磷酸苯丙哌林缓释片药物动力学初步研究 被引量：3

1

作者 付桂英 李三鸣 马春娟 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 2000年第4期238-239,262,共3页

建立了测定苯丙哌林血浆浓度的高效液相色谱法 ,并研究了该药的药动学行为 .测定了3条家犬口服 80mg磷酸苯丙哌林 2种制剂后的血药浓度 .药动学参数如下 :T12 =3 8h ,tmax=4 0h ,AUC0→∞ =11 6mmol/L ,MRT =6 5h ,F =91 8%

关键词 磷酸苯丙哌林 缓释片 药代动力学 血药浓度

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盐酸左旋沙丁胺醇缓释片释放度测定方法的研究 被引量：3

2

作者 许良葵 张蜀 +1 位作者 林华庆 邓红 《广东药学院学报》 CAS 2007年第6期607-609,614,共4页

目的研究自制盐酸左旋沙丁胺醇缓释片的体外释放度。方法采用《中国药典》附录ⅩC第三法,pH 1.2的盐酸缓冲液和pH 6.8磷酸盐缓冲液为释放介质,转速50r·min^(-1),累计释药量检测方法为高效液相色谱法。结果平均回收率100.8%,RSD=0.3... 目的研究自制盐酸左旋沙丁胺醇缓释片的体外释放度。方法采用《中国药典》附录ⅩC第三法,pH 1.2的盐酸缓冲液和pH 6.8磷酸盐缓冲液为释放介质,转速50r·min^(-1),累计释药量检测方法为高效液相色谱法。结果平均回收率100.8%,RSD=0.32%,3批产品在2、4、8h的平均累积释药量分别为44.87%、67.57%和84.72%,药物释放符合Weibull方程模型。结论自制盐酸左旋沙丁胺醇缓释片有较好的释药性能,本文建立的释放度测定方法可作为该制剂的质控方法。 展开更多

关键词 高效液相色谱法 盐酸左旋沙丁胺醇 缓释片 释放度

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罗格列酮缓释片释放度测定方法的研究 被引量：2

3

作者 张宇喆 吕竹芬 +1 位作者 谢清春 申楼 《药品评价》 CAS 2006年第6期418-421,共4页

目的建立罗格列酮缓释片的释放度的测定方法。方法《中国药典》附录ⅩC第三法,pH=1.2的盐酸缓冲液和pH=6.8磷酸盐缓冲液(含0.25%十二烷基硫酸钠)为释放介质,转速100r·min-1,在318nm处测定紫外吸收并计算累计释药量。结果平均回收率... 目的建立罗格列酮缓释片的释放度的测定方法。方法《中国药典》附录ⅩC第三法,pH=1.2的盐酸缓冲液和pH=6.8磷酸盐缓冲液(含0.25%十二烷基硫酸钠)为释放介质,转速100r·min-1,在318nm处测定紫外吸收并计算累计释药量。结果平均回收率100.3%,RSD%=1.55%,三批产品平均累积释药量为2h(30.7%),6h(78.3%),12h(98.0%),药物释放符合Higuchi方程模型。结论方法可靠准确,可用于罗格列酮缓释片释放度的测定。 展开更多

关键词 罗格列酮 缓释片 释放度

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健康志愿者口服依托度酸缓释片的药动学及生物等效性 被引量：1

4

作者 黄竞 吴晨 +1 位作者 杨丽 严宝霞 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2003年第9期519-521,共3页

目的 :建立依托度酸的血药浓度测定方法 ,研究国产受试制剂与进口参比制剂在健康人体内的药动学特征及其生物等效性。方法 :2 0名健康男性志愿者多剂量交叉口服依托度酸缓释片受试制剂和参比制剂 ,采用HPLC法测定血浆中依托度酸的浓度 ... 目的 :建立依托度酸的血药浓度测定方法 ,研究国产受试制剂与进口参比制剂在健康人体内的药动学特征及其生物等效性。方法 :2 0名健康男性志愿者多剂量交叉口服依托度酸缓释片受试制剂和参比制剂 ,采用HPLC法测定血浆中依托度酸的浓度 ,计算药动学参数和相对生物利用度 ,并对所得参数进行方差分析和双单侧t检验。结果 :依托度酸缓释片受试制剂及参比制剂的主要药动学参数为 :Cssmax分别为 (11.2± 3.7)mg·L-1和 (12 .0± 4 .4 )mg·L-1;Cssmin分别为 (4 .5± 2 .1)mg·L-1和 (4 .4± 1.6 )mg·L-1;稳态平均血药浓度Cav分别为 (5 .9± 2 .4 )mg·L-1和 (6 .2± 1.9)mg·L-1;血药浓度波动系数DF(% )分别为 (12 8.4± 6 7.4 ) %和 (131.2± 5 3.7) % ;Tssmax分别为 (2 .0± 1.5 )h和 (4 .0± 2 .7)h ;t1/ 2 分别为 (14 .1± 2 .1)h和 (13.4±2 .3)h ;稳态条件下AUCss0→ 2 4分别为 (14 1.± 5 7.2 )mg·L-1·h-1和 (14 6 .3± 4 4 .6 )mg·L-1·h-1;稳态条件下的相对生物利用度F(0→ 2 4) 为 (98.8± 32 .1) %。结论 :经统计学分析 。 展开更多

关键词 依托度酸缓释片 生物等效性 药动学 高效液相色谱法 测定

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高效液相色谱法测定依托度酸缓释片中的有关物质 被引量：1

5

作者 杨婉花 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2005年第17期1330-1332,共3页

目的:建立以高效液相色谱法测定依托度酸缓释片中有关物质的方法。方法:色谱柱为C18,流动相为甲醇-乙腈-0.055mol/L醋酸铵溶液(60∶40∶900)与甲醇-乙腈-0.5mol/L醋酸铵溶液(540∶360∶100),并进行梯度洗脱,流速为1.0ml/min,柱温为35℃... 目的:建立以高效液相色谱法测定依托度酸缓释片中有关物质的方法。方法:色谱柱为C18,流动相为甲醇-乙腈-0.055mol/L醋酸铵溶液(60∶40∶900)与甲醇-乙腈-0.5mol/L醋酸铵溶液(540∶360∶100),并进行梯度洗脱,流速为1.0ml/min,柱温为35℃,检测波长为220nm,进样量为10μl。结果:各项专属性试验中,依托度酸主峰与其它杂质峰均分离较好;3批样品中各杂质的检测均符合依托度酸缓释片中有关物质检查的要求。结论:本方法可用于依托度酸缓释片中有关物质的检测。 展开更多

关键词 高效液相色谱法 依托度酸缓释片 有关物质

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马来酸罗格列酮缓释片有关物质的测定 被引量：1

6

作者 庞晓华 陈春水 《中国医药导报》 CAS 2008年第14期29-31,共3页

目的:建立RP-HPLC法测定马来酸罗格列酮缓释片的有关物质。方法:采用ODS DiamonsilTM C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-0.01mol/L醋酸钠水溶液(冰醋酸调pH=6.0)(57∶43)。检测波长为247nm,流速为1.0ml/min。结果:罗格列... 目的:建立RP-HPLC法测定马来酸罗格列酮缓释片的有关物质。方法:采用ODS DiamonsilTM C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-0.01mol/L醋酸钠水溶液(冰醋酸调pH=6.0)(57∶43)。检测波长为247nm,流速为1.0ml/min。结果:罗格列酮与各杂质及降解产物分离良好,在10～60μg/ml浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.9%,RSD为0.68%,最低检测限为10ng,最低定量限为70ng。结论:该方法简便、快速、准确、灵敏度高、重复性好,可用于马来酸罗格列酮缓释片有关物质的测定。 展开更多

关键词 马来酸罗格列酮缓释片 有关物质 反相高效液相色谱法

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非诺洛芬钙亲水凝胶缓释骨架片释药机理的研究 被引量：14

7

作者 赵春顺 何仲贵 +2 位作者 崔升淼 唐星 张汝华 《药学学报》 CAS CSCD 北大核心 2001年第1期63-66,共4页

目的　研究非诺洛芬钙亲水凝胶缓释骨架片的释放机理。方法　以羟丙基甲基纤维素 (HPMC)为亲水骨架材料 ,通过对Peppas经验式中n值的详细考察 ,研究非诺洛芬钙缓释骨架片在不同条件下的溶蚀度与释放度。结果　在各种条件下 ,非诺洛芬钙... 目的　研究非诺洛芬钙亲水凝胶缓释骨架片的释放机理。方法　以羟丙基甲基纤维素 (HPMC)为亲水骨架材料 ,通过对Peppas经验式中n值的详细考察 ,研究非诺洛芬钙缓释骨架片在不同条件下的溶蚀度与释放度。结果　在各种条件下 ,非诺洛芬钙骨架片的释放与溶蚀均呈零级动力学过程 ,且二者间呈线性关系。结论　非诺洛芬钙骨架片的释放机理为 :前 40min ,以扩散和溶蚀协同作用方式释放 ;5 0min后 ,以溶蚀机制释放。 展开更多

关键词 非诺洛芬钙 羟丙基甲基纤维素 缓释片 亲水疑胶骨架片

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天麻钩藤饮加减方联合硝苯地平缓释片治疗高血压临床疗效观察 被引量：14

8

作者 穆善生 潘贵超 《世界中西医结合杂志》 2014年第5期517-518,521,共3页

目的观察天麻钩藤饮加减方联合硝苯地平缓释片治疗高血压的临床疗效。方法 75例高血压患者经中医辨证均为肝阳上亢型,随机分为治疗组38例和对照组37例。两组均给予硝苯地平缓释片,每次20 mg,2次·d-1。治疗组同时给予天麻钩藤饮加减... 目的观察天麻钩藤饮加减方联合硝苯地平缓释片治疗高血压的临床疗效。方法 75例高血压患者经中医辨证均为肝阳上亢型,随机分为治疗组38例和对照组37例。两组均给予硝苯地平缓释片,每次20 mg,2次·d-1。治疗组同时给予天麻钩藤饮加减方,水煎服,1剂·d-1。两组均治疗8周,8周后观察疗效。结果治疗组总有效率为94.7%(36/38),明显高于对照组总有效率83.8%(31/37)(P<0.05);治疗后治疗组收缩压和舒张压分别为(129.8±4.3)mm Hg和(84.9±4.7)mm Hg,较治疗前明显降低(P<0.05);治疗后对照组收缩压和舒张压与治疗前比较虽下降但差异无统计学意义(P>0.05)。结论天麻钩藤饮加减方联合硝苯地平缓释片治疗肝阳上亢型高血压,降压效果明显,能显著改善高血压引起的相关症状,安全性高,适合临床推广。 展开更多

关键词 高血压 肝阳上亢 天麻钩藤饮加减方 硝苯地平缓释片

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时间因素对蜡质骨架型缓释片释放度的影响研究 被引量：9

9

作者 方平飞 赵绪元 +2 位作者 李焕德 刘晓磊 蒋云生 《中南药学》 CAS 2004年第1期23-25,共3页

目的 考察时间因素对蜡质骨架缓释片的影响,为蜡质类骨架缓释片的研制和生产提供参考依据。方法 通过对水溶性药物碘化钾缓释片的研制,考察时间因素对释药性质影响,用方差分析来处理释放度结果。结果 发现蜡质类骨架缓释片生产过程存在... 目的 考察时间因素对蜡质骨架缓释片的影响,为蜡质类骨架缓释片的研制和生产提供参考依据。方法 通过对水溶性药物碘化钾缓释片的研制,考察时间因素对释药性质影响,用方差分析来处理释放度结果。结果 发现蜡质类骨架缓释片生产过程存在一个固化过程,固化时间的控制明显影响释药曲线的重现性。结论 研制和生产蜡质类骨架缓释片时,应考察时间因素的影响,特别是对压片时机的掌握,能明显出现批次之间差异。 展开更多

关键词 时间因素 蜡质 缓释片

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黄杨宁缓释片的体外溶出度测定 被引量：7

10

作者 康威 杜守颖 罗岸 《北京中医药大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2005年第3期65-67,共3页

目的评价黄杨宁缓释片的缓释效果。方法以乙基纤维素(EC)作为缓释材料与黄杨宁原料药混合做固体分散物,再加入其他辅料制备黄杨宁缓释片。转篮法测定释放度,酸性染料染色分光光度法测定黄杨宁的含量。结果黄杨宁缓释片1h累计释放约为总... 目的评价黄杨宁缓释片的缓释效果。方法以乙基纤维素(EC)作为缓释材料与黄杨宁原料药混合做固体分散物,再加入其他辅料制备黄杨宁缓释片。转篮法测定释放度,酸性染料染色分光光度法测定黄杨宁的含量。结果黄杨宁缓释片1h累计释放约为总量的30%,可以达到有效治疗剂量,6h累计释放约为总量的60%,12h时基本释放完全。结论黄杨宁缓释片有较好的缓释作用,释药以扩散为主。 展开更多

关键词 黄杨宁 缓释片 释放度 含量测定

原文传递

不同辅料配伍苦参总碱骨架型缓释片的研究 被引量：5

11

作者 王宝华 倪健 +3 位作者 陈阳 于慧 任佳伟 刘岩 《北京中医药大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2007年第8期547-549,共3页

目的对不同辅料配伍的苦参总碱缓释骨架片的缓释效果进行研究。方法进行溶出度实验及用酸性染料比色法测定苦参总碱的含量。结果通过溶出度曲线及其拟合方程对不同配伍的缓释材料的性能进行了评价,并得到了缓释效果较好的苦参总碱缓释... 目的对不同辅料配伍的苦参总碱缓释骨架片的缓释效果进行研究。方法进行溶出度实验及用酸性染料比色法测定苦参总碱的含量。结果通过溶出度曲线及其拟合方程对不同配伍的缓释材料的性能进行了评价,并得到了缓释效果较好的苦参总碱缓释骨架片的配方。结论单独用乙基纤维素(EC,100CP)作为骨架材料、EC与羟丙甲基纤维素(HPMC)比例为2∶1、EC与微晶纤维素(MCC)比例为1.5∶1、EC与丙烯酸树脂Ⅳ比例为1∶3及海藻酸钠与脱乙酰壳多糖比例为1.5∶1,这些材料配伍均是较好的骨架材料。 展开更多

关键词 辅料 缓释骨架片 苦参总碱

原文传递

盐酸奈福泮缓释片药代动力学及生物等效性 被引量：3

12

作者 王少华 于宝东 +4 位作者 陈安进 初晓 姜新道 赵美玲 闫美兴 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2002年第1期57-59,共3页

目的 :验证盐酸奈福泮缓释片的缓释特性并判定其生物等效性。方法 :18名健康受试者随机分成两组 ,采用双周期交叉试验设计 ,单剂量、多剂量连续给药 ,用高效液相色谱法测定血药浓度 ,以3p97药代动力学程序求算相关参数。结果 :单剂量给... 目的 :验证盐酸奈福泮缓释片的缓释特性并判定其生物等效性。方法 :18名健康受试者随机分成两组 ,采用双周期交叉试验设计 ,单剂量、多剂量连续给药 ,用高效液相色谱法测定血药浓度 ,以3p97药代动力学程序求算相关参数。结果 :单剂量给药的结果表明 :缓释片在给药后 2～ 12h内血药浓度维持在 2 0～ 4 0mg·L- 1之间 ,cmax 为 (45 .8±15 .7)mg·L- 1,tpeak为 (3.4± 0 .8)h ;普通片在给药后 0 .5～ 8h内血药浓度维持在 2 0mg·L- 1以上 ,cmax为 (72 .7± 2 6 .0 )mg·L- 1,tpeak为 (1.6± 0 .6 )h。两制剂的AUC分别为 (36 3.4± 10 7.7)及 (374 .8±12 5 .7)mg·h·L- 1,平均相对生物利用度为 1.0 2±0 .2 5。多剂量给药的结果表明 :缓释片和普通片的cmax分别为 (31.5± 12 .7)及 (33.7± 10 .5 )mg·L- 1,cmin分别为 (13.4± 4 .4 )及 (10 .9± 5 .4 )mg·L- 1,tpeak分别为 (2 .6± 0 .6 )及 (1.2± 0 .5 )h ,FI分别为0 .77± 0 .2 6及 1.0 4± 0 .18。结论 :该缓释片具有缓释特征 ,两制剂生物利用度 (AUC) 展开更多

关键词 盐酸奈福泮缓释片 高效液相色谱法 生物等效性 药物动力学 镇痛药

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非诺洛芬钙缓释片的制备及其人体药动学初步研究 被引量：3

13

作者 赵春顺 崔升淼 +3 位作者 张宏武 冯波 何仲贵 张汝华 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第17期1338-1342,共5页

目的研制非诺洛芬钙(fenoprofencalcium,FC)亲水凝胶缓释骨架片,并评价其人体药动学特性及生物利用度。方法以羟丙基甲基纤维素(HPMC)和羧甲基纤维素钠(CMCNa)为二元骨架系统,采用均匀设计法优化FC缓释片。以RP-HPLC测定FC血药浓度,并... 目的研制非诺洛芬钙(fenoprofencalcium,FC)亲水凝胶缓释骨架片,并评价其人体药动学特性及生物利用度。方法以羟丙基甲基纤维素(HPMC)和羧甲基纤维素钠(CMCNa)为二元骨架系统,采用均匀设计法优化FC缓释片。以RP-HPLC测定FC血药浓度,并将优化处方对4名健康志愿者进行药动学和生物利用度初步研究。结果FC缓释片优化处方中骨架材料为HPMCK4M20%,CMCNa15%,体外释放特性呈零级动力学过程;单剂量po300mgFC缓释片与参比制剂(非诺克片)的AUC分别为(134·85±25·96)和(131·14±29·89)mg·h·L-1;tmax为(2·75±0·96)和(0·88±0·5)h;ρmax为(17·52±6·84)和(32·13±6·46)mg·L-1;MRT为(7·72±0·72)和(4·32±0·39)h;缓释片的相对生物利用度为(105·36±23·48)%。结论采用二元骨架系统来控制非诺洛芬钙等水难溶性药物的释放是可行的。 展开更多

关键词 非诺洛芬钙 缓释片 高效液相色谱法 药动学

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卡波姆71G和羟丙基甲基纤维素在氢氯噻嗪骨架缓释片中的应用 被引量：5

14

作者 彭海龙 刘清飞 +2 位作者 王义明 罗国安 李宝才 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第8期1010-1014,共5页

目的:以氢氯噻嗪为模型药物,卡波姆71G和羟丙基甲基纤维素(HPMCSH4000)为骨架材料制备氢氯噻嗪缓释片,并对影响其释放的因素进行考察。方法:以HPMCSH4000和卡波姆71G为亲水性骨架材料,湿颗粒法压片制备氢氯噻嗪缓释片,采用中华人民共和... 目的:以氢氯噻嗪为模型药物,卡波姆71G和羟丙基甲基纤维素(HPMCSH4000)为骨架材料制备氢氯噻嗪缓释片,并对影响其释放的因素进行考察。方法:以HPMCSH4000和卡波姆71G为亲水性骨架材料,湿颗粒法压片制备氢氯噻嗪缓释片,采用中华人民共和国药典2000年版二部收载的溶出度测定方法II(桨法),测定药物的体外释放度,以一级方程的相关系数(r),t30,t50和t75为指标进行处方筛选,并考察影响氢氯噻嗪释放的因素。结果:最优处方的r,t30,t50和t75符合实验要求,制备的缓释片释放曲线符合一级释放方程,卡波姆71G和HPMCSH4000的用量、压片压力、释放介质的pH值、桨法转速对药物的体外释放均有一定影响。结论:以卡波姆71G和HPMCSH4000为骨架材料,可以制备出具有理想释药的氢氯噻嗪骨架缓释片。 展开更多

关键词 氢氯噻嗪 缓释片 卡波姆71G 羟丙基甲基纤维素

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氯化钾缓释片处方和工艺的优化 被引量：2

15

作者 陈丽珍 杨民锋 曾苏 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2006年第4期311-314,共4页

目的采用中心组合设计法优化氯化钾缓释片的处方。方法以Eudragit RS100，RL100为缓释包衣材料，包复在以聚维酮为骨架的氯化钾片芯外，制成氯化钾缓释片。本试验将氯化钾缓释片在2，4，8h时的累积体外药物释放百分数为优化目标值，即... 目的采用中心组合设计法优化氯化钾缓释片的处方。方法以Eudragit RS100，RL100为缓释包衣材料，包复在以聚维酮为骨架的氯化钾片芯外，制成氯化钾缓释片。本试验将氯化钾缓释片在2，4，8h时的累积体外药物释放百分数为优化目标值，即因变量；以包衣液中聚合物Eudragit RS100和Eudragit RL100的比例和包衣用量为自变量，采用2因素5水平中心组合设计，试验结果进行多元线性回归，通过重叠等值线图法选取优化处方，并对预测值进行实验验证。结果优化处方为包衣材料RS100与RL100的配比为57：43，包衣增重为2％～2．5％。结论用中心组合设计法优化处方和工艺，具有高效率、简便、预测性好的优点，能定量地揭示制剂工艺或组分各因素与制剂性质之间的关系，经验证，释放度预测值和实测值非常接近，证明以该法优化的处方是科学和可靠的。 展开更多

关键词 氯化钾 缓释片 处方优化 中心组合设计 重叠等值线图

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琥珀酸美托洛尔缓释片的制备及犬体内外相关性研究 被引量：3

16

作者 黄桂华 邓树海 +1 位作者 王荣梅 席延卫 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第7期412-414,共3页

采用正交试验优化琥珀酸美托洛尔缓释片处方工艺,通过UV法测定体外释放度,HPLC测定犬体内血药浓度,进行体内外相关性研究。结果表明,本品体外释放符合Higuchi方程,释药机理属扩散和溶蚀双重作用。本品体外释放和犬体内吸收相关系数为0.9... 采用正交试验优化琥珀酸美托洛尔缓释片处方工艺,通过UV法测定体外释放度,HPLC测定犬体内血药浓度,进行体内外相关性研究。结果表明,本品体外释放符合Higuchi方程,释药机理属扩散和溶蚀双重作用。本品体外释放和犬体内吸收相关系数为0.9873。 展开更多

关键词 琥珀酸美托洛尔 缓释片 体内外相关性

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单剂量与多剂量口服格列齐特缓释片的人体生物等效性研究 被引量：2

17

作者 徐元宏 李俊 +3 位作者 吕雄文 金涌 葛金芳 彭磊 《中国药理学通报》 CAS CSCD 北大核心 2007年第8期1097-1101,共5页

目的以上市法国Servier公司格列齐特缓释片为参比药物,研究国产格列齐特缓释片的相对生物利用度,以判断两种制剂是否具有生物等效性。方法20名健康男性志愿者随机交叉单剂量与多剂量口服试验制剂与参比制剂,高效液相色谱法测定血清中药... 目的以上市法国Servier公司格列齐特缓释片为参比药物,研究国产格列齐特缓释片的相对生物利用度,以判断两种制剂是否具有生物等效性。方法20名健康男性志愿者随机交叉单剂量与多剂量口服试验制剂与参比制剂,高效液相色谱法测定血清中药物浓度,应用3P97程序计算主要药代动力学参数,对lnCmax,lnAUC0～T,lnAUC0～∞进行方差分析、双单侧t检验等统计学处理,以80%～125%为等效标准,评价试验制剂与参比制剂的生物等效性。结果单剂量时试验制剂和参比制剂的Cmax分别为(2·07±0·61)mg·L-1和(2·26±0·61)mg·L-1,Tmax分别为(5·10±0·55)h和(5·05±0·51)h,T12Ka分别为(1·50±0·26)h和(1·52±0·27)h,T12Ke分别为(8·89±1·56)h和(8·68±1·72)h,MRT分别为(22·63±1·01)h和(22·38±0·93)h,AUC0～72分别为(39·19±8·03)mg·h-1·L-1和(39·26±8·37)mg·h-1·L-1,AUC0～∞分别为(45·80±9·51)mg·h-1·L-1和(45·57±9·76)mg·h-1·L-1,相对生物利用度F0～72和F0～∞分别为(100·19±6·22)%与(100·85±5·88)%;多剂量达稳态时试验制剂和参比制剂的Cmax分别为(4·83±0·86)mg·L-1和(4·69±0·64)mg·L-1,Cmin分别为(0·68±0·14)mg·L-1和(0·66±0·12)mg·L-1,Tmax分别为(4·10±0·45)h和(4·10±0·55)h,T12Ka分别为(2·03±0·53)h和(2·04±0·40)h,T12Ke分别为(7·24±0·87)h和(7·09±1·14)h,MRT分别为(9·17±0·30)h和(9·19±0·37)h,AUCSS分别为(41·62±6·48)和(42·18±6·03)mg·h-1·L-1,Cav分别为(1·73±0·27)mg·L-1和(1·76±0·25)mg·L-1,DF分别为(240·85%±34·07)和(230·23%±24·80%),相对生物利用度F为(98·60±4·60)%;试验制剂与参比制剂的AUC0～T,AUC0～∞或AUCSS,Cmax和Tmax均符合生物等效性要求。结论国产格列齐特缓释片与法国Servier公司格列齐特缓释片具有生物等效性。 展开更多

关键词 格列齐特 缓释片 高效液相色谱法 生物等效性

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苯磺酸左旋氨氯地平片治疗高血压的疗效及安全性研究 被引量：2

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作者 苏友生 《临床医学工程》 2017年第1期59-60,共2页

目的研究苯磺酸左旋氨氯地平片治疗高血压的疗效及安全性。方法选取我院2014年1月至2015年1月期间收治的高血压患者100例,随机将其分成对照组与观察组各50例。对照组采用硝苯地平缓释片治疗,观察组采用苯磺酸左旋氨氯地平片治疗。观察... 目的研究苯磺酸左旋氨氯地平片治疗高血压的疗效及安全性。方法选取我院2014年1月至2015年1月期间收治的高血压患者100例,随机将其分成对照组与观察组各50例。对照组采用硝苯地平缓释片治疗,观察组采用苯磺酸左旋氨氯地平片治疗。观察两组患者的临床治疗效果和安全性。结果观察组的总有效率为98.00%,显著高于对照组的82.00%,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组的不良反应总发生率为6.00%,显著低于对照组的22.00%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论采用苯磺酸左旋氨氯地平片治疗高血压疗效显著,安全可靠,值得临床推广应用。 展开更多

关键词 苯磺酸左旋氨氯地平片 硝苯地平缓释片 高血压 安全性

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非洛地平缓释片的释放度及影响因素 被引量：2

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作者 吴琼珠 戴永健 王芳 《江苏药学与临床研究》 2000年第4期3-5,共3页

研究了国产及进口非洛地平缓释片的释放度,前者的释药行为符合Higuchi方程,后者的释药行为符合零级动力学。考察了不同转速及不同释放介质对其释放度的影响,确定了释放度的测定方法。

关键词 非洛地平 缓释片 释放度 影响因素 零级动力学 精密度 表面活性剂

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低剂量吲哒帕胺缓释片治疗原发性高血压的30小时动态血压评价 被引量：1

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作者 黄高忠 顾兴建 +4 位作者 杜荣增 吴宗贵 王丽娟 陈琴珍 卢燕芳 《高血压杂志》 CSCD 2003年第6期546-548,共3页

目的　评价吲哒帕胺 1 5mg新型缓释片 (SRI .D)的长效降压疗效及安全性。方法　 2 4例轻中度原发性高血压患者 ,服SRI .D 1 5mg前和 8周后分别进行连续 3 0小时的动态血压监测 ,并测定血钾及血尿酸 ,观察药物的安全性。结果　服药后诊... 目的　评价吲哒帕胺 1 5mg新型缓释片 (SRI .D)的长效降压疗效及安全性。方法　 2 4例轻中度原发性高血压患者 ,服SRI .D 1 5mg前和 8周后分别进行连续 3 0小时的动态血压监测 ,并测定血钾及血尿酸 ,观察药物的安全性。结果　服药后诊所血压总有效率 54 2 %。SBP/DBP由治疗前的 (14 2 4± 11 9/ 97 2± 5 0 )mmHg降至治疗后的(13 2 5± 8 4/ 88 0± 6 0 )mmHg ,心率无明显改变。前 2 4小时ABPM血压由 (13 0 3± 9 1/ 86 3± 6 3 )mmHg降至 (12 3 4±10 3 / 81 4± 7 3 )mmHg ,延长段 6小时ABPM血压由 (13 6 9± 9 7/ 90 7± 6 0 )mmHg降至 (12 8 0± 8 6/ 85 7± 7 9)mmHg ,两者均有显著意义。SBP和DBP的T/P比值分别为 0 75和 0 73。治疗后血钾由 (4 6± 0 56)mmol/L下降至 (4 1±0 3 6)mmol/L(P <0 0 1) ,最低值为 3 5mmol/L(2例 )。血尿酸值由服药前的 (3 3 3 8± 73 0 )mol/L变为 (3 67 9± 88 3 )μmol/L ,异常的例数由 3例上升至 7例 ,但尚无统计学差异。 结论　吲哒帕胺 1 5mg缓释片每日 1次给药降压平稳而达 3 0小时以上 。 展开更多

关键词 吲哒帕胺 高血压 动态血压监测 动态血压监测 安全性 不良反应

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