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基于体外释放的半固体制剂透皮吸收及其影响因素探讨
被引量：
6
1
作者
侯迪旭
吴学萍
+3 位作者
李树英
梁林
何淑旺
王东凯
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2018年第15期1807-1812,共6页
目的:探究半固体制剂基于体外释放试验的透皮吸收试验及影响因素。方法:根据不同剂型特点采用不同试验装置及试验条件进行体外释放试验。结果:通过体外释放试验和体外透皮试验测定了药物体外释放速率并判断释药模型,全面了解了影响半固...
目的:探究半固体制剂基于体外释放试验的透皮吸收试验及影响因素。方法:根据不同剂型特点采用不同试验装置及试验条件进行体外释放试验。结果:通过体外释放试验和体外透皮试验测定了药物体外释放速率并判断释药模型,全面了解了影响半固体制剂体外释放试验和体外透皮试验的影响因素。结论:通过采用不同试验装置及测定方法,可以测定半固体制剂的体外药物释放速率并能够初步预测药物的体内体外相关性,对扩大生产和变更后制剂的一致性评价提供参考。
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关键词
半固体制剂
体外释放
体内体外相关性
原文传递
关于半固体制剂中药物的体外释放研究进展
被引量：
4
2
作者
侯迪旭
王东凯
《中国药剂学杂志（网络版）》
2019年第4期135-140,共6页
目的综合国内外关于半固体制剂的体外药物释放试验的研究,探讨关于体外药物释放试验各装置特点及试验条件的选择并判断释药模型。方法根据国内外31篇文献,对如何根据所研究半固体制剂的特点选择合适装置及试验条件进行体外药物释放试验...
目的综合国内外关于半固体制剂的体外药物释放试验的研究,探讨关于体外药物释放试验各装置特点及试验条件的选择并判断释药模型。方法根据国内外31篇文献,对如何根据所研究半固体制剂的特点选择合适装置及试验条件进行体外药物释放试验进行综述。结果通过药物的体外释放结果判断出药物符合的释药模型并阐明释药机理。结论通过选择合适的试验装置及条件进行体外药物释放试验,根据释药模型阐明释药机理,加深对于半固体制剂体外药物释放的研究。
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关键词
药剂学
体外释放
综述
半固体制剂
扩散池
浸没池
流通池
释药模型
下载PDF
职称材料
皮肤外用半固体制剂体外透皮吸收对比试验常见问题分析
被引量：
12
3
作者
田洁
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2016年第18期2113-2115,共3页
本文参考国内外相关指导原则及文献,结合皮肤外用半固体制剂仿制药及相关变更申请的审评情况,阐述作者对自制样品与原研产品进行体外透皮吸收对比试验技术要求的认识,并分析审评资料常见问题,供研究者进行相关研究参考。
关键词
体外透皮吸收对比试验
皮肤外用半固体制剂
常见问题分析
原文传递
流变学评价在皮肤局部外用半固体制剂处方开发中的应用进展
被引量：
4
4
作者
黄乐乐
马晋隆
+6 位作者
王嘉明
徐驿
徐盛超
朱慧勇
史家骏
倪睿
罗华菲
《中国医药工业杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2022年第5期611-620,共10页
皮肤局部外用半固体制剂的微观结构决定了制剂的流变学特性,流变行为可能会影响产品的生产制造、外观性状、稳定性、感官特性和体内性能等。通过流变学评价可表征皮肤局部外用半固体制剂的微观结构特征,对制剂处方开发具有较高的应用价...
皮肤局部外用半固体制剂的微观结构决定了制剂的流变学特性,流变行为可能会影响产品的生产制造、外观性状、稳定性、感官特性和体内性能等。通过流变学评价可表征皮肤局部外用半固体制剂的微观结构特征,对制剂处方开发具有较高的应用价值。流变学参数可作为皮肤局部半固体制剂的关键质量属性,并可用于预测产品稳定性和患者顺应性。本研究介绍了皮肤局部外用半固体制剂常用的流变学测试方法,及其在处方工艺开发、提高产品稳定性和改善患者顺应性方面的应用情况。
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关键词
局部半固体制剂
流变学特性
稳定性
皮肤感官特性
顺应性
原文传递
题名
基于体外释放的半固体制剂透皮吸收及其影响因素探讨
被引量：
6
1
作者
侯迪旭
吴学萍
李树英
梁林
何淑旺
王东凯
机构
沈阳药科大学药学院
山东达因海洋生物制药股份有限公司
出处
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2018年第15期1807-1812,共6页
基金
山东省自主创新及成果转化专项基金资助项目(2015ZDXX0302A02)
文摘
目的:探究半固体制剂基于体外释放试验的透皮吸收试验及影响因素。方法:根据不同剂型特点采用不同试验装置及试验条件进行体外释放试验。结果:通过体外释放试验和体外透皮试验测定了药物体外释放速率并判断释药模型,全面了解了影响半固体制剂体外释放试验和体外透皮试验的影响因素。结论:通过采用不同试验装置及测定方法,可以测定半固体制剂的体外药物释放速率并能够初步预测药物的体内体外相关性,对扩大生产和变更后制剂的一致性评价提供参考。
关键词
半固体制剂
体外释放
体内体外相关性
Keywords
semisolid
preparation
in
vitro
release
in
vivo
and
in
vitro
correlation
分类号
R965 [医药卫生—药理学]
原文传递
题名
关于半固体制剂中药物的体外释放研究进展
被引量：
4
2
作者
侯迪旭
王东凯
机构
沈阳药科大学药学院
出处
《中国药剂学杂志（网络版）》
2019年第4期135-140,共6页
文摘
目的综合国内外关于半固体制剂的体外药物释放试验的研究,探讨关于体外药物释放试验各装置特点及试验条件的选择并判断释药模型。方法根据国内外31篇文献,对如何根据所研究半固体制剂的特点选择合适装置及试验条件进行体外药物释放试验进行综述。结果通过药物的体外释放结果判断出药物符合的释药模型并阐明释药机理。结论通过选择合适的试验装置及条件进行体外药物释放试验,根据释药模型阐明释药机理,加深对于半固体制剂体外药物释放的研究。
关键词
药剂学
体外释放
综述
半固体制剂
扩散池
浸没池
流通池
释药模型
Keywords
pharmaceutics
in
vitro
release
test
summary
semisolid
preparation
Franz
cell
Enhancer
cell
Flow-through
cell
drug
release
model
分类号
R283.6 [医药卫生—中药学]
下载PDF
职称材料
题名
皮肤外用半固体制剂体外透皮吸收对比试验常见问题分析
被引量：
12
3
作者
田洁
机构
国家食品药品监督管理总局药品审评中心
出处
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2016年第18期2113-2115,共3页
文摘
本文参考国内外相关指导原则及文献,结合皮肤外用半固体制剂仿制药及相关变更申请的审评情况,阐述作者对自制样品与原研产品进行体外透皮吸收对比试验技术要求的认识,并分析审评资料常见问题,供研究者进行相关研究参考。
关键词
体外透皮吸收对比试验
皮肤外用半固体制剂
常见问题分析
Keywords
the
in
vitro
transdermal
absorption
comparative
test
skin＇s
external
semisolid
preparation
frequently
asked
questions
分类号
R95 [医药卫生—药学]
原文传递
题名
流变学评价在皮肤局部外用半固体制剂处方开发中的应用进展
被引量：
4
4
作者
黄乐乐
马晋隆
王嘉明
徐驿
徐盛超
朱慧勇
史家骏
倪睿
罗华菲
机构
中国医药工业研究总院药物制剂国家工程研究中心
出处
《中国医药工业杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2022年第5期611-620,共10页
文摘
皮肤局部外用半固体制剂的微观结构决定了制剂的流变学特性,流变行为可能会影响产品的生产制造、外观性状、稳定性、感官特性和体内性能等。通过流变学评价可表征皮肤局部外用半固体制剂的微观结构特征,对制剂处方开发具有较高的应用价值。流变学参数可作为皮肤局部半固体制剂的关键质量属性,并可用于预测产品稳定性和患者顺应性。本研究介绍了皮肤局部外用半固体制剂常用的流变学测试方法,及其在处方工艺开发、提高产品稳定性和改善患者顺应性方面的应用情况。
关键词
局部半固体制剂
流变学特性
稳定性
皮肤感官特性
顺应性
Keywords
topical
semisolid
preparation
rheological
property
stability
skin
sensory
property
compliance
分类号
R944.9 [医药卫生—药剂学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
基于体外释放的半固体制剂透皮吸收及其影响因素探讨
侯迪旭
吴学萍
李树英
梁林
何淑旺
王东凯
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2018
6
原文传递
2
关于半固体制剂中药物的体外释放研究进展
侯迪旭
王东凯
《中国药剂学杂志（网络版）》
2019
4
下载PDF
职称材料
3
皮肤外用半固体制剂体外透皮吸收对比试验常见问题分析
田洁
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2016
12
原文传递
4
流变学评价在皮肤局部外用半固体制剂处方开发中的应用进展
黄乐乐
马晋隆
王嘉明
徐驿
徐盛超
朱慧勇
史家骏
倪睿
罗华菲
《中国医药工业杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2022
4
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