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欧盟医疗器械新法规对公告机构的管理情况简介
被引量：
1
1
作者
吕允凤
《中国医疗器械信息》
2017年第15期1-3,共3页
2017年5月,欧盟官方期刊(Official Journal of the European Union)正式发布了医疗器械法规(MDR,EU2017/745)和体外诊断医疗器械法规(IVDR,EU 2017/746),法规对公告机构提出了更为严格的要求。本文重点介绍欧盟法规对公告机构的管理要求。
关键词
欧盟医疗器械法规
公告机构
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题名
欧盟医疗器械新法规对公告机构的管理情况简介
被引量：
1
1
作者
吕允凤
机构
国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心
出处
《中国医疗器械信息》
2017年第15期1-3,共3页
文摘
2017年5月,欧盟官方期刊(Official Journal of the European Union)正式发布了医疗器械法规(MDR,EU2017/745)和体外诊断医疗器械法规(IVDR,EU 2017/746),法规对公告机构提出了更为严格的要求。本文重点介绍欧盟法规对公告机构的管理要求。
关键词
欧盟医疗器械法规
公告机构
Keywords
the
regulations
on
medical
devices
of
the
european union
notify
body
分类号
R197.39 [医药卫生—卫生事业管理]
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作者
出处
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1
欧盟医疗器械新法规对公告机构的管理情况简介
吕允凤
《中国医疗器械信息》
2017
1
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