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固体药物多晶型的研究进展 被引量：48
1
作者 冒莉 郑启泰 吕扬 《天然产物研究与开发》 CAS CSCD 2005年第3期371-375,共5页
多晶型现象在固体药物中普遍存在,多晶型是影响固体药物质量和疗效的重要因素之一。在固体药物早期研究与开发阶段进行多晶型研究具有十分重要的意义。本文归纳总结了有关药物晶型研究进展,讨论了固体药物晶型的研究意义、主要的技术手... 多晶型现象在固体药物中普遍存在,多晶型是影响固体药物质量和疗效的重要因素之一。在固体药物早期研究与开发阶段进行多晶型研究具有十分重要的意义。本文归纳总结了有关药物晶型研究进展,讨论了固体药物晶型的研究意义、主要的技术手段、晶型药物对生物利用度的影响、晶型的工艺控制以及预测等。 展开更多
关键词 固体药物 研究进展 多晶型现象 生物利用度 药物质量 开发阶段 早期研究 归纳总结 研究意义 技术手段 工艺控制
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固体药物生产工艺中存在的问题及对策分析
2
作者 刘健 《当代化工研究》 2019年第2期163-164,共2页
固体药物是比较常见的药物形态,目前,固体药物生产工艺中出现了一些不好的问题,直接影响到了药物药理的发挥,很难确保用药安全。所以,下面就围绕固体药物生产及其优点,分析了固体药物生产工艺中的缺陷,探讨了固体药物生产工艺举措,以供... 固体药物是比较常见的药物形态,目前,固体药物生产工艺中出现了一些不好的问题,直接影响到了药物药理的发挥,很难确保用药安全。所以,下面就围绕固体药物生产及其优点,分析了固体药物生产工艺中的缺陷,探讨了固体药物生产工艺举措,以供参考。 展开更多
关键词 固体药物 生产工艺 弊端 对策
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中药固体制剂防潮技术研究进展 被引量：13
3
作者 李航 李小芳 +4 位作者 易鹏 舒予 刘玲 吴珊 文怡静 《成都中医药大学学报》 2013年第1期117-121,124,共6页
中药固体制剂的防潮问题一直是制剂工作的难题,它关系到制剂生产储存的各个环节。本文收集了近年来中药固体制剂防潮技术的最近科研信息,分别从浸膏吸湿机理、假说、浸膏本身性质、吸湿性的量化指标及影响中药固体制剂吸湿的因素等方面... 中药固体制剂的防潮问题一直是制剂工作的难题,它关系到制剂生产储存的各个环节。本文收集了近年来中药固体制剂防潮技术的最近科研信息,分别从浸膏吸湿机理、假说、浸膏本身性质、吸湿性的量化指标及影响中药固体制剂吸湿的因素等方面进行综述;从中药浸膏的提取分离纯化技术、干燥方式、辅料及表面改性技术的应用、制剂的包衣、包装工艺及储存等方面进行应对策略的阐述,为中药固体制剂的防潮提供参考依据。 展开更多
关键词 中药固体制剂 吸湿性 防潮 粉体改性 包衣 研究进展
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线性探针技术在丽水地区结核菌耐药检验中的应用 被引量：4
4
作者 雷永良 雷丽倩 +3 位作者 王晓光 陈秀英 俞凯狄 季柏林 《中国卫生检验杂志》 CAS 2016年第9期1265-1267,共3页
目的应用线性探针(HAIN)技术研究丽水地区结核菌耐药情况,从而提高丽水地区结核病的防控能力。方法收集2014年8月-2015年8月丽水地区219例初治涂阳患者,33例复治涂阳患者的痰标本进行HAIN技术检测,同时以比例法固体药敏试验作为对照标... 目的应用线性探针(HAIN)技术研究丽水地区结核菌耐药情况,从而提高丽水地区结核病的防控能力。方法收集2014年8月-2015年8月丽水地区219例初治涂阳患者,33例复治涂阳患者的痰标本进行HAIN技术检测,同时以比例法固体药敏试验作为对照标准。结果将227例具有完整耐药结果的患者纳入分析,线性探针试验和比例法药敏试验异烟肼耐药率分别为8.3%和10.1%,利福平耐药率分别为5.3%和6.2%,2种方法耐药率差异均无统计学意义(P>0.05)。与比例法固体药敏对照,HAIN技术检测异烟肼、利福平耐药的一致率分别为98.2%、99.1%;检测异烟肼耐药的敏感度为82.6%,特异度为100.0%;利福平耐药的敏感度为85.7%,特异度为100.0%。结论丽水地区结核菌对异烟肼、利福平总的耐药率低于全国平均水平;HAIN技术检测异烟肼、利福平耐药有较高的敏感度,对耐多药结核病的早期快速诊断有较好的应用前景。 展开更多
关键词 线性探针技术 耐多药肺结核 固体药敏试验 利福平 异烟肼
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循环系统药物口服固体制剂仿制药生物等效性研究考虑要点
5
作者 刘霏霏 闫方 +1 位作者 宋晓 王骏 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第5期778-784,共7页
本文以我国生物等效性研究相关指导原则为主要依据,参考国际先进监管机构相关要求,结合循环系统药物的特点,对循环系统药物口服固体制剂仿制药生物等效性研究给出几点考虑。
关键词 循环系统药物 口服固体制剂仿制药 生物等效性研究
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固体中成药干、湿法灭菌效率比较
6
作者 黄庆辉 杨淑专 《厦门大学学报（自然科学版）》 CAS CSCD 北大核心 1989年第5期554-558,共5页
用湿热灭菌法和干热灭菌法测定新癀片半成品中5种污染霉菌孢子的热致死温时,结果表明短柄曲霉(Aspergillus brevipes)8 201菌株的耐热性最强。以湿热法和干热法灭菌的热致死温时分别为60℃/30min和80℃/100min,通过加热灭菌效果的统计... 用湿热灭菌法和干热灭菌法测定新癀片半成品中5种污染霉菌孢子的热致死温时,结果表明短柄曲霉(Aspergillus brevipes)8 201菌株的耐热性最强。以湿热法和干热法灭菌的热致死温时分别为60℃/30min和80℃/100min,通过加热灭菌效果的统计学推算,建立新癀片的科学灭菌方法。 展开更多
关键词 固体中成药 短柄曲霉 热致死温时
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口服固体制剂注册申报工艺验证常见问题考量
7
作者 魏赫 李雪梅 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第22期2098-2102,共5页
目的探讨口服固体制剂工艺验证中需要关注的问题,提出建议,以期为相关药品注册申请提供参考。方法汇总国内外药品监管机构发布的法规和指南中关于工艺验证文件的一般要求,进一步结合药品审评实际,分析口服固体制剂注册申报资料中工艺验... 目的探讨口服固体制剂工艺验证中需要关注的问题,提出建议,以期为相关药品注册申请提供参考。方法汇总国内外药品监管机构发布的法规和指南中关于工艺验证文件的一般要求,进一步结合药品审评实际,分析口服固体制剂注册申报资料中工艺验证常见问题。结果与结论工艺验证是药品生产质量管理规范(GMP)一项重要工作,也是支撑药品上市申请的关键性技术资料。药品生产企业和研发机构应结合产品具体情况及工艺特点进行详细研究,提升工艺验证质量。 展开更多
关键词 工艺验证 药品生产质量管理规范 口服固体制剂 复杂制剂 中间产品贮存时限
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