题名 注射用奥美拉唑钠无菌检查法方法学研究
被引量：5
1
作者
方玲芬 徐洪
机构
贵州省药品检验所
出处
《中国药品标准》
CAS
2006年第4期64-66,共3页
文摘
目的建立注射用奥美拉唑钠的无菌检查方法。方法本试验取注射用奥美拉唑钠,按中国药典2005年版二部(附录H)(Ch.P.2005)所载“无菌检查法”项下进行。结果样品管无菌生长,六株阳性对照菌生长良好。结论采用方法验证试验进行注射用奥美拉唑钠的无菌检查,可行。
关键词
注射用奥美拉唑钠 无菌检查法(薄膜过滤法) 方法验证
Keywords
Omeprazole Sodium for Injection test for Sterility（Membrane filtration method ）testing and verifying of the method
分类号
R975.6
[医药卫生—药品]
题名 甲硝唑注射液无菌检查方法学验证
被引量：3
2
作者
应国红 邓颖
机构
深圳市药品检验所
出处
《中国药师》
CAS
2008年第8期945-946,共2页
文摘
目的:建立甲硝唑注射液的无菌检查方法。方法:采用薄膜过滤法,以不同冲洗量,联合加入表面活性剂等方法以消除甲硝唑的抑菌活性。结果:样品、阴性对照无菌生长,所有阳性对照及试验组菌在2 d内生长良好。结论:薄膜过滤法可以用于无菌检查,检查时甲硝唑注射液以含0.2%聚山梨酯80的冲洗液500 ml 5次冲洗后依法培养,生孢梭菌为阳性对照菌。
关键词
甲硝唑注射液 薄膜过滤法 方法验证
Keywords
Metronidazole injection Sterility test （Membrane filtration method ） testing and verifying of the method
分类号
R927.11
[医药卫生—药学]
题名 β-内酰胺类抗生素无菌检查方法学研究
被引量：2
3
作者
应国红 邓颖 冯丰凑
机构
深圳市药品检验所
出处
《中国现代应用药学》
CAS
CSCD
北大核心
2009年第4期312-314,共3页
文摘
目的建立β-内酰胺类抗生素的无菌检查方法。方法采用薄膜过滤法,以不同冲洗量,联合加入β-内酰胺酶以消除抗生素的抑菌活性。结果样品、阴性对照无菌生长,所有阳性对照及试验组菌在2 d内生长良好。结论针对β-内酰胺类抗生素做无菌检查时,无论品种、规格,均可配成约20 mg.mL-1后按薄膜过滤法操作,根据抗生素对β-内酰胺酶的稳定性适量加入β-内酰胺酶可减少冲洗液用量,以获得最佳的无菌检查方法。
关键词
Β-内酰胺类抗生素 无菌检查法(薄膜过滤法) 方法验证
Keywords
β-lactam antibiotics sterility test （ Membrane filtration method ） testing and verifying of the method
分类号
R927.33
[医药卫生—药学]
题名 注射用盐酸万古霉素无菌检查方法学验证研究
4
作者
李占芳 宋建建 李俊卿
机构
山东省东营市药品检验所
出处
《中国医药导报》
CAS
2010年第31期50-51,共2页
文摘
目的:确定可行的注射用盐酸万古霉素无菌检查方法。方法:采用薄膜过滤法,以不同的冲洗量,消除抗生素的抑菌活性。结果:样品、阴性对照及试验组菌在5 d内生长良好。结论:注射用盐酸万古霉素对金黄色葡萄球菌有较强的抑菌活性,采用薄膜过滤法,用0.1%蛋白胨缓冲液冲洗500 ml,可有效除去注射用盐酸万古霉素中的抑菌成分,使检验结果更准确、可靠。
关键词
盐酸万古霉素 无菌检查法 方法学验证
Keywords
Vancomycin hydrochloride Slerility test testing and verifying of the method
分类号
R927.2
[医药卫生—药学]
题名 三磷酸胞苷二钠注射液无菌检查法方法学研究
5
作者
方玲芬
机构
贵州省药品检验所
出处
《中国现代应用药学》
CAS
CSCD
北大核心
2006年第S2期789-791,共3页
文摘
目的建立三磷酸胞苷二钠注射液的无菌检查法。方法本试验取三磷酸胞苷二钠注射液,按《中国药典》(2005年版二部)(以下简称“CP2005”)所载“无菌检查法”项下进行[1]。结果样品管无菌生长,六株阳性对照管生长良好。结论采用方法验证试验Ⅲ进行三磷酸胞苷二钠注射液的无菌检查,可行。
关键词
三磷酸胞苷二钠注射液 无菌检查法 方法验证
Keywords
Cytidine disodium triphosphate test for Sterilitytesting and verifying of the method
分类号
R927
[医药卫生—药学]
题名 三类不同药品的微生物限度检验方法验证比较
被引量：5
6
作者
杜娟 范兵 冯慰民 杨福和
机构
云南省药品检验所
出处
《药物分析杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2006年第6期840-842,共3页
文摘
目的:验证不同类型药品微生物限度检验方法的可行性。方法:在样品1:10的稀释级中加入已知的阳性菌,观察其回收率。结果:检测的三类药品测定菌落计数的方法各不相同。结论:对各种药品进行微生物限度检查方法的验证是很有必要的。
关键词
菌落计数 方法验证 抑菌作用
Keywords
colony counting test ed and verified method bacteriostasis
分类号
R917
[医药卫生—药物分析学]
