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国际认证中制药专用设施法规最新进展 被引量:3
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作者 翟铁伟 丁恩峰 高海燕 《医药工程设计》 2013年第4期41-46,共6页
药品是具有特殊药理毒理性质的物质。对于药品的管理,在各国药政法规中都有大量要求。如何避免药品生产中的污染和交叉污染,是药品生产管理的重点问题。从制药设施的设计和管理方面入手,对药品之间的交叉污染进行控制,是控制药品交叉污... 药品是具有特殊药理毒理性质的物质。对于药品的管理,在各国药政法规中都有大量要求。如何避免药品生产中的污染和交叉污染,是药品生产管理的重点问题。从制药设施的设计和管理方面入手,对药品之间的交叉污染进行控制,是控制药品交叉污染的主要手段和关键措施。世界各国GMP和法规对制药专用设施的规定不一,导致制药技术人员对此很困惑。文章汇总了目前各国GMP对制药专用设施的要求,并结合EMA对制药专用设施的最新指南要求,对此问题进行系统研究,希望为中国制药企业提供借鉴和帮助。 展开更多
关键词 药品生产质量管理规范 抗生素 激素 细胞毒性 共用设施 专用设施 允许日接触记录 ICH VICH NOEL
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吡喹酮中氟虫腈残留量的HPLC检测方法研究 被引量:1
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作者 周雪飞 路昭 +5 位作者 齐欢 卢静静 丁安平 和燕玲 高美越 邵伍军 《中兽医医药杂志》 CAS 2022年第5期74-77,共4页
基于现有研究成果,提出一种共用设施中交叉污染风险确认方法,即共线产品在转换时残留风险确认的方法学研究。采用高效液相色谱建立吡喹酮中氟虫腈残留的测定方法,采用Waters C_(18)^(+)(100.0 mm×2.1 mm,1.6μm)色谱柱进行分离,以0... 基于现有研究成果,提出一种共用设施中交叉污染风险确认方法,即共线产品在转换时残留风险确认的方法学研究。采用高效液相色谱建立吡喹酮中氟虫腈残留的测定方法,采用Waters C_(18)^(+)(100.0 mm×2.1 mm,1.6μm)色谱柱进行分离,以0.05%磷酸溶液-乙腈(60∶40)为流动相A,0.05%磷酸溶液-乙腈(20∶80)为流动相B,梯度洗脱,紫外检测器,流速为0.35 mL/min。结果氟虫腈的线性范围为0.0284~0.4735μg/mL,相关系数R^(2)>0.9900,方法检出限浓度为0.0085μg/mL(相当于样品浓度0.85μg/g),定量限浓度为0.0284μg/mL(相当于样品浓度2.84μg/g),样品加标回收率在107.04%~110.21%。结果提示,该方法可以快速、简便、灵敏、准确地定量测定吡喹酮中氟虫腈的残留量。 展开更多
关键词 共用设备 交叉污染 吡喹酮 氟虫腈 高效液相色谱 方法学研究
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从PIC/S备忘录看共用设施的交叉污染
3
作者 李年苏 梁毅 《中南药学》 CAS 2019年第3期462-464,共3页
目的介绍和评估共用设施交叉污染,为药品生产企业在风险管理上提供启示。方法结合国际药品检查合作组织(PIC/S)发布的共用设施交叉污染备忘录,从理论探讨和实际示例两方面对交叉污染的评估予以介绍。结果引入共线产品时,应重点结合产品... 目的介绍和评估共用设施交叉污染,为药品生产企业在风险管理上提供启示。方法结合国际药品检查合作组织(PIC/S)发布的共用设施交叉污染备忘录,从理论探讨和实际示例两方面对交叉污染的评估予以介绍。结果引入共线产品时,应重点结合产品实际,从不同的方面进行关键性评估,来避免共用设施的交叉污染。结论借助于全面的评估、有效的控制以及技术的进步,原先因交叉污染风险较高而难以共线、共用的设施设备将得以实现,生产效率会进一步加强。 展开更多
关键词 国际药品检查合作组织 备忘录 交叉污染 评估 共用设施
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门禁社区的设计控制研究:潜力与途径 被引量:9
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作者 徐苗 袁媛 《建筑学报》 北大核心 2015年第11期98-104,共7页
研究立足于城市设计控制视角,探讨在建成过程中能否及如何通过有效的规划政策或设计策略,以直接或间接的手段将门禁社区的负面影响降至最低;研究以嵌入式个案的实证研究为基础,围绕门禁社区的围合尺度、边界效应及共享设施等3个空间要素... 研究立足于城市设计控制视角,探讨在建成过程中能否及如何通过有效的规划政策或设计策略,以直接或间接的手段将门禁社区的负面影响降至最低;研究以嵌入式个案的实证研究为基础,围绕门禁社区的围合尺度、边界效应及共享设施等3个空间要素,从开发、管理、使用及维护等不同利益群体层面探讨了门禁社区设计控制的必要性与可行性;并试图以此为据,提出促进门禁社区以及类似的"私属公共空间"融入城市社会与空间网络的关键性设计要素与实施途径。 展开更多
关键词 门禁社区 城市设计控制 围合尺度 边界效应 共享设施
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居住区公共配套设施总量控制方法研究——以广州为例 被引量:5
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作者 费彦 王世福 《城市规划》 CSSCI 北大核心 2012年第12期28-32,51,共6页
针对广州过去5年采取的"按照住宅开发面积的6%控制配套设施总面积"的做法,首先解释这一面积比例的计算过程,指出这种总量控制方法对于保障居住配套设施足量配置的积极意义;然后结合实践中暴露出的问题,分析这种控制方法存在... 针对广州过去5年采取的"按照住宅开发面积的6%控制配套设施总面积"的做法,首先解释这一面积比例的计算过程,指出这种总量控制方法对于保障居住配套设施足量配置的积极意义;然后结合实践中暴露出的问题,分析这种控制方法存在的局限;最后提出区分居住区公共配套设施"共有"和"公有"部分,在控规编制中控制"公有"设施用地的建议,在开发项目管理中落实"共有"部分面积的理想模式,以及标准户修正系数、面积转化等两项近期优化建议。 展开更多
关键词 居住区公共配套设施 总量控制 标准户 公有设施 共有设施
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共享高铁跨海大桥设施的移动通信覆盖方案研究及应用
6
作者 黄元忠 《数字通信世界》 2023年第3期109-111,145,共4页
在高铁跨海大桥移动通信系统建设过程中,4G/5G移动通信覆盖是重要建设项目。由于传统通信覆盖需要在桥梁上预制或者增加水泥基础安装金属抱杆,但该方案存在一定的局限性。为此,文章以福平跨海大桥为例,结合该大桥已有设施资源的情况及... 在高铁跨海大桥移动通信系统建设过程中,4G/5G移动通信覆盖是重要建设项目。由于传统通信覆盖需要在桥梁上预制或者增加水泥基础安装金属抱杆,但该方案存在一定的局限性。为此,文章以福平跨海大桥为例,结合该大桥已有设施资源的情况及其特点,对将风屏障结构支架改造为天线支架,安装专用多频天线进行移动通信公网覆盖的方案进行了研究。实践证明,该方案具有良好的安全性和经济性,值得在高铁跨海大桥移动通信覆盖项目建设中推广应用。 展开更多
关键词 高铁跨海大桥 共享设施 移动通信覆盖 方案研究
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“场馆合一”的设计探索与实践——以沈阳工业大学体育场馆为例 被引量:2
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作者 潘朝辉 《华中建筑》 2012年第1期46-48,共3页
该文从"场馆合一"的视角阐述沈阳工业大学体育场馆的设计实践,分析"场馆联体"模式在节约用地、设施共用、外观造型方面的优势,指出"场馆合一"是高校体育场馆设计的一个有益尝试。
关键词 高校体育场馆 集约化 场馆合一 节约用地 设施共用
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智慧共享基础设施在新型智慧城市建设中的应用 被引量:2
8
作者 马乐 洪亮 张弛 《中小企业管理与科技》 2018年第36期171-172,共2页
基础设施作为城市重要组成部分,在新型智慧城市建设中发挥着重要作用。通过共享空间、网络、电力等资源,搭载智慧化应用,可构建智慧共享基础设施,论文设计了智慧共享基础设施的功能全景和系统方案,并对其当前应用中存在的问题进行了分析。
关键词 新型智慧城市 基础设施 共享设施 智能照明
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Exploring the Design Control of Gated Communities:Potentials and Approaches
9
作者 Xu Miao Yuan Yuan Liu Jinxin(译) 《China City Planning Review》 CSCD 2016年第4期26-35,共10页
From the perspective of urban design control, the study investigates the possibilities and approaches to reduce negative infl uences of gated communities, directly or indirectly, through effective planning policies or... From the perspective of urban design control, the study investigates the possibilities and approaches to reduce negative infl uences of gated communities, directly or indirectly, through effective planning policies or design strategies during the construction process. Based on empirical research of embedded-single case studies, it centers on three factors: enclosure scale, border effect, and shared facilities of gated communities, and discusses the necessity and feasibility to apply design control in gated communities as seen from different interest groups, i.e., developers, managers, users, and maintainers. Accordingly, it proposes several key design factors and implementation approaches to promote the integration of gated communities and "private-owned public space" into an urban social and spatial network. 展开更多
关键词 GATED community urban design control ENCLOSURE scale BORDER effect shared facilities
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城市轨交站域共享设施站城融合度评价机制及在绿心项目的应用
10
作者 李翔宇 韩婷 +1 位作者 李然东 吴南伟 《北京工业大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2022年第9期968-978,共11页
为了解决城市轨交站与周边大型公共建筑并未达到共享、融合的难题,立足于站城融合的发展理念,对北京典型地铁站域开展调研,通过分析梳理现状问题,提出构建地铁站域共享设施站城融合度评价体系.通过对其指标生成机理的系统研究,应用熵值... 为了解决城市轨交站与周边大型公共建筑并未达到共享、融合的难题,立足于站城融合的发展理念,对北京典型地铁站域开展调研,通过分析梳理现状问题,提出构建地铁站域共享设施站城融合度评价体系.通过对其指标生成机理的系统研究,应用熵值法对指标进行权重计算,构建出通过多元统计回归优化后的评价体系.以北京城市副中心绿心项目的地下共享设施为例,通过提取绿心项目有关评价体系指标数据,根据多元回归方程拟合度差值分析指标偏差原因,从而具有针对性地提出项目优化策略. 展开更多
关键词 地铁站域 共享设施 站城融合 生成机理 多元回归 评价体系
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基于油气能量计量的多个气田产品分配方法——以崖城13-1和崖城13-4气田为例 被引量:1
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作者 邓传忠 沈宏 +2 位作者 涂少勇 李劲松 谢艳娥 《天然气工业》 EI CAS CSCD 北大核心 2013年第4期125-130,共6页
随着我国天然气工业的快速发展,特别是与外资公司等合作开发海内外气田的增多以及不同进口气源的接入,迫切需要科学合理地对油气产品进行计量、分配的标准方法,而目前国内还没有可供参照的计量、分配模式。为此,以崖城13-4气田接入崖城1... 随着我国天然气工业的快速发展,特别是与外资公司等合作开发海内外气田的增多以及不同进口气源的接入,迫切需要科学合理地对油气产品进行计量、分配的标准方法,而目前国内还没有可供参照的计量、分配模式。为此,以崖城13-4气田接入崖城13-1气田生产和集输系统联合开发为例,以油气能量计量为基础,结合两个气田不同关键计量节点的实际情况,提出了各方接受的合理、适用的油气计量方案,并建立了用户指定量与各气田能量库存账户相关联的能量管理和油气产品分配方法。该方法综合考虑了两个气田油气品质的差异,产能和合同供气量的差异以及设施集输能力的合理分配等因素。实际应用结果表明,该计量分配方法是适用的,达到了相关协议规定的指标和精度,为分属不同权益方的多个油气田相互依托处理与输送设施资源进行开发和产品分成提供了借鉴。 展开更多
关键词 天然气能量计量 分配 管存量 天然气指定量 多个气田 共用设施
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煤炭循环经济项目园区详细规划初探
12
作者 降巍 《山西建筑》 2017年第30期18-19,共2页
以山西文水金地煤焦循环经济项目园区为例,阐述了在煤炭产业循环经济理论指导下,规划从产业链衔接、用地布局等方面入手,打造一个高效、零排放、低能耗的工业园区的思考过程。
关键词 煤炭产业循环经济 产业链 用地布局 设施共享
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基于LSF的集群管理系统的设计与实现 被引量:3
13
作者 王涛 杨志义 周兴社 《微电子学与计算机》 CSCD 北大核心 2005年第7期73-75,78,共4页
集群管理系统直接关系到集群的性能和使用效率。文章介绍了当前比较流行的工作负载管理系统LSF的结构和工作原理,以及在其基础上开发的基于Web的集群管理系统。基于Web的使用策略提高了集群系统的易用性。
关键词 集群 WEB-BASED LSF
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清华大学与美国著名高校仪器共享平台的调研比较 被引量:15
14
作者 黄开胜 杨树国 +1 位作者 江永亨 方驰 《实验室研究与探索》 CAS 北大核心 2018年第9期319-323,330,共6页
通过座谈、文献调研、网站查询等方式对哈佛大学等5所美国著名高校仪器共享平台的结构数量、管理体系、经费来源、收费服务、运行考核、队伍建设等方面进行调研,并与清华大学的科研条件平台进行了全方位的比对分析。调研发现,美国高校... 通过座谈、文献调研、网站查询等方式对哈佛大学等5所美国著名高校仪器共享平台的结构数量、管理体系、经费来源、收费服务、运行考核、队伍建设等方面进行调研,并与清华大学的科研条件平台进行了全方位的比对分析。调研发现,美国高校学科平台更多,其经费来源更加多样,院系的决策权也更大;美国高校平台与清华大学一样采取成本核算的方式进行收费,但有较规范的收费标准调整机制;美国高校平台考核方式不一,关注点主要是财务、用户评价和设备利用效率,其队伍岗位意识较强,比较稳定。与美国高校进行比较,一些管理思路,特别是如何稳定队伍、提高队伍水平,值得借鉴;但我国高校有集中管理的优势,可以对平台进行更主动的布局,提供更集约有效的服务。 展开更多
关键词 美国高校 仪器设备 共享平台
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美国高校共建共享型合作储存图书馆的新进展及启示——以ReCAP储存图书馆为例
15
作者 游越 《大学图书馆学报》 北大核心 2024年第2期91-98,共8页
文章简要概述了美国高校储存图书馆建设的整体情况,并以研究性馆藏与保护联盟(ReCAP)为例,介绍了美国高校储存图书馆从合作储存到共享馆藏再到合作采购的新进展。这些进展为我国高校储存图书馆建设提供了启示:建立“机构之上”合作理念... 文章简要概述了美国高校储存图书馆建设的整体情况,并以研究性馆藏与保护联盟(ReCAP)为例,介绍了美国高校储存图书馆从合作储存到共享馆藏再到合作采购的新进展。这些进展为我国高校储存图书馆建设提供了启示:建立“机构之上”合作理念;打造高效协同的合作储存模式;构建自动化存取仓储系统;提供无缝发现服务;确保合作储存可持续发展。 展开更多
关键词 大学图书馆 学术图书馆 储存图书馆 合作储存 共建共享 ReCAP
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高速公路互通式立体交叉与特色服务区合并设置方案研究
16
作者 李锋利 许文刚 《公路》 北大核心 2024年第7期268-272,共5页
经济发达地区高速公路改扩建项目由于自身路网结构,互通式立交间距较密集,同时所处区域土地资源极其宝贵,新增服务区难度极大。以广深高速改扩建麻涌互通立交为例,通过方案研究,高效发掘存量土地资源,土地集约利用,提出互通服务区合并... 经济发达地区高速公路改扩建项目由于自身路网结构,互通式立交间距较密集,同时所处区域土地资源极其宝贵,新增服务区难度极大。以广深高速改扩建麻涌互通立交为例,通过方案研究,高效发掘存量土地资源,土地集约利用,提出互通服务区合并设置方案,并引入特色服务区模式,进一步提升服务区的利用率、吸引力和竞争力。 展开更多
关键词 高速公路 改扩建项目 互通立交 特色服务区 合并设置 设施共享 路地共用
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高校现代教学设施集中控制与管理的研究与实践 被引量:6
17
作者 林先津 《实验技术与管理》 CAS 北大核心 2009年第2期168-170,共3页
根据多年从事教学管理以及项目建设的经验,分析当前教学设施在建设及管理中存在的问题,探讨依托互联网建设多媒体教室、计算机机房、语言实验室等现代教育平台的新的管理模式——集中控制与管理模式,并阐述了集中式控制与管理的具体... 根据多年从事教学管理以及项目建设的经验,分析当前教学设施在建设及管理中存在的问题,探讨依托互联网建设多媒体教室、计算机机房、语言实验室等现代教育平台的新的管理模式——集中控制与管理模式,并阐述了集中式控制与管理的具体实现功能。 展开更多
关键词 集中控制与管理 开放式管理 校园一卡通 教学设施共享
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双向修护、技术互惠:媒介交往的图谱演进——一项共享充电设施的技术志考察
18
作者 蒋晓丽 李兴 《新媒体与社会》 2024年第1期1-14,389,共15页
本研究将修护理论引入媒介基础设施,考察个体与其交往的故事。通过技术志与非正式访谈,文章借由城市个体的日常性手机充电经验,回答“媒介基础设施何为”与“何为媒介基础设施”的基本性问题。研究发现,个体一方面借助共享充电设施修护... 本研究将修护理论引入媒介基础设施,考察个体与其交往的故事。通过技术志与非正式访谈,文章借由城市个体的日常性手机充电经验,回答“媒介基础设施何为”与“何为媒介基础设施”的基本性问题。研究发现,个体一方面借助共享充电设施修护了自身的城市移动,另一方面也在移动中修护共享充电基础设施。此种媒介交往互惠的实践,构成了“基础的基础设施”“基础设施的基础”的不同面向。秉持着“破碎世界的思维”方式,文章在“媒介—技术”的考察中引入了修护理论,提供了理解个体与“媒介—技术”交往关系之人文性的尝试性思路。 展开更多
关键词 共享充电设施 修护 数字人文 破碎世界 媒介交往
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物业共用部位与设施之权属问题探析 被引量:2
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作者 刘学在 《中南民族大学学报(人文社会科学版)》 CSSCI 北大核心 2006年第5期107-110,共4页
根据物权原理和现行有关法律规定的精神,建筑物区分所有权人对建筑物以及居住小区内的共用部分应当享有共有权、共用权,包括土地使用权的共有、共用设施和设备的共有、共用等。
关键词 物业 共用部位与设施 共有 共用
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基于ASP的数控设备共享的研究和实现 被引量:1
20
作者 崔京朋 顾寄南 +1 位作者 王瑞盘 孙宏伟 《机械设计与制造》 北大核心 2005年第10期150-152,共3页
基于ASP思想,提出了数控设备共享的全新的方法,描述了平台实现的开发环境配置;首次提出了第三方工程服务的概念及目前的现状和改进的方向;结合具体的企业进行了平台的实现,结合实施过程,提出了平台的改进方向,技术关键。
关键词 ASP 数控设备共享 中小企业
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