药品微生物控制体系建设现状与展望 被引量：39

1

作者 胡昌勤 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2021年第5期513-519,共7页

药品微生物控制是药品安全性保障的重要措施。本文通过对中国药典2020年版增修订重点工作的回顾,阐述中国药品微生物控制体系的发展过程。药品微生物污染控制体系包括药品微生物实验室建设、药品微生物控制标准体系建设和中药微生物控... 药品微生物控制是药品安全性保障的重要措施。本文通过对中国药典2020年版增修订重点工作的回顾,阐述中国药品微生物控制体系的发展过程。药品微生物污染控制体系包括药品微生物实验室建设、药品微生物控制标准体系建设和中药微生物控制体系建设3个部分。中药微生物控制体系建设作为中药国际化的重要组成部分,目前已经取得了实质性的进展,提升业界对微生物污染风险的认识是关键;而药品微生物控制标准体系的建设围绕着推进微生物过程控制理念的实施,促使企业成为微生物污染控制的主体开展;其中,全面提升企业药品微生物实验室的能力与管理水平是关键。 展开更多

关键词 中国药典2020年版 药品微生物标准 药品微生物控制 标准修订

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《浙江省水利水电工程工程量清单计价办法(2022年)》修编背景及内容要点 被引量：1

2

作者 张扬军 申存科 《浙江水利科技》 2023年第4期63-66,共4页

《浙江省水利水电工程工程量清单计价办法(2022年)》于2022年10月1日起在浙江省水利水电工程中施行。对该办法的修编背景及过程、主要修编内容、调整的清单子目情况进行介绍,并对修编原因进行解释说明。

关键词 工程量清单 规范修编 招投标 浙江省

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弧形钢闸门纵向框架结构合理布置研究 被引量：5

3

作者 张雪才 谢遵党 +1 位作者 陈丽晔 王正中 《华中科技大学学报（自然科学版）》 EI CAS CSCD 北大核心 2021年第11期101-106,共6页

针对弧形闸门因结构布置不当使支臂双向偏心受压,导致整体稳定性降低的问题,采用理论法和有限元法,依据柱端无弯矩原则,提出了支臂在纵向框架内合理布置的统一方法.通过等载法、理论法和有限元法对不同水头、支臂个数和单位刚度比的756... 针对弧形闸门因结构布置不当使支臂双向偏心受压,导致整体稳定性降低的问题,采用理论法和有限元法,依据柱端无弯矩原则,提出了支臂在纵向框架内合理布置的统一方法.通过等载法、理论法和有限元法对不同水头、支臂个数和单位刚度比的756种布置方案的安全性和经济性进行分析评价.结果表明:在纵向框架内,等载法结构布置为大偏心受压,理论法为小偏心受压,有限元法为轴心受压;低水头时三种方法布置结构差别较大,高水头时后两种方法布置结构相近;单位刚度比对布置结果影响不大,但对经济性影响较大;有限元法布置的二、三支臂结构材料节省率分别达到32.63%~47.58%和21.61%~30.01%.理论法和有限元法结构布置既安全又经济,为闸门规范修订提供了理论依据. 展开更多

关键词 弧形闸门 纵向框架 布置原则 柱端无弯矩 规范修订

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GB/T 18341《地质矿产勘查测量规范》修订综述 被引量：4

4

作者 赵德良 王德强 +3 位作者 李国庭 李泺 刘昊 王元美 《地矿测绘》 2021年第4期53-57,共5页

现行GB/T 18341《地质矿产勘查测量规范》自2001年发布实施以来,随着现代测绘技术的发展,已不能满足社会经济发展的需求,十分有必要进行修订。基于此,国家标准化管理委员会下达了国家标准修订任务。在修订过程中,调研了我国现阶段地质... 现行GB/T 18341《地质矿产勘查测量规范》自2001年发布实施以来,随着现代测绘技术的发展,已不能满足社会经济发展的需求,十分有必要进行修订。基于此,国家标准化管理委员会下达了国家标准修订任务。在修订过程中,调研了我国现阶段地质矿产勘查的实际需要和对精度、尺度的要求,按照标准编制的统一性、协调性、适应性、一致性的规则,完成了《规范》的修订工作,使之更加科学、完善,更好地适应、规范和指导地质矿产勘查测量工作。修订后的标准将会更趋于成熟和完善,对指导我国地质矿产勘查工作的地质勘查生产、技术质量控制、开发和利用将起到积极的作用。 展开更多

关键词 规范修订 地质矿产勘查 现代测量 精度 标准

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肝素中残留蛋白质检测国际协作研究 被引量：3

5

作者 李京 王悦 范慧红 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第2期301-305,共5页

目的:评价美国药典肝素中残留蛋白质检测新方法的适用性,收集多批原料药检测数据以便确定适合的限度。方法:采用Lowry法及加入去除干扰物质的前处理过程的Lowry法对美国药典委员会提供的2个测试样品及2个国内生产厂家的10批肝素钠原料... 目的:评价美国药典肝素中残留蛋白质检测新方法的适用性,收集多批原料药检测数据以便确定适合的限度。方法:采用Lowry法及加入去除干扰物质的前处理过程的Lowry法对美国药典委员会提供的2个测试样品及2个国内生产厂家的10批肝素钠原料药进行了检测。结果:中检院2个测试样品结果符合USP要求,提交的实验数据全部被采纳。全球共14个实验室提交了141批肝素钠原料药结果,除1个实验室不符合系统适用性要求,数据未被采纳外,其余原料蛋白含量均小于0.1%。结论:美国药典新的肝素中残留蛋白质检测方法及限度是可行的,对预实验蛋白质含量超过0.1%的样品,进行去干扰物质预处理,将残留蛋白质限度从"不得过1.0%"提高至"不得过0.1%"。 展开更多

关键词 肝素 蛋白质杂质 美国药典 国际协作研究 Lowry法 标准修订

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2011—2021年江苏省137例脾多肽注射液不良反应分析 被引量：2

6

作者 张燕芬 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第12期1236-1240,共5页

目的:分析2011—2021年江苏省脾多肽注射液不良反应的发生规律和特点,为临床安全合理用药提供参考。方法:应用Excel 2010及手工检索方式,对2011—2021年江苏省137例脾多肽注射液不良反应的人口学特征、报告来源、报告类型、用药情况、... 目的:分析2011—2021年江苏省脾多肽注射液不良反应的发生规律和特点,为临床安全合理用药提供参考。方法:应用Excel 2010及手工检索方式,对2011—2021年江苏省137例脾多肽注射液不良反应的人口学特征、报告来源、报告类型、用药情况、累及系统/器官和临床表现进行统计和分析。结果:儿童和中老年患者不良反应占比较高;新的和严重的不良反应占比较高;用药剂量和方式符合说明书要求,90%患者在用药1周之内出现不良反应,无超适应证用药;不良反应累及系统/器官以皮肤及其附件占比最高,其他依次为全身反应、呼吸系统、消化系统、神经系统、心血管系统、运动系统和营养代谢系统。结论:2011—2021年江苏省脾多肽注射液临床使用规范,但应关注其新的和严重的不良反应及儿童和中老年等特殊人群用药,以提升用药安全性。 展开更多

关键词 脾多肽注射液 药品不良反应 安全用药 说明书修订

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公路钢结构桥梁的疲劳设计研究 被引量：2

7

作者 赵珍祥 《自动化与仪器仪表》 2018年第11期26-28,共3页

在现代化建设的过程中,各种以钢结构为基础跨江大桥横空出世。钢结构是构成建筑的基础和主体,钢结构的研发和设计以及性能和质量,是关键因素,和承载力以及稳定性一致,疲劳是决定钢结构耐久性能的重要因素之一。假如因为构造环节不正确,... 在现代化建设的过程中,各种以钢结构为基础跨江大桥横空出世。钢结构是构成建筑的基础和主体,钢结构的研发和设计以及性能和质量,是关键因素,和承载力以及稳定性一致,疲劳是决定钢结构耐久性能的重要因素之一。假如因为构造环节不正确,历经大量重载运输、风和地震等突变载荷之后,钢结构会出现疲劳裂纹,裂纹不停开裂,会直接影响钢桥使用寿命,严重时会断裂破坏。以防钢结构桥梁出现疲劳损伤,一定要在研究时期对于疲劳问题全面涉及。本文在论述疲劳研究方法前提下,对钢结构桥梁的疲劳损伤研究等主要问题来介绍,能够给钢结构桥梁疲劳问题提供参考,同时可以给国内交通行业钢结构桥梁标准的颁发提供借鉴。 展开更多

关键词 公路钢结构桥梁 疲劳研究 规范修订

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2014年版《水文测量规范》技术要点概述

8

作者 张彦丽 张留柱 田志刚 《人民长江》 北大核心 2016年第3期27-29,共3页

为了满足实际工作需要,适应水文科技发展水平,有关部门对1993年颁布的《水文普通测量规范》进行了修订,形成了2014年版《水文测量规范》。对2014年版规范的主要技术内容进行了介绍,重点解释了规范的更名,论述了电磁波测距高程导线测量... 为了满足实际工作需要,适应水文科技发展水平,有关部门对1993年颁布的《水文普通测量规范》进行了修订,形成了2014年版《水文测量规范》。对2014年版规范的主要技术内容进行了介绍,重点解释了规范的更名,论述了电磁波测距高程导线测量、卫星定位高程测量、卫星定位平面控制测量、数字测图等新仪器、新技术、新方法在水文测量工作中的技术规定。对主要调整与取消的内容进行了分析论述,并对测量术语变更及测量仪器型号调整加以说明。可为准确认识和合理使用2014版规范提供参考。 展开更多

关键词 电磁波测距 卫星定位 高程测量 水文测量规范 平面控制测量 规范修订 水文测量

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中国药典2015年版尿素含量测定结果影响因素的探讨

9

作者 张兴哲 王冬 +1 位作者 彭涛 赵丽元 《中国药品标准》 CAS 2020年第5期411-413,共3页

目的:考察干燥失重检查项对尿素含量测定结果的影响,为药品质量控制提供参考。方法:用《中国药典》2015年版二部方法对尿素含量进行测定,用《中国药典》2015年版四部通则0831干燥失重测定法测定干燥失重,并对测定结果进行了比较分析。结... 目的:考察干燥失重检查项对尿素含量测定结果的影响,为药品质量控制提供参考。方法:用《中国药典》2015年版二部方法对尿素含量进行测定,用《中国药典》2015年版四部通则0831干燥失重测定法测定干燥失重,并对测定结果进行了比较分析。结果:按干燥品计算的测定结果高于原标准测定结果。结论:建议增加干燥失重检查项,含量按干燥品计算,现行检验标准有待修改。 展开更多

关键词 尿素 含量测定 干燥失重 标准修改

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新建地区排水系统应因地制宜选用分流或合流制

10

作者 冯生华 《中国市政工程》 2001年第4期40-40,45,共2页

提出排水制度的选择应因地制宜 ,根据各种因素综合考虑 ,而不应盲目的采用分流制。介绍了荷兰发明的合流制的优点。建议《室外排水设计规范》(GBJ 14 87)应该修正。

关键词 排水制度 合流制 分流制

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荷兰海洋区测的有益经验与启示

11

作者 姜玉池 赵洪伟 《海洋地质动态》 2002年第8期34-38,共5页

总结了荷兰海洋区测的有益经验 ,提出了我国开展海洋区测工作应考虑的问题 ,即根据国家及社会的需求尽快开展不同比例尺的海洋区测工作 ;尽快组织有关专家修改目前试行的海洋区域地质调查规范 ;数据库的开发和建设应与海洋区测工作同步 ... 总结了荷兰海洋区测的有益经验 ,提出了我国开展海洋区测工作应考虑的问题 ,即根据国家及社会的需求尽快开展不同比例尺的海洋区测工作 ;尽快组织有关专家修改目前试行的海洋区域地质调查规范 ;数据库的开发和建设应与海洋区测工作同步 ;应制定相应的法律法规 ,实现资料和资源的共享 。 展开更多

关键词 海洋区测 荷兰 数据库 海岸带 开发 保护 资源共享 法律 资料

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基于使用要求和质量保证的GJB177A-99标准修订探讨

12

作者 桂丑 王静 +1 位作者 王波 勾红璋 《机电元件》 2020年第5期45-48,共4页

国军标GJB 177A-1999《压接接触件矩形电连接器总规范》(以下简称GJB 177A)是参照美国军用标准MIL-C-81659B进行制定的,自1999年颁布实施以来,在我国军用压接接触件矩形电连接器研制和生产中得到了广泛应用,为提高军用装备的质量发挥了... 国军标GJB 177A-1999《压接接触件矩形电连接器总规范》(以下简称GJB 177A)是参照美国军用标准MIL-C-81659B进行制定的,自1999年颁布实施以来,在我国军用压接接触件矩形电连接器研制和生产中得到了广泛应用,为提高军用装备的质量发挥了重要作用。但随着武器型号升级换代,我国军用压接接触件矩形电连接器研制型谱不断完善,该标准在贯彻执行过程中,存在诸多与实际使用要求、质量保证、交货检验不一致的地方,规范中部分内容规定不够细化。文章将重点从这四个方面阐述,提出问题点,分析原因,并对标准的修订进行探讨,以期对后续标准的完善提供必要的参考。 展开更多

关键词 GJB 177A 使用要求 质量保证规定 规范修订

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《建筑钢结构焊接技术规程》(JGJ81)修订简介 被引量：6

13

作者 周文瑛 苏平 刘景凤 《钢结构》 2003年第2期53-54,61,共3页

阐述该规程修订时所确定的丰富内容、提高技术水平、扩大适用范围、加强可操作性的原则、指导思想和与国际先进同类规范接轨的目标 ;全面介绍该规程修订本在总则、基本规定、材料、焊接节点构造、焊接工艺评定、焊接工艺、焊接质量检查... 阐述该规程修订时所确定的丰富内容、提高技术水平、扩大适用范围、加强可操作性的原则、指导思想和与国际先进同类规范接轨的目标 ;全面介绍该规程修订本在总则、基本规定、材料、焊接节点构造、焊接工艺评定、焊接工艺、焊接质量检查、焊接补强与加固、焊工考试各章中的主要技术内容以及规程的适用范围 ;指出该规程作为对钢结构施工和质量验收等规范的补充、配套和深化 ,其实用性及其对保证建筑钢结构工程施工质量的重要作用。 展开更多

关键词 钢结构 焊接 民用建筑 工业建筑 加固 规程

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液化天然气(LNG)接卸港工程 被引量：4

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作者 蔡长泗 《中国港湾建设》 北大核心 2005年第5期17-20,共4页

介绍了LNG国际贸易、接收站建设、LNG运输船、接卸港口工程的选址及设计、分销输运方式,讨论了关于《液化天然气码头设计规程》(试行)的修订意见。

关键词 LNG国际贸易 LNG运输船 港口选址和设计 LNG接收站 陆域形成 规范修订

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