:科研素养的培养绝非朝夕之功,它应融入高校的整体教学范畴之中,在讲授专业知识的同时不断强化。 展开更多

关键词 科学素养 新药研制与报批 研究性教学

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研究开发新药的进展与对策 被引量：1

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作者 廖清江 《中国药房》 CAS CSCD 1994年第2期3-5,共3页

本文介绍１９９０～１９９２年世界首次上市的新化学物体，美国ＦＤＡ批准的新分子实体以及１９８５～１９９２年世界最畅销药物的概况。探讨了创制合成新药的设计思路以及我国研究开发突破性新药的选题方向。

关键词 新药 新化学物体 新分子实体 开发

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