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反相高效液相色谱法测定硝酸甘油气雾剂有关物质和硝酸甘油含量 被引量：4
1
作者 伍良涌 潘锡强 吴均成 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第5期895-898,共4页
目的:建立高效液相色谱法测定硝酸甘油气雾剂有关物质和硝酸甘油含量。方法:采用Kromasil C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-水(50∶50)为流动相,流速1 mL·min-1,在215 nm波长处检测,分别用自身对照法和外标法计算硝酸... 目的:建立高效液相色谱法测定硝酸甘油气雾剂有关物质和硝酸甘油含量。方法:采用Kromasil C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-水(50∶50)为流动相,流速1 mL·min-1,在215 nm波长处检测,分别用自身对照法和外标法计算硝酸甘油气雾剂有关物质和硝酸甘油含量。结果:4批样品的最大单个杂质分别为0.5%,0.5%,0.3%,0.7%;杂质总量分别为1.0%,1.3%,0.8%,2.2%;有关物质线性范围为0.27～26.59μg·mL-1(r=0.9999);硝酸甘油含量线性范围为20.23～202.27μg·mL-1(r=0.9997),平均回收率(n=9)为102.6%,最低检出限为0.61 ng。结论:实验证明该法准确可行,为硝酸甘油气雾剂质量标准修订提供了参考。 展开更多
关键词 硝酸甘油含量 气雾剂 有关物质 杂质限量 自身对照法 高效液相色谱 标准改进
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制霉素片溶出度的自身对照法测定 被引量：1
2
作者 刘谷欲 陈桂良 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2004年第4期230-231,共2页
采用自身对照法测定制霉素片的溶出度。结果显示在45min时,制霉素片的溶出度大于85%,RSD小于5%。
关键词 制霉素片 溶出度 自身对照法
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替硝唑原料的精制及纯度分析
3
作者 邹莹 刘永琼 +1 位作者 祝宏 王剑 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第9期1233-1235,共3页
目的:研究提高替硝唑原料药纯度至99.9%以上的精制方法及相关纯度分析方法。方法:利用替硝唑在不同溶剂中溶解度的差异,研究用重结晶法来提高替硝唑原料纯度的方法,并用HPLC主成分自身对照法监测精制后的替硝唑纯度:供试品溶液(1g.L-1)... 目的:研究提高替硝唑原料药纯度至99.9%以上的精制方法及相关纯度分析方法。方法:利用替硝唑在不同溶剂中溶解度的差异,研究用重结晶法来提高替硝唑原料纯度的方法,并用HPLC主成分自身对照法监测精制后的替硝唑纯度:供试品溶液(1g.L-1)的色谱图中如显示杂质峰,各杂质峰峰面积的和不大于对照溶液(1μg.mL-1)的主峰面积,即精制品的纯度达到99.9%以上。结果:确定了精制方法的最佳工艺流程及条件,使替硝唑注射液用药的纯度(不得少于99.0%)提高到99.9%以上,精制平均收率为88.81%。结论:该方法成熟可行,提高替硝唑原料纯度99.9%以上。 展开更多
关键词 替硝唑 纯化 高效液相色谱法 自身对照法
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