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LC-MS/MS生物分析中试验样品再分析失败后的调查和解决方案 被引量：3
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作者 张人杰 柴逸峰 +1 位作者 朱臻宇 沈晓航 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第4期559-564,共6页
试验样品再分析(ISR)如今已普遍用于法规依从的生物分析实验室,是评估生物分析方法的重现性、可靠性和准确度的基本措施之一。虽然统计数据显示,LC-MS/MS生物分析中95%以上的ISR符合接受标准,然而失败时依然值得进行充分的科学调查与评... 试验样品再分析(ISR)如今已普遍用于法规依从的生物分析实验室,是评估生物分析方法的重现性、可靠性和准确度的基本措施之一。虽然统计数据显示,LC-MS/MS生物分析中95%以上的ISR符合接受标准,然而失败时依然值得进行充分的科学调查与评估,以发现其根本原因。本文从稳定性问题、人为因素、样品处理过程、方法固有缺陷等方面对小分子化学药物的ISR失败原因进行分类分析,并举例讨论ISR影响因素及改进措施,列出ISR失败后需查根溯源,重测ISR,撰写调查报告并分享讨论等调查流程,并就如何降低ISR失败率提出法规依从,充分了解化合物特性,使用真实样品考察稳定性的解决方案,最后对其前景进行展望。 展开更多
关键词 生物样品分析 试验样品再分析(ISR) 失败调查 解决方案 定量分析重现性 小分子药物 法规依从 液相色谱-质谱联用技术
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降钙素基因相关肽受体拮抗剂-Ubrogepent 的研究进展
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作者 赵爽 陈红英 +2 位作者 苗秋丽 刘伟兵 宋燕青 《中国药物警戒》 2021年第3期289-293,共5页
降钙素基因相关肽受体拮抗剂ubrogepant是一种口服、小分子、高选择性、降钙素基因相关肽受体拮抗剂。抑制降钙素基因相关肽(CGRP)的活性而发挥作用。与传统治疗偏头痛急性期的药物相比,ubrogepant可以有效预防急性偏头痛的发作,减少发... 降钙素基因相关肽受体拮抗剂ubrogepant是一种口服、小分子、高选择性、降钙素基因相关肽受体拮抗剂。抑制降钙素基因相关肽(CGRP)的活性而发挥作用。与传统治疗偏头痛急性期的药物相比,ubrogepant可以有效预防急性偏头痛的发作,减少发作次数,且有良好的耐受性和较少的禁忌证。通过对ubrogepant的作用机制、药动学、药效学、临床评价和安全性等方面进行综述,为临床治疗和深入研究提供参考。 展开更多
关键词 降钙素基因相关肽受体拮抗剂 ubrogepant 急性偏头痛 小分子口服药物
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