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医疗器械标准化技术委员会国内外对比研究
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作者 钱文文 石林 +2 位作者 夏忠诚 黄芝香 郑建 《中国标准化》 2024年第9期69-75,共7页
本文通过研究ISO、IEC和国内的医疗器械标准化技术委员会建设情况,梳理国内与ISO、IEC医疗器械标准化技术委员会的对应关系,并从技术领域方向上进行对比分析,发现我国医疗器械标准化技术委员会的设置与国际上的差距已逐步减小,在部分领... 本文通过研究ISO、IEC和国内的医疗器械标准化技术委员会建设情况,梳理国内与ISO、IEC医疗器械标准化技术委员会的对应关系,并从技术领域方向上进行对比分析,发现我国医疗器械标准化技术委员会的设置与国际上的差距已逐步减小,在部分领域甚至领先于国际。结合我国医疗器械标准体系现状,提出了进一步完善我国医疗器械标准化工作的建议。 展开更多
关键词 医疗器械 标准化技术委员会 技术对口单位 标准体系
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