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法律框架下构建医学科学数据共享机制和保障体系 被引量:6
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作者 关健 《中国科技资源导刊》 2020年第2期62-68,共7页
医学科学数据成为科技资源,其共享成为全球趋势。分析在我国现有法律框架下构建医学数据共享机制的几个主要问题,探讨潜在的科学可行的共享机制及其保障体系。从法律角度分析医学科学数据共享需要遵循的原则,提出共享机制的核心内容,概... 医学科学数据成为科技资源,其共享成为全球趋势。分析在我国现有法律框架下构建医学数据共享机制的几个主要问题,探讨潜在的科学可行的共享机制及其保障体系。从法律角度分析医学科学数据共享需要遵循的原则,提出共享机制的核心内容,概述机制保障体系的框架,并对法律完善和伦理管理方面提出初步完善建议:建立医学科学数据共享机制应以民法原则为基础;结合国际共识和生命伦理原则确定共享原则;依法确立机制的核心内容,包括明确利益相关人的权利义务;通过综合体系保障机制保障运行。 展开更多
关键词 共享机制 医学科学数据 隐私保护 数据安全 权益 运行保障 民法原则
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医学科学数据共享与使用的伦理要求和管理规范(六)机构伦理管理的专家建议 被引量:4
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作者 关健 《中国医学伦理学》 2020年第9期1031-1034,1045,共5页
基本伦理原则在医学科学数据共享应用的要求最终需要由机构践行和实现。因此,机构伦理管理是确保数据共享实践中利益关系人权益保障的决定因素之一。机构必须通过伦理管理落实法律法规和伦理相关规定。作为一个新的重要专题,机构应建立... 基本伦理原则在医学科学数据共享应用的要求最终需要由机构践行和实现。因此,机构伦理管理是确保数据共享实践中利益关系人权益保障的决定因素之一。机构必须通过伦理管理落实法律法规和伦理相关规定。作为一个新的重要专题,机构应建立相应的管理体系,且需要考虑前述的伦理规范重点。依据我国法律的伦理相关规定,提出机构伦理管理体系框架及其重点内容的专家建议,为相关机构的实践提供参考。 展开更多
关键词 数据共享 医学科学数据 机构伦理管理 伦理审核 机构内部管理系统
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医学科学数据共享与使用的伦理要求和管理规范(七)伦理审核指南专家共识 被引量:7
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作者 关健 《中国医学伦理学》 2020年第10期1159-1166,共8页
医学科学数据共享是伦理基本原则应用实践的新领域。伦理审核是机构数据伦理管理的重要内容和难点。但是,目前缺乏实践经验和指南。本指南根据中国法律法规和医学伦理审查规范草拟,并结合考虑了数据共享的国际原则和规则。指南共识是由... 医学科学数据共享是伦理基本原则应用实践的新领域。伦理审核是机构数据伦理管理的重要内容和难点。但是,目前缺乏实践经验和指南。本指南根据中国法律法规和医学伦理审查规范草拟,并结合考虑了数据共享的国际原则和规则。指南共识是由来自法学、医学伦理学、管理学、医学、生物技术等领域的专家,在充分讨论和持续修订的基础上达成。我们认为其可以指导相关机构的伦理审核实践。 展开更多
关键词 医学科学数据 数据共享 数据再利用 伦理审核 指南 专家共识
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医学科学数据共享与使用的伦理要求和管理规范(十二)通用伦理准则要点建议及其注释 被引量:5
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作者 关健 《中国医学伦理学》 2021年第3期280-287,共8页
作为医学伦理学热点讨论的新主题,医学科学数据的共享应用已逐渐成为医学伦理管理体系的重要内容。虽然与涉及人的健康相关研究遵循相同的伦理基本原则,医学科学数据共享应用实践中这些原则的适用和侧重有所不同,亟须建立专门指导该实... 作为医学伦理学热点讨论的新主题,医学科学数据的共享应用已逐渐成为医学伦理管理体系的重要内容。虽然与涉及人的健康相关研究遵循相同的伦理基本原则,医学科学数据共享应用实践中这些原则的适用和侧重有所不同,亟须建立专门指导该实践的通用伦理准则。针对实践中需要阐明的重要问题,提出通用伦理准则的一些建议,为行业或国家相关标准提供思路和基础。建议是基于伦理基本原则,综合考虑数据共享应用的趋势和实践需求,特别参考由国际医学科学组织理事会与世界卫生组织在2016年合作修订的《涉及人的健康相关研究国际伦理准则》框架。 展开更多
关键词 医学科学数据 数据共享 通用伦理准则 知情同意 个体参与者 利益相关者 公平
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医学科学数据共享与使用的伦理要求和管理规范(八)审核委员会职责和高效的审核机制探讨 被引量:4
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作者 关健 《中国医学伦理学》 2020年第11期1306-1310,共5页
伦理审核是保障负责任的医学科学数据共享应用实践的路径之一。对于同一机构除了IRB是否成立专门的数据访问审核委员会存在一定争议。IRB和DAC在医学科学数据共享应用的管理中相互补充,但在职责、审核内容、审核依据和标准均有不同。对... 伦理审核是保障负责任的医学科学数据共享应用实践的路径之一。对于同一机构除了IRB是否成立专门的数据访问审核委员会存在一定争议。IRB和DAC在医学科学数据共享应用的管理中相互补充,但在职责、审核内容、审核依据和标准均有不同。对于综合医疗机构或专门提供数据服务的机构建议成立专门的DAC。此外,为了适应日益增长的数据共享使用审核工作,建议应探索更加高效的数据共享应用审核机制,并提出了一些潜在可行的建议。 展开更多
关键词 数据共享 医学科学数据 数据访问委员会 机构伦理委员会 审核机制
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