医院委托企业代煎代配中药存在的问题及对策 被引量：10

1

作者 沈昌明 姜建伟 +1 位作者 章红燕 王琳 《中国医院》 北大核心 2021年第11期85-87,共3页

中药汤剂是中医临床最常用的剂型。随着人们生活节奏的加快,患者选择代煎代配中药并快递到家越来越多,而医院由于场地和人员的限制,大部分会委托给中药饮片生产或经营企业进行中药的代煎代配。委托企业代煎代配中药存在账务、代煎代配... 中药汤剂是中医临床最常用的剂型。随着人们生活节奏的加快,患者选择代煎代配中药并快递到家越来越多,而医院由于场地和人员的限制,大部分会委托给中药饮片生产或经营企业进行中药的代煎代配。委托企业代煎代配中药存在账务、代煎代配中药质量、快递配送时效不能保证和流程中缺少发药交代等系列问题,给中医药的临床疗效带来很大隐患。因此,需要医院、卫生行政部门和药监部门共同建立有效的监管体系,加大监管力度,完善相关法规细则,提高代煎代配中药的质量,从而保证患者的用药安全和中医药的治疗效果。 展开更多

关键词 代煎代配 代配中药 中药质量 质量监管 中药汤剂

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基于药品全生命周期的中药监管模型的构建研究 被引量：9

2

作者 黄哲 赵祥琦 +1 位作者 林学怡 徐凤翔 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2021年第17期5465-5474,共10页

随着2020版《药品管理法》正式增设药品上市许可持有人(marketing authorization holder,MAH)制度、药品监管科学行动计划以及《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》的正式实施,标志着中药正式进入全生命周期监管时代。当前,我国尚未... 随着2020版《药品管理法》正式增设药品上市许可持有人(marketing authorization holder,MAH)制度、药品监管科学行动计划以及《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》的正式实施,标志着中药正式进入全生命周期监管时代。当前,我国尚未能建立起一个符合中药规律和发展特点的全生命周期中药监管体系,中药产品疗效不稳定,我国的中医药产品安全性和使用有效性难以取得国际市场的重视和认可。因此,迫切需要建立一套全生命周期的中药监管体系,加强对中药的科学监管来推动其高质量发展。结合我国中药全生命周期实际监管中存在的问题,提出研制、生产、流通、使用环节指标,构建科学的中药全生命周期监管的评价体系,采用基于模糊群决策的评价方法科学评价各因素,以期规范中药全生命周期监管,促进中药质量标准与国际接轨。 展开更多

关键词 药品管理法 全生命周期 中药监管 模糊群决策 评价指标 质量控制

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新时代中药传承创新发展呼唤科学监管 被引量：5

3

作者 黄明 杨丰文 +1 位作者 张俊华 张伯礼 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第1期1-4,共4页

医药产品需通过科学监管保障有效性、安全性和质量可控,随着广大人民群众对高质量中药产品的供给充满新期待,中药监管政策改革创新也面临着新机遇和新挑战。国家药品监督管理局、国家中医药管理局等相关部门落实中共中央、国务院的要求... 医药产品需通过科学监管保障有效性、安全性和质量可控,随着广大人民群众对高质量中药产品的供给充满新期待,中药监管政策改革创新也面临着新机遇和新挑战。国家药品监督管理局、国家中医药管理局等相关部门落实中共中央、国务院的要求,大力推动符合中医药特点的监管制度改革,出台了一系列创新性政策,取得了阶段性的成绩,包括新注册分类标准符合中药的特点、鼓励经典名方和院内制剂开发、鼓励证候类中药研发、逐步完善“三结合”证据体系等。但面对新时代中药发展难题,还需完善科学监管体系,进一步优化基于经典名方的中药注册管理办法,加快完善中药配方颗粒标准体系,形成鼓励支持中药二次开发的管理办法。中药科学监管方面要遵循中医药自身特点和发展规律,统筹考虑监管政策的时代性、科学性和系统性,让科学监管服务中医药传承创新发展。 展开更多

关键词 中医药 监管科学 中药现代化

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中医师承与临床心理督导的对照与启示 被引量：3

4

作者 孙越异 黄桂成 +1 位作者 徐光兴 刘娜 《医学与哲学（A）》 北大核心 2015年第2期92-94,共3页

中医师承制度是当前中医教育研究的热点,对中医师承与临床心理督导的异同进行了对比,认为二者在教学形式、过程、地位等方面均十分相似,但临床心理督导却实现了制度化与规范化,因此提出中医师承教育可以借鉴临床心理督导发展的经验。最... 中医师承制度是当前中医教育研究的热点,对中医师承与临床心理督导的异同进行了对比,认为二者在教学形式、过程、地位等方面均十分相似,但临床心理督导却实现了制度化与规范化,因此提出中医师承教育可以借鉴临床心理督导发展的经验。最后提出四点启示:应尊重师承教育在中医人才培养中的基础地位;应建设制度化、系统化的中医师承体系;应重视民间中医力量在中医师承教育中的引入;应推动中医师承由精英化向制度化转变;借鉴临床心理督导的研究方法,推动中医师承教育理论的研究。 展开更多

关键词 中医师承教育 临床心理督导 临床心理学 中医

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《中医药法》与《药品管理法》有关中药保护衔接机制研究

5

作者 岳远雷 王文延 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2023年第6期1705-1712,共8页

就中药保护与发展而言,《中医药法》与《药品管理法》属于特别法和一般法的关系,但也存在各自不同的适用法域。中药治理现代化及中药依法行政要求两法协调衔接,且初步形成了相关的协调衔接机制,但两法有效协调衔接还存在现实困境。构建... 就中药保护与发展而言,《中医药法》与《药品管理法》属于特别法和一般法的关系,但也存在各自不同的适用法域。中药治理现代化及中药依法行政要求两法协调衔接,且初步形成了相关的协调衔接机制,但两法有效协调衔接还存在现实困境。构建两法协调衔接机制的核心要素应坚持职权法定、合目的性、合理性原则,应以权责明晰、程序规范、运转顺畅为建构标准。构建两法协调机制应当考虑的重要事项主要包括:抓好中药质量源头管理、优化中药审评审批管理、完善医疗机构临方炮制中药饮片管理、细化以传统工艺配制的院内制剂备案管理。 展开更多

关键词 中医药法 药品管理法 中药保护 衔接机制 中药监管

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加拿大天然健康产品质量、监管要求及胆宁片注册、认证、出口实践

6

作者 许雯雯 詹常森 《中国药品标准》 CAS 2023年第4期451-458,共8页

加拿大作为药品监管水平和国际影响力较高的国家,已明确承认中成药的药品身份。中成药在加拿大申请产品许可证,需要提交产品的安全性、有效性和高质量的支持性证据。本文通过介绍加拿大天然健康产品的质量、监管要求,为中成药在加拿大... 加拿大作为药品监管水平和国际影响力较高的国家,已明确承认中成药的药品身份。中成药在加拿大申请产品许可证,需要提交产品的安全性、有效性和高质量的支持性证据。本文通过介绍加拿大天然健康产品的质量、监管要求,为中成药在加拿大注册、认证和上市应用提供参考;同时介绍胆宁片在加拿大成功注册、认证和出口实践,为中药国际化提供借鉴和启示。 展开更多

关键词 加拿大 天然健康产品 监管 胆宁片 中药国际化

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我国临床用药中中药药学监护的必要性探讨 被引量：1

7

作者 伏安成 周瑞君 《中医药导报》 2013年第7期97-98,共2页

本文根据笔者多年的临床工作经验,详细论述了我国临床用药中中药学监护的必要性,认为通过药学监护工作,能有效推动我国医疗、卫生事业的深入发展。

关键词 药学监护 安全性 必要性 临床用药 中药学

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我国中药追溯法律规制研究 被引量：1

8

作者 刘晴晴 冉晔 +2 位作者 王萍 张静 李润生 《中国卫生法制》 2021年第2期38-41,共4页

中药追溯作为中药安全治理体系的重要组成部分具有不可替代的作用和功能。通过梳理中药追溯法律规制现状,发现目前中药追溯法律规制存在主体责任不明确、监管部门职责交叉、追溯法律制度不够完善等问题。应从明确中药追溯主体责任、明... 中药追溯作为中药安全治理体系的重要组成部分具有不可替代的作用和功能。通过梳理中药追溯法律规制现状,发现目前中药追溯法律规制存在主体责任不明确、监管部门职责交叉、追溯法律制度不够完善等问题。应从明确中药追溯主体责任、明晰监管部门职责、完善追溯法律制度等方面加以完善。 展开更多

关键词 中药追溯 主体责任 中药监管

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中药房开展处方调剂监管工作的效果探究

9

作者 叶伟 《黑龙江医学》 2019年第9期1115-1116,共2页

目的探析处方调剂监管工作在中药房中的开展效果。方法将2016年10月—2018年11月在景德镇市中医医院中药房所开具的处方进行回顾性分析,其中,将2016年10月—2017年10月尚未开展监管工作前的300张处方作为对照组,将2017年11月—2018年11... 目的探析处方调剂监管工作在中药房中的开展效果。方法将2016年10月—2018年11月在景德镇市中医医院中药房所开具的处方进行回顾性分析,其中,将2016年10月—2017年10月尚未开展监管工作前的300张处方作为对照组,将2017年11月—2018年11月已经开展监管工作后的310张处方作为观察组,观察对比两组不良事件发生率和调配差错发生率。结果对照组不良事件发生率为20.00%,观察组不良事件发生率为5.81%,对照组不良事件发生率高于观察组,且对照组调配差错发生率为19.67%,观察组调配差错发生率为4.19%,对照组调配差错发生率高于观察组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论在中药房实施处方调剂监管工作效果显著,可有效降低不良事件发生率和改善调配差错发生率,值得推广。 展开更多

关键词 处方调剂 监管工作 中药房

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我国临床用药中中药药学监护的必要性探讨

10

作者 伏安成 周瑞君 《中医药导报》 2013年第8期80-81,共2页

本文根据笔者多年的临床工作经验,详细论述了我国临床用药中中药药学监护的必要性,认为通过开展药学监护工作,能有效推动我国医疗、卫生事业的深入发展。

关键词 药学监护 安全性 必要性 临床用药 中药学

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探讨中药房调剂质量监管对中药处方的合理性与临床用药安全性的影响 被引量：12

11

作者 闫晓哲 《光明中医》 2019年第16期2578-2580,共3页

目的探讨中药房调剂质量监管对中药处方的合理性与临床用药安全性的影响。方法本研究涉及对象为1000例行中药治疗的患者,研究时间为2018年1月—12月,分为参照组与研究组,每组500例,给予参照组常规药房管理,给予研究组中药房调剂质量监管... 目的探讨中药房调剂质量监管对中药处方的合理性与临床用药安全性的影响。方法本研究涉及对象为1000例行中药治疗的患者,研究时间为2018年1月—12月,分为参照组与研究组,每组500例,给予参照组常规药房管理,给予研究组中药房调剂质量监管,对比2组患者处方不合理情况、不良反应进行统计学分析。结果研究组不合理处方、饮片数量不合理均优于参照组,P <0. 05。研究组毒性饮片使用率高于参照组,P <0. 05。研究组毒性饮片剂量偏高使用率优于参照组,P <0. 05。研究组不良反应低于参照组,P <0. 05。结论中药处方实施中药房调剂质量监管,有效提高合理性,降低不良反应,确保用药安全性,对患者具有重要作用,可在临床推广及应用。 展开更多

关键词 中药房调剂质量监管 中药处方 合理性 用药安全性

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中药房调剂质量监管对中药处方的合理性及临床用药安全性的影响 被引量：4

12

作者 周婷婷 《中国社区医师》 2023年第30期167-168,F0003,共3页

目的:分析中药房调剂质量监管对中药处方的合理性及临床用药安全性的影响。方法:选取2021年6月—2022年6月于南京市江宁医院接受中药处方治疗的1 600例患者作为研究对象,以随机数字表法分为观察组与对照组,各800例。对照组实施传统药房... 目的:分析中药房调剂质量监管对中药处方的合理性及临床用药安全性的影响。方法:选取2021年6月—2022年6月于南京市江宁医院接受中药处方治疗的1 600例患者作为研究对象,以随机数字表法分为观察组与对照组,各800例。对照组实施传统药房管理,观察组实施中药房调剂质量监管。比较两组处方不合理发生情况、调剂差错发生情况、不良反应发生情况、患者满意度。结果:观察组处方不合理总发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.001)。观察组调剂差错总发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.001)。观察组不良事件总发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.001)。观察组总满意度高于对照组,差异有统计学意义(P<0.001)。结论:中药房调剂质量监管可以显著提高中药处方的合理性,减少调剂差错,降低不良事件发生风险,提高患者满意度。 展开更多

关键词 中药房调剂质量监管 中药处方 合理性 安全性

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中药房调剂质量监管在中药处方管理中的运用效果评价

13

作者 成薇 成钢 《中国卫生产业》 2024年第16期70-73,共4页

目的评价中药房调剂质量监管在中药处方管理中的运用效果。方法选取湖南省直中医医院中药房的20名工作人员为研究对象,2023年7—12月开展常规管理,纳入参比组,2024年1—6月开展中药房调剂质量监管,纳入观察组。对比两组工作人员的工作... 目的评价中药房调剂质量监管在中药处方管理中的运用效果。方法选取湖南省直中医医院中药房的20名工作人员为研究对象,2023年7—12月开展常规管理,纳入参比组,2024年1—6月开展中药房调剂质量监管,纳入观察组。对比两组工作人员的工作能力、管理质量评分、管理满意率。结果观察组的工作能力高于参比组,差异有统计学意义(P均<0.05)。观察组的中药储存管理质量为(94.57±1.24)分,中药调剂管理质量为(94.61±1.28)分,中药分发管理质量为(94.48±1.21)分,均高于参比组的(90.58±1.66)分、(90.62±1.69)分、(90.54±1.63)分,差异有统计学意义(t=8.612、8.417、8.680,P均<0.05)。观察组的管理满意率高于参比组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论在医院中药房进行管理时,实施中药房调剂质量监管能够增强工作人员工作能力,提升管理质量,提高管理满意率。 展开更多

关键词 中药房调剂质量监管 中药处方管理 工作能力 管理质量 效果评价

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全面规范化督导式护理联合中医护理对透析低血压应用研究

14

作者 胡佳 刘芳 +2 位作者 陆寒晨 秦益红 杨琴 《青岛医药卫生》 2024年第5期332-335,共4页

目的 探究全面规范化督导式护理联合红参及中药穴位贴敷在透析低血压患者中的应用效果。方法 将80例于九江市中医医院接受血液透析治疗的慢性肾衰竭患者分为两组,各组40例。对照组予以全面规范化督导式护理,观察组联合红参及中药穴位贴... 目的 探究全面规范化督导式护理联合红参及中药穴位贴敷在透析低血压患者中的应用效果。方法 将80例于九江市中医医院接受血液透析治疗的慢性肾衰竭患者分为两组,各组40例。对照组予以全面规范化督导式护理,观察组联合红参及中药穴位贴敷,均干预8周。比较两组透析前、透析中2h及透析后血压、干预前后生化指标、干预后疲劳程度及恢复时间。结果 两组透析前舒张压及收缩压、干预前生化指标比较,差异无统计学意义(P>0.05);观察组透析中2h及透析后舒张压、收缩压均高于对照组,干预后血红蛋白(Hb)、血浆白蛋白(ALB)、转铁蛋白(TRF)均高于对照组,C反应蛋白(CRP)低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组干预后Piper疲乏修订量表(RPFS)评分低于对照组,透析后疲劳的恢复时间短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 全面规范化督导式护理联合红参及中药穴位贴敷能够有效提高血液透析慢性肾衰竭患者透析时、透析后血压,调节生化指标,减轻透析后疲劳,加快恢复进程。 展开更多

关键词 慢性肾衰竭 血液透析 全面规范化督导式护理 红参及中药穴位贴敷 血压 生化指标 疲劳程度

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