期刊文献+
共找到40篇文章
< 1 2 >
每页显示 20 50 100
探讨黄色物质吸收曲线参考波长选择 被引量:13
1
作者 朱建华 李铜基 《海洋技术》 北大核心 2003年第3期10-14,共5页
黄色物质吸收系数可表示为吸收系数曲线斜率经验值的函数。利用春季黄海海区现场测量的黄色物质光谱吸收系数数据 ,分析评价不同参考波长拟合吸收系数曲线斜率的差别和效果。结果表明不同参考波长拟合得到的斜率差别微小 ,并以 4 4 0 n... 黄色物质吸收系数可表示为吸收系数曲线斜率经验值的函数。利用春季黄海海区现场测量的黄色物质光谱吸收系数数据 ,分析评价不同参考波长拟合吸收系数曲线斜率的差别和效果。结果表明不同参考波长拟合得到的斜率差别微小 ,并以 4 4 0 nm为参考波长的斜率在海区测量的应用效果最好。 展开更多
关键词 黄色物质 吸收 曲线 参考波长 斜率经验值 系数 黄海 光谱
下载PDF
经典名方桂枝加葛根汤的基准样品量值传递分析 被引量:8
2
作者 万鑫浩 朱卫丰 +6 位作者 杨丽娜 钟凌云 夏美 李哲 陈丽华 臧振中 管咏梅 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第9期2430-2439,共10页
制备15批桂枝加葛根汤基准样品,建立基准样品特征图谱的检测方法,明确其特征图谱的相似度范围及峰归属,结合指标性成分葛根素、芍药苷、甘草苷、甘草酸铵的含量范围、转移率范围以及出膏率进行饮片到基准样品间的量值传递分析,阐明桂枝... 制备15批桂枝加葛根汤基准样品,建立基准样品特征图谱的检测方法,明确其特征图谱的相似度范围及峰归属,结合指标性成分葛根素、芍药苷、甘草苷、甘草酸铵的含量范围、转移率范围以及出膏率进行饮片到基准样品间的量值传递分析,阐明桂枝加葛根汤基准样品的关键质量属性。结果表明,15批桂枝加葛根汤基准样品特征图谱相似度良好(均>0.99);桂枝加葛根汤基准样品中共指认15个特征峰,其中10个特征峰来自葛根、1个特征峰来自桂枝、2个特征峰来自白芍、2个特征峰来自甘草;指标性成分葛根素质量分数为11.05~18.35 mg·g^(-1),平均转移率为21.27%~39.49%;芍药苷质量分数为7.95~10.90 mg·g^(-1),平均转移率为23.28%~43.23%;甘草酸铵质量分数为3.25~4.95 mg·g^(-1),平均转移率为32.31%~61.27%;甘草苷质量分数为3.65~5.80 mg·g^(-1),平均转移率为14.57%~27.05%;15批基准样品的出膏率控制在16.85%~21.78%。该研究采用特征图谱、指标性成分含量及出膏率相结合的评价模式,对经典名方桂枝加葛根汤基准样品的量值传递过程进行分析,为经典名方桂枝加葛根汤的后续开发及相关制剂的质量控制提供依据. 展开更多
关键词 经典名方 桂枝加葛根汤 基准样品 量值传递
原文传递
经典名方二冬汤物质基准高效液相色谱指纹图谱建立
3
作者 吴建明 华杰 +2 位作者 丁京伟 朱婷 叶志学 《中国药业》 CAS 2024年第5期42-47,共6页
目的建立经典名方二冬汤物质基准的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱。方法色谱柱为Inertsil ODS-4柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.05 mol/L乙酸铵溶液-冰醋酸(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为254 nm,柱温为30℃,进样量... 目的建立经典名方二冬汤物质基准的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱。方法色谱柱为Inertsil ODS-4柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.05 mol/L乙酸铵溶液-冰醋酸(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为254 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)建立二冬汤物质基准HPLC指纹图谱,指认和归属共有峰,并对15批样品进行相似度评价。结果15批样品的对照指纹图谱的相似度均不低于0.992;建立了9个共有峰的指纹图谱,指认芒果苷(峰1)、金丝桃苷(峰3)、黄芩苷(峰4)、千层纸素A-7-O-β-D-葡萄糖醛酸苷(峰6)、汉黄芩苷(峰7)、甘草酸(峰8)、黄芩素(峰9)7个共有峰;归属峰1为知母色谱峰,峰2、峰3为荷叶色谱峰,峰4、峰5、峰6、峰7、峰9为黄芩色谱峰,峰8为甘草色谱峰。结论所建立的方法易操作,结果可靠,可用于二冬汤物质基准的质量控制。 展开更多
关键词 经典名方 二冬汤 物质基准 高效液相色谱法 指纹图谱 质量控制
下载PDF
HPLC-UV-ELSD法研究经典名方泽泻汤的量值传递规律
4
作者 蔡璐瑶 柳思洋 +3 位作者 郑云枫 张先文 金玉 彭国平 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2024年第13期4373-4385,共13页
目的建立同时适用于泽泻汤药材、饮片与基准样品的HPLC特征图谱检测方法,研究泽泻汤基准样品的物质群量值传递研究。方法依据古代医籍记载的方法制备泽泻汤基准样品,采用HPLC-TOF/MS飞行时间高分辨质谱技术对泽泻汤化学成分进行鉴定和推... 目的建立同时适用于泽泻汤药材、饮片与基准样品的HPLC特征图谱检测方法,研究泽泻汤基准样品的物质群量值传递研究。方法依据古代医籍记载的方法制备泽泻汤基准样品,采用HPLC-TOF/MS飞行时间高分辨质谱技术对泽泻汤化学成分进行鉴定和推导,初步阐述泽泻汤主要化学成分;建立基于HPLC-UV-ELSD的基准样品特征图谱方法,明确其特征图谱的相似度及峰归属,结合指标性成分23-乙酰泽泻醇B、蔗果三糖的含量范围和转移率范围以及出膏率,进行基准样品制备过程中物质群的的量值传递相关性分析。结果在基准样品特征图谱中,泽泻汤的基准样品中共指认18个特征峰,其中10个特征峰来自泽泻、5个特征峰来自白术;指标性成分23-乙酰泽泻醇B质量分数为0.06~0.11 mg/g,平均转移率为(5.11±1.53)%;指标性成分蔗果三糖质量分数为4.29~7.41 mg/g,平均转移率为(71.11±21.33)%;15批基准样品的出膏率控制在13.00%~15.10%。结论采用整体物质群控制的特征图谱方法、制备工艺过程中物质量值传递研究思路与技术经济指标评价相结合的模式,建立了科学合理的泽泻汤基准样品的评价方法,且明确了药材-饮片-基准样品的传递规律,为经典名方泽泻汤的进一步开发及相关制剂的质量控制提供依据。 展开更多
关键词 经典名方 泽泻汤 基准样品 特征图谱 23-乙酰泽泻醇B 蔗果三糖 量值传递 质量控制
原文传递
SPE-HPLC法检测苍耳子复方制剂中苍术苷的含量 被引量:5
5
作者 刘鹏 刘玉红 +3 位作者 刘云华 黄志芳 陈燕 易进海 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第12期2138-2142,共5页
目的:建立苍耳子复方制剂中毒性成分苍术苷的含量测定方法。方法:应用正、反相硅胶柱层析分离方法自制苍术苷对照品;复方样品经大孔树脂柱和固相萃取小柱前处理,再应用离子对色谱测定苍术苷的含量。采用Agilent Eclipse XDB-C18(250 mm&... 目的:建立苍耳子复方制剂中毒性成分苍术苷的含量测定方法。方法:应用正、反相硅胶柱层析分离方法自制苍术苷对照品;复方样品经大孔树脂柱和固相萃取小柱前处理,再应用离子对色谱测定苍术苷的含量。采用Agilent Eclipse XDB-C18(250 mm×4.6 mm,5.0μm)色谱柱,以乙腈-0.15%磷酸二氢钠溶液(含0.12%四丁基氢氧化铵,磷酸调p H至3.5)(39∶61)为流动相,流速1.0 m L·min^(-1),柱温30℃,紫外检测波长203 nm。结果:苍术苷对照品经HPLC归一化法分析纯度大于98.0%;苍术苷进样量在0.10~2.59μg范围内线性关系良好(r=1.000),平均回收率为95.7%(RSD=1.2%,n=6)。测定不同产地、不同剂型样品5批,苍术苷含量分别为226.3、464.6、3 8 6.1、6 6.0、1 0 4 4.7μg·g^(-1)。结论:所建立的方法经方法学验证,可用于苍耳子复方制剂中毒性成分苍术苷的质量控制。 展开更多
关键词 苍耳子 毒性成分 苍术苷 对照品 标准物质 离子对色谱法
原文传递
抗新型冠状病毒肺炎候选药物利托那韦首批国家对照品研制 被引量:3
6
作者 熊婧 刘毅 +4 位作者 刘朝霞 李婕 张才煜 武香香 何兰 《中国药物警戒》 2022年第2期137-141,共5页
目的研制供含量测定用的利托那韦首批国家化学对照品。方法采用红外光谱、质谱和核磁共振谱进行结构确证,使用2种高效液相色谱法(HPLC)进行有关物质分析,用面积归一化法、主成分自身对照法和外标法加响应因子计算HPLC纯度,采用多种分析... 目的研制供含量测定用的利托那韦首批国家化学对照品。方法采用红外光谱、质谱和核磁共振谱进行结构确证,使用2种高效液相色谱法(HPLC)进行有关物质分析,用面积归一化法、主成分自身对照法和外标法加响应因子计算HPLC纯度,采用多种分析方法对均匀性、稳定性及其他理化性质进行考察,应用质量平衡法计算含量,并通过核磁共振定量法和差示扫描量热法对含量结果的准确性进行验证。结果确证了利托那韦首批国家对照品的结构,并测定其含量为99.8%。结论利托那韦首批供含量测定用化学对照品的研制,可满足利托那韦原料、制剂及复方制剂的生产需要。 展开更多
关键词 利托那韦 新型冠状病毒肺炎 对照品 标准物质 质量平衡法 核磁共振定量 动态蒸气吸附法
下载PDF
抗新型冠状病毒候选药物法维拉韦首批国家对照品的研制 被引量:3
7
作者 熊婧 严菁 +2 位作者 刘毅 刘阳 何兰 《中国药物警戒》 2022年第1期52-56,61,共6页
目的为有效控制法维拉韦片的产品质量,满足企业注册上市及生产的需要,研制法维拉韦首批含量测定用于国家化学对照品。方法采用质谱、核磁共振谱和红外光谱进行结构确证,利用高效液相色谱法进行有关物质分析及均匀性、稳定性考察,采用气... 目的为有效控制法维拉韦片的产品质量,满足企业注册上市及生产的需要,研制法维拉韦首批含量测定用于国家化学对照品。方法采用质谱、核磁共振谱和红外光谱进行结构确证,利用高效液相色谱法进行有关物质分析及均匀性、稳定性考察,采用气相色谱法、水分测定法、动态蒸气吸附法和炽灼残渣检查法对其他理化性质进行检查,采用质量平衡法进行含量赋值,并通过氟核磁共振定量法、进口对照品外标法以及差示扫描量热法对含量结果的准确性进行验证。结果确证了法维拉韦首批国家对照品的结构,并确定其含量为99.7%。结论法维拉韦首批国家对照品具备纯度高、量值准确、稳定性好的特性,可有效控制产品质量。 展开更多
关键词 法维拉韦 新型冠状病毒肺炎 对照品 标准物质 质量平衡法 核磁共振定量 动态蒸气吸附法
下载PDF
论洛尔的自我观 被引量:1
8
作者 宋荣 张慧妮 《洛阳师范学院学报》 2022年第7期1-9,共9页
自我及其同一性影响着认知理论的发展,现有的物质实体论的生物实体自我观、非实体理论的心理模式自我观和非物质实体论的笛卡儿二元论自我观都有其局限性。洛尔结合了三种观点的优势,建构了以亚里士多德实体观为基础的新二元论心理实体... 自我及其同一性影响着认知理论的发展,现有的物质实体论的生物实体自我观、非实体理论的心理模式自我观和非物质实体论的笛卡儿二元论自我观都有其局限性。洛尔结合了三种观点的优势,建构了以亚里士多德实体观为基础的新二元论心理实体自我,突破了三者的局限。在简单的自我实体基础上,洛尔用经验的主体构建了自我的同一性,自我意向心理状态延伸到非我外部世界的作用在与经验相关的知觉、行为、思维以及自我认知四种核心能力中体现。洛尔的心理实体自我及其核心能力的设定展示了经验的两个层次,突出了亲知、自我指称的认知重要性,赋予了指称对象客观实在性,为意向指称主体研究做出了贡献。 展开更多
关键词 主体 自我 同一性 实体 知觉 指称
下载PDF
孕二烯酮有关物质的合成 被引量:1
9
作者 田金龙 高虎 +3 位作者 吴松 胡彪 郑焱 王冬梅 《中国药物化学杂志》 CAS CSCD 2015年第1期40-44,共5页
目的为更好地对孕二烯酮原料药质量进行控制,合成孕二烯酮原料药中的2种有关物质。方法以13β-乙基-15α-羟基雌甾-4-烯-3,17-二酮为起始原料,经过3位羰基缩酮化保护、17位乙炔化和水解脱保护基共3步反应,得到有关物质13β-乙基-15α,17... 目的为更好地对孕二烯酮原料药质量进行控制,合成孕二烯酮原料药中的2种有关物质。方法以13β-乙基-15α-羟基雌甾-4-烯-3,17-二酮为起始原料,经过3位羰基缩酮化保护、17位乙炔化和水解脱保护基共3步反应,得到有关物质13β-乙基-15α,17β-二羟基-18,19-双去甲基-17α-孕甾-4-烯-20-炔-3-酮,收率为12.1%;该有关物质经乙酰化得到另一种有关物质13β-乙基-17β-羟基-15α-乙酰氧基-18,19-双去甲基-17α-孕甾-4-烯-20-炔-3-酮,收率为72.9%。结果与结论合成了孕二烯酮原料药中的2种有关物质,并经1H-NMR、13C-NMR和MS谱确证结构,2种有关物质的纯度经HPLC检测均在98%以上,可以作为孕二烯酮原料药质量控制的对照品。 展开更多
关键词 孕二烯酮 有关物质 对照品 合成
原文传递
盐酸昂丹司琼有关物质B的合成 被引量:1
10
作者 高虎 熊路 +2 位作者 刘海涛 吴松 童元峰 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第10期736-738,共3页
为了盐酸昂丹司琼的质控,合成了欧洲药典7.0中规定的有关物质B[6,6'-亚甲基双[9-甲基-3-[(2-甲基-1H-咪唑-1-基)甲基]-1,2,3,9-四氢-4H-咔唑-4-酮]]:用4,4'-二氨基二苯甲烷经重氮化及还原得到4,4'-二肼基二苯甲烷二盐酸盐,... 为了盐酸昂丹司琼的质控,合成了欧洲药典7.0中规定的有关物质B[6,6'-亚甲基双[9-甲基-3-[(2-甲基-1H-咪唑-1-基)甲基]-1,2,3,9-四氢-4H-咔唑-4-酮]]:用4,4'-二氨基二苯甲烷经重氮化及还原得到4,4'-二肼基二苯甲烷二盐酸盐,与1,3-环己二酮缩合后进行Fischer环合生成6,6'-亚甲基双(1,2,3,9-四氢-4H.咔唑-4-酮),再经甲基化、与多聚甲醛进行羟醛缩合反应,最后与2-甲基咪唑进行Michael加成制得。 展开更多
关键词 盐酸昂丹司琼 有关物质 止吐药 对照品 合成
原文传递
双标多测法Ⅰ-双标线性校正技术用于色谱峰的定性 被引量:49
11
作者 孙磊 金红宇 +1 位作者 逄瑜 马双成 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第8期1424-1430,共7页
目的:建立一种新的替代对照品模式的多指标含量测定技术——双标多测法,并应用于大黄及其制剂中5种蒽醌的分析。方法:在5台不同的高效液相色谱仪和14根不同品牌和型号的C18色谱柱上,测定大黄中5种游离蒽醌的峰面积和保留时间,再进行数... 目的:建立一种新的替代对照品模式的多指标含量测定技术——双标多测法,并应用于大黄及其制剂中5种蒽醌的分析。方法:在5台不同的高效液相色谱仪和14根不同品牌和型号的C18色谱柱上,测定大黄中5种游离蒽醌的峰面积和保留时间,再进行数据分析。定量方面,以芦荟大黄素为参照物,测得与大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚的相对校正因子。定性方面,以芦荟大黄素和大黄素甲醚2个成分,使用双标线性校正法预测保留时间。结果:定量方面,相对校正因子可耐受柱温、流速和流动相比例在一定范围内的变动。定性方面,14根色谱柱的验证结果表明,双标线性校正法的预测效果明显优于相对保留时间法。结论:双标多测法在中药多指标含量测定方面有较好的实用价值和应用前景。 展开更多
关键词 双标多测法 替代对照品法 一测多评法 双标线性校正法 高效液相色谱法 大黄 蒽醌
原文传递
替代对照品法在中药多指标含量测定中的应用与技术要求探讨 被引量:49
12
作者 逄瑜 孙磊 +1 位作者 金红宇 马双成 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第1期169-177,共9页
本文分析和归纳了替代对照品法的国内外应用情况及研究中存在的问题,定量方面提出相对校正因子为物质百分吸光系数之比,并以此为基础分析了影响定量准确度的因素,认为波长和对照品为影响定量的关键因素;比较了相对保留时间法和对照提取... 本文分析和归纳了替代对照品法的国内外应用情况及研究中存在的问题,定量方面提出相对校正因子为物质百分吸光系数之比,并以此为基础分析了影响定量准确度的因素,认为波长和对照品为影响定量的关键因素;比较了相对保留时间法和对照提取物定性法等7种定性方法的优缺点;在方法实用性方面,提出色谱仪校正和色谱柱相似度评价等可能的研究方向;为该法的后续研究提供参考。 展开更多
关键词 替代对照品法 一测多评法 双标多测法 相对校正因子 保留时间校正 中药质量控制 定性 定量
原文传递
对照提取物在中药整体质量控制中的应用 被引量:41
13
作者 陈沛 金红宇 +2 位作者 孙磊 逄瑜 马双成 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第2期185-195,共11页
基于中医理论指导下的全面药效物质基础研究是中药质量标准体系构建的基石,对照提取物法为其提供了一种新的分析思路。本文综述了定性和定量对照提取物在中国药典2010年版、美国药典36版、欧洲药典8.0和日本药局方16版中的应用,提出了... 基于中医理论指导下的全面药效物质基础研究是中药质量标准体系构建的基石,对照提取物法为其提供了一种新的分析思路。本文综述了定性和定量对照提取物在中国药典2010年版、美国药典36版、欧洲药典8.0和日本药局方16版中的应用,提出了对照提取物的制备流程,分析了该方法在研究中存在的问题,并以大黄定性对照提取物和重楼总皂苷定量对照提取物为例,阐述了对照提取物在中药整体质量控制中的应用,为对照提取物法的后续研究及实现中药整体质量控制提供了有益的参考。 展开更多
关键词 中药整体质量控制 替代对照品法 标准物质 定性对照提取物 定量对照提取物 药典应用 制备纯化
原文传递
中药标准物质替代测定法技术指导原则 被引量:40
14
作者 孙磊 金红宇 +3 位作者 马双成 戴忠 程翼宇 钱忠直 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第4期284-286,共3页
中药标准物质替代测定法是符合中药特点的多指标质量控制的一种有效模式。为了指导该法的建立,统一并规范该法的研究及在国家药品标准中的应用,并证明采用的方法是否适合于相应的检测要求,探讨并提出本技术指导原则。本指导原则从该法... 中药标准物质替代测定法是符合中药特点的多指标质量控制的一种有效模式。为了指导该法的建立,统一并规范该法的研究及在国家药品标准中的应用,并证明采用的方法是否适合于相应的检测要求,探讨并提出本技术指导原则。本指导原则从该法的定义与分类、定量的原理与方法、色谱峰的定位与确认、技术要求四个方面进行论述。当中药指纹图谱(特征图谱)鉴别项或多指标含量测定项采用中药标准物质替代测定法时,按照本原则进行方法学验证研究。 展开更多
关键词 替代对照品法 一测多评法 双标多测法 双标线性校正法 对照提取物 标准物质(对照品)
原文传递
基于高分离度和对照图谱的红参中9种人参皂苷类成分“一测多评”质量评价研究 被引量:22
15
作者 冯伟红 李春 +7 位作者 吉丽娜 傅欣桐 朱晶晶 陈两绵 杨立新 荣立新 张永欣 王智民 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第18期3389-3399,共11页
采用反相高效液相色谱法,Ultimate~C_(18)色谱柱,对红参中9种人参皂苷类成分进行了具有高分离度和高色谱峰纯度的同步色谱分离。采用“一测多评”中药质量评价模式,经一系列方法学考察,以人参皂苷Rb_1为内参物,建立了人参皂苷Rg_1,R... 采用反相高效液相色谱法,Ultimate~C_(18)色谱柱,对红参中9种人参皂苷类成分进行了具有高分离度和高色谱峰纯度的同步色谱分离。采用“一测多评”中药质量评价模式,经一系列方法学考察,以人参皂苷Rb_1为内参物,建立了人参皂苷Rg_1,Re,Rf,Rb_1,Rc,Rb_2,Rb_3,Rd和20(S)-人参皂苷Rg3与人参皂苷Rb1间的相对校正因子与相对保留值,在红参对照图谱的辅助定位下,最终实现了仅采用人参皂苷Rb1一个中药对照品对红参中上述9种人参皂苷类成分的同步质量控制。 展开更多
关键词 红参 一测多评 高分离度 高色谱峰纯度 对照图谱 9种 人参皂苷
原文传递
双标多测法Ⅲ—4种定性定量模式及紫外-可见光谱、质谱辅助定性 被引量:16
16
作者 孙磊 张超 +2 位作者 逄瑜 金红宇 马双成 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第9期1672-1679,共8页
目的:以建立乳香中11-羰基-β-乙酰乳香酸(AKBA)和11-羰基-β-乳香酸(KBA)的含量测定法为例,探讨双标多测法的多种定性定量模式和色谱峰辅助定性方法。方法:使用HPLC-PDA色谱仪建立含量测定法,以AKBA为参照物考察不同检测波长、流动相... 目的:以建立乳香中11-羰基-β-乙酰乳香酸(AKBA)和11-羰基-β-乳香酸(KBA)的含量测定法为例,探讨双标多测法的多种定性定量模式和色谱峰辅助定性方法。方法:使用HPLC-PDA色谱仪建立含量测定法,以AKBA为参照物考察不同检测波长、流动相比例和pH下KBA的相对斜率(相对校正因子的倒数)变异情况,考察在10根不同C18色谱柱上使用AKBA和乳香对照药材定性KBA的准确度。结果:含量测定方法的线性和回收率均良好。以AKBA为参照物,KBA的相对斜率平均值为0.920,且在不同条件下保持稳定。使用AKBA和乳香对照药材结合紫外光谱定性KBA色谱峰的准确度高。结论:建立的乳香双标多测法为乳香及含乳香制剂提供了一种有效且成本低廉的含量测定方法模式;4种不同的定性定量模式具有良好的实用性和可行性,扩展了双标多测法的适用范围。 展开更多
关键词 双标多测法 替代对照品法 一测多评法 对照药材 对照提取物 乳香 乳香酸
原文传递
The Prospect of Application of Extractive Reference Substance of Chinese Herbal Medicines 被引量:14
17
作者 Peishan Xie Shuangcheng Ma +3 位作者 Pengfei Tu Zhengtao Wang Erich Stoeger Daniel Bensky 《Chinese Medicine》 2013年第4期125-136,共12页
The emerging development of Extractive Reference Substance (ERS) is a methodology that meets the needs for quality control for Chinese Herbal Medicines (CHM) and respects the holistic viewpoint of Traditional Chinese ... The emerging development of Extractive Reference Substance (ERS) is a methodology that meets the needs for quality control for Chinese Herbal Medicines (CHM) and respects the holistic viewpoint of Traditional Chinese Medicine (TCM) and its clinical use of multiple ingredients with synergistic effects. The convention of using just a selected few Chemical Reference Substances (CRS) cannot adequately assess the quality of intact CHM. A validated chemical spectrum of an ERS provides the global characteristics in order to more specifically identify and assess targeted CHM. This paper describes the fundamental concepts, potential significance, and basic criteria of ERS, along with methods of preparation and calibration. Given the diversity of CHM, the various problems that will occur in establishing the proper process of ERS will need to be solved in a step by step manner. The ERSs of Ziziphi spinosae semen and ERS of Fritillaria thunbergii bulbus are given as examples of the development of ERS and demonstrate why we are optimistic about the utility of this approach. 展开更多
关键词 Extractive reference substance (ERS) Chinese HERBAL MEDICINE (CHM) ERS R & D Strategy HOLISTIC Quality Control
下载PDF
基于多波长检测和替代对照品法用于通滞苏润江制剂的综合质量控制 被引量:14
18
作者 于新兰 包蓉 +1 位作者 蔡磊 孙磊 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第18期1594-1602,共9页
目的 提出一种中成药综合质量控制的策略,并遵循该策略建立通滞苏润江制剂的HPLC分析方法。方法 该策略包括3个步骤,步骤1采用多波长进行色谱数据检测,步骤2为多元统计分析进行鉴别和定量,步骤3建立多种技术的替代对照品法。制剂使用甲... 目的 提出一种中成药综合质量控制的策略,并遵循该策略建立通滞苏润江制剂的HPLC分析方法。方法 该策略包括3个步骤,步骤1采用多波长进行色谱数据检测,步骤2为多元统计分析进行鉴别和定量,步骤3建立多种技术的替代对照品法。制剂使用甲醇超声提取。使用乙腈-0.1%磷酸水溶液梯度洗脱,270、350、410和440 nm 4个波长检测。并使用雷达图分析、聚类热图分析、主成分分析和夹角余弦相似度分析方法对数据进行统计。最后使用双标线性校正法、相对保留时间法和PDA光谱法进行色谱峰的定性;采用相对校正因子法进行定量。结果 同时测定没食子酸、诃子酸、秋水仙碱、番泻苷B、番泻苷A、西红花苷Ⅰ和西红花苷Ⅱ的多指标含量测定方法和评价18个特征峰的指纹图谱方法符合方法学验证的要求。数据分析表明,各企业的样品存在差异,区分各类样品的强特征峰为没食子酸、诃子酸、诃子肉、番泻叶、番泻叶和西红花苷Ⅰ。结论 该策略建立的方法全面、专属、成本较低,能有效地对通滞苏润江制剂进行质量控制。 展开更多
关键词 指纹图谱 化学计量学 替代对照品 双标线性校正法 中药 中成药 多波长检测 番泻苷B 西红花苷Ⅰ
原文传递
标示量值七叶皂苷对照提取物的研制 被引量:8
19
作者 马玲云 陈红岩 +2 位作者 肖新月 魏锋 马双成 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第7期1278-1283,共6页
目的:研究制备定量用七叶皂苷对照提取物国家药品标准物质。方法:参考中国药典2010年版一部娑罗子以及国家药品标准七叶皂苷钠项下方法,以七叶皂苷A、七叶皂苷B、七叶皂苷C、七叶皂苷D为指标,测定七叶皂苷对照提取物中4个皂苷的标示含... 目的:研究制备定量用七叶皂苷对照提取物国家药品标准物质。方法:参考中国药典2010年版一部娑罗子以及国家药品标准七叶皂苷钠项下方法,以七叶皂苷A、七叶皂苷B、七叶皂苷C、七叶皂苷D为指标,测定七叶皂苷对照提取物中4个皂苷的标示含量。结果:通过自行纯化、标定4个单体皂苷量值,测得七叶皂苷B、C、D相对于七叶皂苷A的校正因子;通过外标法量值溯源测得七叶皂苷对照提取物中4个皂苷成分的标示含量,分别为:七叶皂苷A 19.33%、七叶皂苷B 17.21%、七叶皂苷C 25.14%、七叶皂苷D 18.10%。同时采用外标法、校正因子法对于标示量值七叶皂苷对照提取物的定值准确性予以验证。结论:通过单体对照品溯源赋值,建立了定量用七叶皂苷对照提取物标准物质,可用于娑罗子及七叶皂苷类制剂的质量控制分析。 展开更多
关键词 标准物质 对照提取物 七叶皂苷 标示量值 溯源定值 校正因子
原文传递
《中国药典》2005年版中药对照品的应用 被引量:7
20
作者 张潮林 徐文杰 沈雪梅 《齐鲁药事》 2007年第1期29-31,共3页
目的介绍中药对照品的相关知识及其应用,促进中药对照品的应用与发展.方法通过分析中药对照品相关的文献资料,对中药对照品在中药质量研究中的应用进行综述.结果中药化学对照品、对照药材、对照提取物的数量不断增加;今后更强调使用对... 目的介绍中药对照品的相关知识及其应用,促进中药对照品的应用与发展.方法通过分析中药对照品相关的文献资料,对中药对照品在中药质量研究中的应用进行综述.结果中药化学对照品、对照药材、对照提取物的数量不断增加;今后更强调使用对照药材做鉴别,以增加整体专属性.结论中药对照品在中药质量研究中发挥着越来越重要的作用. 展开更多
关键词 化学对照品 对照药材 对照提取物 中国药典
下载PDF
上一页 1 2 下一页 到第
使用帮助 返回顶部