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中药固体制剂溶出行为研究进展 被引量：11
1
作者 张嫱 黎翩 +4 位作者 孙阳恩 金玉翠 李正 瞿海斌 李文龙 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第20期2498-2501,共4页
溶出度是中药固体制剂质量控制的重要指标,但长期以来未受到足够的重视。本文综述了近年来中药固体制剂溶出行为的研究概况,主要包括溶出度的影响因素、测定方法、评价技术等内容,并在此基础上提出中药固体制剂溶出行为的研究方向,旨在... 溶出度是中药固体制剂质量控制的重要指标,但长期以来未受到足够的重视。本文综述了近年来中药固体制剂溶出行为的研究概况,主要包括溶出度的影响因素、测定方法、评价技术等内容,并在此基础上提出中药固体制剂溶出行为的研究方向,旨在为中药固体制剂溶出行为研究提供参考,从而更为全面地提升中药固体制剂的质量控制水平。 展开更多
关键词 中药固体制剂 溶出度 影响因素 测定方法 评价技术
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三种口服固体制剂粉体学性质研究
2
作者 周玲 蒋皖 +2 位作者 杨竹雅 谭文红 王丹 《中国药事》 CAS 2016年第8期778-782,共5页
目的:考察3种口服固体制剂药物粉体性质差异。方法:选择化学药-阿司匹林肠溶片、中药片剂-黄连上清片、中药胶囊剂-复方牛黄消炎胶囊3个品种,比较药物颗粒制粒方式、干燥方式及处方组分复杂性引起的粉体学差异。结果:阿司匹林肠溶片颗... 目的:考察3种口服固体制剂药物粉体性质差异。方法:选择化学药-阿司匹林肠溶片、中药片剂-黄连上清片、中药胶囊剂-复方牛黄消炎胶囊3个品种,比较药物颗粒制粒方式、干燥方式及处方组分复杂性引起的粉体学差异。结果:阿司匹林肠溶片颗粒、黄连上清片浸膏粉(热风循环干燥)粒度均匀,休止角与卡氏指数均较小;复方牛黄消炎胶囊颗粒和黄连上清片浸膏粉(带式真空干燥)粒度分布分散,休止角与卡氏指数均较大。黄连上清片浸膏粉(带式真空干燥)经二次制粒后粉体学特征得到显著改善。结论:单一成分的阿司匹林粉体学性质较优,中药制剂干燥方式、制粒工艺和物料组成不同,所得粉体性质差异显著。 展开更多
关键词 粉体学性质 口服固体制剂 中药提取物
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《中国药典》中药固体制剂水分控制标准提升及关键问题探析 被引量：5
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作者 董芹 廖婉 +10 位作者 张臻 何瑶 蒋燕萍 严鑫 朱宗萍 胡琼丹 庞兰 陈姣 赖文静 张星 傅超美 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2021年第8期2427-2437,共11页
中药固体制剂是临床广泛运用的剂型,由于其制剂原料的特殊性而具有易吸潮的问题,导致制剂性状改变,甚或霉变和有效成分损失,进而影响产品质量和疗效,水分超标是制约中药现代化的关键因素之一,水分控制对于中药固体制剂的安全有效至关重... 中药固体制剂是临床广泛运用的剂型,由于其制剂原料的特殊性而具有易吸潮的问题,导致制剂性状改变,甚或霉变和有效成分损失,进而影响产品质量和疗效,水分超标是制约中药现代化的关键因素之一,水分控制对于中药固体制剂的安全有效至关重要。对历版《中国药典》收录的不同类型中药固体制剂水分控制的标准变迁进行分析,基于质量源于设计的制剂理论,围绕水分控制策略、分析检测技术、制剂工艺环节等影响中药固体制剂含水量的关键问题,研究及探析中药固体制剂现代化进程中水分控制的现状及存在问题,以期为中药固体制剂的开发和应用提供参考。 展开更多
关键词 中国药典 中药固体制剂 水分控制 质量源于设计 现代化
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具有抗菌活性的中药固体制剂微生物限度检查计数方法研究 被引量：4
4
作者 徐晓洁 冷佳蔚 +1 位作者 王志宏 丁勃 《中国药事》 CAS 2015年第9期946-950,共5页
目的：采用双层膜过滤方法,建立具有抗菌活性的中药固体制剂微生物限度检查微生物计数方法。方法：设计新型微生物检查用双层膜过滤器,以30~50μm作为预过滤膜,0.22μm作为终端滤膜,采用《中国药典》微生物计数适用性试验方法,进行验证... 目的：采用双层膜过滤方法,建立具有抗菌活性的中药固体制剂微生物限度检查微生物计数方法。方法：设计新型微生物检查用双层膜过滤器,以30~50μm作为预过滤膜,0.22μm作为终端滤膜,采用《中国药典》微生物计数适用性试验方法,进行验证试验,考察预过滤对供试液中微生物的影响情况。结果：双层膜过滤方法,可以有效避免颗粒物堵塞滤膜,利于消除供试液抗菌活性,降低实验过程对样品中微生物造成的损伤或损失。结论：双层膜过滤法实验过程符合《中国药典》相关规定,试验结果有效,可用于药品的无菌检查或微生物限度检查试验。 展开更多
关键词 中药口服固体制剂 微生物计数检查 供试液处理 预过滤 双层膜过滤法
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中药固体制剂阻湿性实验研究
5
作者 郭彬 康文 赵春晖 《安徽医药》 CAS 2005年第9期650-651,共2页
目的研究中药固体制剂阻湿性,筛选出理想的辅料和配方。方法本研究以金银花浸膏和蒲公英浸膏为目标参照物,选用辅料F1(乳糖)和辅料F2(糊精)为阻湿剂,观察辅料F1和辅料F2对金银花浸膏和蒲公英浸膏的阻湿效果。结果辅料F1和辅料F2可有效... 目的研究中药固体制剂阻湿性,筛选出理想的辅料和配方。方法本研究以金银花浸膏和蒲公英浸膏为目标参照物,选用辅料F1(乳糖)和辅料F2(糊精)为阻湿剂,观察辅料F1和辅料F2对金银花浸膏和蒲公英浸膏的阻湿效果。结果辅料F1和辅料F2可有效地阻止金银花浸膏和蒲公英浸膏的吸湿性,其中辅料F1的阻湿效果较辅料F2好,浸膏与辅料比在1∶1和1∶1.5时效果较好,两者差距不大。结论选择适宜的辅料可有效阻止中药浸膏制剂的吸湿作用,这为中药浸膏制备固体制剂提供实验依据。 展开更多
关键词 中药固体制剂 阻湿性能 实验研究 金银花浸膏 蒲公英浸膏
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