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题名LC-MS法测定托西酸舒他西林的聚合物杂质
被引量：1
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作者
赖树生
李鑫
吴水华
陆宇
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机构
广西中恒创新医药研究有限公司
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出处
《大众科技》
2021年第6期24-26,共3页
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文摘
目的:开发适合液质联用的聚合物检测方法,考察托西酸舒他西林的聚合物杂质。方法:采用ZORBAX Eclipse Plus C18色谱柱(4.6 mm×100 mm,3.5μm),以甲酸盐缓冲液(0.01 mol/L甲酸铵溶液,甲酸调节pH至3.0)为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱,流速1 mL/min;检测波长215 nm,柱温25℃,并联用质谱测试未知聚合物杂质峰的分子量。结果:在原料药杂质谱中识别出两个新聚合物杂质,分子量分别为721.2 m/z、926.3 m/z。结论:考察结果可为药品的质量控制提供参考。
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关键词
液质联用
杂质谱
聚合物杂质
托西酸舒他西林
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Keywords
liquid chromatograph-mass spectrometer(LC-MS)
impurity spectrum
polymer impurity
sultamicillin tosylate
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分类号
R927
[医药卫生—药学]
O657
[理学—分析化学]
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