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题名基于“物质-药代-功效”关联的中药创新研发思路
被引量：18
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作者
刘昌孝
张铁军
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机构
天津药物研究院
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出处
《中草药》
CAS
CSCD
北大核心
2022年第1期1-7,共7页
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基金
国家自然科学基金重点项目(81830111)
国家自然科学基金区域联合基金项目(U21A20406)
+1 种基金
国家重大新药创制计划课题(2018ZX09721004-006)
“中医药现代化研究”重点专项(2019YFC1711201)。
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文摘
中药新药研发是一项系统工程,涉及多学科的知识和技术方法,并以产业化生产和临床应用为最终目的。自1985年我国施行新的药品注册审评办法以来,我国新药研发及其注册管理经历了30余年的发展过程,也取得了显著的成效。近年来,国家对中药新药研发给予高度重视,预示了新的发展时期的到来。中药新药研发有其自身的特点,应遵循自身的客观规律。基于多年新药研发实践,以中医理论为依据,以"有效性"为核心,以物质为载体,以药代为桥接,提出以"物质-药代-功效"关联的中药创新研发思路,以期为中药新药的高效率、高水平、快转化提供有益的参考。
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关键词
中药新药
创新研发
有效性
物质-药代-功效
中医理论
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Keywords
new traditional Chinese medicine drugs
research and development
effectiveness
substance-pharmacokinetics-effects
theory of traditional Chinese medicine
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分类号
R28
[医药卫生—中药学]
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