枸橼酸坦度螺酮治疗广泛性焦虑症有效性和安全性的系统评价 被引量：16

1

作者 周娅 黄雪飞 +1 位作者 陈昆 叶云 《医药导报》 CAS 北大核心 2018年第3期368-373,共6页

目的系统评价枸橼酸坦度螺酮治疗广泛性焦虑症(GAD)的有效性和安全性,为临床提供循证参考。方法计算机检索Pub Med、EMbase、the Cochrane Library、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知网(CNKI)、维普中文期刊数据库(VIP)和万方数据库... 目的系统评价枸橼酸坦度螺酮治疗广泛性焦虑症(GAD)的有效性和安全性,为临床提供循证参考。方法计算机检索Pub Med、EMbase、the Cochrane Library、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知网(CNKI)、维普中文期刊数据库(VIP)和万方数据库(Wanfang Data),搜集枸橼酸坦度螺酮治疗GAD的相关随机对照试验(RCT),时间为建库至2016年11月,提取资料并进行质量评估后,采用Rev Man 5.3版软件进行Meta分析。结果共纳入5个RCT,受试者500例。Meta分析结果显示,试验组汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分和对照组比较差异无统计学意义[MD=0.47,95%CI(-0.51,1.45),P=0.34];试验组总有效率和对照组比较差异无统计学意义[OR=1.03,95%CI(0.64,1.67),P=0.90]。试验组不良反应发生率明显低于对照组,差异有统计学意义[OR=0.65,95%CI(0.44,0.95),P=0.03]。结论枸橼酸坦度螺酮治疗GAD临床疗效确切,不良反应轻微,安全性较好。 展开更多

关键词 坦度螺酮 枸橼酸 焦虑症 广泛性 有效性 安全性 META分析

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柴胡疏肝汤合枸橼酸坦度螺酮治疗躯体化障碍的临床研究 被引量：10

2

作者 何乾超 高玉广 +2 位作者 苏晗 陈炜 谭璐璐 《中西医结合心脑血管病杂志》 2019年第1期47-49,共3页

目的观察柴胡疏肝汤合枸橼酸坦度螺酮治疗躯体化障碍的临床疗效。方法将130例躯体化障碍病人随机分为两组,对照组运用枸橼酸坦度螺酮治疗,研究组运用柴胡疏肝汤合枸橼酸坦度螺酮治疗,疗程为4周。观察两组治疗前后症状自评量表(SCL-90)... 目的观察柴胡疏肝汤合枸橼酸坦度螺酮治疗躯体化障碍的临床疗效。方法将130例躯体化障碍病人随机分为两组,对照组运用枸橼酸坦度螺酮治疗,研究组运用柴胡疏肝汤合枸橼酸坦度螺酮治疗,疗程为4周。观察两组治疗前后症状自评量表(SCL-90)、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分变化以及临床疗效。结果治疗4周后,研究组愈显率为69.23%,对照组愈显率为38.46%,研究组愈显率高于对照组(P <0.05)。治疗4周后,两组SCL-90各因子评分、HAMD评分均降低;且研究组SCL-90各因子评分、HAMD评分低于对照组(P <0.05)。结论柴胡疏肝汤合枸橼酸坦度螺酮治疗躯体化障碍优于单用枸橼酸坦度螺酮治疗。 展开更多

关键词 躯体化障碍 柴胡疏肝汤 枸橼酸坦度螺酮 汉密尔顿抑郁量表 症状自评量表

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四磨汤联合西药治疗功能性消化不良肝气犯胃证30例临床观察 被引量：9

3

作者 范伏岗 浦俭斌 +1 位作者 丁一村 曹勤 《甘肃中医学院学报》 2017年第1期38-41,共4页

目的观察四磨汤联合西药治疗功能性消化不良(FD)肝气犯胃证的临床疗效。方法将90例FD肝气犯胃证患者随机分为对照组、西药治疗组、联合治疗组3组,各30例。对照组给予莫沙必利,5 mg/次,3次/d;西药治疗组在对照组治疗方法的基础上给予枸... 目的观察四磨汤联合西药治疗功能性消化不良(FD)肝气犯胃证的临床疗效。方法将90例FD肝气犯胃证患者随机分为对照组、西药治疗组、联合治疗组3组,各30例。对照组给予莫沙必利,5 mg/次,3次/d;西药治疗组在对照组治疗方法的基础上给予枸橼酸坦度螺酮,10 mg/次,3次/d;联合治疗组在西药治疗组治疗方法的基础上联合四磨汤口服液,20 mL/次,3次/d。3组均于治疗4周及8周后判定疗效。结果治疗4周及8周后,西药治疗组及联合治疗组的总有效率均显著高于对照组,差异均有统计意义(P<0.05);治疗8周后,联合治疗组显效率显著高于西药治疗组,2组比较差异有统计意义(P<0.05)。3组均未发生严重不良反应。结论四磨汤联合西药治疗FD肝气犯胃证临床疗效显著,疗效优于西药枸橼酸坦度螺酮和/或莫沙必利,且无明显不良反应,值得临床推广应用。 展开更多

关键词 功能性消化不良 肝气犯胃证 四磨汤 枸橼酸坦度螺酮 莫沙必利 临床观察

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枸橼酸坦度螺酮渗透泵型控释片的制备及体外释药因素的考察 被引量：4

4

作者 唐蕾 张文彬 +3 位作者 唐仕炜 廖 涂莉 何勤 《华西药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2009年第3期232-234,共3页

目的制备枸橼酸坦度螺酮（TDS）渗透泵型控释片，考察影响其释药行为的因素，并探讨释药机理。方法采用机械双面打孔的方法制备TDS渗透泵片，以单因素考察影响其体外释药的因素。结果0—12h内，TDS渗透泵控释片的体外释药以渗透压机制... 目的制备枸橼酸坦度螺酮（TDS）渗透泵型控释片，考察影响其释药行为的因素，并探讨释药机理。方法采用机械双面打孔的方法制备TDS渗透泵片，以单因素考察影响其体外释药的因素。结果0—12h内，TDS渗透泵控释片的体外释药以渗透压机制为主，释药速率受溶解度调节剂、促渗剂、阻滞剂的影响显著。结论TDS渗透泵型控释片的制备工艺稳定，释放规律符合控释制剂的要求。 展开更多

关键词 枸橼酸坦度螺酮 渗透泵片 体外释药机理 释药速率 控释

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枸橼酸坦度螺酮辅助治疗功能性消化不良的疗效分析 被引量：6

5

作者 陈红生 《中国医师进修杂志》 2012年第22期28-30,共3页

目的观察枸橼酸坦度螺酮辅助治疗功能性消化不良（FD）的临床疗效。方法选取2009年1月至2012年1月收治的89例FD患者，按随机数字表法分为治疗组47例和对照组42例。对照组给予常规促胃肠动力、抑制胃酸等治疗，治疗组在对照组基础上给予... 目的观察枸橼酸坦度螺酮辅助治疗功能性消化不良（FD）的临床疗效。方法选取2009年1月至2012年1月收治的89例FD患者，按随机数字表法分为治疗组47例和对照组42例。对照组给予常规促胃肠动力、抑制胃酸等治疗，治疗组在对照组基础上给予枸橼酸坦度螺酮治疗。比较治疗后两组总体疗效和焦虑、抑郁量表评分。结果治疗组总有效率为91．5％（43／47），对照组为76，2％（32／42），两组比较差异有统计学意义（P〈0．01）。治疗组治疗后焦虑量表评分为（51．1±16．2）分，抑郁量表评分为（54．4±14．7）分，对照组分别为（62．6±15.3）、（67．5±11．3）分，两组比较差异有统计学意义（P〈0．05）。结论枸橼酸坦度螺酮治疗FD患者可改善临床症状，安全有效，值得临床推广应用。 展开更多

关键词 消化不良 枸橼酸坦度螺酮

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枸橼酸坦度螺酮用于失眠伴焦虑状态的疗效评价 被引量：5

6

作者 宋轶任 廖峻 +1 位作者 黄劼 赵洪鉴 《世界睡眠医学杂志》 2020年第10期1682-1684,共3页

目的:讨论枸橼酸坦度螺酮治疗失眠伴焦虑状态的疗效。方法:选取2018年10月至2019年12月于成都大学附属医院神经内科门诊及住院就诊的失眠伴有焦虑状态的患者80例作为研究对象,随机分为观察组和对照组,每组40例。观察组给予枸橼酸坦度螺... 目的:讨论枸橼酸坦度螺酮治疗失眠伴焦虑状态的疗效。方法:选取2018年10月至2019年12月于成都大学附属医院神经内科门诊及住院就诊的失眠伴有焦虑状态的患者80例作为研究对象,随机分为观察组和对照组,每组40例。观察组给予枸橼酸坦度螺酮联合右佐匹克隆口服药物治疗,对照组仅给予右佐匹克隆口服改善睡眠治疗。疗程均为45 d,分别评估2组患者治疗前后的匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)以及医院焦虑抑郁情绪测量表(HADS)评分。结果:经上述治疗后,2组患者的PSQI及HADS焦虑评分(HADS-A)均有下降(P<0.05),但观察组较对照组改善更为明显(P<0.05)。结论:枸橼酸坦度螺酮可有效改善失眠伴有焦虑状态患者的睡眠质量。 展开更多

关键词 失眠 焦虑状态 枸橼酸坦度螺酮 疗效

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枸橼酸坦度螺酮对自发性高血压大鼠血压的影响及机制研究 被引量：5

7

作者 周娅 吴建明 +2 位作者 黄雪飞 李小莉 叶云 《中国药房》 CAS 北大核心 2017年第22期3083-3086,共4页

目的:研究枸橼酸坦度螺酮(TC)对自发性高血压大鼠(SHR)血压的影响及机制。方法:将SHR随机分为模型组、阳性对照组(苯磺酸左旋氨氯地平片,2.5 mg/kg)和TC高、中、低剂量组(TC胶囊,40、20、10 mg/kg),每组8只,另设8只正常大鼠为正常对照组... 目的:研究枸橼酸坦度螺酮(TC)对自发性高血压大鼠(SHR)血压的影响及机制。方法:将SHR随机分为模型组、阳性对照组(苯磺酸左旋氨氯地平片,2.5 mg/kg)和TC高、中、低剂量组(TC胶囊,40、20、10 mg/kg),每组8只,另设8只正常大鼠为正常对照组,每天ig药物1次,连续28 d。测量各组大鼠首次给药前及给药后0.5、1、1.5、2、3、4 h的收缩压(SBP),另每给药7 d测量1次1 h的SBP;末次给药后检测血清中一氧化氮(NO)含量,血浆中内皮素、肾素、血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)和去甲肾上腺素(NE)含量。结果:单次给药时,与模型组比较,阳性对照组和TC各剂量组SHR首次给药后0.5、1 h时的SBP均明显降低(P<0.05或P<0.01),之后仅阳性对照组和TC高剂量组的SBP明显降低(P<0.05或P<0.01);多次给药时,与模型组比较,阳性对照组和TC高、中剂量组SHR给药第7、14、28天的SBP均明显降低(P<0.05或P<0.01)。与模型组比较,阳性对照组和TC高剂量组SHR血清中NO含量明显升高,血浆中内皮素、肾素、AngⅡ和NE含量均明显降低(P<0.05或P<0.01);与阳性对照组比较,TC各剂量组SHR血清中NO含量明显降低,TC中剂量组SHR血浆中内皮素含量明显升高(P<0.05)。结论:TC可明显降低SHR血压,其机制可能与调节NO和内皮素释放平衡,降低肾素、AngⅡ及NE含量有关。 展开更多

关键词 枸橼酸坦度螺酮 自发性高血压大鼠 内皮功能

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枸橼酸坦度螺酮口腔速溶膜的制备与质量评价

8

作者 刘圆圆 杜欢欢 +2 位作者 尹民 施斌 贺敦伟 《中国医药工业杂志》 EI CAS CSCD 2024年第3期385-391,共7页

采用溶剂浇铸法制备枸橼酸坦度螺酮口腔速溶膜(ODFs)。通过单因素试验筛选了成膜材料、掩味剂和增塑剂,确定优化处方为:10.8%的枸橼酸坦度螺酮、37.5%的HPMCE5、7.5%的羟丙纤维素、27.0%的羟丙基倍他环糊精、15%的甘油和2.2%的三氯蔗糖... 采用溶剂浇铸法制备枸橼酸坦度螺酮口腔速溶膜(ODFs)。通过单因素试验筛选了成膜材料、掩味剂和增塑剂,确定优化处方为:10.8%的枸橼酸坦度螺酮、37.5%的HPMCE5、7.5%的羟丙纤维素、27.0%的羟丙基倍他环糊精、15%的甘油和2.2%的三氯蔗糖。所得ODFs成膜性好,崩解时间约40 s,含量均匀度和有关物质符合规定,15 min时水中的溶出率超过85%,与市售片剂的溶出行为相似。基于羟丙基倍他环糊精的包合作用,药物的掩味效果较好。在光照、高温和高湿条件下进行ODFs的稳定性试验。结果显示,除60℃高温条件外,ODFs在其他条件下稳定性良好,外观、含量和有关物质未发生显著变化。在40℃、相对湿度75%条件下放置1个月,ODFs中的药物晶型保持稳定。 展开更多

关键词 枸橼酸坦度螺酮 口腔速溶膜 掩味 溶剂浇铸法 体外溶出 稳定性

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枸橼酸坦度螺酮治疗伴焦虑症状的抑郁障碍临床观察 被引量：4

9

作者 张伟 《齐齐哈尔医学院学报》 2015年第13期1895-1896,共2页

目的探讨枸橼酸坦度螺酮治疗伴焦虑症状的抑郁障碍患者疗效和安全性。方法将64例伴有焦虑症状的抑郁症患者按双盲、随机分成两组。观察组32例：采用文拉法辛75~225 mg/d联合枸橼酸坦度螺酮30~60 mg/d治疗;对照组32例：单用文拉法辛75~22... 目的探讨枸橼酸坦度螺酮治疗伴焦虑症状的抑郁障碍患者疗效和安全性。方法将64例伴有焦虑症状的抑郁症患者按双盲、随机分成两组。观察组32例：采用文拉法辛75~225 mg/d联合枸橼酸坦度螺酮30~60 mg/d治疗;对照组32例：单用文拉法辛75~225 mg/d治疗,疗程均为8周。治疗前后采用Hamilton抑郁量表（HAMD）及焦虑量表（HAMA）评价抑郁、焦虑严重程度,采用症状量表（TESS）评定治疗中出现的不良反应,同时进行血常规、肝功能、肾功能的实验室检查。结果文拉法辛联合枸橼酸坦度螺酮治疗伴焦虑的抑郁症患者临床显效率78.1%,HAMD和HAMA治疗前后的减分率明显降低,观察组降分更快,差异具有显著性（P〈0.05）,不良反应TESS评分比较差异无显著性。结论枸橼酸坦度螺酮能有效缓解抑郁障碍患者的焦虑症状,联合抗抑郁药物起效快且安全有较好的耐受性和依从性。 展开更多

关键词 枸橼酸坦度螺酮 文拉法辛 伴焦虑症状的抑郁障碍

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枸橼酸坦度螺酮的合成改进

10

作者 徐大伟 王志轩 程青芳 《精细化工中间体》 CAS 2024年第1期25-29,共5页

以2-氯嘧啶为起始原料,经N-烃基化、季铵化、亲核取代、成盐等反应合成了枸橼酸坦度螺酮。对影响收率的缚酸剂、反应温度、溶剂、催化剂等因素进行了工艺优化。优化后总收率65.2%,产品纯度99.9%。枸橼酸坦度螺酮及中间体的结构经1H NMR... 以2-氯嘧啶为起始原料,经N-烃基化、季铵化、亲核取代、成盐等反应合成了枸橼酸坦度螺酮。对影响收率的缚酸剂、反应温度、溶剂、催化剂等因素进行了工艺优化。优化后总收率65.2%,产品纯度99.9%。枸橼酸坦度螺酮及中间体的结构经1H NMR和ESI-MS确证。其工艺操作简单,原料价廉易得,具有工业化应用前景。 展开更多

关键词 枸橼酸坦度螺酮 改进 N-烃基化 亲核取代

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盐酸度洛西汀联合枸橼酸坦度螺酮治疗脑卒中后抑郁的效果

11

作者 张会芳 李涛 张晓阳 《医药论坛杂志》 2024年第17期1881-1884,1889,共5页

目的 探究盐酸度洛西汀联合枸橼酸坦度螺酮对脑卒中后抑郁的效果及血清5-羟色胺(5-hydroxy tryptamine, 5-HT)、去甲肾上腺素(norepinephrine, NE)、同型半胱氨酸(homocysteine, Hcy)水平的影响。方法 研究对象选择2020年9月至2022年9... 目的 探究盐酸度洛西汀联合枸橼酸坦度螺酮对脑卒中后抑郁的效果及血清5-羟色胺(5-hydroxy tryptamine, 5-HT)、去甲肾上腺素(norepinephrine, NE)、同型半胱氨酸(homocysteine, Hcy)水平的影响。方法 研究对象选择2020年9月至2022年9月期间许昌市中心医院收治的80例脑卒中后抑郁患者,数字表法随机将其分为对照组(40例,给予枸橼酸坦度螺酮)和联合组(40例,枸橼酸坦度螺酮联合盐酸度洛西汀肠溶胶囊),治疗4周后,对比两组患者抑郁程度[汉密尔顿抑郁量表(hamilton depression scale,HAMD)]、神经功能缺损程度[美国国立卫生研究院卒中量表(national institutes of health stroke scale, NIHSS)]、日常生活能力[改良Barthel指数(modified barthel index, MBI)]、血清因子水平、临床疗效及不良反应发生情况。结果 治疗后,联合组MBI评分高于对照组,NIHSS、HAMD评分低于对照组(P<0.05);联合组Hcy水平低于对照组,且NE、5-HT水平高于对照组(P<0.05);联合组不良反应总发生率为22.50%,对照组为15.00%,两组无显著差异(P>0.05)。联合组总治疗效率为90.00%,显著高于对照组(72.50%)(P<0.05)。结论 盐酸度洛西汀联合枸橼酸坦度螺酮治疗可降低脑卒中后抑郁患者Hcy水平,提高5-HT、NE水平,抗抑郁效果显著。 展开更多

关键词 盐酸度洛西汀 枸橼酸坦度螺酮 脑卒中后抑郁 Hcy 5-HT NE

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枸橼酸坦度螺酮对精神分裂症患者记忆功能的影响 被引量：4

12

作者 陈莉晶 郑远松 《中国医药导报》 CAS 2013年第17期83-85,共3页

目的观察枸橼酸坦度螺酮对精神分裂症患者的疗效和记忆功能的影响。方法回顾性分析广东省惠州市第二人民医院80例患者的临床资料,将其分为观察组和对照组,各40例,安慰剂清洗2周后,两组患者均给予非典型抗精神病药。观察组在此基础上给... 目的观察枸橼酸坦度螺酮对精神分裂症患者的疗效和记忆功能的影响。方法回顾性分析广东省惠州市第二人民医院80例患者的临床资料,将其分为观察组和对照组,各40例,安慰剂清洗2周后,两组患者均给予非典型抗精神病药。观察组在此基础上给予枸橼酸坦度螺酮30 mg/d,每天3次;对照组给予等量安慰剂胶囊,两组均治疗8周。采用PANSS评分评价疗效,用韦氏记忆量表(WMS-R)评价患者的记忆功能,用药物副反应量表(TESS)评定药物的不良反应。结果观察组的总有效率为92.5%,显著高于对照组的70.0%(P<0.05);两组治疗后的第6周和第8周PANSS总分和各因子评分明显降低,观察组总分[(50.6±7.8)、(45.8±6.8)分]、阳性症状评分[(14.2±3.9)、(10.1±4.7)分]和阴性症状评分[(12.5±4.3)、(11.3±3.8)分]低于同期对照组[(65.4±9.3)、57.5±9.2)分,(19.3±5.8)、(17.8±5.4)分,(16.6±4.5)、(14.7±4.8)分](P<0.05);治疗后观察组WMS-R测试结果显著改善[(90.64±13.26)分比(103.53±14.33)分],对照组无明显改变[(91.25±12.87)分比(94.16±13.25)分];两组患者治疗过程中的不良反应发生率(17.5%比15.0%)和TESS评分[(3.52±1.16)分比(3.47±1.21)分]无明显差别。结论枸橼酸坦度螺酮治疗精神分裂症具有良好的疗效,而且可以改善患者的记忆功能,且不良反应少,值得临床推广。 展开更多

关键词 精神分裂症 枸橼酸坦度螺酮 记忆功能

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加味芍药甘草汤联合枸橼酸坦度螺酮治疗中风后小脑性共济失调的临床研究 被引量：4

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作者 张茜 吴梦婷 +1 位作者 鲍善娟 张慧和 《上海中医药杂志》 2020年第8期57-60,共4页

目的观察加味芍药甘草汤联合枸橼酸坦度螺酮治疗中风后小脑性共济失调的临床疗效。方法将116例中风后小脑性共济失调患者随机分为治疗组和对照组,每组58例。对照组予基础治疗加枸橼酸坦度螺酮口服,治疗组在对照组基础上加服加味芍药甘... 目的观察加味芍药甘草汤联合枸橼酸坦度螺酮治疗中风后小脑性共济失调的临床疗效。方法将116例中风后小脑性共济失调患者随机分为治疗组和对照组,每组58例。对照组予基础治疗加枸橼酸坦度螺酮口服,治疗组在对照组基础上加服加味芍药甘草汤。两组疗程均为4周,观察临床疗效、Berg平衡量表(BBS)评分、改良巴氏指数(MBI)、小脑后下动脉经颅多普勒超声(TCD)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分及不良反应情况。结果①治疗组、对照组总有效率分别为91.38%、72.41%,治疗组临床疗效优于对照组(P<0.05);②两组治疗后BBS评分、MBI均较治疗前明显升高(P<0.05),且治疗组优于对照组(P<0.05);③两组治疗后收缩期峰值血流速度(Vs)、舒张期末血流速度(Vd)、平均血流速度(Vm)均较治疗前明显升高(P<0.05),脉动指数(PI)、阻力反指数(RI)均较治疗前明显降低(P<0.05),且治疗组均优于对照组(P<0.05);④两组治疗后HAMA、HAMD评分均较治疗前明显降低(P<0.05),且治疗组优于对照组(P<0.05);⑤治疗组不良反应发生率明显低于对照组(P<0.05)。结论加味芍药甘草汤合枸橼酸坦度螺酮治疗中风后小脑性共济失调疗效显著,可改善患者的平衡能力、日常生活能力、小脑后下动脉TCD水平以及焦虑、抑郁情绪,且安全性高,值得临床推广应用。 展开更多

关键词 中风后小脑性共济失调 加味芍药甘草汤 枸橼酸坦度螺酮 临床研究

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枸橼酸坦度螺酮胶囊有关物质研究 被引量：2

14

作者 何宇新 李玲 +2 位作者 鲍文娟 陈功政 吴金伟 《西华大学学报（自然科学版）》 CAS 2011年第4期104-108,共5页

目的:建立枸橼酸坦度螺酮胶囊有关物质检查方法。方法:采用高效液相色谱法,以UltimateTM XB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱;流动相:0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液体积∶乙腈体积(60∶40);检测波长:215 nm。结果:有效的分离了枸橼酸... 目的:建立枸橼酸坦度螺酮胶囊有关物质检查方法。方法:采用高效液相色谱法,以UltimateTM XB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱;流动相:0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液体积∶乙腈体积(60∶40);检测波长:215 nm。结果:有效的分离了枸橼酸坦度螺酮胶囊中的有关物质,杂质A不得过0.3%,杂质B不得过0.4%,各杂质峰面积的和不大于对照溶液主峰面积的1.0。结论:此方法简便、快速,可用于枸橼酸坦度螺酮胶囊的质量控制。 展开更多

关键词 枸橼酸坦度螺酮 有关物质 质量标准

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枸橼酸坦度螺酮中遗传毒性杂质的探索性研究

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作者 孙百浩 关皓月 牛剑钊 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第20期1869-1875,共7页

探索枸橼酸坦度螺酮中可能存在的遗传毒性杂质,保障用药安全。方法基于枸橼酸坦度螺酮合成工艺,结合遗传毒性杂质警示结构、计算机毒理学预测及Ames试验判断其杂质遗传毒性分类。结果1,4⁃二溴丁烷具有致突变性,为枸橼酸坦度螺酮中存在的... 探索枸橼酸坦度螺酮中可能存在的遗传毒性杂质,保障用药安全。方法基于枸橼酸坦度螺酮合成工艺,结合遗传毒性杂质警示结构、计算机毒理学预测及Ames试验判断其杂质遗传毒性分类。结果1,4⁃二溴丁烷具有致突变性,为枸橼酸坦度螺酮中存在的2类遗传毒性杂质。结论1,4⁃二溴丁烷为枸橼酸坦度螺酮的2类遗传毒性杂质,应在药物中严格控制其残留量,以保障用药安全。 展开更多

关键词 枸橼酸坦度螺酮 计算机毒理学预测 细菌回复突变试验 遗传毒性杂质

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安脑丸联合枸橼酸坦度螺酮治疗耳鸣患者的临床观察 被引量：1

16

作者 储新娟 涂志兰 侯双兴 《中国医药导刊》 2016年第12期1254-1255,共2页

目的：探讨安脑丸联合枸橼酸坦度螺酮治疗耳鸣患者的临床疗效。方法：选取我科2014年7月～2015年6月门诊因焦虑、抑郁致耳鸣患者60例，随机分为观察组和对照组各30例，分别给予安脑丸联合枸橼酸坦度螺酮和口服枸橼酸坦度螺酮治疗，且治... 目的：探讨安脑丸联合枸橼酸坦度螺酮治疗耳鸣患者的临床疗效。方法：选取我科2014年7月～2015年6月门诊因焦虑、抑郁致耳鸣患者60例，随机分为观察组和对照组各30例，分别给予安脑丸联合枸橼酸坦度螺酮和口服枸橼酸坦度螺酮治疗，且治疗前后分别用汉密尔顿抑郁量表（HAMD）和焦虑量表（HAMA）评分及耳鸣主观评价。结果：经过8周1疗程治疗后，观察组的总有效率明显优于对照组（80．0%VS63.3%，P＜0.05）；治疗后观察组的HAMD及HAMA评分均低于对照组（P＜0.05）。观察组的患者满意度80%高于对照组的56.7%。结论：安脑丸联合枸橼酸坦度螺酮应用于合并焦虑抑郁的耳鸣患者治疗效果显著，还改善伴随的焦虑和抑郁状态。 展开更多

关键词 安脑丸 枸橼酸坦度螺酮 耳鸣 焦虑抑郁

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枸橼酸坦度螺酮中间体中潜在基因毒性杂质1,4-二溴丁烷的控制研究 被引量：1

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作者 徐意华 山广志 代相成 《药物评价研究》 CAS 2021年第9期1923-1926,共4页

目的建立枸橼酸坦度螺酮原料药中间体中潜在基因毒性杂质1,4-二溴丁烷的控制检测方法。方法采用高效气相色谱(GC)法,使用色谱柱Agilent DB-624(30 m×320μm,1.8μm),升温程序:初始柱温95℃,保持2 min,以20℃/min升温至220℃,保持5 ... 目的建立枸橼酸坦度螺酮原料药中间体中潜在基因毒性杂质1,4-二溴丁烷的控制检测方法。方法采用高效气相色谱(GC)法,使用色谱柱Agilent DB-624(30 m×320μm,1.8μm),升温程序:初始柱温95℃,保持2 min,以20℃/min升温至220℃,保持5 min。进样口温度250℃,检测器温度250℃,体积流量3 mL/min;分流比1∶1;进样量1μL。进行专属性、线性范围、灵敏度、稳定性、重复性、回收率、耐用性方法学考察。结果1,4-二溴丁烷在0.1095~1.0948μg/mL内峰面积与质量浓度线性关系良好(r=0.9986);检测限为0.1095μg/mL,定量限为0.2737μg/mL,平均回收率为116.2%,方法学考察均符合要求。各批次样品中1,4-二溴丁烷的质量分数均小于0.0025%。结论建立的方法专属性强、灵敏度高、测定结果准确、操作简单,可用于枸橼酸坦度螺酮原料药中间体中1,4-二溴丁烷的检测。 展开更多

关键词 枸橼酸坦度螺酮 基因毒性杂质 1 4-二溴丁烷 高效气相色谱

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枸椽酸坦度螺酮与氟哌噻吨美利曲辛片治疗癫痫共病焦虑的临床研究 被引量：1

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作者 黄瑞瑜 黄伟雄 尹小钢 《癫痫与神经电生理学杂志》 2019年第2期99-101,109,共4页

目的:探究枸椽酸坦度螺酮与氟哌噻吨美利曲辛片治疗癫痫共病焦虑的临床疗效及安全性,方法:选择2016年6月至2018年6月在我院门诊及住院治疗的82例癫痫共病焦虑患者,随机分为两组各41例,均给予正规抗癫痫治疗,在此基础上,A组给予枸椽酸坦... 目的:探究枸椽酸坦度螺酮与氟哌噻吨美利曲辛片治疗癫痫共病焦虑的临床疗效及安全性,方法:选择2016年6月至2018年6月在我院门诊及住院治疗的82例癫痫共病焦虑患者,随机分为两组各41例,均给予正规抗癫痫治疗,在此基础上,A组给予枸椽酸坦度螺酮治疗,10mg/次,3次/d,B组给予氟哌噻吨美利曲辛片治疗,10.5mg/次,早晨及中午各1次,两组均连续用药8周,对比治疗效果及安全性。结果:①治疗8周后,A组的症状控制有效率为93%,明显高于B组的73%(P<0.05);②治疗后4、8周,两组的癫痫发作次数均少于治疗前,但A、B组的癫痫发作次数比较差异无统计学意义(P>0.05);③治疗后4、8周,两组的汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分均低于治疗前,且治疗4、8周后,A组的HAMA评分明显低于B组,差异有统计学意义(P<0.05);④治疗期间,两组均未见严重药物不良事件,A组不良反应发生率为12%,与B组发生率7%比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:对于癫痫共病焦虑患者,枸椽酸坦度螺酮较氟哌噻吨美利曲辛片更能有效改善癫痫焦虑症状,具有临床应用价值。 展开更多

关键词 癫痫 枸椽酸坦度螺酮 氟哌噻吨美利曲辛片 焦虑 汉密尔顿焦虑量表(HAMA)

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希德联合赛乐特治疗伴有焦虑障碍的抑郁症的临床观察 被引量：1

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作者 胡庆菊 梁炜明 +2 位作者 谭秀梅 邓秀如 李素娟 《锦州医科大学学报》 CAS 2017年第4期83-85,共3页

目的探究枸橼酸坦度螺酮片(希德)联合盐酸帕罗西汀(赛乐特)治疗伴有焦虑障碍的抑郁症的疗效和安全性。方法将89例被诊断为伴有焦虑障碍的抑郁症患者随机分为两组,研究组(希德加赛乐特组)48例,对照组(赛乐特组)41例,分别给予希德联合赛... 目的探究枸橼酸坦度螺酮片(希德)联合盐酸帕罗西汀(赛乐特)治疗伴有焦虑障碍的抑郁症的疗效和安全性。方法将89例被诊断为伴有焦虑障碍的抑郁症患者随机分为两组,研究组(希德加赛乐特组)48例,对照组(赛乐特组)41例,分别给予希德联合赛乐特及单纯赛乐特治疗4 w,于治疗前、第1、2、4周采用汉密顿焦虑量表(HAMA)和抑郁量表(HAMD)及不良反应量表(TESS)评定疗效及安全性,同时采用国内四级评定标准进行临床评估。结果 1、2 w末研究组明显好于对照组的疗效。1 w末研究组的有效率是83.3%,对照组的有效率是51.2%,4 w末研究组的有效率是91.7%,对照组的有效率是82.9%。两组汉密顿焦虑量表(HAMA)和抑郁量表(HAMD)的总分结果于1、2 w末有显著性差异。不良反应量表(TESS)两组无显著性差异。结论希德联合赛乐特治疗伴有焦虑障碍的抑郁症具有增加疗效,见效加快,不增加不良反应的作用。 展开更多

关键词 焦虑障碍 抑郁症 希德 赛乐特 量表

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HPLC法检测人血浆中枸橼酸坦度螺酮的浓度 被引量：1

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作者 胡爱萍 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第12期1751-1753,共3页

目的:建立反相高效液相色谱内标法测定人血浆中枸橼酸坦度螺酮的浓度。方法:枸橼酸坦度螺酮血浆样品加入奥卡西平内标液,经2 mol·L^(-1)碳酸钠碱化后用乙酸乙酯-正己烷(4:1)一步提取,上清液于50℃水浴氮气吹干。色谱柱:Hyper-sil C... 目的:建立反相高效液相色谱内标法测定人血浆中枸橼酸坦度螺酮的浓度。方法:枸橼酸坦度螺酮血浆样品加入奥卡西平内标液,经2 mol·L^(-1)碳酸钠碱化后用乙酸乙酯-正己烷(4:1)一步提取,上清液于50℃水浴氮气吹干。色谱柱:Hyper-sil C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm,Agilent);流动相:乙腈-水-0.15 mol·L^(-1)磷酸二氢钠缓冲液(pH=3.0)(33:62:5);流速:0.8 mL·min^(-1);检测波长:239 nm;柱温:35℃。结果:枸橼酸坦度螺酮在0.02～5.0μg·mL^(-1)范围内线性关系良好(r=0.9994),定量下限为0.02μg·mL^(-1)。相对回收率98.6%～99.8%,提取回收率83.2%～92.3%,日内和日间 RSD 分别为2.9%～4.9%和3.8%～5.1%。结论:本法简便、准确、灵敏度高,适用于枸橼酸坦度螺酮的临床血药浓度检测及药代动力学研究。 展开更多

关键词 枸橼酸坦度螺酮 药物动力学 血浆 高效液相色谱法

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